19.12.2008 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 340/20 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1290/2008
(2008. gada 18. decembris)
par atļauju kā barības piedevu lietot preparātu Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) un Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore)
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku barībā vajadzīga atļauja, kā arī izklāstīts tās piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu iesniegts pieteikums, lai saņemtu atļauju pielikumā minētajam preparātam. Pieteikumam bija pievienota minētās regulas 7. panta 3. punktā noteiktā informācija un dokumenti. |
(3) |
Pieteikums attiecas uz jaunu atļauju preparātam Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) un Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore), lai lietotu kā barības piedevu sivēniem un klasificētu piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas”. |
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (turpmāk tekstā – “iestāde”) 2008. gada 15. jūlija atzinumā (2) secināja, ka, pamatojoties uz ražotāja iesniegtiem datiem, preparāts Lactobacillus rhamnosus (CNCM-I-3698) un Lactobacillus farciminis (CNCM-I-3699) (Sorbiflore) kaitīgi neietekmē dzīvnieku veselību, cilvēku veselību vai vidi un tas efektīvi uzlabo svara pieaugumu. Turklāt iestāde secināja, ka preparāts var sensibilizēt elpošanas ceļus. Iestāde neuzskata, ka jāparedz īpaša prasība veikt uzraudzību pēc pārdošanas. Iestāde arī pārbaudīja ziņojumu par barībā lietotās piedevas analīzes metodi, ko iesniegusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā Kopienas references laboratorija. |
(5) |
Minētā preparāta novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. Tādējādi preparātu jāļauj lietot, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
(6) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā minēto preparātu, kas ietilpst barības piedevu kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajā grupā “citas zootehniskās piedevas”, ir atļauts izmantot kā dzīvnieku barības piedevu atbilstīgi pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2008. gada 18. decembrī
Komisijas vārdā —
Komisijas locekle
Androulla VASSILIOU
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) Zinātnisks atzinums, ko pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma zinātnes ekspertu grupa piedevu un produktu vai dzīvnieku barībā lietoto vielu jautājumos (FEEDAP) sniegusi par Sorbiflore (Lactobacillus rhamnosus un Lactobacillus farciminis) kā barības piedevas sivēniem drošumu un efektivitāti. The EFSA Journal (2008) 771, 1.–13. lpp.
PIELIKUMS
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva (komercnosaukums) |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analīzes metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||
LV/kg barības maisījuma ar 12 % mitruma saturu |
|||||||||||||||
Zootehnisko piedevu kategorija. Funkcionālā grupa: citas zootehniskās piedevas (uzlabo svara pieaugumu) |
|||||||||||||||
“4d2 |
Sorbial SAS |
Lactobacillus rhamnosus CNCM-I-3698 un Lactobacillus farciminis CNCM-I-3699 (Sorbiflore) |
Piedevas sastāvs Preparāts Lactobacillus rhamnosus CNCM-I-3698 un Lactobacillus farciminis CNCM-I-3699, kura minimālā koncentrācija ir 1 × 108 LV (1)/g (attiecība 1:1) Darbīgās vielas raksturojums Mikroorganismu biomasas un piena fermentācijas līdzeklis Lactobacillus rhamnosus CNCM-I-3698 un Lactobacillus farciminis CNCM-I-3699 Analīzes metode (2) Tiešā epifluorescentā filtrtehnika (DEFT), izmantojot atbilstošu pigmentu, lai iekrāsotu metaboliski aktīvas šūnas kā luminiscējošas vienības (LV) |
Sivēni |
— |
5 × 108 |
9 × 108 |
|
8.1.2019. |
(1) LV: luminiscējošas vienības.
(2) Sīkāka informācija par analīzes metodi ir atrodama Kopienas references laboratorijas tīmekļa vietnē: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives”