Sintesi
Se la sostanza in questione è soggetta ad attività di ricerca e sviluppo orientate ai prodotti e ai processi (PPORD), è possibile presentare una notifica PPORD all'ECHA allo scopo di ottenere un'esenzione dagli obblighi di registrazione.
Innanzitutto, è necessario essere registrati in REACH-IT.
Preparare la notifica mediante l'ultima versione di IUCLID e presentarla attraverso REACH-IT.
Preparazione e presentazione di un fascicolo
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Consultare il manuale: How to prepare registration and PPORD dossiers (Preparazione della registrazione e dei fascicoli PPORD).
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Creare il fascicolo di notifica PPORD in IUCLID.
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Usare il plug-in Validation Assistant di IUCLID per rilevare eventuali informazioni mancanti ed effettuare un controllo preventivo di alcune "business rules" (regole operative).
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Applicare il plug-in di calcolo delle tariffe di IUCLID per effettuare una stima della tariffa associata al proprio fascicolo di notifica PPORD.
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Presentare il fascicolo di notifica PPORD attraverso REACH-IT.
Per le istruzioni passo-passo fare riferimento ai testi di aiuto in REACH-IT.
L'ECHA fornirà il numero di notifica PPORD dopo aver verificato la completezza delle informazioni e l'avvenuto pagamento della tariffa PPORD applicabile.
Preparazione e presentazione di un fascicolo per richiedere la proroga della notifica PPORD
La richiesta di proroga per una notifica PPORD deve essere creata in IUCLID sotto forma di aggiornamento spontaneo dell'attuale notifica e deve successivamente essere presentata attraverso REACH-IT.
Nota: occorre presentare la propria richiesta almeno quattro mesi prima del termine dell'esenzione e provvedere al pagamento della tariffa entro 30 giorni, affinché l'Agenzia possa elaborare la richiesta prima della scadenza prevista.
Per la preparazione di un fascicolo in IUCLID attenersi alle istruzioni fornite nel manuale: How to prepare registration and PPORD dossiers (Preparazione della registrazione e dei fascicoli PPORD).
