Oceń informacje na podstawie kryteriów klasyfikacji
Oceń informacje na podstawie kryteriów klasyfikacji
Po zebraniu wszystkich informacji i ocenie ich ważności nadszedł czas na porównanie danych zgodnie z kryteriami klasyfikacji i podjęcie decyzji w sprawie klasyfikacji mieszaniny. Kryteria klasyfikacji w poszczególnych klasach zagrożenia lub zróżnicowaniach są podane w częściach 2–5 załącznika I do rozporządzenia CLP.
Przy ocenianiu zebranych danych zaleca się zastosowanie podejścia polegającego na szukaniu analogii opisanego na schemacie 1.6.1-a w Poradniku na temat stosowania kryteriów CLP. Kolejność podejmowania decyzji należy stosować oddzielnie dla każdej klasy zagrożenia. Ogólnie rzecz biorąc, należy wziąć pod uwagę następujące sytuacje:
- Jeśli dla określonej klasy zagrożenia dostępne są dane dotyczące poszczególnych substancji, decyzja w sprawie klasyfikacji mieszaniny może opierać się albo na stężeniu substancji w mieszaninie, z uwzględnieniem stężeń granicznych i współczynników M, albo na obliczeniach przy pomocy konkretnych wzorów. Metody są określone oddzielnie dla każdej klasy zagrożenia w załączniku I do CLP (zob. sekcja 1.6.3.4 Poradnika).
- Jeśli dostępne są dane badawcze dotyczące samej mieszaniny, można je porównać bezpośrednio z kryteriami klasyfikacji substancji wyszczególnionymi w załączniku I do CLP i odpowiednio sklasyfikowaną mieszaniną (zob. sekcja 1.6.3.1 Poradnika na temat stosowania kryteriów CLP).
- Nawet jeśli dane dotyczące samej mieszaniny nie są dostępne, można wykorzystać dane dotyczące podobnych przebadanych mieszanin. Jeśli mieszanina i podobne przebadane mieszaniny spełniają warunki opisane w rozdziale 1.6.3.2 Poradnika na temat stosowania kryteriów CLP, w celu klasyfikacji mieszaniny można skorzystać z zasad pomostowych. Zasady pomostowe stosuje się głównie w odniesieniu do bardzo prostych mieszanin albo do bardzo prostych zmian w składzie już sklasyfikowanych mieszanin. W przedmiotowym Poradniku przedstawione są proste przykłady zastosowania zasad pomostowych.
Jeśli uznasz, że informacje o mieszaninie lub substancjach zwartych w mieszaninie są niewystarczające do celów klasyfikacji, skontaktuj się ze swoimi dostawcami.
Proces oceny informacji o zagrożeniu jest opisany w rozdziale 2 (art. 9–12) rozporządzenia CLP. Na potrzeby organizacji pracy zalecamy skorzystać z informacji przedstawionych w konkretnych sekcjach załącznika I do CLP.
Przy ocenianiu stwarzania zagrożenia dla środowiska wodnego rakotwórczość, mutageniczność, szkodliwy wpływ na rozrodczość oraz właściwości bioakumulacji i biodegradacji należy zawsze opierać się na poszczególnych substancjach zawartych w mieszaninie.
Ponadto w praktyce klasyfikacja mieszaniny działającej uczulająco na skórę i układ oddechowy zazwyczaj opiera się na poszczególnych substancjach - mieszanina musi zostać sklasyfikowana jako działająca uczulająco na układ oddechowy lub skórę, jeśli co najmniej jeden składnik został w ten sposób sklasyfikowany oraz wynosi lub przekracza odpowiednie poziomy ogólnego stężenia granicznego.
Jeśli chodzi o zagrożenia fizyczne, dane badawcze dotyczące samej mieszaniny należy wygenerować wtedy, gdy odpowiednie i wiarygodne informacje pochodzące np. z literatury źródłowej lub baz danych nie są już dostępne.
CLP nie wymaga przeprowadzania nowych badań na potrzeby klasyfikacji pod względem zagrożeń dla zdrowia człowieka i dla środowiska. Aby uniknąć zbędnych badań na zwierzętach, tego rodzaju danych zwykle nie powinno się generować w odniesieniu do mieszanin. Wszystkich dostępnych informacji o poszczególnych substancjach w mieszaninie należy jednak użyć w celu podjęcia decyzji w sprawie klasyfikacji. Można zastosować niektóre metody wykorzystujące kultury komórkowe lub tkanki, np. w celu zbadania potencjalnego działania żrącego mieszanin o skrajnym środowisku pH, posiadających niską zdolność buforowania.
Każdy, kto wcześniej stosował przepisy dyrektywy dotyczącej preparatów niebezpiecznych (DPD), powinien wziąć pod uwagę, że stosowanie CLP obejmuje również pewne zmiany we wzorach obliczeniowych i kryteriach klasyfikacji, w związku z czym często konieczne jest przeprowadzenie ponownych obliczeń i reklasyfikacji. W odniesieniu do takich właściwości jak ostra toksyczność, podrażnienie, działanie uczulające i szkodliwy wpływ na rozrodczość wynikająca klasyfikacja często różni się od poprzedniego systemu, mimo że dane bazowe nie uległy zmianie. Podczas reklasyfikacji należy zwrócić uwagę na uwzględnienie wszystkich odpowiednich rozdziałów zawartych w załączniku I do CLP, jak szczegółowo wyjaśniono w Poradniku na temat stosowania kryteriów CLP.
Jeśli Twoja mieszanina została już sklasyfikowana zgodnie z DPD (przed dniem 1 czerwca 2015 r.) i pomimo podjęcia wszelkich wysiłków nie masz dostępu do danych dotyczących mieszaniny lub substancji zawartych w mieszaninie, możesz skorzystać z tabeli przełożenia 1.1 zawartej w załączniku VII do CLP w celu przekształcenia określonych klas zagrożenia z poprzedniej klasyfikacji DPD na klasyfikację zgodną z CLP. Pamiętaj jednak o tym, że jeśli dla klasy zagrożenia dostępne są dane dotyczące substancji lub mieszaniny, substancja lub mieszanina musi zostać sklasyfikowana zgodnie z kryteriami CLP i nie wolno korzystać z tabel z załącznika VII. Nowe informacje mogą wpłynąć na klasyfikację, w związku z czym klasyfikacja DPD może być już niewłaściwa, a wykorzystanie tabeli przełożenia nie przyniesie akceptowalnego rezultatu.
Tabelę przełożenia powinno się wykorzystywać tylko w celu nadania kierunku ewentualnej klasyfikacji mieszaniny. Możliwości i ograniczenia stosowania załącznika VII do CLP są wyjaśnione w rozdziale 1.7 Poradnika na temat stosowania kryteriów CLP.