This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32018R0885
Commission Regulation (EU) 2018/885 of 20 June 2018 amending Annex VI to Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products (Text with EEA relevance.)
Komission asetus (EU) 2018/885, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2018, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen VI muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
Komission asetus (EU) 2018/885, annettu 20 päivänä kesäkuuta 2018, kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen VI muuttamisesta (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti.)
C/2018/3825
EUVL L 158, 21.6.2018, p. 1–4
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
21.6.2018 |
FI |
Euroopan unionin virallinen lehti |
L 158/1 |
KOMISSION ASETUS (EU) 2018/885,
annettu 20 päivänä kesäkuuta 2018,
kosmeettisista valmisteista annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteen VI muuttamisesta
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon kosmeettisista valmisteista 30 päivänä marraskuuta 2009 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1223/2009 (1) ja erityisesti sen 31 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Aineen 2,2′-metyleeni-bis(6-(2H-bentsotriatsoli-2-yyli)-4-(1,1,3,3-tetrametyylibutyyli)fenoli/bisoktritsoli, jonka kansainvälisen kosmeettisten ainesosien nimistön (INCI) mukainen nimi on Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (MBBT), käyttö on sallittu UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitteessä VI olevan viitenumeron 23 mukaisesti. MBBT:n (nano) käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa ei tällä hetkellä kuulu sääntelyn piiriin. |
|
(2) |
Kuluttajien turvallisuutta käsittelevä tiedekomitea (SCCS) antoi 25 päivänä maaliskuuta 2015 lausuntonsa (2), jonka mukaan MBBT:n (nano) käyttö UV-suodattimena lausunnossa ilmoitetuin ominaisuuksin ja enintään 10 painoprosentin pitoisuutena iholle levitettävissä kosmeettisissa valmisteissa ei aiheuta riskiä ihmisen terveydelle, kun valmistetta levitetään terveelle, ehjälle iholle tai rikkoutuneelle iholle. SCCS:n lausunnossa ilmoitetut ominaisuudet liittyvät materiaalin fysikaalis-kemiallisiin ominaispiirteisiin (joita ovat puhtaus, mediaani partikkelikoko ja kokojakauma). |
|
(3) |
Lisäksi SCCS katsoi, että päätelmät, jotka se esitti 25 päivänä maaliskuuta 2015 antamassaan lausunnossa, eivät ole sovellettavissa valmisteisiin, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista MBBT:lle (nano) hengitysteitse. |
|
(4) |
SCCS:n lausunnon perusteella ja tekniikan ja tieteen kehityksen huomioon ottamiseksi MBBT:n (nano) käyttö UV-suodattimena kosmeettisissa valmisteissa lausunnossa ilmoitetuin ominaisuuksin olisi sallittava enintään 10 painoprosentin pitoisuutena lukuun ottamatta valmisteita, jotka voivat aiheuttaa loppukäyttäjän keuhkojen altistumista MBBT:lle (nano) hengitysteitse. |
|
(5) |
Sen vuoksi asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liitettä VI olisi muutettava. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat kosmeettisten valmisteiden pysyvän komitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite VI tämän asetuksen liitteen mukaisesti.
2 artikla
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 20 päivänä kesäkuuta 2018.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Jean-Claude JUNCKER
(1) EUVL L 342, 22.12.2009, s. 59.
(2) SCCS/1546/15, tarkistus 25. kesäkuuta 2015: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_168.pdf.
LIITE
Muutetaan asetuksen (EY) N:o 1223/2009 liite VI seuraavasti:
|
1) |
Korvataan viitenumerokohta 23 seuraavasti:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Lisätään viitenumerokohta 23a seuraavasti:
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Jos aineita Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol ja Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) käytetään yhdessä, niiden summa ei saa ylittää sarakkeessa g annettua raja-arvoa.”
(*2) Jos aineita Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol ja Methylene Bis-Benzotriazolyl Tetramethylbutylphenol (nano) käytetään yhdessä, niiden summa ei saa ylittää sarakkeessa g annettua raja-arvoa.”