Organícese con los otros solicitantes de registro conjunto
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Fases del registro
- 1. Sus obligaciones de registro
- 2. Encontrar solicitantes de registro conjunto
- 3. Organícese con los otros solicitantes de registro conjunto
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4. Evaluar el riesgo y el riesgo
- Requisitos de información: 1 a 10 toneladas por año
- Requisitos de información: 10 a 100 toneladas por año
- Requisitos de información: 10 a 1 000 toneladas por año
- Requisitos de información: 1 000 o más toneladas por año
- Adaptación de los requisitos de información estándar
- Cómo evitar los ensayos innecesarios en animales
- Estrategia para recopilar datos
- 5. Creación de un expediente de registro
- 6. Creación de un expediente de registro
- 7. Cómo organizarse para las actualizaciones de los expedientes
Organícese con los otros solicitantes de registro conjunto
Como solicitante de registro potencial, puede hacer frente a dos situaciones:
- Si no se ha presentado aún ningún registro, debe ponerse de acuerdo con otros solicitantes de registro conjunto potenciales y preparar el registro conjunto. Si es el único solicitante de registro de una sustancia, debe hacerlo por su cuenta.
- Si ya existe un registro conjunto, debe ponerse en contacto con los solicitantes de registro y acordar unirse a ellos.
Si su sustancia no está registrada aún, debe acordar con los solicitantes de registro conjunto de qué forma trabajar y mantener la comunicación con su Foro de Intercambio de Información sobre Sustancias (FIIS). Los miembros del FIIS deben compartir los datos científicos disponibles y decidir la manera de llenar las lagunas de información. Deberá considerar la relevancia, fiabilidad e idoneidad de los datos disponibles. Esta tarea lleva su tiempo y tiene que realizarse antes de preparar y presentar el expediente de registro. Por último, debe acordar el reparto de los costes.
Si su sustancia ya está registrada, es probable que el trabajo preparatorio ya se haya realizado. Debe ponerse en contacto con el solicitante de registro principal para sumarse a la presentación conjunta después de llegar a un acuerdo sobre la puesta en común de datos y el reparto de los costes.
Puesta en común de los costes
Con arreglo a REACH, los costes deben repartirse de un modo equitativo, transparente y no discriminatorio. La puesta en común de datos tiene por finalidad repartir los costes reales relativos al registro, no generar beneficios para ninguna de las partes. Los miembros del FIIS deben alcanzar un acuerdo sobre la forma de repartir el coste de los datos y el coste de la administración del FIIS.
Ayuda de la ECHA
Como último recurso, si no puede llegar a un acuerdo sobre la puesta en común de datos y el reparto de los costes con los otros solicitantes de registro conjunto, la ECHA puede evaluar su caso. En determinadas circunstancias, esto puede dar lugar a tener derecho a hacer referencia a los datos relevantes. El procedimiento de resolución de conflictos relacionados con la puesta en común de datos es gratuito y no requiere asistencia jurídica.