23.12.2011   

FI

Euroopan unionin virallinen lehti

L 343/121

KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOPÄÄTÖS,

annettu 21 päivänä joulukuuta 2011,

luvan antamisesta purukumin uuden perusaineen saattamiseksi markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 mukaisesti

(tiedoksiannettu numerolla K(2011) 9680)

(Ainoastaan englanninkielinen teksti on todistusvoimainen)

(2011/882/EU)

EUROOPAN KOMISSIO, joka

ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,

ottaa huomioon uuselintarvikkeista ja elintarvikkeiden uusista ainesosista 27 päivänä tammikuuta 1997 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 258/97 (1) ja erityisesti sen 7 artiklan,

sekä katsoo seuraavaa:

(1)

Yritys Revolymer Ltd esitti 10 päivänä lokakuuta 2007 Alankomaiden toimivaltaisille viranomaisille hakemuksen purukumin uuden perusaineen saattamisesta markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana.

(2)

Alankomaiden toimivaltainen elintarvikkeiden arviointielin antoi 23 päivänä huhtikuuta 2009 ensiarvioraporttinsa. Raportissaan se päätteli, että purukumin uutta perusainetta voidaan turvallisesti käyttää elintarvikkeiden ainesosana.

(3)

Komissio toimitti ensiarvioraportin kaikille jäsenvaltioille 30 päivänä huhtikuuta 2009.

(4)

Asetuksen (EY) N:o 258/97 6 artiklan 4 kohdassa säädetyssä 60 päivän määräajassa esitettiin kyseisen kohdan mukaisia perusteltuja huomautuksia tuotteen saattamisesta markkinoille.

(5)

Sen vuoksi kuultiin Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaista (EFSA) 2 päivänä heinäkuuta 2010.

(6)

EFSA totesi 25 päivänä maaliskuuta 2011 antamassaan tieteellisessä lausunnossa (2), joka koski purukumin uuden perusaineen (REV-7) turvallisuutta elintarvikkeiden uutena ainesosana, että purukumin uusi perusaine on ehdotetuissa käyttöolosuhteissa ja ehdotetuilla saantimäärillä turvallinen.

(7)

Purukumin uusi perusaine vastaa asetuksen (EY) N:o 258/97 3 artiklan 1 kohdassa säädettyjä edellytyksiä.

(8)

Tässä päätöksessä säädetyt toimenpiteet ovat elintarvikeketjua ja eläinten terveyttä käsittelevän pysyvän komitean lausunnon mukaiset,

ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN PÄÄTÖKSEN:

1 artikla

Purukumin uutta perusainetta, sellaisena kuin se on määritelty liitteessä, voidaan saattaa unionin markkinoille elintarvikkeiden uutena ainesosana käytettäväksi purukumeissa niin, että sen osuus on enintään 8 prosenttia.

2 artikla

Tällä päätöksellä sallitun purukumin uuden perusaineen nimitys sitä sisältävien elintarvikkeiden pakkausmerkinnöissä on ”purukumin perusaine (1,3-butadieeni, 2-metyyli-homopolymeeri, maleoitu, polyeteeniglykoli-monometyylieetterin esterit)”.

3 artikla

Tämä päätös on osoitettu yritykselle Revolymer Ltd., 1, NewTech Square, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NT, Yhdistynyt kuningaskunta.

Tehty Brysselissä 21 päivänä joulukuuta 2011.

Komission puolesta

John DALLI

Komission jäsen

(1)  EYVL L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2)  EFSA Journal 2011;9(4):2127.

LIITE

Purukumin uuden perusaineen koostumus

Kuvaus

Elintarvikkeiden uusi ainesosa on synteettinen polymeeri (patentin nro WO2006016179). Sen väri on valkoinen tai lähes valkoinen.

Se koostuu haaroittuneista monometoksipolyetyleeniglykolipolymeereistä, jossa MPEG on kiinnitetty polyisopreeni-graft-maleiinihappoanhydridiin (PIP-g-MA) sekä reagoimattomasta MPEG:stä (alle 35 painoprosenttia).

PIP-g-MA:han oksastetun MPEG:n molekyylirakenne

Image

Image

Monometoksipolyetyleeniglykolin ominaisuudet

Kosteuspitoisuus

alle 5 %

Tuhka

alle 5 mg/kg

Jäännösanhydridi

alle 15 μmol/g

Polydispersiivisyysindeksi

alle 1,4

Isopreeni

alle 0,05 mg/kg

Etyleenioksidi

alle 0,2 mg/kg

Vapaa maleiinihappoanhydridi

alle 0,1 %

Oligomeerien (alle 1 000 daltonia) kokonaismäärä

enintään 50 mg/kg


Raaka-aineiden epäpuhtaudet

Etyleeniglykoli

alle 200 mg/kg

Dietyleeniglykoli

alle 30 mg/kg

Monoetyleeniglykolimetyylieetteri

alle 3 mg/kg

Dietyleeniglykolimetyylieetteri

alle 4 mg/kg

Trietyleeniglykolimetyylieetteri

alle 7 mg/kg

1,4-dioksaani

alle 2 mg/kg

Formaldehydi

alle 10 mg/kg