ISO开发程序文件.pdf

《ISO开发程序文件.pdf》是关于产品设计与开发管理的规范文档，旨在通过系统的控制流程，确保产品设计满足顾客需求及国家技术标准。该程序文件适用于所有产品设计开发的全过程。 1. **目的**： - 控制产品设计和开发的整个流程，以确保产品质量的持续改进。 - 确保设计符合合同要求，达到或超越国家标准的技术规定。 2. **适用范围**： - 适用于公司内所有产品的设计和开发活动。 3. **职责分配**： - 市场部与研发部共同评估项目建议，编制立项书。 - 研发部负责设计和开发的文件编制、评审、验证和确认，以及法规和标准的收集。 - 生产管理部处理样机材料采购，参与评审和试生产。 - 制造部门负责试生产，参与评审和验证。 - 品质管理部负责样机和试产品的检验，参与评审和验证。 - 市场部或营销部负责送样给顾客试用，提交试用报告。 - 其他部门根据需要参与评审。 - 副总经理批准立项书、设计开发计划书和试产总结报告。 4. **控制程序**： - **设计和开发策划**： - 项目来源包括顾客合同、市场调研、政府项目等。 - 市场部和研发部共同评估项目建议，编制立项书。 - 研发部确定项目负责人，进行技术可行性研究和实验模型研究。 - 编制设计开发计划书，包括阶段、进度、评审、验证、确认等。 - 计划书经审批后分发，执行并适时调整。 - **设计和开发输入**： - 项目负责人编制设计开发任务书，包括产品要求、法规、以前的设计信息等。 - 评审任务书和输入清单，确保输入的完整性和适用性。 - **设计和开发输出**： - 进行初步技术设计，包括样机设计、产品标准制定、图纸和文件编制等。 - 审核和批准初步技术设计文件，确保关键设计特性的安全性。 该程序文件强调了跨部门合作和信息沟通的重要性，通过明确的职责划分和严谨的流程控制，以实现高效且合规的产品设计开发。同时，它还注重设计输入的充分性和适宜性，以保证设计输出的质量。在设计过程中，通过评审和验证确保产品功能、性能、安全性和法规遵循性，以满足市场需求和顾客期望。