Οδηγία 2000/48/ΕΚ της Επιτροπής

της 25ης Ιουλίου 2000

για την τροποποίηση των παραρτημάτων των οδηγιών 86/362/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου που αφορούν, αντιστοίχως, τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω και μέσα στα σιτηρά και σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών

(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)

Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,

Έχοντας υπόψη:

τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

την οδηγία 86/362/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 24ης Ιουλίου 1986, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων μέσα και πάνω στα σττηρά(1), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/42/ΕΚ της Επιτροπής(2), και ιδίως το άρθρο 10,

την οδηγία 90/642/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 27ης Νοεμβρίου 1990, που αφορά τον καθορισμό των ανωτάτων περιεκτικοτήτων για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων πάνω ή μέσα σε ορισμένα προϊόντα φυτικής προέλευσης, συμπεριλαμβανομένων των οπωροκηπευτικών(3), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/42/ΕΚ, και ιδίως το άρθρο 7,

την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων(4), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 2000/10/ΕΚ της Επιτροπής(5), και ιδίως το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ),

Εκτιμώντας τα ακόλουθα:

(1) Η νέα δραστική ουσία, η azoxystrobin, έχει συμπεριληφθεί στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ με την οδηγία 98/47/ΕΚ της Επιτροπής(6) για να χρησιμοποιείται αποκλειστικά ως μυκητοκτόνο, χωρίς να διευκρινίζονται ιδιαίτεροι όροι που επιδρούν στις καλλιέργειες στις οποίες ενδεχομένως έχουν χρησιμοποιηθεί φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν azoxystrobin.

(2) Τα ανώτατα όρια για τα υπολείμματα της azoxystrobin μέσα και πάνω σε όλα τα προϊόντα που καλύπτονται από τις οδηγίες 86/362/ΕΟΚ και 90/642/ΕΟΚ καθορίστηκαν με την οδηγία 1999/71/ΕΚ της Επιτροπής(7).

(3) Κατά τον καθορισμό των εν λόγω ανωτάτων ορίων για τα υπολείμματα της azoxystrobin, αναγνωρίστηκε ότι τα επίπεδα αυτά πρέπει να επανεξετάζονται και να αλλάζουν για να λαμβάνονται υπόψη οι νέες πληροφορίες και τα νέα στοιχεία. Η οδηγία 1999/71/ΕΚ προβλέπει ότι τα εθνικά προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων για άλλα σιτηρά και οπωροκηπευτικά πρέπει να καθορίζονται από τα κράτη μέλη ως μέρος της έγκρισης που χορηγούν για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν azoxystrobin και πρέπει να ανακοινώνονται στην Επιτροπή δυνάμει των απαιτήσεων του άρθρου 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Για διευκόλυνση, ορισμένα από τα ανώτατα όρια καθορίστηκαν στην οδηγία 1999/71/ΕΚ σε προσωρινή βάση, επιτρέποντας στα κράτη μέλη να χορηγήσουν περαιτέρω εγκρίσεις για νέες χρήσεις και να ενημερώσουν την Επιτροπή δυνάμει της διαδικασίας που περιγράφεται από το εν λόγω άρθρο. Το άρθρο αυτό προβλέπει ότι, όταν υπάρχει ένα προσωρινό κοινοτικό ανώτατο όριο καταλοίπου και όταν η νέα εγκριθείσα χρήση συνεπάγεται ανώτερα όρια, το κράτος μέλος που χορηγεί την έγκριση καθορίζει ένα εθνικό προσωρινό ανώτατο όριο καταλοίπου σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ πριν από την χορήγηση της έγκρισης.

(4) Για να εξασφαλιστεί η επαρκής προστασία των καταναλωτών από την έκθεση σε υπολείμματα πάνω και μέσα σε προϊόντα για τα οποία δεν έχει χορηγηθεί έγκριση, θεωρήθηκε σκόπιμο, κατά τη θέσπιση της οδηγίας 1999/71/ΕΚ, να καθοριστούν προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων στο χαμηλότερο δυνατό όριο ανίχνευσης για αυτά τα προϊόντα. Ο καθορισμός σε κοινοτικό επίπεδο τέτοιων προσωρινών ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων δεν εμποδίζει τη χορήγηση προσωρινών αδειών από τα κράτη μέλη για τη χρησιμοποίηση της azoxystrobin σε αυτά τα προϊόντα, σύμφωνα με το άρθρο 4 παράγραφος 1 στοιχείο στ) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

(5) Για να εγκριθεί ένα φυτοπροστατευτικό προϊόν, τα κράτη μέλη πρέπει να εφαρμόζουν τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ όταν αξιολογούν, ιδίως, ένα φάκελο σύμφωνα με τις απαιτήσεις του παραρτήματος III της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ο οποίος παρουσιάζεται από τον υποβάλλοντα αίτηση για έγκριση. Το παράρτημα ΙΙΙ μέρος Α τμήμα 8 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ απαιτεί να υποβάλλουν οι αιτούντες ορισμένα στοιχεία, συμπεριλαμβανομένων των προτεινόμενων ανωτάτων ορίων υπολειμμάτων μαζί με μία πλήρη δικαιολόγηση και εκτίμηση της δυνητικής και πραγματικής έκθεσης μέσω της διατροφής και άλλων παραγόντων. Σύμφωνα με το παράρτημα VI μέρος Β τμήμα 2.4.2 και το μέρος Γ τμήμα 2.5 της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ απαιτείται από τα κράτη μέλη να αξιολογούν τα υποβαλλόμενα στοιχεία όσον αφορά τα αποτελέσματα που έχουν τα υπολείμματα στην ανθρώπινη υγεία και στην υγεία των ζώων, καθώς και στο περιβάλλον, και να λαμβάνουν αποφάσεις σχετικά με τις εγκρίσεις οι οποίες εγγυώνται ότι τα υπάρχοντα υπολείμματα προέρχονται από ελάχιστες ποσότητες φυτοπροστατευτικού προϊόντος που είναι αναγκαίες για να επιτευχθεί ο κατάλληλος έλεγχος, σύμφωνα με τις ορθές γεωργικές πρακτικές, και χρησιμοποιείται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να περιορίζεται στο ελάχιστο η παρουσία των υπολειμμάτων κατά τη στιγμή της συγκομιδής, της σφαγής ή της αποθεματοποίησης, ανάλογα με την περίπτωση.

(6) Έχουν παρασχεθεί νέα στοιχεία για χρήσεις της azoxystrobin στο ρύζι, στις μπανάνες, στις τομάτες και στα κολοκυθοειδή με βρώσιμο και μη βρώσιμο φλοιό. Αυτά τα νέα στοιχεία εκτιμήθηκαν και θεωρήθηκε σκόπιμο να αναθεωρηθούν τα προσωρινά ανώτατα όρια υπολειμμάτων που καθορίστηκαν για τα προϊόντα αυτά στην οδηγία 1999/71/ΕΚ.

(7) Κατά την προσθήκη στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, η τεχνική και επιστημονική αξιολόγηση της azoxystrobin έλαβε την τελική της μορφή στις 22 Απριλίου 1998 στο μορφότυπο της έκθεσης αναθεώρησης της Επιτροπής για την azoxystrobin. Στην εν λόγω έκθεση αναθεώρησης, η αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη (ΑΗΠ) για την azoxystrobin καθορίστηκε σε 0,1 mg/kg σωματικού βάρους ανά ημέρα. Η έκθεση των καταναλωτών, καθόλη τη διάρκεια της ζωής τους, σε τρόφιμα για τα οποία έχει χρησιμοποιηθεί azoxystrοbin έχει εκτιμηθεί και αξιολογηθεί σύμφωνα με τις διαδικασίες και τις πρακτικές που χρησιμοποιούνται εντός της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, λαμβανομένων υπόψη των κατευθυντηρίων οδηγιών που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας(8) και έχει υπολογισθεί ότι τα ανώτατα επίπεδα υπολειμμάτων που καθορίσθηκαν στην εν λόγω οδηγία δεν οδηγούν σε υπέρβαση της εν λόγω αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης.

(8) Οι οξείες τοξικές επιδράσεις που απαιτούν τη θέσπιση μιας δόσης αναφοράς οξείας επίδρασης δεν παρατηρήθηκαν κατά την αξιολόγηση και τη συζήτηση που προηγήθηκε της προσθήκης της azoxystrobin στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.

(9) Έχει ζητηθεί η γνώμη των εμπορικών εταίρων της Κοινότητας σχετικά με τα επίπεδα που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία μέσω του Παγκόσμιου Οργανισμού Εμπορίου και έχουν ληφθεί υπόψη οι παρατηρήσεις τους σχετικά με τα εν λόγω επίπεδα. Με βάση την υποβολή αποδεκτών στοιχείων, θα εξετασθεί από την Επιτροπή η δυνατότητα καθορισμού των ανοχών κατά τις εισαγωγές όσον αφορά τα ανώτατα επίπεδα υπολειμμάτων για ειδικούς συνδυασμούς φυτοφαρμάκων/καλλιέργειας.

(10) Έχει ληφθεί υπόψη η γνώμη της επιστημονικής επιτροπής φυτών, και ιδίως οι συμβουλές και οι συστάσεις που αφορούν την προστασία των καταναλωτών από τρόφιμα για τα οποία έχουν χρησιμοποιηθεί φυτοφάρμακα.

(11) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα οδηγία είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής,

ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:

Άρθρο 1

Τα ακόλουθα πρέπει να προστεθούν στο μέρος Α του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 86/362/ΕΟΚ:

">ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>"

Άρθρο 2

Τα ανώτατα όρια υπολειμμάτων του παραρτήματος Ι της παρούσας οδηγίας αντικαθιστούν αυτά που απαριθμούνται για την azoxystrobin στο παράρτημα ΙΙ της οδηγίας 90/642/ΕΟΚ.

Άρθρο 3

1. Η παρούσα οδηγία αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.

2. Τα κράτη μέλη θεσπίζουν και δημοσιεύουν τα νομοθετικά, κανονιστικά ή διοικητικά μέτρα με σκοπό τη συμμόρφωση με την παρούσα οδηγία μέχρι τις 31 Μαρτίου 2001. Πληροφορούν αμέσως σχετικά την Επιτροπή.

3. Τα κράτη μέλη εφαρμόζουν αυτά τα μέτρα από την 1η Απριλίου 2001.

4. Όταν εγκριθούν από τα κράτη μέλη τα εν λόγω μέτρα περιλαμβάνουν αναφορά στην παρούσα οδηγία ή συνοδεύονται από την εν λόγω αναφορά κατά τη στιγμή της επίσημης δημοσίευσής τους. Η διαδικασία η σχετική με την εν λόγω αναφορά θεσπίζεται από τα κράτη μέλη.

Άρθρο 4

Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα κράτη μέλη.

Βρυξέλλες, 25 Ιουλίου 2000.

Για την Επιτροπή

David Byrne

Μέλος της Επιτροπής

(1) ΕΕ L 221 της 7.8.1986, σ. 37.

(2) ΕΕ L 158 της 30.6.2000, σ. 51.

(3) ΕΕ L 350 της 14.12.1990, σ. 71.

(4) ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1.

(5) ΕΕ L 57 της 2.3.2000, σ. 28.

(6) ΕΕ L 191 της 7.7.1998, σ. 50.

(7) ΕΕ L 194 της 27.7.1999, σ. 36.

(8) Κατευθυντήριες οδηγίες για την πρόληψη της λήψης υπολειμμάτων φυτοφαρμάκων μέσω της τροφής (αναθεωρημένες), που καταρτίστηκαν από το επισιτιστικό πρόγραμμα "GEMS/Food Programme" σε συνεργασία με την επιτροπή του Cοdeχ για τα υπολείμματα φυτοφαρμάκων, που δημοσιεύθηκαν από την Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας 1997 (WHO/FSF/FOS/97.7).

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

>ΘΕΣΗ ΠΙΝΑΚΑ>