This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02002L0046-20240206
Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/46/EÜ, 10. juuni 2002, toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EMPs kohaldatav tekst)EMPs kohaldatav tekst
Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiiv 2002/46/EÜ, 10. juuni 2002, toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (EMPs kohaldatav tekst)EMPs kohaldatav tekst
02002L0046 — ET — 06.02.2024 — 010.001
Käesolev tekst on üksnes dokumenteerimisvahend ning sel ei ole mingit õiguslikku mõju. Liidu institutsioonid ei vastuta selle teksti sisu eest. Asjakohaste õigusaktide autentsed versioonid, sealhulgas nende preambulid, on avaldatud Euroopa Liidu Teatajas ning on kättesaadavad EUR-Lexi veebisaidil. Need ametlikud tekstid on vahetult kättesaadavad käesolevasse dokumenti lisatud linkide kaudu
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2002/46/EÜ, 10. juuni 2002, toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta (ELT L 183 12.7.2002, lk 51) |
Muudetud:
|
|
Euroopa Liidu Teataja |
||
nr |
lehekülg |
kuupäev |
||
L 94 |
32 |
1.4.2006 |
||
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU MÄÄRUS (EÜ) nr 1137/2008, 22. oktoober 2008, |
L 311 |
1 |
21.11.2008 |
|
L 314 |
36 |
1.12.2009 |
||
L 296 |
29 |
15.11.2011 |
||
L 39 |
44 |
8.2.2014 |
||
L 68 |
26 |
13.3.2015 |
||
L 173 |
9 |
6.7.2017 |
||
L 83 |
1 |
10.3.2021 |
||
L |
1 |
17.1.2024 |
EUROOPA PARLAMENDI JA NÕUKOGU DIREKTIIV 2002/46/EÜ,
10. juuni 2002,
toidulisandeid käsitlevate liikmesriikide õigusaktide ühtlustamise kohta
(EMPs kohaldatav tekst)
Artikkel 1
Artikkel 2
Käesolevas direktiivis kasutatakse järgmisi mõisteid:
toidulisandid — toiduained, mille eesmärk on täiendada tavapärast toitumist ning mis on toitainete või muude toitumusliku või füsioloogilise mõjuga ainete kontsentreeritud allikad ja mida turustatakse eraldi või kombineeritult annustena, näiteks kapslitena, pastillidena, tablettidena, pillidena jms kujul, pulbrikotikestena, vedelikuampullidena ja tilgutuspudelitena ning muude samalaadsete vedeliku- ja pulbriannustena, mida peab võtma mõõdetud väikestes kogustes;
toitained — järgmised ained:
vitamiinid,
mineraalained.
Artikkel 3
Liikmesriigid tagavad, et toidulisandeid võib ühenduses turustada ainult siis, kui need vastavad käesolevas direktiivis sätestatud eeskirjadele.
Artikkel 4
Erandina lõikest 1 võivad liikmesriigid kuni 31. detsembrini 2009 lubada oma territooriumil kasutada vitamiine ja mineraalaineid, mida ei ole loetletud I lisas või mis on muude annustena kui II lisas loetletud annused, tingimusel et:
kõnealust ainet kasutatakse käesoleva direktiivi jõustumise päeval ühes või mitmes ühenduses turustatavas toidulisandis,
Euroopa Toiduohutusamet ei ole avaldanud eitavat arvamust selle aine või aine sellisel kujul kasutamise kohta toidulisandite valmistamisel kõnealuse aine kasutamist toetava toimiku põhjal, mille liikmesriik peab esitama komisjonile hiljemalt 12. juulil 2005.
Artikkel 5
Toidulisandites esinevate vitamiinide ja mineraalainete päevase tarbimise tootja soovitatud maksimumkoguste kindlaksmääramisel võetakse arvesse järgmist:
vitamiinide ja mineraalainete üldtunnustatud teaduslikel andmetel põhineva teadusliku riskianalüüsiga kindlakstehtud ohutuid ülempiire, võttes vajadusel arvesse eri tarbijarühmade tundlikkuse taseme erinevust;
muust toidust saadavat vitamiinide ja mineraalainete kogust.
Artikkel 6
Ilma et see piiraks direktiivi 2000/13/EÜ kohaldamist, peavad märgistusel olema järgmised andmed:
toodet iseloomustavate toitainete või ainete kategooriate nimetused või viide nende toitainete või ainete laadile;
toote soovitatav päevase tarbimise kogus;
hoiatus soovitatava päevase doosi ületamise eest;
märge selle kohta, et toidulisandeid ei tohiks tarvitada mitmekülgse toidu aseainena;
märge selle kohta, et tooteid tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas.
Artikkel 7
Toidulisandite märgistamisel, esitlemisel ja reklaamimisel ei tohi nimetada ega viidata, et tasakaalustatud ja vaheldusrikas toit ei anna vajalikku kogust toitaineid.
Käesoleva artikli rakenduseeskirjad võib kindlaks määrata artikli 13 lõikes 2 nimetatud korras.
Artikkel 8
Käesoleva lõike rakenduseeskirjad võib kindlaks määrata artikli 13 lõikes 2 nimetatud korras.
Artikkel 9
Käesoleva lõike täiendavad rakenduseeskirjad eelkõige deklareeritud koguste ja ametliku kontrolli käigus tuvastatud koguste erinevuse puhul võetakse vastu artikli 13 lõikes 2 osutatud korras.
Käesoleva lõike rakenduseeskirjad võib vastu võtta artikli 13 lõikes 2 nimetatud korras.
Artikkel 10
Toidulisandite tõhusa järelevalve võimaldamiseks võivad liikmesriigid nõuda tootjalt või toote liikmesriigi territooriumil turustajalt, et need teatavad toote turustamisest pädevale asutusele, saates neile tootel kasutatava märgistuse näidise.
Artikkel 11
Artikkel 12
Artikkel 13
Tähtajaks otsuse 1999/468/EÜ artikli 5 lõike 6 tähenduses kehtestatakse kolm kuud.
Artikkel 14
Sätted, mis võivad mõjutada rahva tervist, võetakse vastu pärast konsulteerimist Euroopa Toiduohutusametiga.
Artikkel 15
Liikmesriigid jõustavad käesoleva direktiivi järgimiseks vajalikud õigus- ja haldusnormid 31. juuliks 2003. Liikmesriigid teatavad neist viivitamata komisjonile.
Kõnealuseid õigus- ja haldusnorme kohaldatakse sellisel viisil, et need:
võimaldavad käesolevale direktiivile vastavate toodetega kauplemist hiljemalt alates 1. augustist 2003;
keelavad käesolevale direktiivile mittevastavate toodetega kauplemise hiljemalt alates 1. augustist 2005.
Kui liikmesriigid need meetmed vastu võtavad, lisavad nad nendesse meetmetesse või nende meetmete ametliku avaldamise korral nende juurde viite käesolevale direktiivile. Sellise viitamise viisi näevad ette liikmesriigid.
Artikkel 16
Käesolev direktiiv jõustub Euroopa Ühenduste Teatajas avaldamise päeval.
Artikkel 17
Käesolev direktiiv on adresseeritud liikmesriikidele.
I LISA
Vitamiinid ja mineraaltoitained, mida võib kasutada toidulisandite valmistamisel
1. Vitamiinid
Vitamiin A (μg RE)
Vitamiin D (μg)
Vitamiin E (mg α-TE)
Vitamiin K (μg)
Vitamiin B1 (mg)
Vitamiin B2 (mg)
Niatsiin (mg NE)
Pantoteenhape (mg)
Vitamiin B6 (mg)
Foolhape (μg) ( 3 )
Vitamiin B12 (μg)
Biotiin (μg)
Vitamiin C (mg)
2. Mineraaltoitained
Kaltsium (mg)
Magneesium (mg)
Raud (mg)
Vask (mg)
Jood (μg)
Tsink (mg)
Mangaan (mg)
Naatrium (mg)
Kaalium (mg)
Seleen (μg)
Kroom (μg)
Molübdeen (μg)
Fluoriid (mg)
Kloriid (mg)
Fosfor (mg)
Boor (mg)
Räni (mg)
II LISA
Vitamiinid ja mineraaltoitained, mida võib kasutada toidulisandite valmistamisel
A. Vitamiinid
1. VITAMIIN A
a) retinool
b) retinüülatsetaat
c) retinüülpalmitaat
d) beeta-karoteen
2. VITAMIIN D
a) kolekaltsiferool
b) ergokaltsiferool
3. VITAMIIN E
a) D-alfa-tokoferool
b) DL-alfa-tokoferool
c) D-alfa-tokoferüülatsetaat
d) DL-alfa-tokoferüülatsetaat
e) D-alfa-tokoferüülhappesuktsinaat
f) tokoferoolide segu ( 4 )
g) tokotrienool-tokoferool ( 5 )
4. VITAMIIN K
a) füllokinoon (fütomenadioon)
b) menakinoon ( 6 )
5. VITAMIIN B1
a) tiamiinvesinikkloriid
b) tiamiinmononitraat
c) tiamiinmonofosfaatkloriid
d) tiamiinpürofosfaatkloriid
6. VITAMIIN B2
a) riboflaviin
b) naatriumriboflaviin-5′-fosfaat
7. NIATSIIN
a) nikotiinhape
b) nikotiinamiid
c) inositoolheksanikotinaat (inositoolheksaniatsinaat)
d) nikotiinamiidribosiidkloriid
8. PANTOTEENHAPE
a) kaltsium-D-pantotenaat
b) naatrium-D-pantotenaat
c) dekspantenool
d) pantetiin
9. VITAMIIN B6
a) püridoksiinvesinikkloriid
b) püridoksiin-5′-fosfaat
c) püridoksaal-5′-fosfaat
10. FOLAAT
a) pteroüülmonoglutamiinhape
b) kaltsium-L-metüülfolaat
c) (6S)-5-metüültetrahüdrofoolhappe glükoosamiinisool
11. VITAMIIN B12
a) tsüanokobalamiin
b) hüdroksükobalamiin
c) 5′-desoksüadenosüülkobalamiin
d) metüülkobalamiin
12. BIOTIIN
a) D-biotiin
13. VITAMIIN C
a) L-askorbiinhape
b) naatrium-L-askorbaat
c) kaltsium-L-askorbaat ( 7 )
d) kaalium-L-askorbaat
e) L-askorbüül-6-palmitaat
f) magneesium-L-askorbaat
g) tsink-L-askorbaat
B. Mineraaltoitained
kaltsiumatsetaat
kaltsium-L-askorbaat
kaltsiumdiglütsinaat
kaltsiumkarbonaat
kaltsiumkloriid
kaltsiumtsitraatmalaat
sidrunhappe kaltsiumisoolad
kaltsiumglükonaat
kaltsiumglütserofosfaat
kaltsiumlaktaat
kaltsiumpüruvaat
ortofosforhappe kaltsiumisoolad
kaltsiumsuktsinaat
kaltsiumhüdroksiid
kaltsium-L-lüsinaat
kaltsiummalaat
kaltsiumoksiid
kaltsium-L-pidolaat
kaltsium-L-treonaat
kaltsiumsulfaat
kaltsiumfosforüüloligosahhariidid
magneesiumatsetaat
magneesium-L-askorbaat
magneesiumdiglütsinaat
magneesiumkarbonaat
magneesiumkloriid
magneesiumtsitraat/-malaat
sidrunhappe magneesiumisoolad
magneesiumglükonaat
magneesiumglütserofosfaat
ortofosforhappe magneesiumisoolad
magneesiumlaktaat
magneesium-L-lüsinaat
magneesiumhüdroksiid
magneesiummalaat
magneesiumoksiid
magneesium-L-pidolaat
magneesiumkaaliumtsitraat
magneesiumpüruvaat
magneesiumsuktsinaat
magneesiumsulfaat
magneesiumtauraat
magneesiumatsetüültauraat
raud(II)karbonaat
raud(II)tsitraat
raud(III)ammooniumtsitraat
raud(II)glükonaat
raud(II)fumaraat
raud(III)naatriumdifosfaat
raud(II)laktaat
raud(II)sulfaat
raud(III)difosfaat (raud(III)pürofosfaat)
raud(III)sahharaat
raud elemendina (karbonüül-, elektrolüütiliselt, vesinikuga redutseeritud)
raud(II)diglütsinaat
raud(II)-L-pidolaat
raud(II)fosfaat
raud(II)ammooniumfosfaat
raud(III)naatrium-EDTA
raudhüdroksiidadipaattartraat (nano) ( 8 )
raud(II)tauraat
vaskkarbonaat
vasktsitraat
vaskglükonaat
vasksulfaat
vask-L-aspartaat
vaskdiglütsinaat
vase-lüsiini kompleks
vask(II)oksiid
naatriumjodiid
naatriumjodaat
kaaliumjodiid
kaaliumjodaat
tsinkatsetaat
tsink-L-askorbaat
tsink-L-aspartaat
tsinkdiglütsinaat
tsinkkloriid
tsinktsitraat
tsinkglükonaat
tsinklaktaat
tsink-L-lüsinaat
tsinkmalaat
tsink-mono-L-metioniinsulfaat
tsinkoksiid
tsinkkarbonaat
tsink-L-pidolaat
tsinkpikolinaat
tsinksulfaat
mangaanaskorbaat
mangaan-L-aspartaat
mangaandiglütsinaat
mangaankarbonaat
mangaankloriid
mangaantsitraat
mangaanglükonaat
mangaanglütserofosfaat
mangaanpidolaat
mangaansulfaat
naatriumvesinikkarbonaat
naatriumkarbonaat
naatriumkloriid
naatriumtsitraat
naatriumglükonaat
naatriumlaktaat
naatriumhüdroksiid
ortofosforhappe naatriumisoolad
naatriumsulfaat
kaaliumsulfaat
kaaliumvesinikkarbonaat
kaaliumkarbonaat
kaaliumkloriid
kaaliumtsitraat
kaaliumglükonaat
kaaliumglütserofosfaat
kaaliumlaktaat
kaaliumhüdroksiid
kaalium-L-pidolaat
kaaliummalaat
ortofosforhappe kaaliumisoolad
L-selenometioniin
seleeniga rikastatud pärm ( 9 )
seleenishape
naatriumselenaat
naatriumvesinikselenit
naatriumselenit
kroom(III)kloriid
kroomiga rikastatud pärm ( 10 )
kroom(III)laktaat-trihüdraat
kroomnitraat
kroompikolinaat
kroom(III)sulfaat
ammooniummolübdaat (molübdeen(VI))
kaaliummolübdaat (molübdeen(VI))
naatriummolübdaat (molübdeen(VI))
kaltsiumfluoriid
kaaliumfluoriid
naatriumfluoriid
naatriummonofluorofosfaat
boorhape
naatriumboraat
koliiniga stabiliseeritud ortoränihape
ränidioksiid
ränihape ( 11 )
orgaaniline räni (monometüülsilaantriool)
( 1 ) EÜT L 311, 28.11.2001, lk 67.
( 2 ) EÜT L 31, 1.2.2002, lk 1.
( 3 ) „Foolhape” on komisjoni 28. oktoobri 2008. aasta direktiivi 2008/100/EÜ (millega muudetakse nõukogu direktiivi 90/496/EMÜ (toidu toitumisalase teabega märgistamise kohta) soovituslike päevaste koguste, energiasisalduse arvutamise koefitsientide ja mõistete osas) I lisas toidu toitumisalase teabega märgistamise eesmärgil esitatud mõiste ja see hõlmab kõiki folaatide vorme.
( 4 ) Alfa-tokoferooli sisaldus < 20 %, beeta-tokoferooli sisaldus < 10 %, gamma-tokoferooli sisaldus 50–70 % ja delta-tokoferooli sisaldus 10–30 %.
( 5 ) Tokoferoolide ja tokotrienoolide tavakogused:
( 6 ) Menakinoon esineb peamiselt menakinoon-7 ja vähesel määral menakinoon-6 kujul.
( 7 ) Võib sisaldada kuni 2 % treonaati.
( 8 ) Nagu on esitatud komisjoni 20. detsembri 2017. aasta rakendusmäärusega (EL) 2017/2470 (millega vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusele (EL) 2015/2283 uuendtoidu kohta kehtestatakse liidu uuendtoitude loetelu (ELT L 351, 30.12.2017, lk 72)) kehtestatud liidu uuendtoitude loetelus.
( 9 ) Seleeniga rikastatud pärm, mille tootmisel on seleeniallikaks naatriumselenit ja mis turustamiseks kuivatatult sisaldab mitte rohkem kui 2,5 mg seleeni toote grammi kohta. Valdav orgaaniline seleeniühend tootes on selenometioniin (60–85 % kogu tootes olevast seleenist). Muude orgaaniliste seleeniühendite, sealhulgas selenotsüsteiini sisaldus ei ületa 10 % kogu eraldatud seleenist. Anorgaanilise seleeni sisaldus ei ületa tavaliselt 1 % kogu eraldatud seleenist.
( 10 ) Kroomiga rikastatud pärm, mille tootmisel on kroomiallikaks Saccharomyces cerevisiae kultuur, mis on kasvanud kroom(III)kloriidi sisaldaval söötmel, ning mis turustamiseks kuivatatult sisaldab kroomi 230–300 mg/kg. Kroom(VI) sisaldus ei tohi ületada 0,2 % kroomi kogusisaldusest.
( 11 ) Geelina.