Оценяване на съответствието
Като производител вие трябва да извършвате анализ на риска и да гарантирате, че вашите продукти отговарят на определени правила, преди да ги пуснете на пазара в ЕС.
Тази процедура се нарича оценяване на съответствието и се извършва както във фазата на проектиране, така и във фазата на производство. Дори ако възлагате на друг проектирането или производството на вашите продукти, ваша отговорност е да гарантирате, че е извършено оценяване на съответствието.
Получената от оценяването на съответствието информация трябва да бъде включена в техническата документация.
Как да докажете съответствие с правилата на ЕС
Трябва да проверите дали има правила на ЕС, които са приложими за вашия продукт, и ако има такива, трябва да гарантирате, че продуктът ви съответства на тези правила, преди да може да се продава свободно в ЕС.
Хармонизираните стандарти, когато има такива, могат да ви помогнат да докажете съответствие с правилата на ЕС.
Какво представляват хармонизираните стандарти?
Хармонизираните стандарти се разработват от утвърдени европейски организации за стандартизация: Европейски комитет по стандартизация (CEN) , Европейски комитет за стандартизация в електротехниката (CENELEC) или Европейски институт за стандарти в далекосъобщенията (ETSI) . Придържането към хармонизирани стандарти при проектирането и производството на вашите продукти ще гарантира тяхното съответствие с правилата на ЕС; това се нарича презумпция за съответствие.
Трябва ли да се придържате към хармонизираните стандарти?
Не, използването на хармонизирани стандарти все още е доброволно. Можете да изберете друго техническо решение, за да докажете съответствие със задължителните правни изисквания.
Ако решите по своя преценка да не се придържате към хармонизирани стандарти, можете да докажете съответствие, като се позовете на технически спецификации, като например национални стандарти, нехармонизирани европейски или международни стандарти или ваши собствени технически спецификации. В подобни случаи ще трябва да предоставите повече подробности във вашата техническа документация, като обясните защо продуктите ви отговарят на правните изисквания.
Оценяване на съответствието на вашите продукти
В някои случаи вие като производител можете сами да оцените вашия продукт, а в други ще трябва да се обърнете към организация за оценяване на съответствието (наричана още нотифициран орган) , която да ви помогне.
Трябва да проверите съответното законодателство на ЕС, отнасящо се до продуктите, които искате да оцените, за да разберете дали ще трябва да поискате помощ.
Организации за оценяване на съответствието
Тези нотифицирани органи са организации, определени от страните от ЕС да оценяват съответствието на определени продукти, преди те да могат да бъдат пуснати на пазара. Можете да изберете нотифициран орган от списъка на уебсайта на информационната система NANDO (база данни от нотифицирани органи за оценка на съответствието)
Предупреждение
Внимавайте за доброволни сертификати!
Само нотифицирани органи en съгласно правото на ЕС могат да издават сертификати за съответствие за хармонизирани
продукти и само в областта, за която са нотифицирани. За съжаление някои сертифициращи
органи издават сертификати в области извън тяхната компетентност и ги наричат „доброволни
сертификати“. Тази практика е подвеждаща, тъй като подобни сертификати не са законно
признати за доказване на съответствие. Например, ако даден орган е нотифициран за
машини, той не следва да издава сертификати („доброволни“ или други) за продукти,
които не са машини (като например лични предпазни средства). Единственото валидно
„доброволно сертифициране“ е в области, в които съгласно законодателството издаването
на сертификат не е задължително, като все пак само надлежно нотифицирани органи могат
да издават съответния сертификат.
Когато вие извършвате оценяването на съответствието
Ако вашият продукт не трябва да бъде проверяван от независим орган, вие можете да извършите оценяването на неговото съответствие. Това включва оценяване и документиране на евентуални рискове при използване на продукта.
Съставяне на техническата документация
Вашето техническо досие трябва да включва всички документи, които доказват, че продуктът ви отговаря на техническите изисквания. Разберете как се съставя техническа документация.