Techniniai dokumentai ir ES atitikties deklaracija

Techniniuose dokumentuose pateikiama informacija apie produkto dizainą, gamybą ir veikimą, juose turi būti pateikti visi duomenys, kurie būtini įrodyti, kad produktas atitinka taikomus reikalavimus.

Gamintojai, teikdami produktus rinkai, turi laikytis tam tikrų taisyklių. Jie privalo:

• prieš teikdami produktus rinkai parengti techninius dokumentus,
• pateikti techninius dokumentus rinkos priežiūros institucijai (jeigu ji jų pareikalautų), kai tik produktas pateikiamas rinkai,
• saugoti techninius dokumentus 10 metų nuo produkto pateikimo rinkai dienos (nebent aiškiai nurodyta kitaip).

Techniniai dokumentai yra būtini įrodyti, kad produktas atitinka būtiniausius reikalavimus, taip pagrindžiant ir patvirtinant ES atitikties deklaraciją. Šie dokumentai būtini, kad gamintojas galėtų ženklinti produktą CE ženklu.

Kaip parengti techninius dokumentus?

Techniniuose dokumentuose privalo būti pateikta tokia informacija:

• gamintojo arba įgaliotųjų atstovų pavadinimai ir adresai,
• trumpas produkto aprašymas,
• produkto nuoroda, pavyzdžiui, produkto serijos numeris,
• su produkto dizaino kūrimu ir jo gamyba susijusių biurų, gamyklų ir pan. pavadinimai ir adresai,
• notifikuotosios įstaigos (-ų), dalyvaujančios vertinant produkto atitiktį, pavadinimas ir adresas,
• atliktos atitikties vertinimo procedūros pažyma,
• ES atitikties deklaracija,
• etiketė ir naudojimo instrukcija,
• pareiškimas apie susijusius teisės aktus, kurių reikalavimus produktas atitinka,
• techninių standartų, kurių reikalavimų atitiktis deklaruojama, nuorodos,
• sudėtinių dalių sąrašas,
• bandymų rezultatai.

Gamintojai turėtų galėti parodyti, kur ir kaip laikomos ir saugomos įvairios dokumento dalys.

Paprastai galima rinktis, kuria kalba parengti techninius dokumentus, tačiau rinkos priežiūros institucijos en gali paprašyti gamintojo juos išversti, priklausomai nuo to, kurioje ES šalyje produktas pateiktas rinkai. Jei to prašoma, vertimą galima pateikti ir elektroniniu formatu.

Rizikos vertinimas

Gamintojai atsakingi už visokeriopos galimos rizikos, kurią jų produktas gali kelti, nustatymą ir turi išsiaiškinti taikomus būtiniausius reikalavimus. Šios analizės rezultatai turi būti įtraukti į techninius dokumentus. Be to, gamintojai turi paaiškinti, kokiais būdais atsižvelgė į nustatytą riziką siekdami užtikrinti, kad jų produktai atitiktų taikomus reikalavimus, pavyzdžiui, laikydamiesi darniųjų standartų.

ES atitikties deklaracija

ES atitikties deklaracija yra privalomas dokumentas, kurį gamintojas arba jo įgaliotasis atstovas turi pasirašyti, deklaruodamas, kad jo produktas atitinka ES reikalavimus. Pasirašydamas ES atitikties deklaraciją gamintojas prisiima visą atsakomybę už tai, kad jo produktas atitinka taikomus ES teisės aktus.

Kaip parengti ES atitikties deklaraciją?

Gamintojas atsakingas už ES atitikties deklaracijos en parengimą. Joje turėtų būti pateikta tokia informacija:

• gamintojo arba įgaliotojo atstovo pavadinimas ir išsamus įmonės adresas,
• produkto serijos numeris, modelio arba tipo nuoroda,
• pareiškimas, kuriame prisiimama visa atsakomybė,
• produkto atpažinimo priemonės, suteikiančios galimybę jį atsekti, tai gali būti ir jo atvaizdas,
• atitikties vertinimo procedūrą atlikusios notifikuotosios įstaigos duomenys (jeigu naudotasi jos paslaugomis),
• susiję teisės aktai, kurių reikalavimus produktas atitinka, taip pat visi darnieji standartai ar kitos priemonės, naudotos atitikčiai įrodyti,
• gamintojo vardas, pavardė ir parašas,
• deklaracijos išdavimo data,
• papildoma informacija (jei būtina).

Importuojamų produktų atveju, importuotojas turi užtikrinti, kad su produktais būtų pateikiama ir ES atitikties deklaracija, kurios kopiją jis turi saugoti 10 metų nuo produkto pateikimo rinkai.

Gamintojas turi pasirūpinti ES atitikties deklaracijos vertimu į ES šalies, kurioje jo produktas parduodamas, reikalaujamą kalbą (-as).