内审员及五大工具教程TS16949-2009

### 内审员及五大工具教程TS16949-2009 #### ISO/TS16949概论 ##### ISO/TS16949历史背景与发展 ISO/TS16949是汽车行业的一项重要的质量管理体系标准，它是在ISO 9001的基础上增加了汽车行业的特殊要求而制定的。该标准的历史可以追溯到1999年发布的第一个版本。 - **1999年**：ISO/TS16949的第一版发布。 - **2002年**：发布了ISO/TS16949的第二版。 - **2009年**：根据ISO 9001:2008的要求，ISO发布了ISO/TS16949:2009标准，全称是“质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO 9001:2008的特殊要求”。 ##### ISO/TS16949标准的形成 ISO/TS16949标准的形成是由全球主要汽车制造商共同参与制定的，这些制造商来自不同的国家和地区： - **美国**：通用汽车（GM）、福特（Ford）、戴姆勒-克莱斯勒（Daimler-Chrysler）。 - **法国**：雷诺、标致、雪铁龙。 - **德国**：宝马（BMW）、大众（VW）、奥迪（Audi）、欧宝（Opel）。 - **意大利**：菲亚特（Fiat）。 - **日本**：日本汽车制造商协会（JAMA），该协会包括13个会员单位。 ##### 三大公司的具体要求 - **通用汽车（GM）**：2002年8月，通用汽车声明，对于已经通过QS9000认证的供应商，强烈建议在其QS9000认证到期前升级为TS16949认证，最晚不得迟于2006年12月14日，或者根据OEM客户提出的更早的时间。 - **福特（Ford）**：福特公司在2002年8月的声明与通用汽车相同。 - **戴姆勒·克莱斯勒（Daimler-Chrysler）**：要求所有供应商必须在2004年7月1日之前获得ISO/TS16949的注册认证。 ##### ISO/TS16949标准的适用范围 ISO/TS16949适用于整个汽车供应链中的组织，包括但不限于： - 生产材料的供应商。 - 生产零件和维修零件的供应商。 - 提供热处理、喷漆、电镀或其他表面处理服务的供应商。 - 工模具和生产设备的供应商。 ##### ISO/TS16949认证资格 ISO/TS16949认证资格是针对整个汽车供应链内的组织。根据国际汽车工作组（IATF）的定义，汽车行业包括汽车、货车、客车和摩托车等。但是，IATF明确排除了工业、农业以及非公路（如采矿、建筑、林业等）用途的车辆。 #### 内部审核 内部审核是ISO/TS16949质量管理体系中的一个关键组成部分，旨在确保组织能够持续改进其质量管理体系，并符合ISO/TS16949标准的要求。内部审核通常由经过培训并获得认证的内部审核员执行。内审员需要掌握相关的知识和技能，包括但不限于： - **质量管理原则**：了解并能够运用质量管理的八大原则。 - **过程方法**：理解和应用过程方法来管理组织的过程及其相互作用。 - **五大工具的应用**：熟练掌握并能够应用五大工具（APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC）来优化产品开发和生产过程。 - **审核技巧**：具备有效的沟通能力、记录技巧以及问题解决的能力。 #### 五大工具 ISO/TS16949中的五大工具是质量管理的重要组成部分，它们分别是： 1. **APQP (Advanced Product Quality Planning)**：高级产品质量计划，用于定义和建立必要的步骤，以确保产品满足客户的需要和期望。 2. **PPAP (Production Part Approval Process)**：生产件批准程序，用于验证供应商是否已经正确理解了客户工程设计记录和规范的所有要求，并且具有持续满足这些要求的潜在能力。 3. **FMEA (Failure Modes and Effects Analysis)**：失效模式与效果分析，是一种结构化的小组活动，用于识别和评估产品或过程中可能发生的失效，以及这些失效对顾客的影响，并找出能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。 4. **MSA (Measurement Systems Analysis)**：测量系统分析，用于确定测量系统是否能够满足特定的应用需求。 5. **SPC (Statistical Process Control)**：统计过程控制，利用统计方法来监控和控制过程，确保过程在控制状态内运行，从而提高产品的质量和过程的效率。 以上五个工具构成了ISO/TS16949标准的核心要素之一，是实现高质量产品的关键所在。对于内审员来说，熟悉并掌握这些工具的应用是至关重要的。