2004R2229 — PL — 02.03.2010 — 003.001
Dokument ten służy wyłącznie do celów dokumentacyjnych i instytucje nie ponoszą żadnej odpowiedzialności za jego zawartość
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2229/2004 z dnia 3 grudnia 2004 r. ustanawiające dodatkowe szczegółowe zasady wdrażania czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG (Tekst mający znaczenie dla EOG) (Dz.U. L 379, 24.12.2004, p.13) |
zmienione przez:
|
|
|
Dziennik Urzędowy |
||
|
No |
page |
date |
||
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 647/2007 z dnia 12 czerwca 2007 r. |
L 151 |
26 |
13.6.2007 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1095/2007 z dnia 20 września 2007 r. |
L 246 |
19 |
21.9.2007 |
|
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR 114/2010 z dnia 9 lutego 2010 r. |
L 37 |
12 |
10.2.2010 |
|
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 2229/2004
z dnia 3 grudnia 2004 r.
ustanawiające dodatkowe szczegółowe zasady wdrażania czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącą wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin ( 1 ), w szczególności jej art. 8 ust. 2 akapit drugi,
a także mając na uwadze, co następuje:|
(1) |
Komisja podejmuje się realizacji, w okresie 12 lat, programu pracy (zwanego dalej „programem pracy”), mającego na celu stopniowe badanie substancji czynnych znajdujących się w obrocie dwa lata od dnia ogłoszenia dyrektywy 91/414/EWG. |
|
(2) |
Pierwszy etap programu został przewidziany rozporządzeniem Komisji (EWG) nr 3600/92 z dnia 11 grudnia 1992 r. ustanawiającym szczegółowe zasady realizacji pierwszego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin ( 2 ). Pierwszy etap jest w trakcie realizacji. |
|
(3) |
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 451/2000 z dnia 28 lutego 2000 r. ustanawiające szczegółowe zasady realizacji drugiego i trzeciego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG ( 3 ) przewiduje drugi etap programu pracy, który jest w trakcie realizacji. |
|
(4) |
Rozporządzenie (WE) nr 451/2000 przewiduje również trzeci etap programu pracy w odniesieniu do dodatkowej ilości substancji czynnych nieobjętych pierwszym i drugim etapem programu. Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1490/2002 z dnia 14 sierpnia 2002 r. ustanawiające dodatkowe szczegółowe zasady realizacji trzeciego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG i zmieniające rozporządzenie (WE) nr 451/2000 ( 4 ) przewiduje ponadto trzeci etap programu pracy. Trzeci etap jest w trakcie realizacji. |
|
(5) |
Rozporządzenie Komisji (WE) nr 1112/2002 z dnia 20 czerwca 2002 r. ustanawiające szczegółowe zasady realizacji czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG ( 5 ) przewiduje czwarty etap programu pracy, który jest w trakcie realizacji. Producenci wnioskujący o uzyskanie włączenia substancji czynnych objętych tym etapem do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG zobowiązali się przekazać niezbędne informacje. |
|
(6) |
W związku z przystąpieniem Republiki Czeskiej, Estonii, Cypru, Łotwy, Litwy, Węgier, Malty, Polski, Słowenii i Słowacji należy stworzyć producentom tych nowych Państw Członkowskich możliwość zgłoszenia ich zainteresowania udziałem w czwartym etapie programu pracy w odniesieniu do wszystkich substancji objętych tym etapem. Należy również zorganizować przegląd substancji, które znajdowały się na rynku nowych Państw Członkowskich przed dniem 1 maja 2004 r. i które nie są objęte etapami od 1 do 4 programu pracy. |
|
(7) |
Procedury ustalone w niniejszym rozporządzeniu nie powinny naruszać procedur i działań podejmowanych na podstawie innych przepisów ustawodawstwa wspólnotowego, w szczególności na mocy dyrektywy Rady nr 79/117/EWG z dnia 21 grudnia 1978 r. zakazującej wprowadzania do obrotu i stosowania środków ochrony roślin zawierających niektóre substancje czynne ( 6 ), jeżeli dostępne Komisji informacje wskazują, że wymogi mogą zostać spełnione. |
|
(8) |
Na mocy rozporządzenia (WE) nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 28 stycznia 2002 r. ustanawiającego ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego, powołującego Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności i ustanawiającego procedury w zakresie bezpieczeństwa żywności ( 7 ) utworzono Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w celu zapewnienia dostępu Wspólnoty do wysokiej jakości, niezależnej i skutecznej pomocy naukowej i technicznej, co pozwoli uzyskać wysoki poziom ochrony zdrowia zgodnie z ustawodawstwem dotyczącym bezpieczeństwa żywności i paszy. Należy zatem zapewnić, by EFSA odegrał właściwą rolę w programie pracy dotyczącym substancji czynnych. |
|
(9) |
Należy ustalić związki między producentami, Państwami Członkowskimi, Komisją i EFSA oraz obowiązki każdej ze stron związane z realizacją programu, uwzględniając doświadczenie zdobyte podczas realizacji pierwszego i drugiego etapu programu pracy, dążenie do oddzielenia oceny ryzyka od zarządzania ryzykiem oraz konieczność jak najskuteczniejszej organizacji pracy. |
|
(10) |
Bliska współpraca pomiędzy producentami, Państwami Członkowskimi, Komisją i EFSA oraz ścisłe przestrzeganie ustalonych terminów są konieczne dla zapewnienia skuteczności programu pracy. W celu zapewnienia finalizacji programu we właściwym czasie należy wyznaczyć dokładne terminy realizacji wszystkich elementów czwartego etapu. W odniesieniu do niektórych substancji czynnych, dla których wymogi dotyczące dokumentacji są mniejsze, wyznaczony termin składania dokumentacji powinien być krótki, by zapewnić wystarczająco dużo czasu na przekazanie dodatkowych informacji w terminie przewidzianym na przeprowadzenie programu przeglądu. |
|
(11) |
W celu uniknięcia powielania pracy, a w szczególności doświadczeń na kręgowcach, zachęca się producentów do składania wspólnej dokumentacji. |
|
(12) |
Niezbędne jest określenie obowiązków producentów w stosunku do formy prezentacji, terminów oraz obowiązków władz krajowych i EFSA przyjmujących dostarczane informacje. Wiele substancji czynnych objętych czwartym etapem programu pracy produkuje się w małych ilościach do celów specjalistycznych. Niektóre odgrywają ważną rolę w systemach rolnictwa ekologicznego lub w innych systemach o niskim udziale substancji organicznych i prawdopodobnie stanowią niewielkie zagrożenie dla środowiska lub życia ludzi. |
|
(13) |
Komisja w swym raporcie z postępów dla Parlamentu Europejskiego i Rady pt. „Ocena substancji czynnych występujących w środkach ochrony roślin” (złożonym zgodnie z art. 8 ust. 2 dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin) ( 8 ) podkreśliła potrzebę przyjęcia szczególnych środków dotyczących składników o niskim ryzyku. |
|
(14) |
Na tym etapie programu pracy konieczne jest zmodyfikowanie podejścia w celu zmniejszenia ryzyka wycofania znacznej ilości substancji czynnych wyłącznie ze względów ekonomicznych. W odniesieniu do pewnej grupy substancji czynnych właściwe jest, by forma prezentacji i wymogi dotyczące przedkładanych informacji różniły się od formy i wymogów określonych dla substancji czynnych w poprzednich trzech etapach programu pracy. |
|
(15) |
Dla zachowania spójności ustawodawstwa wspólnotowego należy zapewnić zgodność środków przewidzianych w niniejszym rozporządzeniu ze środkami przyjętymi na mocy dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych ( 9 ). |
|
(16) |
Z zastrzeżeniem przepisów art. 13 dyrektywy 91/414/EWG, po włączeniu substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG zgłoszenie oraz złożenie dokumentacji nie powinno stanowić warunku wstępnego determinującego możliwość wprowadzenia do obrotu środków ochrony roślin. W związku z tym należy zapewnić, by podmioty, które nie dokonały zgłoszenia, mogły uzyskać na wszystkich etapach informacje o ewentualnych dalszych wymaganiach, jakie należy spełnić, by środki ochrony roślin zawierające substancję czynną objętą oceną pozostały w obrocie. |
|
(17) |
W celu zapewnienia, by uwzględnione zostały wszystkie istotne informacje na temat potencjalnego negatywnego wpływu substancji czynnych lub ich pozostałości, przy przeprowadzaniu oceny należy również wziąć pod uwagę techniczne lub naukowe informacje przekazane w określonym terminie przez zainteresowane osoby. |
|
(18) |
W przypadku wstrzymania współpracy ze zgłaszającym niemożliwe jest dalsze prowadzenie skutecznej oceny. W tym wypadku ocenę substancji czynnych należy zakończyć, chyba że Państwo Członkowskie przejmie obowiązki z tym związane. |
|
(19) |
Zadania związane z ocenianiem powinny zostać rozdzielone pomiędzy właściwe władze Państw Członkowskich. W związku z powyższym należy wyznaczyć Państwo Członkowskie sprawozdawcę dla każdej substancji aktywnej. Tam, gdzie jest to właściwe, Państwo Członkowskie sprawozdawca powinno ocenić, czy wykaz dostarczony przez zgłaszającego jest kompletny, oraz zbadać i ocenić złożone informacje. Sprawozdawca powinien przedstawić EFSA wyniki oceny i sformułować dla Komisji zalecenia dotyczące decyzji, jaką należy podjąć w odniesieniu do danej substancji aktywnej. W odniesieniu do pewnych grup substancji czynnych Państwa Członkowskie sprawozdawcy powinny ściśle współpracować z innymi Państwami Członkowskimi sprawozdawcami dla danej grupy. W odniesieniu do każdej grupy należy wyznaczyć głównego sprawozdawcę, który będzie koordynatorem takiej współpracy. |
|
(20) |
Państwa Członkowskie sprawozdawcy powinny przesłać projekty sprawozdań z oceny substancji czynnych Urzędowi (EFSA), który dokona ich dokładnego przeglądu przed przedłożeniem Komisji. |
|
(21) |
Jeżeli w trakcie oceny stwierdzony zostanie brak wyraźnej równowagi w zakresie odpowiedzialności powierzonych Państwom Członkowskim sprawozdawcom, powinna istnieć możliwość zastąpienia Państwa Członkowskiego pierwotnie wyznaczonego na sprawozdawcę dla danej substancji aktywnej przez inne Państwo Członkowskie. |
|
(22) |
W celu zapewnienia niezbędnego finansowania tego etapu programu pracy Państwo Członkowskie powinno otrzymać środki na obsługę i ocenę dokumentacji oraz projektów sprawozdań z oceny. |
|
(23) |
Kwestia zaproponowanych środków była przedmiotem konsultacji z EFSA. |
|
(24) |
Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt, |
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
ROZDZIAŁ I
PRZEDMIOT I ZAKRES, DEFINICJE I ORGAN WYZNACZONEGO PAŃSTWA CZŁONKOWSKIEGO
Artykuł 1
Przedmiot i zakres
1. Niniejsze rozporządzenie ustanawia:
a) dodatkowe szczegółowe zasady realizacji czwartego etapu programu pracy określonego w art. 8 ust. 2 akapit drugi dyrektywy 91/414/EWG (dalej zwanego „programem pracy”), dotyczące dalszej oceny substancji czynnych zgłoszonych zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1112/2002;
b) zasady odnoszące się do substancji czynnych, które znajdowały się przed dniem 1 maja 2004 r. na rynkach Republiki Czeskiej, Estonii, Cypru, Łotwy, Litwy, Węgier, Malty, Polski, Słowenii i Słowacji i które nie są objęte etapami od 1 do 3 programu pracy ani rozporządzeniem (WE) nr 1112/2002.
2. Artykuł 6 ust. 2 i 3 oraz art. 6 ust. 4 akapit drugi dyrektywy 91/414/EWG nie mają zastosowania do substancji czynnych wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia do chwili opracowania procedur przewidzianych dla tych substancji w niniejszym rozporządzeniu.
3. Niniejsze rozporządzenie stosuje się bez uszczerbku dla:
a) przeglądów substancji czynnych wymienionych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia przeprowadzanych przez Państwa Członkowskie, szczególnie w ramach prolongaty zezwoleń zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 91/414/EWG;
b) przeglądów przeprowadzanych przez Komisję zgodnie z art. 5 ust. 5 dyrektywy 91/414/EWG;
c) ocen przeprowadzanych na mocy dyrektywy 79/117/EWG.
Artykuł 2
Definicje
Do celów niniejszego rozporządzenia zastosowanie mają definicje określone w art. 2 dyrektywy 91/414/EWG i w art. 2 rozporządzenia (WE) nr 1112/2002.
Ponadto zastosowanie mają niżej wymienione definicje:
a) „osoba zgłaszająca” oznacza osobę fizyczną lub prawną, która dokonała zgłoszenia zgodnie z:
i) rozporządzeniem (WE) nr 1112/2002, zgodnie z listą znajdującą się w załączniku II do niniejszego rozporządzenia; lub
ii) artykułem 4 niniejszego rozporządzenia;
b) „Państwo Członkowskie sprawozdawca” oznacza Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy w odniesieniu do substancji czynnych wymienionych w załączniku I;
c) „skrócona dokumentacja” oznacza dokumentację zawierającą informacje wymagane na mocy art. 10 ust. 2 oraz streszczenie wyników analiz i badań, o których mowa w tym ustępie;
d) „kompletna dokumentacja” oznacza dokumentację zawierającą informacje wymagane na mocy art. 10 ust. 3 oraz wyczerpujące wyniki sprawozdań z analiz i badań, o których mowa w skróconej dokumentacji.
Artykuł 3
Wyznaczony organ Państwa Członkowskiego
1. Każde Państwo Członkowskie wyznacza organ lub organy, które wypełniają powierzone mu na mocy niniejszego rozporządzenia obowiązki.
2. Zgodnie z niniejszym rozporządzeniem władze krajowe wymienione w załączniku III pełnią rolę koordynatora i zapewniają wszystkie niezbędne kontakty z osobami zgłaszającymi, Państwami Członkowskimi, Komisją i Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA).
Każde Państwo Członkowskie przekazuje Komisji, EFSA i wyznaczonemu krajowemu organowi koordynującemu w pozostałych Państwach Członkowskich szczegółowe informacje dotyczące wyznaczonego krajowego organu koordynującego, a także informuje wymienione instancje o wszelkich zmianach w tym zakresie.
ROZDZIAŁ II
ZGŁASZANIE SUBSTANCJI CZYNNYCH PRZEZ PRODUCENTÓW NOWYCH PAŃSTW CZŁONKOWSKICH
Artykuł 4
Zgłaszanie przez producentów nowych Państw Członkowskich
1. Każdy producent nowego Państwa Członkowskiego, o którym mowa w art. 1 ust. 1 lit. b) niniejszego rozporządzenia, zamierzający zapewnić włączenie do załącznika do dyrektywy 91/414/EWG substancji aktywnej wymienionej w załączniku I do niniejszego rozporządzenia notyfikuje Komisji, innym osobom zgłaszającym daną substancję i Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy szczegółowe informacje określone w załączniku V do niniejszego rozporządzenia w terminie do trzech miesięcy od daty wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
2. Każdy producent dokonujący zgłoszenia na mocy ust. 1 spełnia określone w niniejszym rozporządzeniu obowiązki producentów lub osób zgłaszających w odniesieniu do zgłaszanych substancji czynnych.
3. W przypadku gdy producent nowego Państwa Członkowskiego nie dokonał zgłoszenia substancji czynnych, których lista znajduje się w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, zgodnie z ust. 1, ma on wyłącznie prawo do przyłączenia się do udziału w programie pracy do jednego lub kilku osób zgłaszających daną substancję czynną, włączając w to Państwo Członkowskie, które dokonało zgłoszenia zgodnie z ust. 4 tego artykułu.
4. W przypadku nieotrzymania zgłoszenia substancji aktywnej wymienionej w załączniku I do niniejszego rozporządzenia nowe Państwo Członkowskie może zgłosić zainteresowanie włączeniem tej substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, informując o tym Komisję i Państwo Członkowskie sprawozdawcę.
Zgłoszenia należy dokonać tak szybko, jak to możliwe, i nie później niż trzy miesiące od daty poinformowania Państwa Członkowskiego przez Komisję o niewpłynięciu zgłoszenia substancji aktywnej.
Do celów oceny danej substancji aktywnej Państwo Członkowskie dokonujące zgłoszenia uważane jest za producenta.
5. Zgodnie z przepisami art. 8 ust. 2 akapit czwarty dyrektywy 91/414/EWG Komisja podejmuje decyzję o niewłączaniu do załącznika I do wyżej wymienionej dyrektywy substancji czynnych określonych w załączniku I do niniejszego rozporządzenia, które nie zostały zgłoszone zgodnie z ust. 1–4 tego artykułu. Decyzja wskazuje powody niewłączenia.
Państwa Członkowskie wycofują zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające takie substancje aktywne w terminie określonym w decyzji.
ROZDZIAŁ III
WARUNKI SKŁADANIA DOKUMENTACJI DOTYCZĄCEJ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INFORMACJI PRZEZ OSOBY TRZECIE
Artykuł 5
Składanie dokumentacji przez więcej niż jedną osobę zgłaszającą
1. W przypadku gdy istnieje więcej niż jedna osoba zgłaszająca określoną substancję czynną wymienioną w załączniku I, zainteresowane podmioty zgłaszające podejmują wszelkie konieczne działania w celu wspólnego złożenia dokumentacji dotyczącej tej substancji.
W przypadku gdy nie wszystkie takie podmioty zgłaszające złożyły dokumentację, należy dostarczyć szczegóły dotyczące podjętych wysiłków i powodów niewzięcia udziału w składaniu dokumentacji.
2. W przypadku gdy substancja czynna została zgłoszona przez więcej niż jednego zgłaszającego, osoby zgłaszające powinny dla każdego badania prowadzonego na kręgowcach podać szczegóły dotyczące działań podejmowanych w celu zapobieżenia powielaniu badań i podać tam, gdzie ma to zastosowanie, powody ich powtórzenia.
Artykuł 6
Przekazanie dokumentacji Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy
1. Zgłaszający składa dokumentację dotyczącą danej substancji aktywnej „dokumentację”) Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy.
2. Dokumentacja ta zawiera:
a) kopię zgłoszenia, w przypadku wspólnego zgłoszenia, dokonanego przez więcej niż jednego producenta, jak przewidziano w art. 5 ust. 1; powinna ona zawierać:
i) kopię zgłoszeń dokonanych zgodnie z art. 4 lub 5 rozporządzenia (WE) nr 1112/2002 lub art. 4 niniejszego rozporządzenia;
ii) nazwisko osoby odpowiedzialnej za wspólne zgłoszenie, wyznaczonej przez zainteresowanych producentów oraz pełniącej rolę osoby kontaktowej podczas trwania procedury;
b) ograniczoną ilość typowych zastosowań substancji aktywnej, przy czym dane zawarte w dokumentacji przez osobę zgłaszającą dowodzą, że wymagania określone w art. 5 dyrektywy 91/414/EWG odnośnie do włączenia substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy mogą zostać spełnione dla jednego lub więcej preparatów.
3. Zgodnie z art. 20 ust. 2, jeżeli Państwo Członkowskie sprawozdawca składa wniosek o udostępnienie aktualnej skróconej dokumentacji lub tam, gdzie to właściwe, uaktualnionej kompletnej dokumentacji lub jego części, osoba zgłaszająca ma obowiązek ją dostarczyć najpóźniej w ciągu miesiąca po otrzymaniu takiego wniosku.
Artykuł 7
Dokumentacja dotycząca substancji czynnych złożona zgodnie z dyrektywą 98/8/WE
W przypadku gdy substancja czynna została zgłoszona zgodnie z dyrektywą 98/8/WE, osoba zgłaszająca może przedstawić w drodze odstępstwa od art. 5 i 6:
a) kopię dokumentacji złożonej zgodnie z dyrektywą 98/8/WE;
b) wszelkie dodatkowe informacje, określone w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG, niezbędne dla uzasadnienia włączenia danej substancji aktywnej do załącznika I do tej dyrektywy, z odniesieniem do zastosowań objętych zakresem tej dyrektywy.
Artykuł 8
Dokumentacja dotycząca substancji czynnych złożona zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1490/2002
W przypadku gdy dokumentacja została złożona na mocy rozporządzenia (WE) nr 1490/2002, osoba zgłaszająca może załączyć do dodatkowej dokumentacji złożonej zgodnie z tym rozporządzeniem:
a) odniesienie do dokumentacji złożonej zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1490/2002;
b) wszelkie dodatkowe informacje, określone w załącznikach II i III do dyrektywy 91/414/EWG, niezbędne dla uzasadnienia włączenia substancji aktywnej do załącznika I do tej dyrektywy, z odniesieniem do zastosowań objętych zakresem niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 9
Szczególne warunki składania dokumentacji dotyczącej substancji czynnych wymienionych w części A załącznika I
1. W przypadku gdy dokumentacja dotyczy substancji aktywnej wymienionej w części A załącznika I, oprócz informacji wymaganych na mocy art. 5 i art. 6 ust. 2 osoba zgłaszająca składa następujące informacje dotyczące substancji aktywnej i środka ochrony roślin (o ile ma to zastosowanie):
a) wszystkie dostępne informacje na temat możliwych zagrożeń dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz dla środowiska, wraz z informacjami uzyskanymi z literatury przedmiotu, ze wskazaniem konsultowanych baz danych oraz stosowanych terminów specjalistycznych;
b) dostępne sprawozdania z oceny ze wszystkich państw OECD;
c) w odniesieniu do trwających badań i analiz jeszcze niezakończonych – informacje na temat tych badań i analiz oraz na temat przewidywanego terminu zakończenia.
2. Dokumentacja zawiera oryginały indywidualnych sprawozdań z badań i analiz wraz ze wszystkimi informacjami, o których mowa w ust. 1.
3. Każde Państwo Członkowskie pełniące rolę sprawozdawcy dokładnie określa liczbę kopii dokumentacji, jaką ma złożyć osoba zgłaszająca, i termin otrzymania zgodnie z art. 20 ust. 2.
Forma prezentacji dokumentacji uwzględnia zalecenia opracowane zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 19 dyrektywy 91/414/EWG.
Artykuł 10
Szczególne warunki składania dokumentacji dotyczącej substancji czynnych wymienionych w częściach B do G załącznika I
1. Jeżeli dokumentacja dotyczy substancji aktywnej wymienionej w częściach B do G załącznika I, osoba zgłaszająca składa kompletną i skróconą dokumentację.
2. Składana przez zgłaszającego/zgłaszających skrócona dokumentacja zawiera:
a) informacje wymagane na mocy art. 5 i art. 6 ust. 2 niniejszego rozporządzenia;
b) w odniesieniu do każdej pozycji załącznika II (części A lub części B tam, gdzie to właściwe) do dyrektywy 91/414/EWG i w odniesieniu do każdej pozycji załącznika III (części A lub części B tam, gdzie to właściwe) do wyżej wymienionej dyrektywy, streszczenia oraz wyniki badań i analiz, a także nazwisko osoby lub instytutu, który je prowadził;
c) wypełniony przez osobę zgłaszającą wykaz, potwierdzający kompletność dokumentacji zgodnie z art. 18 niniejszego rozporządzenia.
Badania i analizy, o których mowa w ust. 2 lit. b) tego artykułu są istotne dla oceny kryteriów, określonych w art. 5 dyrektywy 91/414/EWG dotyczących typowych zastosowań jednego lub kilku preparatów, uwzględniając fakt, że niezawarcie w dokumentacji pełnych informacji, wymaganych na mocy załącznika II do dyrektywy 91/414/EWG, wynikających z zaproponowanej ograniczonej ilości typowych zastosowań substancji aktywnej, może prowadzić do ograniczeń we włączaniu tych substancji do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG.
3. Kompletna dokumentacja zawiera oryginały indywidualnych sprawozdań z badań i analiz dotyczące wszystkich informacji, o których mowa w lit. b) i w ust. 2 akapit drugi.
4. Każde Państwo Członkowskie dokładnie określa liczbę kopii i formę prezentacji dokumentacji skróconej i kompletnej, jaką mają złożyć osoby zgłaszające.
Przy określaniu formy dokumentacji kompletnej i skróconej Państwa Członkowskie biorą pod uwagę zalecenia opracowane zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 19 dyrektywy 91/414/EWG.
Artykuł 11
Składanie informacji przez osoby trzecie
Każda osoba fizyczna lub prawna wyrażająca zamiar złożenia informacji przydatnych do oceny substancji aktywnej wymienionej w załączniku I, w szczególności informacji dotyczących możliwych zagrożeń danej substancji aktywnej lub jej pozostałości dla zdrowia ludzi i zwierząt oraz środowiska, przekazuje te informacje w terminie określonym w art. 12.
Informacje takie przekazuje się Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy i EFSA. Jeżeli Państwo Członkowskie sprawozdawca wystąpi z takim wnioskiem, osoba, o której mowa, przekazuje również informacje pozostałym Państwom Członkowskim najpóźniej w ciągu miesiąca od daty otrzymania wniosku.
Artykuł 12
Termin składania dokumentacji
Zgłaszający składa/składają dokumentację właściwemu Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy:
a) do dnia 30 czerwca 2005 r. w przypadku substancji czynnych wymienionych w części A załącznika I;
b) do dnia 30 listopada 2005 r. w przypadku substancji czynnych wymienionych w częściach B do G załącznika I.
Artykuł 13
Niezłożenie dokumentacji
1. W przypadku gdy zgłaszający nie złoży dokumentacji lub jej części w terminie wyznaczonym w art. 12, Państwo Członkowskie sprawozdawca informuje o tym Komisję i EFSA w ciągu dwóch miesięcy od daty wygaśnięcia terminu, podając powody opóźnienia przedstawione przez osoby zgłaszające.
2. Na podstawie informacji złożonych przez Państwo Członkowskie sprawozdawcę zgodnie z ust. 1 Komisja określa, czy osoba zgłaszająca udowodniła, że opóźnienie w składaniu dokumentacji było spowodowane siłą wyższą.
W takim przypadku Komisja ustala nowy termin składania dokumentacji spełniającej wymagania art. 5, 6, 9 i 10 niniejszego rozporządzenia zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 19 dyrektywy 91/414/EWG.
3. Zgodnie z art. 8 ust. 2 akapit czwarty dyrektywy 91/414/EWG Komisja podejmuje decyzję o niewłączaniu do załącznika I do wyżej wymienionej dyrektywy substancji czynnych, dla których nie złożono dokumentacji w terminie przewidzianym w art. 12 niniejszego rozporządzenia lub w art. 12 ust. 2 akapit drugi. Decyzja wskazuje powody niewłączenia.
Państwa Członkowskie wycofują zezwolenia na środki ochrony roślin zawierające takie substancje aktywne w terminie określonym w decyzji.
Artykuł 14
Zastąpienie lub wycofanie osoby zgłaszającej
1. Jeżeli osoba zgłaszająca podejmie decyzję o zakończeniu udziału w programie pracy dotyczącym danej substancji aktywnej, informuje o tym bezzwłocznie Państwo Członkowskie sprawozdawcę, Komisję, EFSA i wszystkie inne osoby zgłaszające daną substancję czynną, podając powody wycofania.
Jeżeli osoba zgłaszająca wstrzymuje swój udział w programie lub nie spełnia obowiązków wynikających z rozporządzenia, procedury przewidziane w art. 15 do 24 w odniesieniu do jej dokumentacji zostają zakończone.
2. Jeżeli na mocy niniejszego rozporządzenia osoba zgłaszająca zgodzi się na zastąpienie jej przez innego producenta w ramach programu pracy, osoba ta i inny producent informują o tym Państwo Członkowskie sprawozdawcę, Komisję i EFSA we wspólnym oświadczeniu, w którym wyrażają zgodę na zastąpienie pierwotnego zgłaszającego przez drugiego producenta, w wypełnianiu powierzonych mu obowiązków na mocy właściwych przepisów art. 4, 5, 6, 9, 10, 12 i 24. Dbają oni o to, by inne podmioty zgłaszające daną substancję były jednocześnie poinformowane o tej decyzji.
W tym przypadku drugi producent jest odpowiedzialny wspólnie z pierwszym zgłaszającym za spłatę wszystkich należnych kwot związanych z wnioskiem osoby zgłaszającej zgodnie z systemem ustanowionym przez Państwa Członkowskie na mocy art. 30.
3. Jeżeli wszystkie podmioty zgłaszające daną substancję czynną zakończą swój udział w programie pracy, Państwo Członkowskie może zdecydować się na działanie w charakterze osoby zgłaszającej do celów programu pracy.
Każde Państwo Członkowskie wyrażające zamiar działania w charakterze osoby zgłaszającej informuje o tym Państwo Członkowskie sprawozdawcę, Komisję i EFSA najpóźniej w ciągu miesiąca od dnia, w którym dowiedziało się o podjęciu decyzji o wycofaniu udziału przez wszystkie osoby zgłaszające, i zastępuje pierwotnego zgłaszającego w wypełnianiu powierzonych mu obowiązków zgłaszającego na mocy właściwych przepisów art. 4, 5, 6, 9, 10, 12 i 24.
4. Na życzenie Państw Członkowskich sprawozdawców, Komisji i EFSA udostępnia się wszystkie dostarczone informacje.
ROZDZIAŁ IV
OCENA DOKUMENTACJI
Artykuł 15
Ogólne warunki oceny dokumentacji
1. Bez uszczerbku dla art. 18, Państwo Członkowskie sprawozdawca ocenia całą dostarczoną mu dokumentację.
2. Bez uszczerbku dla art. 7 dyrektywy 91/414/EWG Państwo Członkowskie sprawozdawca nie wyraża zgody na przeprowadzenie w trakcie oceny nowych badań, z wyjątkiem sytuacji przewidzianych w art. 9 ust. 1 lit. c) niniejszego rozporządzenia.
Jednakże Państwo Członkowskie sprawozdawca może wystąpić z wnioskiem do osoby zgłaszającej o złożenie dodatkowych danych niezbędnych dla wyjaśnienia dokumentacji. Państwo Członkowskie sprawozdawca wyznacza w związku z tym termin przekazania informacji. Termin ten nie ma wpływu na termin przewidziany w art. 21 ust. 1 lub art. 22 ust. 1 na przedstawienie EFSA projektu sprawozdania z oceny przez Państwo Członkowskie sprawozdawcę.
3. Państwo Członkowskie sprawozdawca może od chwili rozpoczęcia oceny dokumentacji:
a) konsultować się z ekspertami EFSA;
b) występować z wnioskiem do innych Państw Członkowskich o dodatkowe informacje techniczne lub naukowe niezbędne do przeprowadzenia oceny.
4. Osoby zgłaszające mogą prosić Państwo Członkowskie sprawozdawcę o opinię.
Artykuł 16
Współpraca pomiędzy Państwami Członkowskimi
1. Państwa Członkowskie sprawozdawcy współpracują w zakresie oceny w ramach każdej grupy określonej w załączniku I i organizują taką współpracę w najbardziej efektywny i skuteczny sposób.
2. Państwo Członkowskie sprawozdawca wyznaczone na „głównego sprawozdawcę” w ramach każdej grupy wymienionej w załączniku I występuje z inicjatywą zorganizowania tej współpracy oraz doradztwa podmiotom zgłaszającym w przypadku ważnych dla innych Państw Członkowskich kwestii wspólnego interesu.
Artykuł 17
Szczególne warunki oceny substancji czynnych wymienionych w części A załącznika I
Jeżeli to możliwe i nie wpływa na termin przedstawienia projektu sprawozdania z oceny, przewidziany w art. 21 ust. 1, Państwo Członkowskie sprawozdawca uwzględnia dodatkowe informacje określone w art. 9 ust. 1 lit. c) dostarczone przez zgłaszającego.
Artykuł 18
Kontrola kompletności dokumentacji dotyczącej substancji wymienionych w częściach B do G załącznika I
1. Państwo Członkowskie sprawozdawca sprawdza wykazy dostarczone przez osoby zgłaszające zgodnie z art. 10 ust. 2 lit. c).
2. Państwo Członkowskie sprawozdawca przedstawia Komisji sprawozdanie na temat kompletności dokumentacji w ciągu trzech miesięcy od daty otrzymania dokumentacji dotyczącej substancji aktywnej.
3. W przypadku substancji czynnych, w odniesieniu do których stwierdzono kompletność dokumentacji, Państwo Członkowskie sprawozdawca dokonuje oceny, o której mowa w art. 15 i 19, chyba że Komisja poinformuje Państwo Członkowskie sprawozdawcę w ciągu dwóch miesięcy od daty otrzymania jego sprawozdania na temat zgodności, że dokumentacja jest niekompletna.
4. W przypadku substancji czynnych, w odniesieniu do których Państwo Członkowskie sprawozdawca lub Komisja uznają, że dokumentacja jest niekompletna w rozumieniu art. 5, 6 i 10, Komisja w ciągu trzech miesięcy od daty otrzymania sprawozdania Państwa Członkowskiego sprawozdawcy na temat kompletności przekazuje takie sprawozdanie Stałemu Komitetowi ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt.
Decyzja dotycząca kompletności dokumentacji w rozumieniu art. 5, 6 i 10 przyjęta zostaje zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 19 dyrektywy 91/414/EWG.
5. Zgodnie z art. 8 ust. 2 akapit czwarty dyrektywy 91/414/EWG Komisja podejmuje decyzję o niewłączaniu do załącznika I do wyżej wymienionej dyrektywy substancji czynnych, dla których nie złożono kompletnej dokumentacji w terminie przewidzianym w art. 12 lub w art. 13 ust. 2 akapit drugi niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 19
Szczególne warunki oceny dokumentacji dotyczącej substancji czynnych wymienionych w częściach B do G załącznika I
1. W przypadku gdy substancje aktywne wymienione w części D załącznika I do niniejszego rozporządzenia zostały poddane ocenie na mocy dyrektywy 98/8/WE, ocena ta brana jest pod uwagę tam, gdzie to stosowne, do celów tego rozporządzenia.
2. W przypadku gdy substancje aktywne zostały poddane ocenie na wcześniejszym etapie programu pracy, o którym mowa w art. 8 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG, ocena ta brana jest pod uwagę tam, gdzie to stosowne, do celów niniejszego rozporządzenia.
3. Państwo Członkowskie sprawozdawca dokonuje oceny i sporządza sprawozdanie wyłącznie na temat takich substancji czynnych, dla których przynajmniej jedna dokumentacja została uznana za kompletną zgodnie z art. 5, 6 i 10. W odniesieniu do dokumentacji nieuznanej za kompletną, dotyczącej tej samej substancji aktywnej, Państwo Członkowskie sprawozdawca sprawdza, czy dane na temat rodzaju substancji aktywnej i zawartych w niej zanieczyszczeń podane w tej dokumentacji są porównywalne z danymi na temat rodzaju substancji aktywnej i zawartych w niej zanieczyszczeń podanymi w dokumentacji uznanej za kompletną. Państwo Członkowskie sprawozdawca przedstawia swoją opinię na ten temat w projekcie sprawozdania z oceny.
Państwo Członkowskie sprawozdawca uwzględnia dostępne mu informacje na temat potencjalnie niebezpiecznego wpływu substancji, zawarte w dokumentacji złożonej przez innego zgłaszającego lub przez osobę trzecią zgodnie z art. 11.
Artykuł 20
Ogólne warunki dotyczące projektów sprawozdań z oceny
1. Projekt sprawozdania z oceny powinien zostać złożony tak szybko, jak to możliwe, w zalecanej formie, zgodnie z procedurą przewidzianą w art. 19 dyrektywy 91/414/EWG.
2. Państwo Członkowskie sprawozdawca występuje z wnioskiem do osób zgłaszających o przedstawienie EFSA, innym Państwom Członkowskim i Komisji na jej życzenie uaktualnionej skróconej dokumentacji; jednocześnie Państwo Członkowskie sprawozdawca przesyła EFSA projekt sprawozdania z oceny.
Państwa Członkowskie, Komisja lub EFSA mogą wnioskować, za pośrednictwem Państwa Członkowskiego sprawozdawcy, by zgłaszający przesłali im również uaktualnioną kompletną dokumentację lub jej części. Osoba zgłaszająca składa taką uaktualnioną dokumentację w terminie określonym we wniosku.
Artykuł 21
Szczególne warunki dotyczące projektów sprawozdań z oceny i zaleceń dla Komisji w odniesieniu do substancji czynnych wymienionych w części A załącznika I
1. Państwo Członkowskie sprawozdawca przesyła EFSA projekt sprawozdania z oceny tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 12 miesięcy od daty wygaśnięcia terminu przewidzianego w art. 12 lit. a).
2. Państwo Członkowskie sprawozdawca załącza do projektu sprawozdania z oceny odniesienie do każdego badania lub analizy dotyczących każdej pozycji załącznika II (części A lub części B tam, gdzie to właściwe) do dyrektywy 91/414/EWG i do każdej pozycji załącznika III (części A lub części B tam, gdzie to właściwe) do wyżej wymienionej dyrektywy jako odniesienia dla oceny.
Odniesienia dokonuje się w formie listy sprawozdań z badań i analiz wraz z tytułem, autorem/autorami, datą sprawozdania z badań lub analiz i datą publikacji, normą wykorzystaną przy prowadzeniu analiz lub badań, nazwiskiem posiadacza zezwolenia i, jeżeli istnieje, prośbą posiadacza zezwolenia lub zgłaszającego o ochronę danych.
3. Państwo Członkowskie sprawozdawca przesyła EFSA sprawozdania z oceny zgodnie z ust. 1 i jednocześnie kieruje do Komisji zalecenie:
a) o włączeniu substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, ze wskazaniem tam, gdzie to właściwe, proponowanych warunków włączenia; warunki te:
i) mogą dotyczyć terminu włączenia;
ii) wskazują, czy analizy i badania zawierają dodatkowe wymagane informacje, o których mowa w art. 9 ust. 1 lit. c) niniejszego rozporządzenia, i jeśli tak, możliwy kalendarz dostarczenia takich informacji;
b) lub o niewłączaniu substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, ze wskazaniem powodów niewłączenia.
4. Oprócz warunków koniecznych do spełnienia w celu włączenia zaproponowanego na mocy ust. 2 lit. a) tego artykułu Państwo Członkowskie sprawozdawca może wskazać, czy stwierdziło w odniesieniu do proponowanej ograniczonej ilości typowych zastosowań wskazanych w dokumentacji, brak informacji, których Państwo Członkowskie może wymagać jako potwierdzenia przy przyznawaniu zezwoleń na wprowadzanie do obrotu środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną zgodnie z art. 4 dyrektywy 91/414/EWG.
Artykuł 22
Szczególne warunki dotyczące projektów sprawozdań z oceny i zaleceń dla Komisji w odniesieniu do substancji czynnych wymienionych w częściach B do G załącznika I
1. Państwo Członkowskie sprawozdawca przesyła EFSA projekt sprawozdania z oceny tak szybko, jak to możliwe, w ciągu 12 miesięcy od daty uznania dokumentacji za kompletną zgodnie z art. 18 ust. 2.
2. Państwo Członkowskie sprawozdawca włącza do projektu sprawozdania z oceny odniesienie do każdej analizy lub badania dotyczącego każdej pozycji załącznika II (części A lub części B tam, gdzie to właściwe) do dyrektywy 91/414/EWG i do każdej pozycji załącznika III (części A lub części B tam, gdzie to właściwe) do wyżej wymienionej dyrektywy jako odniesienia dla oceny.
Odniesienia dokonuje się w formie listy sprawozdań z analiz i badań, wraz z tytułem, autorem/autorami, datą sprawozdania z analiz lub badań i datą publikacji, normą wykorzystywaną przy prowadzeniu analiz lub badań, nazwiskiem posiadacza zezwolenia i, jeżeli istnieje, prośbą posiadacza zezwolenia lub zgłaszającego o ochronę danych.
3. Państwo Członkowskie sprawozdawca przesyła do EFSA sprawozdania z oceny, zgodnie z ust. 1, i jednocześnie kieruje do Komisji zalecenie:
a) o włączeniu substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, ze wskazaniem powodów włączenia;
b) lub o niewłączeniu substancji aktywnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, ze wskazaniem powodów niewłączenia.
Artykuł 23
Zastąpienie Państwa Członkowskiego sprawozdawcy
1. W chwili stwierdzenia przez Państwo Członkowskie sprawozdawcę niemożności złożenia projektu sprawozdania z oceny w terminie wyznaczonym w art. 21 ust. 1 i art. 22 ust. 1 Państwo to informuje o tym bezzwłocznie Komisję i EFSA oraz podaje powody opóźnienia.
2. W odniesieniu do danej substancji aktywnej możliwe jest podjęcie decyzji o zastąpieniu Państwa Członkowskiego sprawozdawcy przez inne Państwo Członkowskie, jeżeli:
a) podczas kontroli i oceny przewidzianej w art. 15, 16, 17 i 19 stwierdzony zostanie brak równowagi w zakresie odpowiedzialności spoczywającej na Państwach Członkowskich sprawozdawcach oraz w odniesieniu do pracy, którą należy wykonać lub która jest w trakcie realizacji przez Państwa Członkowskie sprawozdawców; lub
b) Państwo Członkowskie wyraźnie nie jest zdolne wypełnić swych obowiązków przewidzianych w niniejszym rozporządzeniu.
Decyzja o takim zastąpieniu podejmowana jest zgodnie z procedurą określoną w art. 19 dyrektywy 91/414/EWG.
3. W przypadku gdy zapadła decyzja o zastąpieniu Państwa Członkowskiego sprawozdawcy, pierwotne Państwo Członkowskie sprawozdawca bezzwłocznie po podjęciu takiej decyzji powiadamia o tym zainteresowane osoby zgłaszające i przekazuje nowo wyznaczonemu Państwu Członkowskiemu sprawozdawcy całą korespondencję i informacje, które otrzymało, pełniąc funkcję Państwa Członkowskiego sprawozdawcy w odniesieniu do danej substancji aktywnej.
Pierwotne Państwo Członkowskie sprawozdawca zwraca zainteresowanej osobie zgłaszającej część niewykorzystanych kwot, o których mowa w art. 30. Nowo wyznaczone Państwo Członkowskie sprawozdawca może wymagać od osoby zgłaszającej uiszczenia innej należności zgodnie z art. 30.
Artykuł 24
Otrzymanie projektu sprawozdania z oceny i dostęp do niego
1. Po otrzymaniu zaktualizowanej uproszczonej dokumentacji i projektu sprawozdania z oceny określonego w art. 21 ust. 1 lub art. 22 ust. 1, EFSA w ciągu 30 dni przekazuje państwu członkowskiemu sprawozdawcy potwierdzenie otrzymania sprawozdania.
W wyjątkowych przypadkach, jeżeli projekt sprawozdania z oceny wyraźnie nie spełnia wymogów dotyczących formatu zaleconego przez Komisję, Komisja uzgadnia z EFSA i państwem członkowskim sprawozdawcą okres ponownego złożenia poprawionego sprawozdania. Okres ten nie przekracza dwóch miesięcy.
2. EFSA niezwłocznie komunikuje projekt sprawozdania z oceny Komisji, innym państwom członkowskim i powiadamiającym, wyznaczając nieprzekraczający dwóch miesięcy okres na przekazywanie uwag przez te państwa członkowskie i powiadamiających.
Gromadzi on otrzymywane uwagi, w tym dostępne uwagi EFSA, i przekazuje je Komisji, państwom członkowskim i powiadamiającym.
3. EFSA udostępnia, na szczególne żądanie, lub przechowuje do celów konsultacji przez dowolną osobę:
a) projekt sprawozdania z oceny, z wyjątkiem jego elementów zatwierdzonych jako poufne zgodnie z art. 14 dyrektywy 91/414/EWG;
b) wykaz wszelkich danych wymaganych do rozważenia ewentualnego włączenia substancji czynnej do załącznika I do tej dyrektywy, w postaci sfinalizowanej przez EFSA, jeżeli sfinalizowała ona taki wykaz.
Artykuł 24a
Ocena projektu sprawozdania z oceny
Komisja niezwłocznie analizuje projekt sprawozdania z oceny i zalecenia państwa członkowskiego sprawozdawcy oraz uwagi otrzymane do państw członkowskich, EFSA oraz od powiadamiających zgodnie z art. 24 ust. 2.
Artykuł 24b
Substancje czynne, co do których istnieją wyraźne dowody, że nie mają one szkodliwych skutków
Jeżeli istnieją wyraźne dowody na to, że można oczekiwać, iż dana substancja czynna nie ma żadnych szkodliwych skutków dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla wód gruntowych, ani żadnego niedopuszczalnego wpływu na środowisko, jak określono w załączniku VI, zastosowanie ma art. 25 ust. 1 lit. a) i ust. 2 lit. a).
Artykuł 24c
Konsultacje z EFSA
1. Jeśli art. 24b nie ma zastosowania, Komisja może w każdej chwili w czasie trwania oceny zwrócić się do EFSA o przeprowadzenie wzajemnej weryfikacji pełnego projektu sprawozdania z oceny lub o skoncentrowanie się na jego określonych częściach, w tym częściach dotyczących kryteriów określonych w załączniku VII. EFSA organizuje konsultacje z ekspertami z państw członkowskich, w tym z państwa członkowskiego sprawozdawcy.
W przypadku gdy Komisja zwróci się do EFSA o przeprowadzenie pełnej wzajemnej weryfikacji, EFSA przedkłada wnioski z niej najpóźniej sześć miesięcy po złożeniu odpowiedniego wniosku. W przypadku gdy Komisja nie zwróci się o pełną weryfikację, lecz o wnioski na temat określonych części, okres ten zostaje skrócony do trzech miesięcy. W każdym przypadku wnioski zostaną przedłożone najpóźniej w dniu 30 września 2008 r.
2. Jeśli podczas wzajemnej weryfikacji pojawią się wyraźne dowody na to, że można oczekiwać, iż dana substancja czynna ma szkodliwe skutki dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla wód gruntowych, jak określono w załączniku VII, EFSA informuje o tym Komisję.
Komisja może podjąć decyzję zgodnie z art. 24f.
3. W celu ułatwienia planowania prac, Komisja i EFSA uzgadniają harmonogram przedstawiania wniosków. Komisja i EFSA uzgadniają format, w jakim przedkładane są wnioski EFSA.
Artykuł 24d
Przedkładanie dodatkowych informacji po złożeniu w EFSA projektu sprawozdania z oceny
1. Bez uszczerbku dla przepisów art. 7 dyrektywy 91/414/EWG, przedkładanie nowych badań nie jest dozwolone.
2. W przypadku gdy EFSA uzna, że dodatkowe informacje od powiadamiającego są niezbędne by spełnić wymagania związane z wnioskiem Komisji, złożonym na mocy art. 24c, państwo członkowskie sprawozdawca wnioskuje o takie informacje. Wnioski takie formułuje się w sposób bezpośredni, pisemnie, wyznaczając okres jednego miesiąca na przedłożenie informacji. Nie dotyczą one przedkładania nowych badań. Państwo członkowskie sprawozdawca pisemnie informuje Komisję i Urząd o wszelkich takich wnioskach.
Państwo członkowskie sprawozdawca ocenia informacje otrzymane od EFSA i w ciągu miesiąca od ich otrzymania przesyła swoją ocenę do EFSA.
3. Informacje przedłożone przez powiadamiającego, o które nie wnioskowano, lub które nie zostały przedłożone przed końcem okresu, o którym mowa w ust. 2, nie są brane pod uwagę, chyba że zostały one przedłożone zgodnie z art. 7 dyrektywy 91/414/EWG.
W przypadku gdy państwo członkowskie sprawozdawca, na mocy ust. 1 lub pierwszego akapitu tego ustępu, odmawia uwzględnienia badań lub informacji otrzymanych od powiadamiającego, informuje o tym Komisję i EFSA, podając przyczyny odmowy.
Artykuł 24e
Wycofanie się powiadamiającego
W przypadku gdy art. 24b nie ma zastosowania, powiadamiający może wycofać swoje poparcie dla włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG w ciągu dwóch miesięcy od otrzymania projektu sprawozdania z oceny, o którym mowa w art. 24 ust. 2.
Artykuł 24f
Substancje czynne, co do których istnieją wyraźne dowody, że mają one szkodliwe skutki
Jeżeli istnieją wyraźne dowody na to, że można oczekiwać, iż dana substancja czynna ma szkodliwe skutki dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla wód gruntowych, jak określono w załączniku VII, Komisja podejmuje decyzję o niewłączaniu substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG zgodnie z art. 25 ust. 1 lit. a) i ust. 2 lit. b) niniejszego rozporządzenia.
ROZDZIAŁ V
PRZEDSTAWIENIE PROJEKTU DYREKTYWY LUB PROJEKTU DECYZJI DOTYCZĄCEJ SUBSTANCJI CZYNNYCH I SFINALIZOWANYCH SPRAWOZDAŃ Z PRZEGLĄDU
Artykuł 25
Przedstawienie projektu dyrektywy lub projektu decyzji
1. Komisja przedkłada Komitetowi projekt sprawozdania z przeglądu najpóźniej sześć miesięcy po:
a) otrzymaniu projektu sprawozdania z oceny, w przypadkach, w których zastosowanie ma art. 24b lub 24f;
b) otrzymaniu wniosków opracowanych przez EFSA, w przypadkach, w których zastosowanie ma art. 24c;
c) otrzymaniu pisemnego potwierdzenia wycofania przez powiadamiającego jego poparcia, w przypadkach, w których zastosowanie ma art. 24e.
2. Wraz z projektem sprawozdania z przeglądu Komisja przekazuje Komitetowi:
a) projekt dyrektywy włączającej substancję czynną do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG, określającej, w stosownych przypadkach, warunki, w tym termin, tego włączenia; lub
b) projekt decyzji skierowanej do państw członkowskich, zobowiązującej je do wycofania w terminie sześciu miesięcy zezwoleń na środki ochrony roślin zawierające daną substancję czynną, zgodnie z art. 8 ust. 2 akapit czwarty dyrektywy 91/414/EWG, na mocy którego ta substancja czynna nie zostaje włączona do załącznika I do tej dyrektywy, z podaniem powodów niewłączenia.
Dyrektywę lub decyzję przyjmuje się zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 19 ust. 2 dyrektywy 91/414/EWG.
3. W drodze odstępstwa od ust. 2 lit. b), w przypadku, o którym mowa w ust. 1 lit. c) ostateczny termin wycofania zezwoleń przez państwa członkowskie ustanawia się na 31 grudnia 2010 r., chyba że Komisja stwierdzi, w odpowiednich przypadkach po konsultacjach z EFSA, że substancja spełnia kryteria załącznika VII.
Artykuł 25a
Opinia EFSA
W przypadku włączenia substancji czynnej do załącznika I do dyrektywy 91/414/EWG na mocy art. 24b niniejszego rozporządzenia, Komisja zwraca się do EFSA o wydanie opinii na temat projektu sprawozdania z przeglądu najpóźniej do dnia ►M3 31 grudnia 2012 r. ◄ Państwa członkowskie i powiadamiający współpracują z EFSA i Komisją.
W celu ułatwienia planowania prac, Komisja i EFSA uzgadniają harmonogram przedstawiania przez EFSA opinii na temat projektu sprawozdania z przeglądu oraz formatu, w jakim opinia jest przedkładana.
Artykuł 26
Sfinalizowane sprawozdanie z przeglądu
Konkluzje Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt, z wyłączeniem wszelkich elementów informacji o charakterze poufnym, zawartych w dokumentacji i określonych jako takie zgodnie z art. 14 dyrektywy 91/414/EWG, powinny być ogólnie dostępne.
ROZDZIAŁ VI
ZAWIESZENIE TERMINÓW, ŚRODKI PODEJMOWANE PRZEZ PAŃSTWA CZŁONKOWSKIE I SPRAWOZDANIA TYMCZASOWE NA TEMAT DOKONANYCH POSTĘPÓW
Artykuł 27
Zawieszenie terminów
Jeżeli w odniesieniu do substancji aktywnej wymienionej w załączniku I do niniejszego rozporządzenia Komisja przedstawia wniosek dotyczący jej całkowitego zakazu na podstawie projektu aktu Rady w oparciu o art. 6 ust. 3 dyrektywy 79/117/EWG, termin przewidziany w niniejszym rozporządzeniu zawiesza się do czasu rozpatrzenia wniosku przez Radę.
W przypadku gdy Rada przyjmie poprawkę do Załącznika do dyrektywy 79/117/EWG, wymagającą całkowitego zakazu wprowadzania do obrotu i stosowania danej substancji aktywnej, procedura przewidziana w niniejszym rozporządzeniu dotycząca danej substancji aktywnej zostaje zakończona.
Artykuł 28
Środki przyjęte przez Państwa Członkowskie
Każde Państwo Członkowskie, które na podstawie informacji zawartych w dokumentacji, o której mowa w art. 5 do 10 lub w projektach sprawozdań z oceny dotyczących substancji aktywnej, o których mowa w art. 19 do 22, zamierza podjąć działania mające na celu wycofanie tej substancji aktywnej z rynku lub poważnie ograniczyć stosowanie środków ochrony roślin zawierających daną substancję czynną, informuje o tym tak szybko, jak to możliwe Komisję, EFSA, pozostałe Państwa Członkowskie i osoby zgłaszające, podając powody wycofania danej substancji aktywnej.
Artykuł 29
Sprawozdanie tymczasowe na temat dokonanych postępów
Wszystkie Państwa Członkowskie przekazują Komisji i EFSA sprawozdanie na temat dokonanych postępów w zakresie oceny danej substancji aktywnej, w odniesieniu do której pełnią rolę sprawozdawcy. Sprawozdanie takie składa się do:
a) dnia 30 listopada 2005 r. w przypadku substancji czynnych wymienionych w części A załącznika I;
b) dnia 30 listopada 2006 r. w przypadku substancji czynnych wymienionych w częściach B do G załącznika I.
ROZDZIAŁ VII
NALEŻNOŚCI I INNE OPŁATY
Artykuł 30
Należności
1. W odniesieniu do substancji czynnych wymienionych w załączniku I Państwa Członkowskie mogą ustanowić system wprowadzający obowiązek płacenia przez osobę zgłaszającą należności lub innej opłaty, przeznaczonej na prowadzenie procedury administracyjnej i na ocenę dokumentacji.
Dochody z tytułu płacenia należności lub innych opłat wykorzystuje się wyłącznie na finansowanie faktycznie poniesionych przez Państwo Członkowskie sprawozdawcę kosztów lub na finansowanie ogólnych działań Państw Członkowskich, związanych z realizacją ich obowiązków określonych w art. 15 do 24.
2. Państwa Członkowskie ustalają wysokość należności lub opłaty, o której mowa w ust. 1 w sposób przejrzysty tak, by nie przekraczały one rzeczywistego kosztu przeglądu i prowadzenia procedury administracyjnej dotyczącej dokumentacji lub ogólnych działań podejmowanych przez Państwa Członkowskie, związanych z realizacją ich obowiązków określonych w art. 15 do 24.
Jednakże w celu obliczenia całkowitej kwoty należności Państwa Członkowskie mogą określić wysokość stałych opłat jedynie w oparciu o średnie koszty.
3. Należności lub opłata uiszczane są zgodnie z procedurami ustalonymi przez wymienione w załączniku IV władze każdego Państwa Członkowskiego.
Artykuł 31
Inne opłaty, obciążenia lub należności
Artykuł 30 nie narusza prawa Państw Członkowskich do utrzymania lub wprowadzenia w stopniu, w jakim pozwala na to prawo wspólnotowe, opłat, obciążeń lub należności związanych z udzielaniem zezwoleń, wprowadzaniem na rynek, stosowaniem i kontrolą substancji czynnych i środków ochrony roślin, innych niż należności lub opłaty przewidziane w tym artykule.
ROZDZIAŁ VIII
PRZEPISY PRZEJŚCIOWE I POSTANOWIENIA KOŃCOWE
Artykuł 32
Środki przejściowe
Jeżeli to konieczne i w określonych przypadkach, Komisja może podjąć właściwe środki przejściowe przewidziane w art. 8 ust. 2 akapit trzeci dyrektywy 91/414/EWG w odniesieniu do zastosowań, dla których dostarczone zostały dodatkowe techniczne dowody wskazujące na konieczność dalszego stosowania substancji aktywnej oraz brak innej skutecznej alternatywy.
Artykuł 33
Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
ZAŁĄCZNIK I
Lista substancji czynnych (kolumna A), Państw Członkowskich sprawozdawców (kolumna B) i producentów dokonujących zgłoszenia (identyfikacja za pomocą kodu) (kolumna C) ( 10 )
CZĘŚĆ A
GRUPA 1
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: IRLANDIA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Kwas octowy |
Niemcy |
PAB-SE PUN-DK TEM-DE |
|
Aminokwasy/Kwas gamma-aminomasłowy |
Niemcy |
AGR-ES |
|
▼M1 ————— |
||
|
Węglan amonu |
Irlandia |
ABC-GB |
|
Wodorowęglan potasu |
Irlandia |
PPP-FR |
|
Wodorowęglan sodu |
Irlandia |
CLM-NL SLY-FR |
|
Kazeina |
Republika Czeska |
|
|
Aldehyd cynamonowy |
Polska |
|
|
Etoksykina |
Niemcy |
XED-FR |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas dekanowy |
Irlandia |
PBI-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/ester metylowy kwasu tłuszczowego (CAS 85566-26-3) |
Irlandia |
OLE-BE |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego |
Irlandia |
FBL-DE IAB-ES NEU-DE |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 7740-09-7) |
Irlandia |
DKI-NL |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 10124-65-9) |
Irlandia |
ERO-IT |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 13429-27-1, 2624-31-9, 593-29-3, 143-18-0, 3414-89-9, 38660-45-6, 18080-76-7) |
Irlandia |
DXN-DK |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 18175-44-5, 143-18-0, 3414-89-9) |
Irlandia |
DXN-DK |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 61788-65-6) |
Irlandia |
TBE-ES |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 61790-44-1) |
Irlandia |
VAL-IT |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 61790-44-1) |
Irlandia |
STG-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu tłuszczowego (CAS 67701-09-1) |
Irlandia |
CRU-IT |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas heptanowy |
Irlandia |
DKI-NL |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas oktanowy |
Irlandia |
PBI-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas oleinowy |
Irlandia |
ALF-ES |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas pelargonowy |
Irlandia |
ERO-IT NEU-DE |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu dekanowego (CAS 334-48-5) |
Irlandia |
NSC-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu kaprylowego (CAS 124-07-2) |
Irlandia |
ADC-DE |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu laurynowego (CAS 143-07-7) |
Irlandia |
NSC-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu oleinowego (CAS 112-80-1) |
Irlandia |
NSC-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu oleinowego (CAS 112-80-1, 1310-58-3) |
Irlandia |
BCS-DE |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu oleinowego (CAS 142-18-0) |
Irlandia |
SBS-IT |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu oleinowego (CAS 143-18-0) |
Irlandia |
VIO-GR STG-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasu pelargonowego (CAS 112-05-0) |
Irlandia |
NSC-GB |
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa – kwas tłuszczowy oleju talowego (CAS 61790-12-3) |
Irlandia |
ADC-DE |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas tłuszczowy oleju talowego (CAS 61790-12-3) |
Irlandia |
ACP-FR |
|
Kwasy tłuszczowe/kwas izomasłowy |
Polska |
|
|
Kwasy tłuszczowe/kwas izowalerianowy |
Polska |
|
|
Kwasy tłuszczowe/kwas laurynowy |
Irlandia |
|
|
Kwasy tłuszczowe/kwas walerianowy |
Polska |
|
|
Kwasy tłuszczowe/sól potasowa kwasów olejów naturalnych |
Polska |
|
|
Kwas mrówkowy |
Niemcy |
KIR-NL |
|
Pirofosforan żelaza |
Słowenia |
|
|
▼M1 ————— |
||
|
Albumina mleka |
Republika Czeska |
|
|
▼M1 ————— |
||
|
Mocznik (patrz również Grupa 6.2) |
Grecja |
FOC-GB OMX-GB |
|
▼M1 ————— |
||
|
Propolis (kit pszczeli) |
Polska |
|
GRUPA 2
Grupa 2.1.
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: FRANCJA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
1-naftyloacetamid |
Francja |
ALF-ES AMV-GB CFP-FR GLO-BE GOB-IT HOC-GB HRM-BE LUX-NL PRO-ES SHC-FR SPU-DE |
|
Kwas 1-naftylooctowy |
Francja |
AIF-IT ALF-ES AMV-GB CFP-FR FIN-GB GLO-BE GOB-IT HOC-GB HRM-BE LUX-NL PRO-ES RHZ-NL SHC-FR VAL-IT |
|
2-naftylooksyacetamid |
Francja |
BCS-FR |
|
Kwas 2-naftylooksyoctowy |
Francja |
AIF-IT ASP-NL HAS-GR HOC-GB SHC-FR |
|
6-benzyloadenina |
Francja |
ALF-ES CAL-FR FIN-GB GLO-BE GOB-IT HOC-GB HRM-BE NLI-AT SUM-FR VAL-IT |
|
Azadirachtin |
Niemcy |
AGI-IT ALF-ES CAP-FR CRU-IT FBL-DE IAB-ES MAS-BE NDC-SE PBC-ES PRO-ES SIP-IT TRF-DE VAL-IT |
|
Cis-zeatyn |
Włochy |
VAL-IT |
|
Kwas foliowy |
Francja |
AMI-IT CHE-DK ISA-IT |
|
Kwas indolilooctowy |
Francja |
ALF-ES GOB-IT RHZ-NL |
|
Kwas indolilomasłowy |
Francja |
ALF-ES BCS-FR CRT-GB GOB-IT GTL-GB HOC-GB RHZ-NL |
|
Kwas giberelinowy |
Węgry |
AIF-IT ALF-ES ALT-FR CEQ-ES FIN-GB GLO-BE HRM-BE NLI-AT PRO-ES SUM-FR VAL-IT |
|
Giberelina |
Węgry |
ALF-ES FIN-GB GLO-BE GOB-IT HRM-BE NLI-AT SUM-FR |
|
Nikotyna |
Zjednoczone Królestwo |
JAH-GB PBC-ES UPL-GB |
|
Pyretryny |
Włochy |
ALF-ES BRA-GB CAP-FR FBL-DE MGK-GB ORI-GB PBC-ES PBK-AT PYC-FR SAM-FR SBS-IT |
|
Rotenon |
Francja |
FBL-DE IBT-IT SAP-FR SBS-IT SFS-FR |
Grupa 2.2.
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Cytronelol (patrz również Grupa 6.1) |
Zjednoczone Królestwo |
ACP-FR |
|
▼M1 ————— |
||
|
Wyciąg z cytrusów/wyciąg z grejpfruta |
Zjednoczone Królestwo |
|
|
Wyciąg z cytrusów/wyciąg z pestek grejpfruta zgłoszony jako środek dezynfekcyjny |
Zjednoczone Królestwo |
BOB-DK |
|
Proszek z igieł drzew iglastych |
Łotwa |
|
|
Wyciąg z czosnku zgłoszony jako środek odstraszający |
Polska |
ALF-ES-016 CRU-IT-005 ECY-GB-001 IAB-ES-001 PBC-ES-004 SBS-IT-003 SIP-IT-002 TRD-FR-001 VAL-IT-011 |
|
Miazga czosnkowa |
Polska |
|
|
Wyciąg ze skrzypu |
Łotwa |
|
|
Lecytyna |
Włochy |
DUS-DE FBL-DE PBC-ES |
|
▼M1 ————— |
||
|
Proszek musztardowy |
Łotwa |
|
|
Pieprz zgłoszony jako środek odstraszający |
Zjednoczone Królestwo |
BOO-GB PBI-GB |
|
▼M1 ————— |
||
|
Olejki roślinne/olejek z palczatki cytrynowej |
Zjednoczone Królestwo |
BAR-GB PBI-GB |
|
Olejki roślinne/olejek goździkowy zgłoszony jako środek odstraszający |
Zjednoczone Królestwo |
IAS-SE XED-FR |
|
Olejki roślinne/olejek eteryczny (Eugenol) zgłoszony jako środek odstraszający |
Szwecja |
DEN-NL DKI-NL |
|
▼M1 ————— |
||
|
Olejki roślinne/olejek z drzewa gwajakowego |
Hiszpania |
IAS-SE |
|
Olejki roślinne/olejek czosnkowy |
Zjednoczone Królestwo |
DEN-NL GSO-GB |
|
Olejki roślinne/olejek z trawy cytrynowej zgłoszony jako środek odstraszający |
Zjednoczone Królestwo |
IAS-SE |
|
▼M1 ————— |
||
|
Oleje roślinne/olej z oliwek |
Zjednoczone Królestwo |
DKI-NL |
|
Oleje roślinne/olejek pomarańczowy zgłoszony jako środek odstraszający |
Zjednoczone Królestwo |
GSO-GB |
|
Olejki roślinne/olejek sosnowy |
Szwecja |
ACP-FR DKI-NL IBT-IT MIB-NL SPU-DE |
|
Oleje roślinne/olej z nasion rzepaku |
Hiszpania |
CEL-DE CRU-IT DKI-NL FBL-DE NEU-DE NOV-FR PBI-GB VIT-GB |
|
Oleje roślinne/olej sojowy zgłoszony jako środek odstraszający |
Szwecja |
DEN-NL DKI-NL PBC-ES |
|
Olejki roślinne/olejek miętowy |
Szwecja |
XED-FR |
|
Oleje roślinne/olej słonecznikowy |
Hiszpania |
DKI-NL PBI-GB TRD-FR |
|
▼M1 ————— |
||
|
Olejki roślinne/olejek ylangowy zgłoszony jako środek odstraszający |
Szwecja |
IAS-SE |
|
Drewno kwasji |
Włochy |
AGE-IT CAP-FR FBL-DE TRF-DE ALF-ES |
|
Wyciąg z alg morskich |
Włochy |
ASU-DE LGO-FR OGT-IE VAL-IT |
|
Wodorosty morskie |
Włochy |
ASF-IT OGT-IE VAL-IT ALF-ES ESA-NL BAL-IE AGC-FR |
|
Wyciąg z dębu czerwonego, kaktusa Pronikly pear, sumaka aromatycznego, mangrowii czerwonej |
Polska |
|
|
Wyciąg z mięty pieprzowej |
Polska |
|
|
Wyciąg z drzewa herbacianego |
Łotwa |
|
GRUPA 3
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: DANIA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Chitosan |
Dania |
ALF-ES CLM-NL IDB-ES |
|
Żelatyna |
Dania |
MIB-NL |
|
Proteiny hydrolizowane (patrz również Grupa 6.2) |
Grecja |
SIC-IT |
GRUPA 4
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
1-dekanol |
Włochy |
CRO-GB OLE-BE JSC-GB |
|
Siarczan glinu |
Hiszpania |
FER-GB GSO-GB |
|
Chlorek wapnia |
Hiszpania |
FBL-DE |
|
Zasada wapniowa |
Hiszpania |
PZD-NL |
|
Tlenek węgla |
Zjednoczone Królestwo |
|
|
Dwutlenek węgla zgłoszony jako środek owadobójczy/środek odkażający |
Zjednoczone Królestwo |
FBL-DE |
|
EDTA (kwas etylenodwuaminoczterooctowy) i jego sole |
Węgry |
DKI-NL |
|
Alkohole tłuszczowe/alkohole alifatyczne |
Włochy |
JSC-GB |
|
Siarczan żelaza |
Zjednoczone Królestwo |
BNG-IE HTO-GB KRO-DE MEL-NL |
|
Ziemia okrzemkowa (diatomit) |
Grecja |
ABP-DE AGL-GB AMU-DE DKI-NL FBL-DE |
|
Ciecz kalifornijska (polisulfid wapnia) |
Hiszpania |
FBL-DE PLS-IT STI-IT |
|
Olej parafinowy |
Grecja |
FBL-DE |
|
Olej parafinowy/(CAS 64741-88-4) |
Grecja |
BPO-GB SUN-BE |
|
Olej parafinowy/(CAS 64741-89-5) |
Grecja |
BPO-GB PET-PT SUN-BE SUN-BE XOM-FR |
|
Olej parafinowy/(CAS 64741-97-5) |
Grecja |
BPO-GB |
|
Olej parafinowy/(CAS 64742-46-7) |
Grecja |
TOT-FR TOT-FR TOT-FR |
|
Olej parafinowy/(CAS 64742-54-7) |
Grecja |
CVX-BE |
|
Olej parafinowy (CAS 64742-55-8/647 42-54-7) |
Grecja |
SAG-FR |
|
Olej parafinowy/(CAS 64742-55-8) |
Grecja |
CPS-ES CVX-BE XOM-FR |
|
Olej parafinowy/(CAS 64742-65-0) |
Grecja |
XOM-FR |
|
Olej parafinowy/(CAS 72623-86-0) |
Grecja |
TOT-FR |
|
Olej parafinowy/(CAS 8012-95-1) |
Grecja |
AVA-AT |
|
Olej parafinowy/(CAS 8042-47-5) |
Grecja |
ASU-DE ECP-DE NEU-DE |
|
Olej parafinowy/(CAS 97862-82-3) |
Grecja |
TOT-FR TOT-FR |
|
Oleje naftowe |
Hiszpania |
FBL-DE |
|
Oleje naftowe/(CAS 64742-55-8/647 42-57-7) |
Hiszpania |
GER-FR |
|
Oleje naftowe/(CAS 74869-22-0) |
Hiszpania |
CVX-BE RLE-ES |
|
Oleje naftowe/(CAS 92062-35-6) |
Hiszpania |
RML-IT |
|
Nadmanganian potasu |
Hiszpania |
CNA-ES FBL-DE VAL-IT |
|
Krzemian glinowy (kaolin) |
Węgry |
PPP-FR |
|
Krzemian sodowo-glinowy zgłoszony jako środek odstraszający |
Węgry |
FLU-DE |
|
Siarka |
Francja |
ACI-BE AGN-IT BAS-DE CER-FR CPS-ES FBL-DE GOM-ES HLA-GB JCA-ES NSC-GB PET-PT RAG-DE RLE-ES SAA-PT SML-GB STI-IT SYN-GB UPL-GB ZOL-IT |
|
Kwas siarkowy |
Francja |
NSA-GB |
|
Węglan wapnia |
Hiszpania |
GRUPA 5
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: HISZPANIA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
2-fenylofenol |
Hiszpania |
BCH-DE |
|
Etanol |
Francja |
CGL-GB |
|
Etylen |
Zjednoczone Królestwo |
BRM-GB COL-FR |
GRUPA 6
Grupa 6.1.
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: BELGIA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Siarczan glinowo-amonowy |
Portugalia |
SPL-GB |
|
Octan amonowy |
Portugalia |
LLC-AT |
|
Antrachinon |
Belgia |
TOM-FR |
|
Olej kostny zgłoszony jako środek odstraszający |
Belgia |
BRI-GB FLU-DE IOI-DE ASU-DE |
|
Węglik wapniowy |
Portugalia |
CFW-DE |
|
Cytronelol zgłoszony jako środek odstraszający (patrz również Grupa 2.2) |
Zjednoczone Królestwo |
ASU-DE CAL-FR |
|
Benzoesan denatonu |
Portugalia |
ASU-DE MFS-GB |
|
Alkohol dodecylowy |
Portugalia |
SEI-NL |
|
Lanolina |
Słowacja |
|
|
Keton metylononylowy |
Belgia |
PGM-GB |
|
Polimer styrenu i akrylamidu |
Słowacja |
|
|
▼M1 ————— |
||
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/mączka z krwi |
Belgia |
GYL-SE |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olejki eteryczne |
Belgia |
BAR-GB |
|
Chlorowodorek trójetyloaminy |
Belgia |
LLC-AT |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia roślinnego lub zwierzęcego/wyciąg z kwasu spożywczego/fosforowego i mączki rybnej |
Belgia |
|
|
Siarczek 2-hydroksyetylbutylu |
Polska |
|
|
Asfalt |
Polska |
|
Grupa 6.2.
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: GRECJA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
▼M1 ————— |
||
|
Olejek wawrzynowy |
Słowenia |
FLU-DE |
|
Proteiny hydrolizowane zgłoszone jako środek wabiący (patrz również Grupa 3) |
Grecja |
BIB-ES PHY-GR SIC-IT |
|
Wapień sproszkowany |
Austria |
|
|
Oleina |
Węgry |
|
|
Piasek kwarcowy |
Austria |
ASU-DE AVA-AT DKI-NL FLU-DE |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/oleje tłuszczowe, olej rybny |
Grecja |
ASU-DE |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej rybny |
Grecja |
FLU-DE |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/tłuszcz owczy |
Grecja |
KWZ-AT |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy (CAS 8016-81-7) |
Grecja |
FLU-DE |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy surowy (CAS 93571-80-3) |
Grecja |
ASU-DE |
|
Środki odstraszające (zapachem) pochodzenia zwierzęcego lub roślinnego/olej talowy |
Grecja |
|
|
Mocznik (patrz również Grupa 1) |
Grecja |
PHY-GR |
|
Chlorowodorek chininy |
Węgry |
|
CZĘŚĆ B
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: AUSTRIA
SPRAWOZDAWCA: AUSTRIA
(Republikę Czeską, Polskę i Włochy uważa się za Państwa Członkowskie sprawozdawców w rozumieniu obowiązku współpracy z Austrią w zakresie oceny, zgodnie z przepisami art. 16)
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Octan (2E,13Z)-oktadekadien-1-ylu |
SEI-NL SEI-NL SEI-NL |
|
|
Octan (7E,9Z)-dodekadienylu |
BAS-DE CAL-FR ISA-IT LLC-AT RUS-GB SDQ-ES SEI-NL |
|
|
Octan (7E,9Z)-dodekadienylu; octan (7E,9E)-dodekadienylu |
SHC-FR |
|
|
Octan (7Z,11E)-heksadekadien-1-ylu |
SEI-NL SEI-NL |
|
|
Octan (7Z,11Z)-heksadekadien-1-ylu; octan (7Z,11E)-heksadekadien-1-ylu |
ABC-GB LLC-AT |
|
|
Octan (9Z,12E)-tetradekadien-1-ylu |
RUS-GB |
|
|
Octan (E)-11-tetradecenylu |
SEI-NL |
|
|
Octan (E)-8-dodecenylu |
CAL-FR SEI-NL |
|
|
(E,E)-8,10-dodekadien-1-ol |
BAS-DE CAL-FR ISA-IT LLC-AT RUS-GB SDQ-ES SEI-NL SHC-FR VIO-GR MAS-BE |
|
|
Octan (E/Z)-8-dodecenylu |
BAS-DE CAL-FR |
|
|
Octan (E/Z)-8-dodecenylu; (Z)-8-dodecenol |
ISA-IT LLC-AT SDQ-ES |
|
|
Octan (E/Z)-9-dodecenylu; (E/Z)-dodecen-1-ol; octan (Z)-11-tetradecen-1-ylu |
TRF-DE |
|
|
(Z)-11-heksadecen-1-ol |
SEI-NL |
|
|
Octan (Z)-11-heksadecen-1-ylu |
SEI-NL |
|
|
(Z)-11-heksadecenal |
SEI-NL |
|
|
(Z)-11-heksadecenal; octan (Z)-11-heksadecen-1-ylu |
LLC-AT |
|
|
Octan (Z)-11-tetradecen-1-ylu |
BAS-DE SEI-NL |
|
|
Octan (Z)-13-heksadecen-11-ynylu |
SDQ-ES |
|
|
(Z)-13-oktadecenal |
SEI-NL |
|
|
(Z)-7-tetradecenal |
SEI-NL |
|
|
(Z)-8-dodecenol |
SEI-NL |
|
|
Octan (Z)-8-dodecenylu |
CAL-FR SDQ-ES SEI-NL |
|
|
Octan (Z)-8-dodecenylu; octan dodekan-1-ylu |
ISA-IT |
|
|
Octan (Z)-9-dodecenylu |
BAS-DE LLC-AT SDQ-ES SEI-NL SHC-FR |
|
|
Octan (Z)-9-dodecenylu; octan dodekan-1-ylu |
ISA-IT |
|
|
(Z)-9-heksadecenal |
SEI-NL |
|
|
(Z)-9-heksadecenal; (Z)-11-heksadecenal; (Z)-13-oktadecenal |
RUS-GB SDQ-ES |
|
|
Octan (Z)-9-tetradecenylu |
SEI-NL |
|
|
▼M1 ————— |
||
|
Izomaślan (Z,Z,Z,Z)-7,13,16,19-dokozatetraen-1-ylu |
SHC-FR |
|
|
1,4-diaminobutan (putrescyna) |
Austria |
LLC-AT |
|
▼M1 ————— |
||
|
1-tetradekanol |
SEI-NL |
|
|
2,6,6-trimetylobicyklo [3.1.1]hepto-2-en (alfa-pinen) |
SHC-FR |
|
|
3,7,7-trimetylobicyklo [4.1.0]hepto-3-en (3-karen) |
||
|
▼M1 ————— |
||
|
5-decen-1-ol |
BAS-DE SEI-NL |
|
|
Octan 5-decen-1-ylu |
BAS-DE SEI-NL |
|
|
octan 5-decen-1-ylu; 5-decen-1-ol |
LLC-AT ISA-IT |
|
|
Octan (8E,10E)-8,10-dodekadien-1-ylu |
||
|
Octan dodekan-1-ylu |
||
|
Octan (E)-9-dodecen-1-ylu |
||
|
Octan (E)-8-dodecen-1-ylu |
||
|
2-metylo-6-metyleno-2,7-oktadien-4-ol (ipsdienol) |
||
|
4,6,6-trimetylo-bicyclo[3.1.1]hepto-3-en-ol,((S)-cis-werbenol) |
||
|
2-etylo-1,6-dioksapiro (4,4) nonan (chalkogran) |
||
|
(1 R)-1,3,3-trimetylo-4,6-dioksatricyklo[3.3.1.02,7]nonan (lineatyna) |
||
|
(E,Z)-8,10-tetradekadienyl |
||
|
2-etylo-1,6-dioksapiro (4,4) nonan |
||
|
2-metoksypropan-1-ol |
||
|
2-metoksypropan-2-ol |
||
|
2-metylo-3-buten-2-ol |
||
|
(E)-2-metylo-6-metyleno-2,7-oktadien-1-ol (myrcenol) |
||
|
▼M1 ————— |
||
|
2-metylo-6-metyleno-7-okten-4-ol (ipsenol) |
||
|
3-metylo-3-buten-1-ol |
||
|
▼M1 ————— |
||
|
p-hydroksybenzoesan metylu |
||
|
Kwas p-hydroksybenzoesowy |
||
|
1-metoksy-4-propenylobenzen (anetol) |
||
|
1-metylo-4-izopropylidenecykloheks-1-en (terpinolen) |
||
CZĘŚĆ C
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: NIDERLANDY, SZWECJA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Agrobacterium radiobacter K 84 |
Dania |
|
|
Bacillus sphaericus |
Francja |
SUM-FR |
|
Szczep Bacillus subtilis IBE 711 |
Niemcy |
|
|
Bacillus thuringiensis – odmiana gatunkowa aizawai |
Włochy |
ISA-IT MAS-BE SIP-IT SUM-FR |
|
Bacillus thuringiensis – odmiana gatunkowa israelensis |
Włochy |
SIP-IT SUM-FR |
|
Bacillus thuringiensis – odmiana gatunkowa kurstaki |
Dania |
ALF-ES ASU-DE IAB-ES MAS-BE PRO-ES SIP-IT SUM-FR IBT-IT ISA-IT |
|
Bacillus thuringiensis – odmiana gatunkowa tenebrionis |
Włochy |
SUM-FR |
|
Bakulowirus GV |
Niemcy |
|
|
Beauveria bassiana |
Niemcy |
AGI-IT AGR-ES CAL-FR MEU-GB |
|
Beauveria brongniartii |
Niemcy |
CAL-FR |
|
Wirus cydia pomonella granulosis |
Niemcy |
MAS-BE CAL-FR PKA-DE SIP-IT |
|
Metarhizium anisopliae |
Niderlandy |
AGF-IT IBT-IT TAE-DE |
|
Neodiprion sertifer – wirus wielościenności jądra |
Finlandia |
VRA-FI |
|
Phlebiopsis gigantea |
Estonia |
FOC-GB VRA-FI |
|
Pythium oligandrun |
Szwecja |
|
|
Streptomyces griseoviridis |
Estonia |
VRA-FI |
|
Trichoderma harzianum |
Szwecja |
BBI-SE IAB-ES IBT-IT ISA-IT AGF-IT BOB-DK KBS-NL |
|
Trichoderma polysporum |
Szwecja |
BBI-SE |
|
Trichoderma viride |
Francja |
AGB-IT ISA-IT |
|
Verticillium dahliae |
Niderlandy |
ARC-NL |
|
Verticillium lecanii |
Niderlandy |
KBS-NL |
CZĘŚĆ D
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: NIEMCY
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Fosforek glinu |
Niemcy |
CAT-PT DET-DE |
|
Brodifacoum |
Włochy |
PEL-GB |
|
Bromadiolon |
Szwecja |
ABB-GB CAL-FR LIP-FR |
|
Chloraloz |
Portugalia |
PHS-FR |
|
Chlorfacinon |
Hiszpania |
CAL-FR CFW-DE FRU-DE LIP-FR |
|
Difenakum |
Finlandia |
APT-GB CAL-FR SOX-GB |
|
Fosforek magnezu |
Niemcy |
DET-DE |
|
Fosforan trójwapniowy |
Niemcy |
CHM-FR |
|
Fosforek cynku |
Niemcy |
CFW-DE |
|
Tlenek węgla |
Włochy |
CZĘŚĆ E
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Fosforek glinu |
Niemcy |
DET-DE UPL-GB |
|
Fosforek magnezu |
Niemcy |
DET-DE UPL-GB |
CZĘŚĆ F
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: NIDERLANDY
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Chlorek didecylo-dimetyloamoniowy |
Niderlandy |
LON-DE |
|
Formaldehyd zgłoszony jako środek dezynfekujący |
Niderlandy |
PSD-GB |
|
Aldehyd glutarowy |
Belgia |
BAS-DE |
|
HBTA (High Boiling Tar Acid) zgłoszony jako środek dezynfekujący |
Irlandia |
JEY-GB |
|
Nadtlenek wodoru (woda utleniona) |
Finlandia |
FBL-DE KIR-NL SPU-DE |
|
Kwas nadoctowy |
Niderlandy |
SOL-GB |
|
Foksym |
Finlandia |
BCS-DE |
|
Podchloryn sodowy |
Niderlandy |
SPU-DE |
|
▼M1 ————— |
||
|
P-toluenosulfono-chloramidek sodu |
Niderlandy |
PNP-NL |
CZĘŚĆ G
GŁÓWNY SPRAWOZDAWCA: POLSKA
|
Substancja czynna |
RMS |
Zgłaszający |
|
(A) |
(B) |
(C) |
|
Sól sodowa 2-metoksy-5-nitrofenolu |
Polska |
|
|
3(3-benzyloksykarbonylo-metylo)-2-benzotiazolinon (benzolinon) |
Słowacja |
|
|
Kumylfenol |
Polska |
|
|
Pozostałości z destylacji tłuszczów |
Czechy |
|
|
Flufenzyna |
Węgry |
|
|
Flumetsulam |
Słowacja |
|
|
Etanedial (glyoxal) |
Polska |
|
|
Tetramina heksametylenu (urotropina) |
Słowacja |
|
|
Laktofen |
Czechy |
|
|
Propizochlor |
Węgry |
|
|
2-merkaptobenzotiazol |
Polska |
|
|
Biohumus |
Polska |
|
|
▼M1 ————— |
||
|
Kwas jasmonowy |
Węgry |
|
|
Kwas N-fenyloftalmowy |
Węgry |
|
|
Kompleks miedziowy 8-hydroxyquinolin with salicylic acid |
Polska |
|
|
1,3,5-tir-(2-hydroksyetylo)-heksahydro-s-triazyna |
Polska |
|
ZAŁĄCZNIK II
Lista kodów identyfikacyjnych podmiotów zgłaszających, nazwy i adresy
|
Identyfikacja kodowa |
Nazwa |
Adres |
|
ABB-GB |
Activa/Babolna Bromadiolone Task Force |
8 Cabbage MoorGreat ShelfordCambridge CB2 5NBUnited KingdomTel. (44-1223) 84 04 89Fax (44-1223) 84 04 89hancock@chemregservs.co.uk |
|
ABC-GB |
AgriSense-BCS Ltd |
Treforest Industrial EstatePontypriddMid Glamorgan CF37 5SUUnited KingdomTel. (44-1443) 84 11 55Fax (44-1443) 84 11 52mail@agrisense.demon.co.uk |
|
ABP-DE |
Agrinova GmbH |
Hauptstraße 13D-67283 Obrigheim/MühlheimTel.: (49) 6359 32 14Fax: (49) 6359 32 14agrinova@t-online.de |
|
ACI-BE |
Agriculture Chimie Industrie International |
Avenue Albert 233B-1190 BruxellesTéléphone (32-2) 508 10 93Télécopieur (32-2) 514 06 32roland.levy@swing.be |
|
ACP-FR |
Action Pin |
ZI de CazalieuBP 30F-40260 Castets des LandesTéléphone (33) 558 55 07 00Télécopieur (33) 558 55 07 07actionpin@action-pin.fr |
|
ADC-DE |
ADC Agricultural Development Consulting |
Am Vilser Holz 17D-27305 Bruchhausen-VilsenTel.: (49) 4252-27 81Fax: (49) 4252-35 98stratmannb@adc-eu.com |
|
AGB-IT |
Agribiotec srl |
Via San Bernardo, 22I-26100 CremonaTel. (39) 0535 467 02Fax (39) 0535 591 95paolo.lameri@agribiotec.com |
|
AGC-FR |
Agrimer |
BP 29Prat MenanF-29880 PlouguerneauTéléphone (33) 298 04 54 11Télécopieur (33) 298 04 55 15fnicolas@agrimer.com |
|
AGE-IT |
Agrivet S.a.s. di Martinelli Maurizio & C. |
Via S. Giovanni, 6050I-40024 Castel San Pietro (BO)Tel. (39) 051 94 91 19Fax (39) 051 615 31 85r.martinelli@bo.nettuno.it |
|
AGF-IT |
Agrifutur srl |
Agrifutur srlVia Campagnole, 8I-25020 Alfianello (Brescia)Tel. (39) 030 993 47 76Fax (39) 030 993 47 77rkm@numerica.it |
|
AGI-IT |
Agrimix s.r.l. |
Viale Città d'Europa 681I-00144 RomaTel. (39) 06 529 62 21Fax (39) 06 529 14 22info@agrimix.com |
|
AGL-GB |
Agil Ltd |
Hercules 2, Calleva ParkAldermastonReading RG7 8DNUnited KingdomTel. (44-118) 981 33 33Fax (44-118) 981 09 09murray@agil.com |
|
AGN-IT |
Zolfindustria Srl |
Via Cantarana, 17I-27043 San Cipriano Po (PV)Tel. (39) 0385 24 17 00Fax (39) 0385 24 17 05agrindustria.srl@tin.it |
|
AGR-ES |
Agrichem, SA |
Plaza de Castilla, 3, 14AE-28046 MadridTel. (34) 913 14 98 88Fax (34) 913 14 98 87info@agrichembio.com |
|
AIF-IT |
Aifar Agricola SRL |
Registration DepartmentVia Bazzano 12I-16019 Ronco Scrivia (GE)Tel. (39) 010 935 02 67Fax (39) 010 935 05 32posta@aifar.it |
|
ALF-ES |
Alfarin Química SA |
Ibiza 35, 5oCE-28009 MadridTel. (34) 915 74 87 07Fax (34) 915 04 31 59alfarin@asertel.es |
|
ALT-FR |
Alltech France |
EU Regulatory Affairs Department2-4 avenue du 6 juin 1944F-95190 GoussainvilleTéléphone (33) 134 38 98 98Télécopieur (33) 134 38 98 99gbertin@alltech.com |
|
AMI-IT |
Aminco Srl |
Via Mandilli 14I-12071 Bagnasco (Cn)Tel. (39) 0174 71 66 06Fax (39) 0174 71 39 63aminco@isiline.it |
|
AMU-DE |
Amu-Systeme |
Büschem 13D-53940 HellenthalTel.: (49) 2482 10 24Fax: (49) 2482 70 89amu-hellenthal@t-online.de |
|
AMV-GB |
Amvac Chemical UK LTD |
Surrey Technology Centre40 Occam RdThe Surrey Research ParkGuildford GU2 7YGUnited KingdomTel. (44-1483) 29 57 80Fax (44-1483) 28 57 81amvacat@easynet.co.uk |
|
APT-GB |
Activa/PelGar Brodifacoum and Difenacoum task Force |
8 Cabbage MoorGreat ShelfordCambridge CB2 5NBUnited KingdomTel. (44-1223) 84 04 89Fax (44-1223) 84 04 89hancock@chemregservs.co.uk |
|
ARC-NL |
Arcadis PlanRealisatie B.V. |
Tree ServicesMarowijne 80NL-7333 PJ ApeldoornTel.: (31-55) 599 94 44Fax: (31-55) 533 88 44r.valk@arcadis.nl |
|
ASF-IT |
Asfaleia SRL. |
Via Mameli, 6I-06124 PerugiaTel. (39) 075 573 49 35Fax (39) 017 82 25 26 32postmaster@asfaleia.it |
|
ASP-NL |
Asepta B.V. |
PO Box 33Cyclotronweg 1NL-2600 AA DelftTel.: (31-15) 256 92 10Fax: (31-15) 257 19 01a.vandenende@asepta.nl |
|
ASU-DE |
Stähler Agrochemie GmbH & Co. KG |
Stader ElbstraßeD-21683 StadeTel.: (49) 4141 92 040Fax: (49) 4141 92 0410staehler-agro@staehler.com |
|
AVA-AT |
Avenarius-Agro GmbH |
Industriestraße 51A-4600 WelsTel.: (43) 7242-489-0Fax: (43) 7242-489-5d.stroh@avenarius-agro.at |
|
BAR-GB |
Barrier Biotech Limited |
36 Haverscroft Ind. Est.New RoadAttleborough Norfolk NR17 1YEUnited KingdomTel. (44-1953) 45 63 63Fax (44-1953) 45 55 94nigelb@barrier-biotech.com |
|
BAS-DE |
BASF Aktiengesellschaft |
APT/EQM — V 005D-67056 LudwigshafenTel.: (49) 621 607 90 26Fax: (49) 621 605 20 40siegfried.kersten@basf-ag.de |
|
BBI-SE |
Binab Bio-Innovation AB |
Florettgatan 5S-254 67 HelsingborgTfn (46-42) 16 37 04Fax (46-42) 16 24 97info@binab.se |
|
BCH-DE |
Bayer/Dow Task Force via Bayer AG, Bayer Chemicals |
D-51368 LeverkusenTel.: (49) 214 306 22 68Fax: (49) 214 307 23 39klaus.stroech.ks@bayerchemicals.com |
|
BAL-IE |
BioAtlantis Ltd |
Baylands, BallyardTraleeCounty KerryIrelandTel. (353-66) 71-28592Fax (353-66) 711 98 02jtostralee@eircom.net |
|
BCP-GB |
Biological Crop Protection Ltd |
Occupation Road, WyeAshford TN25 5ENUnited KingdomTel. (44-1233) 81 32 40Fax (44-1233) 81 33 83richardc@biological-crop-protection.co.uk |
|
BCS-DE |
Bayer CropScience AG |
Alfred-Nobel-Straße 50D-40789 Monheim am RheinTel.: (49) 2173 38 33 63Fax: (49) 2173 38 49 27norbert.hesse@bayercropscience.com |
|
BCS-FR |
Bayer CropScience SA |
14-20 rue Pierre BaizetBP 9163F-69263 Lyon Cedex 09Téléphone (33) 472 85 25 25Télécopieur (33) 472 85 30 82martyn.griffiths@bayercropscience.com |
|
BIB-ES |
Bioibérica, SA |
Polígono Industrial Mas PuigvertCtra. N-II Km. 680,6E-08389 Palafolls, BarcelonaTel. (34) 937 65 03 90Fax (34) 937 65 01 02ibartoli@bioiberica.com |
|
BNG-IE |
Brown & Gillmer LTD. |
Florence Lodge199 Strand Road, MerrionDublin 4IrelandTel. (353-1) 283 82 16Fax (353-1) 269 58 62bgfeeds@indigo.ie |
|
BOB-DK |
Borregaard BioPlant ApS |
Helsingforsgade 27 BDK-8200 Århus NTlf. (45) 86 78 69 88Fax (45) 86 78 69 22borregaard@bioplant.dk |
|
BOO-GB |
Bootman Chemical Safety Ltd. |
Diss Business CentreDiss IP21 4HDUnited KingdomTel. (44-1379) 64 05 34Fax (44-1379) 64 08 35info@bootmanchem.com |
|
BPO-GB |
BP Global Special Products Ltd |
Witan Gate House500-600 Witan GateMilton Keynes MK9 1ESUnited KingdomTel. (44-1908) 85 33 44Fax (44-1908) 85 38 96gspinfo@bp.com |
|
BRA-GB |
BRA-Europe |
33 Khattoun RoadTooting BroadwayLondon SW17 OJAUnited KingdomTel. (44-208) 378 05 17Fax (44-208) 378 05 17braeurope@aol.com |
|
BRI-GB |
Brimac Carbon Services |
21 Dellingburn StreetGreenock PA15 4TPUnited KingdomTel. (44-1475) 72 02 73Fax (44-1475) 72 00 16info@brimacservices.com |
|
BRM-GB |
BRM Agencies |
Cheshire House164 Main RoadGoostrey CW4 8JPUnited KingdomTel. (44-1477) 54 40 52Fax (44-1477) 53 71 70brianmartin@cheshirehouse.co.uk |
|
CAL-FR |
Calliope SAS |
Route d'ArtixBP 80F-64150 NoguèresTéléphone (33) 559 60 92 92Télécopieur (33) 559 60 92 19fleconte@calliope-sa.com |
|
CAP-FR |
Capiscol |
160 route de la ValentineF-13011 MarseilleTéléphone (33) 491 24 45 45Télécopieur (33) 491 24 46 11anne.coutelle@capiscol.com |
|
CAT-PT |
Cafum |
Centro Agro Técnico de Fumigações Lda.Rua de Moçambique 159 A2PT-3000 CoimbraTel.: (351-239) 40 10 60 ou (351-239) 40 59 70Fax: (351-239) 70 43 76cafum@cafum.pt |
|
CEL-DE |
Scotts Celaflor GmbH |
Konrad-Adenauer-Straße 30D-55218 IngelheimTel.: (49) 6132 78 03-0Fax: (49) 6132 20 67otto.schweinsberg@scotts.com |
|
CEQ-ES |
Cequisa |
Muntaner, 322, 1oE-08021 BarcelonaTel. (34) 932 40 29 10Fax (34) 932 00 56 48xavier@cequisa.com |
|
CER-FR |
Cerexagri SA |
1 rue des Frères LumièreF-78373 PlaisirTéléphone (33) 130 81 73 00Télecopieur (33) 130 81 72 50mark.egsmose@cerexagri.com |
|
CFP-FR |
Nufarm SA |
Département „Homologations et Règlementation”28 boulevard CamélinatF-92230 GennevilliersTéléphone (33) 140 85 50 20Télecopieur (33) 140 85 51 56claude.chelle@fr.nufarm.com |
|
CFW-DE |
Chemische Fabrik Wülfel GmbH & Co. KG |
Hildesheimer Straße 305D-30519 HannoverTel.: (49) 511 984 96-0Fax: (49) 511 984 96-40cfw@wuelfel.de |
|
CGL-GB |
Catalytic Generators UK Limited |
Mariel T Monk2 Priory Court Pilgrim StreetLondonUnited KingdomTel. (44-207) 236 14 14Fax (44-207) 329 87 87london@merricks.co.uk |
|
CHE-DK |
Cheminova A/S |
Registration DepartmentP.O. Box 9DK-7620 LemvigTel. (45) 96 90 96 90Fax (45) 96 90 96 91info@cheminova.dk |
|
CHM-FR |
Chemimpex SA/Mauer |
1817 Route de TutegnyF-01170 CessyTéléphone (33) 450 41 48 60amselian@aol.com |
|
CLM-NL |
CLM research and advice Plc |
PO Box 10015Amsterdamsestraatweg 877NL-3505 AA UtrechtTel.: (31-30) 244 13 01Fax: (31-30) 244 13 18clm@clm.nl |
|
CNA-ES |
Carus Nalon SL |
Barrio Nalon s/nE-33100 Trubia/OviedoTel. (34) 985 78 55 13Fax (34) 985 78 55 10carus@carusnalon.com |
|
COL-FR |
Coleacp |
5 rue de la CorderieCENTRA 342F-94586 Rungis CedexTéléphone (33) 141 80 02 10Télécopieur (33) 141 80 02 19coleacp@coleacp.org |
|
CPS-ES |
Cepsa |
Av. Partenón, 12Campo de las NacionesE-28042 MadridTel. (34) 913 37 96 69Fax (34) 913 37 96 09aranzazu.guzman@madrid.cepsa.es |
|
CRO-GB |
Crompton Europe Limited |
Kennet House4 Langley Quay, LangleySlough SL3 6EHUnited KingdomTel. (44-1753) 60 30 48Fax (44-1753) 60 30 77phil.pritchard@cromptoncorp.com |
|
CRT-GB |
Certis |
1b Mills WayBoscombe Bown Business ParkAmesbury SP4 7RXUnited KingdomTel. (44-1980) 67 65 00Fax (44-1980) 62 65 55certis@certiseurope.co.uk |
|
CRU-IT |
Cerrus sas |
Via Papa Giovanni XXIII, 84I-21040 Uboldo (VA)Tel. (39) 02 96 78 21 08Fax (39) 02 96 78 29 01cerrus@tiscalinet.it |
|
PZD-NL |
Plantenziektenkundige Dienst |
PO Box 9102NL-6700 HC WageningenTel.: (31-31) 749 69 11Fax: (31-31) 742 17 01p.jellema@pd.agro.nl |
|
CVX-BE |
ChevronTexaco Technology Ghent |
Technologiepark — Zwijnaarde 2B-9052 Gent/ZwijnaardeTel. (32) 9 240 71 11Fax (32) 9 240 72 22arickjl@chevrontexaco.com |
|
DEN-NL |
DeruNed bv |
Marconistraat 10NL-2665 JE BleiswijkTel.: (31-10) 522 15 14Fax: (31-10) 522 02 50deruned@deruned.nl |
|
DET-DE |
Detia Freyberg GmbH |
Dr.-Werner-Freyberg-Straße 11D-69514 LaudenbachTel.: (49) 6201 708-0Fax: (49) 6201 708-427zulassung@detia-degesch.de |
|
DKI-NL |
Denka International B.V. |
Hanzeweg 1NL-3771 NG BarneveldTel.: (31-34) 245 54 55Fax: (31-34) 249 05 87info@denka.nl |
|
DUS-DE |
Degussa Texturant Systems Deutschland GmbH & Co. KG |
Ausschläger Elbdeich 62D-20539 HamburgTel.: (49) 40 789 55-0Fax: (49) 40 789 55 83 29reception.hamburg@degussa.com |
|
DXN-DK |
Duxon ApS |
Skovgaardsvænget 628DK-8310 Tranbjerg JTlf. (45) 96 23 91 00Fax (45) 96 23 91 02duxon@mail.tele.dk |
|
ECP-DE |
Elefant Chemische Produkte GmbH |
Ringstraße 35—37D-70736 FellbachTel.: (49) 711 58 00 33Fax: (49) 711 58 00 35elefant-gmbh@web.de |
|
ECY-GB |
ECOspray Ltd |
Grange FarmCockley Cley RoadHilborough ThetfordIP26 5BTUnited KingdomTel. (44-176) 75 61 00Fax (44-176) 75 63 13enquiries@ecospray.com |
|
ERO-IT |
Euroagro s.r.l. |
via Lazzaretti 5/AI-42100 Reggio EmiliaTel. (39) 0522 51 86 86Fax (39) 0522 51 49 91euroagro_italia@libero.it |
|
ESA-NL |
ECOstyle BV |
Vaart Noordzijde 2aNL-8426 AN AppelschaTel.: (31-51) 643 21 22Fax: (31-51) 643 31 13info@ecostyle.nl |
|
ESS-IT |
Esseco SpA |
Via San Cassiano 99I-28069 Trecate (Novara)Tel. (39) 0321 790-1Fax (39) 0321 790-215chemsupport@esseco.it |
|
FBL-DE |
FiBL Berlin e.V. |
Dr. K. WilboisRungestraße 29D-10179 BerlinTel.: (49) 6257 50 54 89Fax: (49) 6257 50 54 98klaus-peter.wilbois@fibl.de |
|
FER-GB |
Feralco (UK) Limited |
Ditton RoadWidnes WA8 0PHUnited KingdomTel. (44-151) 802 29 10Fax (44-151) 802 29 99barry.lilley@feralco.com |
|
FIN-GB |
Fine Agrochemicals Ltd |
Hill End HouseWhittingtonWorcester WR5 2RQUnited KingdomTel. (44-1905) 36 18 00Fax (44-1905) 36 18 10enquire@fine-agrochemicals.com |
|
FLU-DE |
Flügel GmbH |
Westerhöfer Straße 45D-37520 Osterode/HarzTel.: (49) 5522 823 60Fax: (49) 5522 843 26info@fluegel-gmbh.de |
|
FOC-GB |
Forestry Commission |
Forestry Commission Silvan House231 Corstorphine RoadEdinburgh EH12 7ATUnited KingdomTel. (44-131) 334 03 03Fax (44-131) 334 30 47james.dewar@forestry.gsi.gov.uk |
|
FRB-BE |
Mr. John Ivey |
Les Clos des CoulerinsF-74580 ViryTéléphone (33) 450 04 76 01Télécopieur (33) 450 04 76 01JIvey94819@aol.com |
|
FRU-DE |
Frunol Delizia GmbH |
Dübener Straße 145D-04509 DelitzschTel.: (49) 34202 65 30-0Fax: (49) 34202 65 30-9info@frunol-delicia.de |
|
GER-FR |
Germicopa SAS |
1 allée Loeiz-HerrieuF-29334 Quimper CedexTéléphone (33) 298 10 01 00Télécopieur (33) 298 10 01 42jeanyves.abgrall@germicopa.fr |
|
GLO-BE |
Globachem NV |
Leeuwerweg 138B-3803 Sint-TruidenTel. (32-1) 178 57 17Fax (32-1) 168 15 65globachem@globachem.com |
|
GOB-IT |
L. Gobbi s.r.l. |
Registration DepartmentVia Vallecalda 33I-16013 Campo Ligure (GE)Tel. (39) 010 92 03 95Fax (39) 010 92 14 00info@lgobbi.it |
|
GOM-ES |
Gomensoro Química SA |
Torneros, 14Polígono Industrial Los ÁngelesE-28906 Getafe, MadridTel. (34) 916 95 24 00Fax (34) 916 82 36 99gomenki@arrakis.es |
|
GSO-GB |
Growing Success Organics Limited |
Hill Top Business ParkDevizes RoadSalisbury SP3 4UFUnited KingdomTel. (44-1722) 33 77 44Fax (44-1722) 33 31 77info@growingsucess.org.uk |
|
GTL-GB |
Growth Technology Ltd |
Unit 66, Taunton Trading EstateTaunton TA2 6RXUnited KingdomTel. (44-1823) 32 52 91Fax (44-1823) 32 54 87info@growthtechnology.com |
|
GYL-SE |
Gyllebo Gödning AB |
Vessmantorpsvägen 16S-260 70 LjungbyhedTfn (46-435) 44 10 40Fax (46-435) 44 10 40gyllebo.plantskydd@telia.com |
|
HAS-GR |
House of Agriculture Spirou Aebe |
Dr Dinos Chassapis, AssistantProfessor in Chemistry5, Markoni Str.GR-122 42 AthensΤηλ.: (30) 210-349 75 00Φαξ: (30) 210-342 85 01agrospir@spirou.gr |
|
HLA-GB |
Headland Agrochemicals Ltd |
Norfolk HouseGreat Chesterford CB10 1PFUnited KingdomTel. (44-1799) 53 01 46Fax (44-1799) 53 02 29stephen.foote@headlandgroup.com |
|
HOC-GB |
Hockley International Limited |
Hockley House354 Park LanePoynton Stockport SK12 1RLUnited KingdomTel. (44-1625) 87 85 90Fax (44-1625) 87 72 85mail@hockley.co.uk |
|
HRM-BE |
Hermoo Belgium NV |
Zepperenweg 257B-3800 Sint-TruidenTel. (32-1) 168 68 66Fax (32-1) 170 74 84hermoo@hermoo.be |
|
HTO-GB |
Tioxide Europe Ltd |
Haverton Hill RoadBillingham TS23 1PSUnited KingdomTel. (44-1642) 37 03 00Fax (44-1642) 37 02 90greg_s_mcnulty@huntsman.com |
|
IAB-ES |
IAB, SL (Investigaciones y Aplicaciones Biotecnológicas, SL) |
Ctra. Moncada-Náquera, km 1,7E-46113 Moncada (Valencia)Tel. (34) 961 30 90 24Fax (34) 961 30 92 42iab@iabiotec.com |
|
IAS-SE |
Interagro Skog AB |
EliselundS-247 92 Södra SandbyTfn (46-46) 532 00Fax (46-46) 532 08walde@interagroskog.se |
|
IBT-IT |
Intrachem Bio Italia Spa |
Via XXV Aprile 44I-24050 Grassobbio BergamoTel. (39) 035 33 53 13Fax (39) 035 33 53 34info@intrachem.it |
|
IDB-ES |
Idebio SL |
Bell, 3 — Polígono El MontalvoE-37188 Carbajosa De La SagradaSalamancaTel. (34) 92 31 92 40Fax (34) 92 31 92 39idebio@helcom.es |
|
IOI-DE |
Imperial-Oel-Import Handelsgesellschaft mbH |
Bergstraße 11D-20095 HamburgTel.: (49) 4033 85 33-0Fax: (49) 4033 85 33 85info@imperial-oel-import.de |
|
ISA-IT |
Isagro S.p.A. |
Via Caldera 2120153 MilanoTel. (39) 0240 90 11Fax (39) 0240 90 12 87agiambelli@isagro.it |
|
JAH-GB |
J A Humphrey Agriculture |
189 Castleroe RoadColeraine BT51 3QTUnited KingdomTel. (44-28) 70 86 87 33Fax (44-28) 70 86 87 35rhumphrey@nicobrand.com |
|
JCA-ES |
Julio Cabrero y Cía, SL |
Puerto De RequejadaE-39312-Requejada (Cantabria)Tel. (34) 942 82 40 89Fax (34) 942 82 50 57julio.cabrero@juliocabrero.com |
|
JEY-GB |
Jeyes Ltd |
Brunel WayThetford IP24 1HFUnited KingdomTel. (44-1842) 75 45 67Fax (44-1842) 75 76 83nigel.cooper@jeyes.co.uk |
|
JSC-GB |
JSC International Ltd |
Osborne House20 Victoria AvenueHarrogate HG1 5QYUnited KingdomTel. (44-1423) 52 02 45Fax (44-1423) 52 02 97terry.tooby@jsci.co.uk |
|
KBS-NL |
Koppert Beheer BV |
Department R&D Microbials and Regulatory AffairsVeilingweg 17/PO Box 155NL-2650 AD Berkel en RodenrijsTel.: (31-10) 514 04 44Fax: (31-10) 511 52 03info@koppert.nl |
|
KIR-NL |
Kemira Chemicals B.V. |
PO Box 1015NL-3180 AA RozenburgTel.: (31-18) 128 25 40Fax: (31-18) 128 25 36dees_van.kruyssen@kemira.com |
|
KRO-DE |
Kronos International, INC. |
Peschstraße 5D-51373 LeverkusenTel.: (49) 214 356-0Fax: (49) 214 421 50kronos.leverkusen@nli-usa.com |
|
KWZ-AT |
F. Joh. Kwizda GmbH |
Sarea SaatguttechnikFreilingerstraße 44A-4614 MarchtrenkTel.: (43) 7243 535 26-0Fax: (43) 7243 535 26-12office@sarea.at |
|
LGO-FR |
Laboratoires GOËMAR SA |
ZAC La MadeleineAvenue Général-PattonF-35400 Saint-MaloTéléphone (33) 299 21 53 70Télécopieur (33) 299 82 56 17labo@goemar.com |
|
LIP-FR |
LiphaTech SA |
201 rue CarnotF-94126 Fontenay-sous-BoisTéléphone (33) 143 94 55 50Télécopieur (33) 148 77 44 31ahoussin@merck.fr |
|
LLC-AT |
Consep GmbH |
Furth 27A-2013 GollersdorfTel.: (43) 2954 30244Fax: (43) 2954 30245wmaxwald@lander.es |
|
LON-DE |
Lonza GmbH |
Morianstraße 32D-42103 WuppertalTel.: (49) 202 245 38 33Fax: (49) 202 245 38 30gisbert.mehring@lonzagroup.com |
|
LUX-NL |
Luxan B.V. |
Industrieweg 2NL-6662 PA ElstTel.: (31-48) 136 08 11Fax: (31-48) 137 67 34luxan@luxan.nl |
|
MAK-BE |
Makhteshim-Agan International Coordination Centre (MAICC) |
Avenue Louise 283B-1050 BruxellesTéléphone (32-2) 646 86 06Télécopieur (32-2) 646 91 52steve.kozlen@maicc.be |
|
MAS-BE |
Mitsui AgriScience International SA/BV |
Boulevard de la Woluwe 60Woluwedal 60B-1200 BrusselTel.: (32-2) 331 38 94Fax: (31-2) 331 38 60thorez@certiseurope.fr |
|
MEL-NL |
Melchemie Holland B.V. |
Postbus 143NL-6800 AC ArnhemTel.: (31-26) 445 12 51Fax: (31-26) 442 50 93info@melchemie.com |
|
MEU-GB |
Mycotech Europe LTD. |
12 Lonsdale GardensTunbridge Wells TN1 1PAUnited KingdomTel. (44-1580) 88 20 59Fax (44-1580) 88 20 57fjr@agrilexuk.com |
|
MFS-GB |
Macfarlan Smith Limited |
Wheatfield RoadEdinburgh EH11 2QAUnited KingdomTel. (44-131) 337 24 34Fax (44-131) 337 98 13melanie.jackson@macsmith.com |
|
MGK-GB |
MGK Europe Limited |
21 Wilson StreetLondon EC2M 2TDUnited KingdomTel. (44-207) 588 08 00Fax (44-207) 588 05 55glazer.barry@dorseylaw.com |
|
MIB-NL |
Micro Biomentor BV |
PO Box 50Middelbroekweg 672675 ZH HonselersdijkTel.: (31-17) 462 67 63Fax: (31-17) 461 40 76info@microbiomentor.nl |
|
NDC-SE |
NIM Distribution Center AB |
Stigbergsvägen 4S-141 32 HuddingeTfn (46-8) 740 26 30Fax (46-8) 740 2618info@bionim.com |
|
NEU-DE |
W. Neudorff GmbH KG |
An der Mühle 3D-31860 EmmerthalTel.: (49) 5155 624-126Fax: (49) 5155 60 10wilhelmy@neudorff.de |
|
NLI-AT |
Nufarm GmbH & Co KG |
Registration DepartmentSt.-Peter-Straße 25A-4021 LinzTel.: (43) 732 69 18-0Fax: (43) 732 69 18-2004eric.gibert@at.nufarm.com |
|
NOV-FR |
Novance SA |
VenetteBP 20609F-60206 CompiègneTéléphone (33) 344 90 70 96Télécopieur (33) 344 90 70 70p.ravier@novance.com |
|
NSA-GB |
National Sulphuric Acid Association Limited |
19 Newgate StreetChester CH1 1DEUnited KingdomTel. (44-1244) 32 22 00Fax (44-1244) 34 51 55tomfleet@nsaa.org.uk or pamlatham@nsaa.org.uk |
|
NSC-GB |
Novigen Sciences Ltd |
2D Hornbeam Park OvalHarrogate HG2 8RBUnited KingdomTel. (44-1423) 85 32 00Fax (44-1423) 81 04 31charris@novigensci.co.uk |
|
OGT-IE |
Oilean Glas Teoranta |
MeenmoreDungloeCounty DonegalIrelandTel. (353-75) 213 19Fax (353-75) 218 07smgo11@gofree.indigo.ie |
|
OLE-BE |
Oleon nv |
Assenedestraat 2B-9940 ErtveldeTel.: (32-9) 341 10 11Fax: (32-9) 341 10 00info@oleon.com |
|
OMX-GB |
Omex Agriculture Ltd |
Bardney AirfieldTupholmeLincoln LN3 5TPUnited KingdomTel. (44-1526) 39 60 00Fax (44-1526) 39 60 01enquire@omex.com |
|
ORI-GB |
Organic Insecticides |
Parkwood, Maltmans LaneGerrards Cross SL9 8RBUnited KingdomTel. (44-1494) 81 65 75Fax (44-1494) 81 65 78 |
|
OSK-ES |
Osku España, SL |
Polígono Industrial El Zurdo, nave 13Ctra. de la EstaciónE-Abarán, MurciaTel. (34) 968 77 06 23Fax (34) 968 77 06 12oskuesp@oskuesp.e.telefonica.net |
|
PAB-SE |
Perstorp Specialty Chemicals AB |
S-284 80 PerstorpTfn (46-435) 380 00Fax (46-435) 381 00perstorp@perstorp.com |
|
PBC-ES |
Procesos Bioquímicos Claramunt-Forner, SL |
Senda de les Deu, 11E-46138 Rafelbunol, ValenciaTel. (34) 961 40 21 69Fax (34) 961 40 21 69ana.perez@acgbioconsulting.com |
|
PBI-GB |
pbi Home & Garden Ltd |
Durhan House214-224 High StreetWaltham Cross EN8 7DPUnited KingdomTel. (44-1992) 78 42 00Fax (44-1992) 78 49 50teresa.jones@pbi.co.uk |
|
PBK-AT |
Manfred Pfersich, Kenya Pyrethrum Information Centre |
Kenya Pyrethrum Information CentreHaslaustraße 807A-5411 OberalmTel.: (43) 6245 83 38 10Fax: (43) 6245 823 56manfred.pfersich@kenya-pyrethrum.com |
|
PEL-GB |
PelGar International Ltd. |
Index House, Peak CentreMidhurst RdLiphook GU30 7TNUnited KingdomTel. (44-1428) 72 22 50Fax (44-1428) 72 28 11info@pelgar.demon.co.uk |
|
PET-PT |
Petrogal, S.A. |
Rua Tomás da Fonseca, Torre CPT-1600-209 LisboaTel.: (351-21) 724 26 08Fax: (351-21) 724 29 53luis.brito.soares@galpenergia.com |
|
PGM-GB |
Pet and Garden Manufacturing plc |
Queens Rd.Sanquhar DG4 6DNUnited KingdomTel. (44-1223) 84 04 89Fax (44-1223) 84 04 89hancock@chemregservs.co.uk |
|
PHS-FR |
Physalys |
3 rue de l'Arrivée — BP 215F-75749 Paris Cedex 15Téléphone (33) 143 21 70 62Télécopieur (33) 143 21 70 63ybassat@physalys.com |
|
PHY-GR |
Phytophyl N·G· Stavrakis |
Averof 16GR-104 33 AthensΤηλ.: (30) 22620 586 70Φαξ: (30) 22620 587 35nista@otenet.gr |
|
PKA-DE |
Probis GmbH & Andermatt Biocontrol Taskforce |
Daimlerstraße 16/1D-75446 WiernheimTel.: (49) 7044 91 42 21Fax: (49) 7044 91 42 25probis.knoch@t-online.de |
|
PLS-IT |
Polisenio srl. |
Via S. Andrea 10I-48022 Lugo (RA)Tel. (39) 0545 245 60Fax (39) 0545 245 87polisenio@lamiarete.com |
|
PNP-NL |
PNP Holding bv |
Nijverheidsplein 21 GNL-3771 MR BarneveldTel.: (31-34) 240 47 60Fax: (31-34) 240 47 67info@axcentive.com |
|
PPP-FR |
Plant Protection Projects |
Le Pont NeufRoute de GordesF-84220 Cabriéres d'AvignonTéléphone (33) 432 52 17 51Télécopieur (33) 490 76 80 71stephen.shires@wanadoo.fr |
|
PRO-ES |
Probelte, SA |
Ctra. Madrid, km. 384,6 Polígono IndustrialEl TiroE-30100 Espinardo (Murcia)Tel. (34) 968 30 72 50Fax (34) 968 30 54 32probelte@probelte.es |
|
PSD-GB |
Pesticides Safety Directorate |
Mallard House, Kings Pool3 Peasholme GreenYork YO1 7PXUnited KingdomTel. (44-1904) 64 05 00Fax (44-1904) 45 57 33Information@psd.defra.gsi.gov.uk |
|
PUN-DK |
Punya Innovations |
Almevej 180DK-3250 GillelejeTlf (45) 48 30 17 27Fax (45) 48 30 22 27punya@worldonline.dk |
|
PYC-FR |
Pyco SA |
Route de Saint-Sever — Haut-MaucoBP 27F-40001 Mont-de-Marsan CedexTéléphone (33) 558 05 89 37Télécopieur (33) 558 05 89 36alain.dini@bayercropscience.com |
|
RAG-DE |
agrostulln GmbH |
Werksweg 2D-92551 StullnTel.: (49) 9435 39 32 27Fax: (49) 9435 39 32 28m.meier@agrostulln.de |
|
RHZ-NL |
Rhizopon B.V. |
PO Box 110NL-2394 ZG HazerswoudeTel.: (31-71) 341 51 46Fax: (31-71) 341 58 29info@rhizopon.com |
|
RLE-ES |
Repsolypf Lubricantes y Especialidades |
Orense, 34E-28020 MadridTel. (34) 913 48 78 00Fax (34) 913 23 70 32msalinasg@repsolypf.com |
|
RML-IT |
R.A.M.OIL S.p.A. |
Via Filichito 16/ATavernanova di CasalnuovoI-80013 NapoliTel. (39) 081 519 51 11Fax (39) 081 842 10 79info@ramoil.it |
|
RUS-GB |
Russell Fine Chemicals Ltd |
68 Third AvenueDeeside Industrial ParkDeeside CH5 2LAUnited KingdomTel. (44-1244) 28 13 33Fax (44-1244) 28 18 78alzaidi@Russellipm.com |
|
SAA-PT |
Sapec Agro, S.A. |
Rua Victor Cordon, 19PT-1200-482 LisboaTel.: (351-21) 322 27 49Fax: (351-21) 322 27 35cesmeraldo@agro.sapec.pt |
|
SAG-FR |
JP Industrie |
16 avenue des ChateaupiedsF-92565 Rueil-MalmaisonTéléphone (33) 155 47 96 60Télécopieur (33) 155 47 96 69service.client@jp-industrie.com |
|
SAM-FR |
Samabiol SA |
La Grande MarineF-84800 Isle-sur-la-SorgueTéléphone (33) 490 21 44 44Télécopieur (33) 490 38 10 55samabiol@samabiol.com |
|
SAP-FR |
Saphyr |
ZI des TerriersF-06600 AntibesTéléphone (33) 493 74 73 13Télécopieur (33) 493 74 82 30saphyr@rotenone.com |
|
SBS-IT |
Serbios S.r.l. |
VIA E.FERMI, 112I-45021 Badia Polesine (RO)Tel. (39) 0425 59 06 22Fax (39) 0425 59 08 76info@serbios.it |
|
SDQ-ES |
Sociedad Española de Desarrollos Químicos, SA (SEDQ) |
Avenida Diagonal, 352, entresueloE-08013 BarcelonaTel. (34) 934 58 40 00Fax (34) 934 58 40 07jcastella@sedq.es |
|
SEI-NL |
Shin-Etsu International Europe B V |
World Trade Center AmsterdamStrawinskylaan B-827NL-1077 XX AmsterdamTel.: (31-20) 662 13 59Fax: (31-20) 664 90 00shinint@attglobal.net |
|
SFS-FR |
Scotts France SAS |
21 chemin de la SauvegardeBP 92F-69136 Écully CedexTéléphone (33) 472 86 67 00Télécopieur (33) 472 86 67 86nicolas.le-brun-keris@scottsco.com |
|
SHC-FR |
SiberHegner & Cie. (France) S.A. |
1475 quai du Rhône — BP 266F-01702 Miribel CedexTéléphone (33) 478 55 78 73Télécopieur (33) 478 55 78 87thomas.steinmann@SiberHegner.com |
|
SIC-IT |
SICIT 2000 S.p.A. |
Via Arzignano 80I-36072 Chiampo (VI)Tel. (39) 0444 62 31 32Fax (39) 0444 62 59 03sicitspa@tin.it |
|
SIP-IT |
Sipcam SpA |
Via Sempione 195I-20016 Pero (Milano)Tel. (39) 02 35 37 84 00Fax (39) 02 339 02 75sipcam@sipcam.it |
|
SLY-FR |
Solvay SA |
12 cours Albert 1erF-75383 Paris cedex 08Téléphone (33) 140 75 80 00Télécopieur (33) 142 89 12 57frederik.degraeve@Solvay.com |
|
SML-GB |
M/s Sulphur Mills Limited |
C/o Unity Garments LtdUnity House, Fletcher StreetBolton BL36 N3United KingdomTel. (44-1204) 49 73 78Fax (44-1204) 49 73 78sml@sulphurmills.com |
|
SOL-GB |
Solvay Interox Ltd |
PO Box 7Warrington WA4 6HBUnited KingdomTel. (44-1925) 64 35 12Fax (44-1925) 65 58 56tom.candy@solvay.com |
|
SOX-GB |
Sorex Limited |
St Michael's Industrial EstateWidnes WA8 8TJUnited KingdomTel. (44-151) 420-7151Fax (44-151) 495-1163rogers@sorex.com |
|
SPL-GB |
Sphere Laboratories (London) Ltd |
The YewsMain StreetChilton OX11 0RZUnited KingdomTel. (44-1235) 83 18 02Fax (44-1235) 83 38 96bobn@jrfint.demon.co.uk |
|
SPU-DE |
Spiess-Urania Chemicals GmbH |
Heidenkampsweg 77D-20097 HamburgTel.: (49) 4023 65 20Fax: (49) 4023 65 22 80mail@spiess-urania.com |
|
STG-GB |
Stephenson Group Limited |
PO Box 305Listerhills RoadBradford BD7 1HYUnited KingdomTel. (44-1274) 72 38 11Fax (44-1274) 37 01 08ssc@stephensongroup.co.uk |
|
STI-IT |
S.T.I. — Solfotecnica Italiana S.p.A. |
Via Evangelista Torricelli, 2I-48010 Cotignola (RA)Tel. (39) 0545 99 24 55Fax (39) 0545 90 82 87aamenta@solfotecnica.com |
|
SUM-FR |
Valent BioSciences |
Parc d'affaires de Crécy2 rue Claude-ChappeF-69370 Saint-Didier-au-Mont-d'OrTéléphone (33) 478 64 32 60Télécopieur (33) 478 47 70 05denise.munday@valentbiosciences.ch |
|
SUN-BE |
Sun Oil Company Belgium NV |
Ingberthoeveweg 4B-2630 AartselaarTel.: (32-3) 458 12 30Fax: (31-3) 458 14 78info@sunoco.be |
|
SYN-GB |
Syngenta |
European Regional CentreSurrey Research Park, Priestley RoadGuildford GU2 7YHUnited KingdomTel. (44-1483) 26 02 40Fax (44-1483) 26 00 19simon.baker@syngenta.com |
|
TAE-DE |
Earth BioScience, Inc. (formerly Taensa, Inc.) |
c/o Bayer AGAgricultural Centre MonheimD-51368 Leverkusendhd@dhd-consulting.de |
|
TBE-ES |
Tratamientos Bio-Ecológicos, SA |
Polígono Industrial Los Urreas, 31E-30730 San Javier (Murcia)Tel. (34) 968 57 20 04Fax (34) 968 19 22 51trabe1@telefonica.net |
|
TEM-DE |
Temmen GmbH |
Ankerstraße 74D-65795 HattersheimTel.: (49) 6145 99 19-0Fax: (49) 6145 99 19-19temmen@aol.com |
|
TOM-FR |
Arysta Paris SAS |
18 avenue de l'OpéraF-75001 ParisTéléphone (33) 142 96 14 56Télécopieur (33) 142 97 52 91oudar@par.tomen.co.uk |
|
TOT-FR |
Total Solvants |
51 esplanade du Général-de-GaulleLa Défense 10F-92069 Paris-La DéfenseTéléphone (33) 141 35 59 83Télécopieur (33) 141 35 51 34christian.varescon@totalfinaelf.com |
|
TRD-FR |
La Toulousaine de Recherche et de Développement |
Zone industrielle de PompignalF-31190 MiremontTéléphone (33) 561 50 61 58Télécopieur (33) 561 50 84 42anne.paulhe@latoulousaine.fr |
|
TRF-DE |
Trifolio-M GmbH |
Sonnenstraße 22D-35633 LahnauTel.: (49) 6441 631 14Fax: (49) 6441 646 50info@trifolio-m.de |
|
UPL-GB |
United Phosphorus Ltd |
Chadwick HouseBirchwood ParkWarrington XWA3 6AEUnited KingdomTel. (44-1925) 85 90 09Fax (44-1925) 85 19 51julie@uplukreg.demon.co.uk |
|
VAL-IT |
Valagro S.p.A. |
Zona IndustrialeI-66040 Piazzano di Atessa — ChietiTel. (39) 0872 88 11Fax (39) 0872 88 13 95o.larocca@valagro.com |
|
VIO-GR |
Vioryl S.A. |
36 Viltaniotis St.Kato KifissiaGR-145 64 AthensΤηλ.: (30) 210-807 46 03Φαξ: (30) 210-807 46 81vioryl@vioryl.gr |
|
VIT-GB |
Vitax Ltd |
Owen StreetCoalville LE67 3DEUnited KingdomTel. (44-530) 51 00 60Fax (44-530) 51 02 99tech@vitax.co.uk |
|
VRA-FI |
Verdera Oy |
P.O. Box 330Porkkalankatu 3FI-00101 HelsinkiTel. (358) 10 86 15 11Fax (358) 108 62 11 26maiju.heith@kemira.com |
|
XED-FR |
Xeda International SA |
2 ZA de la CrauF-13670 Saint-AndiolTéléphone (33) 490 90 23 23Télécopieur (33) 490 90 23 20xeda.int@wanadoo.fr |
|
XOM-FR |
ExxonMobil |
2 rue des MartinetsF-92500 Rueil-MalmaisonTéléphone (33) 147 10 60 00Télécopieur (33) 147 10 66 03olivier.traversaz@exxonmobil.com |
|
ZOL-IT |
Zolfital SpA |
Via di S. Teresa 23I-00198 Roma RMTel. (39) 06 854 10 96Fax (39) 06 854 31 49zolfital@tin.it |
ZAŁĄCZNIK III
Organ koordynujący w Państwach Członkowskich (szczegóły dostępne pod następującym adresem: http://www.europa.eu.int/comm/food/fs/ph_ps/pro/index_en.htm)
AUSTRIA
Bundesamt für Ernährungssicherheit
Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
BELGIA
Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Alimentation
Direction-générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Centre administratif de l'État, bâtiment Arcades
B-1010 Bruxelles
CYPR
Ministry of Agriculture,
Natural resources and Environment
Department of Agriculture
Loukis Akritas Ave.
1412 Lefkosia
REPUBLIKA CZESKA
State Phytosanitary Administration,
PPP Division
Zemědělská 1A
61300 Brno
DANIA
Ministry of Environment and Energy
Danish Environmental Protection Agency
Pesticide Division
Strandgade 29
DK-1401 Copenhagen K
ESTONIA
Estonian Plant Production Inspectorate
Plant Protection Department
Teaduse 2
75501 Saku
Harju Country
Estonia
FINLANDIA
Plant Production Inspection Centre
Pesticide Division
P.O. BOX 42
FI-00501 Helsinki
FRANCJA
Ministère de l’agriculture, de l’alimentation, de la pêche et des affaires rurales
Sous direction de la qualité et de la protection des végétaux
Bureau de la réglementation et de la mise sur le marché des intrans
251, rue de Vaugirard
F-75732 Paris Cedex 15
NIEMCY
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Abteilung 2, Pflanzenschutzmittel
Dienststelle Braunschweig
Messeweg 11—12
D-38104 Braunschweig
GRECJA
Hellenic Republic
Ministry of Agriculture
General Directorate of Plant Produce
Directorate of Plant Produce Protection
Department of Pesticides
3-4 Hippokratous Street
GR-10164 Athens
WĘGRY
Central Service for Plant Protection and Soil conservation
Budaörsi út 141–145.
1118 Budapest
IRLANDIA
Pesticide Control Service
Department of Agriculture and Food
Abbotstown Laboratory Complex
Abbotstown, Castleknock
IRL-Dublin 15
WŁOCHY
Ministero della Salute
Direzione Generale della Sanità Pubblica Veterinaria, degli Alimenti e della Nutrizione
Piazza G. Marconi, 25
I-00144 Roma
ŁOTWA
State Plant Protection Service
Plant Protection Department
Republikas laukums 2,
Riga, LV-1981
Latvia
LITWA
State Plant Protection Service
Kalvarijų 62
09304 Vilnius
Lithuania
LUKSEMBURG
Administration des Services Techniques de l’Agriculture
Service de la protection des Végétaux
Boîte postale 1904
16, route d’Esch
L-1019 Luxembourg
MALTA
Ministry for rural Affairs & The Environment
Plant Health Department
Plant Biotechnology Centre
Annibale Preca Street
NIDERLANDY
College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
PO Box 217
NL-6700 AE Wageningen
POLSKA
Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi
Departament Hodowli i Ochrony Roślin
ul. Wspólna 30
00-930 Warszawa
PORTUGALIA
Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
Quinta do Marquês
P-2780 Oeiras
SŁOWACJA
Ministry of Agriculture of the Slovak Republic,
Plant Commodities Department
Dobrovičova 12
81266 Bratislava
SŁOWENIA
Ministry of Agriculture, Forestry and Food,
Phytosanitary Administration Republic of Slovenia
6 Einspielerjeva,
SI-1000 Ljubljana
HISZPANIA
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Dirección General de Agricultura
Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
Avda. Alfonso XII, 62
E-28014 Madrid
SZWECJA
The Swedish Chemicals Inspectorate, KemI
P.O. Box 2
SE-172 13 Sundbyberg
ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Pesticides Safety Directorate
Department for Environment, Food and Rural Affairs
Mallard House,
Kings Pool,
3 Peasholme Green,
York, YO1 7PX
ZAŁĄCZNIK IV
Organizacje kontaktowe w Państwach Członkowskich, przyjmujące opłaty określone w art. 30 i udzielające szczegółowych informacji dotyczących uiszczania takich opłat
AUSTRIA
Bundesamt für Ernährungssicherheit
Landwirtschaftliche Untersuchungen und Forschung Wien
Spargelfeldstraße 191
A-1220 Wien
BELGIA
Fonds budgétaire des matières premières et des produits
Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Alimentation
Direction-générale Animaux, Végétaux et Alimentation
Centre administratif de l'État, bâtiment Arcades
B-1010 Bruxelles
CYPR
Ministry of Agriculture,
Natural resources and Environment
Department of Agriculture
Loukis Akritas Ave.
1412 Lefkosia
REPUBLIKA CZESKA
State Phytosanitary Administration,
PPP Division
Zemědělská 1A
61300 Brno
DANIA
Ministry of Environment and Energy
Danish Environmental Protection Agency
Strandgade 29
DK-1401 Copenhagen K
ESTONIA
Estonian Plant Production Inspectorate
Plant Protection Department
Teaduse 2
75501 Saku
Harju Country
Estonia
FINLANDIA
Plant Production Inspection Centre
Pesticide Division
PO BOX 42
FI-00501 Helsinki
Bank and account:
Nordea Bank
Account: 166030-101330
IBAN: FI3716603000101330
SWIFT: NDEAFIHH
FI-00501 Helsinki
FRANCJA
Ministère de l’Agriculture et de la Pêche
Bureau de la Réglementation des Produits antiparasitaires — 251 rue de Vaugirard
F-75732 Paris Cedex 15
NIEMCY
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
Abteilung 2, Pflanzenschutzmittel
Dienststelle Braunschweig
Messeweg 11—12
D-38104 Braunschweig
GRECJA
Hellenic Republic
Ministry of Agriculture
General Directorate of Plant Produce
Directorate of Plant Produce Protection
Department of Pesticides
3-4 Hippokratous Street
GR-10164 Athens
WĘGRY
Central Service for Plant Protection and Soil conservation
Budaörsi út 141–145.
1118 Budapest
IRLANDIA
Pesticide Control Service
Department of Agriculture, Food and Rural Development
Abbotstown Laboratory Complex
Abbotstown, Castleknock
IRL-Dublin 15
WŁOCHY
Tesoreria Provinciale dello Stato di Viterbo
N. di conto corrente postale n. 52744570
IBAN: IT 43
CIN: E
BIC: BPPIITRRXXX
ABI: 7601
CAB: 14500
ŁOTWA
State Plant Protection Service
Plant Protection Department
Republikas laukums 2,
Riga, LV-1981
Latvia
LITWA
State Plant Protection Service
Kalvarijų 62
09304 Vilnius
Lithuania
LUKSEMBURG
Administration des Services Techniques de l’Agriculture
Boîte postale 1904
L-1019 Luxembourg
MALTA
Ministry for rural Affairs & The Environment
Plant Health Department
Plant Biotechnology Centre
Annibale Preca Street
NIEDERLANDY
College voor de Toelating van Bestrijdingsmiddelen
PO Box 217
NL-6700 AE Wageningen
POLSKA
Ministerstwo Rolnictwa i Rozwoju Wsi
Departament Hodowli i Ochrony Roślin
ul. Wspólna 30
00-930 Warszawa
PORTUGALIA
Direcção-Geral de Protecção das Culturas,
Quinta do Marquês,
P-2780 OEIRAS
Número de conta: 003505840003800793097
Banco: Caixa Geral de Depósitos
SŁOWACJA
Ministry of Agriculture of the Slovak Republic,
Plant Commodities Department
Dobrovičova 12
81266 Bratislava
SŁOWENIA
Ministry of Agriculture, Forestry and Food,
Phytosanitary Administration Republic of Slovenia
6 Einspielerjeva,
SI-1000 Ljubljana
HISZPANIA
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación
Dirección General de Agricultura
Subdirección General de Medios de Producción Agrícolas
Avda. Alfonso XII, 62
E-28014 Madrid
SZWECJA
The Swedish Chemicals Inspectorate, KemI
P.O. Box 2
SE-172 13 Sundbyberg
National Giro Account: 4465054 – 7
ZJEDNOCZONE KRÓLESTWO
Pesticides Safety Directorate
Department for Environment, Food and Rural Affairs
Mallard House,
Kings Pool,
3 Peasholme Green,
York, YO1 7PX
ZAŁĄCZNIK V
Szczegółowe informacje podlegające zgłoszeniu przez producentów nowych Państw Członkowskich
Zgłoszenia należy składać w formie pisemnej i pocztą elektroniczną.
Zgłoszenie powinno zawierać następujące informacje:
1. DANE DOTYCZĄCE TOŻSAMOŚCI ZGŁASZAJĄCEGO
1.1. Producent substancji aktywnej w rozumieniu art. 2 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1112/2002 (nazwa, adres wraz z lokalizacją zakładu):
1.2. Nazwa i adres producenta zgodnie z art. 2 lit. a) rozporządzenia (WE) nr 1112/2002 wraz z nazwiskiem osoby (fizycznej) odpowiedzialnej za zgłoszenie i dalsze obowiązki wynikające z niniejszego rozporządzenia.
a) Nr telefonu:
b) Nr faksu:
c) Adres e-mail:
a) Osoba kontaktowa:
b) Druga osoba kontaktowa:
2. INFORMACJE UŁATWIAJĄCE IDENTYFIKACJĘ
2.1. Nazwa (zaproponowana lub przyjęta przez ISO tam, gdzie to właściwe), określająca w stosownych przypadkach jej warianty takie jak sole, estry lub aminy wytworzone przez producenta. W przypadku mikroorganizmów nazwa gatunku i tam, gdzie to właściwe, nazwa podgatunku.
2.2. Nazwa chemiczna (nomenklatura IUPAC i CAS) (tam, gdzie to właściwe).
2.3. Numery CAS, CIPAC i EEC (jeżeli znane).
2.4. Wzór empiryczny i strukturalny, masa cząsteczkowa (tam, gdzie to właściwe).
2.5. Wszelkie inne informacje uznane za niezbędne dla ułatwienia identyfikacji, np. metoda produkcji/ekstrakcji lub pochodzenie materiałów, z których substancje zostały wyprodukowane.
2.6. Specyfikacja dotycząca czystości substancji aktywnej w g/kg lub g/l (tam, gdzie to właściwe).
3. INFORMACJE SZCZEGÓŁOWE
3.1. Każde Państwo Członkowskie powinno dostarczyć listę upraw/zastosowań, dla których dozwolone lub stosowane są środki ochrony roślin zawierające określoną substancję czynną.
4. ZOBOWIĄZANIA
Osoba zgłaszająca ma obowiązek złożenia dokumentacji wyznaczonemu organowi koordynującego Państwa Członkowskiego sprawozdawcy w terminie przewidzianym w art. 12 rozporządzenia (WE) nr 2229/2004. Osoba zgłaszająca oświadcza, że przyjęła do wiadomości, iż w chwili składania kompletnej dokumentacji zostanie zobowiązana przez Państwa Członkowskie do uiszczenia opłaty.
Osoba zgłaszająca potwierdza prawdziwość i prawidłowość powyższych informacji.
Osoba zgłaszająca oświadcza, że załącza upoważnienie producenta do działania w charakterze jego wyłącznego przedstawiciela do celów zgodności z rozporządzeniem.
Podpis (osoby upoważnionej do reprezentowania producenta wymienionego w punkcie 1.1).
ZAŁĄCZNIK VI
Kryteria dotyczące wyraźnych dowodów na brak szkodliwych skutków
Uznaje się, że dana substancja czynna spełnia wymóg, o którym mowa w art. 24b, polegający na istnieniu wyraźnych dowodów na to, że można oczekiwać, iż nie ma ona żadnych szkodliwych skutków dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla wód gruntowych, ani żadnego niedopuszczalnego wpływu na środowisko, jeżeli spełnione zostały wszystkie kryteria określone w pkt 1 i 2.
|
(1) |
Substancja czynna spełnia następujące kryteria: a) nie jest sklasyfikowana jako C (działanie rakotwórcze), M (działanie mutagenne), ani R (działanie toksyczne na rozrodczość) w kategoriach 1, 2 lub 3 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG, ani nie została zaproponowana do takiej klasyfikacji; b) ADI (akceptowane dzienne pobranie), AOEL (dopuszczalny poziom narażenia operatora) i ARfD (ostra dawka referencyjna) mogą być wyznaczone w oparciu o standardowy współczynnik oceny równy 100 lub nie są wymagane; c) nie uważa się, że może ona potencjalnie spełniać kryteria dotyczące trwałego zanieczyszczenia organicznego określone w rozporządzeniu (WE) nr 850/2004 ( 11 ); d) nie uważa się, że może ona potencjalnie spełniać kryteria określone w załączniku XIII do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ( 12 ). |
|
(2) |
Przynajmniej jedno popierane reprezentatywne zastosowanie substancji czynnej spełnia wszystkie wyszczególnione poniżej kryteria: a) narażenie operatora jest mniejsze lub równe 75 % AOEL w modelowych scenariuszach uznanych za właściwe dla zamierzonego zastosowania i w przypadku gdy zastosowanie takich scenariuszy dpowiada popieranemu zastosowaniu oraz pod warunkiem użycia co najwyżej rękawic w charakterze wyposażenia ochrony osobistej; b) narażenie osoby postronnej i narażenie pracownika jest mniejsze lub równe 75 % AOEL w modelowych scenariuszach uznanych za właściwe dla zamierzonego zastosowania i w przypadku gdy zastosowanie takich scenariuszy odpowiada popieranemu zastosowaniu oraz pod warunkiem niestosowania wyposażenia ochrony osobistej; c) narażenie konsumenta w przypadku wszystkich dostępnych diet konsumentów w UE, mierzone w oparciu o najwyższy dopuszczalny poziomu pozostałości (NDP) zaproponowany dla danej substancji czynnej (bez specjalnego doprecyzowania), jest równe 75 % akceptowanego dziennego pobrania (ADI) lub ostrej dawki referencyjnej, jeśli określanie takiej wartości jest konieczne; d) wypłukiwanie do wód gruntowych jest mniejsze niż 0,1 μg/l w przynajmniej połowie scenariuszy uznanych za właściwe dla zamierzonego zastosowania lub w odpowiednich badaniach z zastosowaniem lyzimetru/terenowych, zarówno w przypadku substancji macierzystej, jak i właściwych metabolitów; e) strefy buforowe służące ochronie środowiska nie przekraczają 30 m w przypadku braku innych środków ograniczających ryzyko (np. rozpylaczy antyznoszeniowych); f) zagrożenie dla organizmów niebędących przedmiotem zwalczania może być akceptowane w wyniku zastosowania ogólnie przyjętych przybliżeń. |
ZAŁĄCZNIK VII
Kryteria dotyczące wyraźnych dowodów na istnienie szkodliwych skutków
Uznaje się, że dana substancja czynna spełnia wymóg, o którym mowa w art. 24f, polegający na istnieniu wyraźnych dowodów na to, że na podstawie dostępnych danych, ocenionych zgodnie z postanowieniami art. 24d można oczekiwać, iż ma ona szkodliwe skutki dla zdrowia ludzi lub zwierząt lub dla wód gruntowych, jeżeli spełnione zostało kryterium określone w pkt 1 lub jedno z kryteriów określonych w pkt 2.
|
(1) |
W przypadku danej substancji czynnej istniejące dane nie są wystarczające, by ustalić akceptowane dzienne pobranie (ADI), ostrą dawkę referencyjną (ARfD) lub dopuszczalny poziom narażenia operatora (AOEL), a wartości te są konieczne do przeprowadzenia oceny ryzyka dla konsumenta i operatora. |
|
(2) |
W odniesieniu do każdego popieranego reprezentatywnego zastosowania spełnione jest przynajmniej jedno z następujących kryteriów: a) narażenie operatora przekracza 100 % AOEL we wszystkich modelowych scenariuszach, w których wykorzystuje się wyposażenie ochrony osobistej lub wyposażenie ochrony dróg oddechowych, w przypadku gdy zastosowanie takich scenariuszy odpowiada popieranemu zastosowaniu i pod warunkiem, że dane dotyczące rzeczywistego narażenia, jeśli są dostępne, również wskazują, że AOEL zostanie przekroczony w normalnych warunkach użytkowania; b) narażenie osoby postronnej i narażenie pracownika przekracza 100 % AOEL w modelowych scenariuszach, w przypadku gdy zastosowanie takich scenariuszy odpowiada popieranemu zastosowaniu i pod warunkiem, że dane dotyczące rzeczywistego narażenia, jeśli są dostępne, wskazują, że AOEL dla tych grup zostanie przekroczony w normalnych warunkach użytkowania; c) narażenie konsumenta w przypadku przynajmniej jednej z dostępnych diet konsumentów w UE, mierzone w oparciu o najwyższy dopuszczalny poziom pozostałości (NDP) zaproponowany dla danej substancji czynnej, przekracza 100 % akceptowanego dziennego pobrania (ADI) lub ostrej dawki referencyjnej (ARfD), jeśli określanie takiej wartości jest konieczne; d) wypłukiwanie do wód gruntowych jest większe lub równe 0,1 μg/l w przypadku substancji macierzystej lub właściwych metabolitów. |
( 1 ) Dz.U. L 230 z 19.8.1991, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą Komisji 2004/99/WE (Dz.U. L 309 z 6.10.2004, str. 6).
( 2 ) Dz.U. L 366 z 15.12.1992, str. 10. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 2266/2000 (Dz.U. L 259 z 13.10.2000, str. 27).
( 3 ) Dz.U. L 55 z 29.2.2000, str. 25. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1044/2003 (Dz.U. L 151 z 19.6.2003, str. 32).
( 4 ) Dz.U. L 224 z 21.8.2002, str. 23. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1744/2004 (Dz.U. L 311 z 8.10.2004, str. 23).
( 5 ) Dz.U. L 168 z 27.6.2002, str. 14.
( 6 ) Dz.U. L 33 z 8.2.1979, str. 36. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 850/2004 (Dz.U. L 158 z 30.4.2004, str. 7).
( 7 ) Dz.U. L 31 z 1.2.2002, str. 1. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1642/2003 (Dz.U. L 245 z 29.9.2003, str. 4).
( 8 ) KOM(2001) 444, wersja ostateczna.
( 9 ) Dz.U. L 123 z 24.4.1998, str. 1. Dyrektywa zmieniona rozporządzeniem (WE) nr 1882/2003 (Dz.U. L 284 z 31.10.2003, str. 1).
( 10 ) Substancje czynne, dla których podmiot zgłaszający nie został wskazany w kolumnie C, są substancjami czynnymi w rozumieniu art. 1 ust. 1 lit. b) niniejszego rozporządzenia.
( 11 ) Dz.U. L 158 z 30.4.2004, str. 7. Sprostowanie w Dz.U. L 229 z 29.6.2004, str. 5.
( 12 ) Dz.U. L 396 z 30.12.2006, str. 1. Sprostowanie w Dz.U. L 136 z 29.5.2007, str. 3.