2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatoma bendra žiniasklaidos paslaugų vidaus rinkoje sistema (Europos žiniasklaidos laisvės aktas) ir iš dalies keičiama Direktyva 2010/13/ES (COM(2022)0457 – C9-0309/2022 – 2022/0277(COD))

P9_TA(2024)0137 A9-0264/2023

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2022)0457),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį ir į 114 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0309/2022),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į Danijos Karalystės Folketingo, Vokietijos Federacinės Respublikos Bundesrato, Prancūzijos Respublikos Senato ir Vengrijos Nacionalinės Asamblėjos pagal Protokolą Nr. 2 dėl subsidiarumo ir proporcingumo principų taikymo pateiktas pagrįstas nuomones, kuriose tvirtinama, kad teisėkūros procedūra priimamo akto projektas neatitinka subsidiarumo principo,

–  atsižvelgdamas į 2022 m. gruodžio 14 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į 2023 m. kovo 16 d. Regionų komiteto nuomonę(2),

–  atsižvelgdamas į preliminarų susitarimą, kurį atsakingas komitetas patvirtino pagal Darbo tvarkos taisyklių 74 straipsnio 4 dalį, ir į 2024 m. sausio 19 d. laišku Tarybos atstovo prisiimtą įsipareigojimą pritarti Parlamento pozicijai pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 4 dalį,

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto ir Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto nuomones,

–  atsižvelgdamas į Kultūros ir švietimo komiteto pranešimą (A9‑0264/2023),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją(3);

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2024/..., kuriuo nustatoma bendra žiniasklaidos paslaugų vidaus rinkoje sistema ir iš dalies keičiama Direktyva 2010/13/ES (Europos žiniasklaidos laisvės aktas)

(Kadangi Parlamentas ir Taryba pasiekė susitarimą, Parlamento pozicija atitinka galutinį teisės aktą, Reglamentą (ES) 2024/1083.)

(1) OL C 100, 2023 3 16, p. 111. (2) OL C 188, 2023 5 30, p. 79. (3) Ši pozicija pakeičia 2023 m. spalio 3 d. priimtus pakeitimus (Priimti tekstai, P9_TA(2023)0336).

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo nustatomos suderintos dirbtinio intelekto taisyklės (Dirbtinio intelekto aktas) ir iš dalies keičiami tam tikri Sąjungos teisėkūros procedūra priimti aktai (COM(2021)0206 – C9-0146/2021 – 2021/0106(COD))	P9_TA(2024)0138 A9-0188/2023
KLAIDŲ IŠTAISYMAI COR01

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2021)0206),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį, 16 straipsnį ir į 114 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0146/2021),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į Europos Centrinio Banko 2021 m. gruodžio 29 d. nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į 2021 m. rugsėjo 22 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(2),

–  atsižvelgdamas į preliminarų susitarimą, kurį atsakingas komitetas patvirtino pagal Darbo tvarkos taisyklių 74 straipsnio 4 dalį, ir į 2024 m. vasario 2 d. laišku Tarybos atstovo prisiimtą įsipareigojimą pritarti Parlamento pozicijai pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 4 dalį,

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į bendrus Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto ir Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto svarstymus pagal Darbo tvarkos taisyklių 58 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Pramonės, mokslinių tyrimų ir energetikos komiteto, Kultūros ir švietimo komiteto, Teisės reikalų komiteto, Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto ir Transporto ir turizmo komiteto nuomones,

–  atsižvelgdamas į Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto ir Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto pranešimą (A9-0188/2023),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją(3);

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2024/..., kuriuo nustatomos suderintos dirbtinio intelekto taisyklės ir iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 300/2008, (ES) Nr. 167/2013, (ES) Nr. 168/2013, (ES) 2018/858, (ES) 2018/1139 ir (ES) 2019/2144 ir direktyvos 2014/90/ES, (ES) 2016/797 ir (ES) 2020/1828 (Dirbtinio intelekto aktas)

(Kadangi Parlamentas ir Taryba pasiekė susitarimą, Parlamento pozicija atitinka galutinį teisės aktą, Reglamentą (ES) 2024/1689.)

(1) OL C 115, 2022 3 11, p. 5. (2) OL C 517, 2021 12 22, p. 56. (3) Ši pozicija pakeičia 2023 m. birželio 14 d. priimtus pakeitimus (OL C, C/2024/506, 2024 1 23, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/506/oj).

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos, kuria iš dalies keičiama Direktyva 2013/11/ES dėl alternatyvaus vartotojų ginčų sprendimo ir direktyvos (ES) 2015/2302, (ES) 2019/2161 ir (ES) 2020/1828 (COM(2023)0649 – C9-0384/2023 – 2023/0376(COD))

P9_TA(2024)0139 A9-0060/2024

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2023)0649),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį ir 114 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0384/2023),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į 2024 m. vasario 14 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Transporto ir turizmo komiteto nuomonę,

–  atsižvelgdamas į Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto pranešimą (A9-0060/2024),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją;

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą (ES) 2024/..., kuria iš dalies keičiama Direktyva 2013/11/ES dėl alternatyvaus vartotojų ginčų sprendimo ir direktyvos (ES) 2015/2302, (ES) 2019/2161 ir (ES) 2020/1828

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę,

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros,

kadangi:

(1)  Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2013/11/ES(2) buvo priimta siekiant užtikrinti, kad vartotojai Sąjungoje galėtų naudotis kokybiškomis alternatyvaus ginčų sprendimo (AGS) procedūromis sutartiniams ginčams, kylantiems dėl Sąjungoje įsisteigusių komercinės veiklos subjektų prekių pardavimo ar paslaugų teikimo Sąjungoje gyvenantiems vartotojams, spręsti. Joje numatyta galimybė naudotis AGS procedūromis dėl visų rūšių vidaus ir tarpvalstybinių vartotojų ginčų Sąjungoje, užtikrinant, kad AGS procedūros atitiktų minimaliuosius kokybės standartus. Pagal ją reikalaujama, kad valstybės narės stebėtų AGS subjektų veiklą. Siekiant didinti vartotojų informuotumą ir skatinti naudotis AGS, taip pat nustatyta, kad komercinės veiklos subjektai turėtų būti įpareigoti informuoti savo vartotojus apie galimybę išspręsti ginčą neteismine tvarka taikant AGS procedūras;

(2)  2019 m. Komisija priėmė Direktyvos 2013/11/ES ir Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 524/2013(3) įgyvendinimo ataskaitą, iš kurios matyti, kad dėl Direktyvos 2013/11/ES kokybiškai veikiantys AGS tapo aktyvesni visos Sąjungos vartotojų rinkose. Vis dėlto ataskaitoje taip pat nustatyta, kad kai kuriuose sektoriuose ir valstybėse narėse vartotojai ir įmonės nepakankamai naudojasi AGS procedūromis. Viena iš priežasčių – žemas komercinės veiklos subjektų ir vartotojų informuotumo apie šias procedūras lygis valstybėse narėse, kuriose jos buvo pradėtos taikyti tik neseniai. Kita priežastis – nepakankamas vartotojų ir komercinės veiklos subjektų pasitikėjimas nereguliuojamais AGS subjektais. Nacionalinių kompetentingų institucijų 2022 m. pradžioje pateikti duomenys, taip pat 2023 m. atliktas Direktyvos 2013/11/ES įgyvendinimo vertinimas rodo, kad naudojimasis AGS išliko palyginti stabilus (išskyrus nedidelį atvejų, susijusių su COVID-19 pandemija, skaičiaus padidėjimą). Dauguma suinteresuotųjų subjektų, su kuriais konsultuotasi atliekant tą vertinimą, patvirtino, kad dažni veiksniai, trukdantys naudoti AGS procedūras, yra nepakankamas vartotojų informuotumas ir supratimas apie AGS procedūras, menkas komercinės veiklos subjektų dalyvavimas, AGS aprėpties spragos tam tikrose valstybėse narėse, didelės išlaidos ir sudėtingos nacionalinės AGS procedūros bei AGS subjektų kompetencijos skirtumai. Tarpvalstybinio AGS srityje yra papildomų kliūčių, pvz., kalba, nepakankamos žinios apie taikytiną teisę, taip pat konkretūs pažeidžiamų vartotojų patiriami su prieiga susiję sunkumai;

(2a)   siekiant išnaudoti visas šios direktyvos galimybes ir užtikrinti vartotojų naudą, direktyvoje turėtų būti reikalaujama privalomo tų oro vežėjų dalyvavimo, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 261/2004, jeigu tai netrukdo šalims pasinaudoti savo teise kreiptis į teismą. Šiuo atveju atsižvelgiama į tai, kad keliuose tyrimų išvadose pabrėžiamas didelis vartotojų skundų skaičius transporto ir turizmo sektoriuje, ypač oro transporto keleivių teisių srityje; [1 pakeit.]

(2b)   AGS subjektai kompetentingoms institucijoms turėtų viešai skelbti komercinės veiklos subjektų sąrašą, kurie sistemingai ir nepagrįstai atsisako vykdyti AGS procedūra priimtus sprendimus. Be to, valstybės narės turėtų užtikrinti, kad, jeigu komercinės veiklos subjektai nevykdo AGS procedūra priimtų sprendimų, jie privalėtų pateikti kitoms AGS procedūros šalims paaiškinimą raštu; [2 pakeit.]

(3)  kadangi Sąjungoje gyvenančių vartotojų bent du iš penkių elektroninių sandorių yra sandoriai su trečiosiose valstybėse įsisteigusiais komercinės veiklos subjektais, Direktyvos 2013/11/ES taikymo sritis turėtų būti išplėsta, kad trečiųjų valstybių komercinės veiklos subjektai, norintys dalyvauti AGS procedūroje, galėtų tai daryti. Sąjungoje gyvenantiems vartotojams neturėtų kilti procedūrinių kliūčių spręsti komercinės veiklos subjektams pareiškiamus ginčus, neatsižvelgiant į jų įsisteigimo vietą, jei šie subjektai sutinka taikyti AGS procedūrą per valstybėje narėje įsteigtą AGS subjektą. Pagal taikytiną Sąjungos teisę vartotojas turėtų galėti pradėti procedūrą valstybėje narėje, kurioje jis gyvena. Neturėtų būti įmanoma naudotis AGS procedūromis valstybėje narėje, jeigu vartotojas joje negyvena arba komercinės veiklos subjektas nėra joje įsisteigęs; [3 pakeit.]

(4)  nuo to laiko, kai buvo priimta Direktyva 2013/11/ES, vartotojų ginčų sudėtingumas labai pasikeitė. Dėl prekių ir paslaugų skaitmenizavimo, didėjančios e. prekybos ir skaitmeninės reklamos svarbos sudarant vartotojų sutartis padaugėjo vartotojų, susiduriančių su klaidinančia informacija internete ir manipuliacinėmis sąsajomis, dėl kurių jie negali priimti informacija pagrįstų sprendimų pirkti. Todėl būtina paaiškinti, kad sutartiniai ginčai, kylantys dėl prekių ar paslaugų pardavimo, apima skaitmeninį turinį ir skaitmenines paslaugas, ir išplėsti Direktyvos 2013/11/ES taikymo sritį, kad ji apimtų ne tik tokius ginčus, ir kad vartotojai taip pat galėtų siekti žalos atlyginimo už praktiką, darančią jiems žalą ikisutartiniu etapu, neatsižvelgiant į tai, ar jeigu vėliau ar po sutarties sudarymo jie tampa saistomi sutarties; [4 pakeit.]

(5)  be to, Direktyva 2013/11/ES taip pat turėtų apimti vartotojų teises, kylančias iš Sąjungos teisės aktų, kuriais reglamentuojami vartotojų ir komercinės veiklos subjektų santykiai, kai nėra sutartinių santykių, kiek tai susiję su teise gauti prekes ir paslaugas ir už jas sumokėti nediskriminuojant dėl pilietybės, gyvenamosios vietos arba įsisteigimo vietos, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2018/302(4) 4 ir 5 straipsniuose, arba bet kuriuo Europos Sąjungos pagrindinių teisių chartijos 21 straipsnyje nurodytu pagrindu; teise atidaryti ir perkelti banko sąskaitas, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2014/92/ES(5)9, 10, 11 ir 16 straipsniuose, ir teise nebūti diskriminuojamam, kaip numatyta tos direktyvos 15 straipsnyje; teise gauti skaidrią informaciją apie mažmeninių skambučių naudojantis tarptinkliniu ryšiu ir tarptinkliniu ryšiu siunčiamų SMS žinučių sąlygas, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2022/612(6) 13, 14 ir 15 straipsniuose, teise į kainų skaidrumą nustatant oro susisiekimo kainas ir tarifus, kaip numatyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EB) Nr. 1008/2008(7) 23 straipsnyje. Todėl reikėtų numatyti, kad ginčai, kylantys dėl tokių kategorijų vartotojų teisių, galėtų būti sprendžiami taikant AGS procedūras; [5 pakeit.]

(5a)   valstybės narės turėtų atsižvelgti į 2023 m. spalio 17 d. Komisijos rekomendaciją dėl elektroninių prekyviečių ir Sąjungos prekybos asociacijų siūlomų ginčų sprendimo procedūrų kokybės reikalavimų. Komisija turėtų būti skatinama papildyti šią direktyvą reglamentu dėl elektroninių prekyviečių ir Sąjungos prekybos asociacijų siūlomų ginčų sprendimo procedūrų kokybės reikalavimų; [6 pakeit.]

(6)  valstybės narės turėtų turėti teisę taikyti AGS procedūras ir ginčams, susijusiems su kitomis nesutartinėmis teisėmis, kylančiomis iš Sąjungos teisės, įskaitant teises, kylančias iš SESV 101 ir 102 straipsnių, arba naudotojų teises, numatytas Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) 2022/1925(8). Tai nedaro poveikio tų taisyklių viešajam vykdymo užtikrinimui;

(7)  jei ginčas kyla tarp interneto platformos teikėjo ir tos paslaugos gavėjo dėl to paslaugų teikėjo veiksmų jo platformoje moderuojant neteisėtą ar žalingą turinį, tam ginčui taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2022/2065(9) dėl neteisminio ginčų sprendimo 21 straipsnis, remiantis to reglamento 2 straipsnio 4 dalimi, nes jame nustatytos išsamesnės su tokiais ginčais susijusios taisyklės;

(8)  sąvokų „vidaus ginčas“ ir „tarpvalstybinis ginčas“ apibrėžtys turėtų būti atitinkamai pritaikytos, kad būtų atsižvelgta į Direktyvos 2013/11/ES taikymo srities išplėtimą;

(9)  siekiant užtikrinti, kad AGS procedūros būtų tinkamai pritaikytos skaitmeniniam amžiui, kai komunikacija vyksta internetu, be kita ko, tarpvalstybiniu mastu, būtina užtikrinti greitus ir sąžiningus procesus visiems vartotojams. Valstybės narės turėtų užtikrinti, kad jų teritorijose įsisteigę AGS subjektai turėtų kompetenciją nustatyti ginčų sprendimo procedūras už Sąjungos ribų įsisteigusių komercinės veiklos subjektų ir jų teritorijoje gyvenančių vartotojų ginčuose;

(10)  valstybės narės turėtų užtikrinti, kad AGS vartotojams būtų suteikta galimybė inicijuoti ir vykdyti AGS procedūras taip pat ne internetu, jei to prašoma. Taip pat reikėtų užtikrinti, kad suteiktomis elektroninėmis priemonėmis galėtų naudotis visi vartotojai, įskaitant pažeidžiamus arba įvairaus lygio skaitmeninio raštingumo vartotojus. Valstybės narės turėtų užtikrinti, kad ginčų šalims, visų pirma vartotojams, visada būtų suteikta galimybė, kad paprašius automatizuotas procedūras peržiūrėtų fizinis asmuo, kuris turėtų būti nepriklausomas ir nešališkas; [7 pakeit.]

(10a)   siekiant padidinti vartotojų ir komercinės veiklos subjektų pasitikėjimą ir paskatinti jų dalyvavimą AGS procedūrose, labai svarbu užtikrinti, kad AGS subjektai veiktų ir dirbtų kokybiškai. Tuo tikslu reikėtų reguliariai atnaujinti AGS subjektų darbuotojų kompetenciją ir žinias. Todėl AGS subjektai už AGS procedūras atsakingiems fiziniams asmenims turėtų reguliariai rengti mokymus, kad užtikrintų, jog jų žinios būtų nuolat atnaujinamos; [8 pakeit.]

(11)  valstybės narės taip pat turėtų sudaryti sąlygas AGS subjektams, turintiems pakankamai žinių, sujungti panašias bylas prieš konkretų komercinės veiklos subjektą, kad tuo atveju, kai už AGS procedūras atsakingi fiziniai asmenys turi pakankamai žinių ir patirties bylai nagrinėti. Tai padėtų užtikrinti, AGS rezultatai vartotojams, susiduriantiems su ta pačia neteisėta praktika, būtų nuoseklūs, o AGS subjektams bei komercinės veiklos subjektams – ekonomiškai efektyvesni. Vartotojai turėtų būti atitinkamai informuojami ir jiems turėtų būti suteikta galimybė atsisakyti, kad jų ginčas būtų sujungtas su kitais; [9 pakeit.]

(12)  valstybės narės taip pat neturėtų leisti nustatyti neproporcingų taisyklių, susijusių su priežastimis, kuriomis remdamasis AGS subjektas gali atsisakyti nagrinėti ginčą, pvz., pareiga naudotis įmonės problemų sprendimo sistema po pirmo neigiamo kontakto su skundų nagrinėjimo tarnyba arba pareiga įrodyti, kad buvo susisiekta su konkrečia įmonės aptarnavimo po pardavimo tarnybos dalimi;

(13)  pagal Direktyvą 2013/11/ES valstybės narės gali priimti nacionalinės teisės aktus, kuriais nustatoma, kad komercinės veiklos subjektas privalo dalyvauti AGS procedūrose tam tikruose sektoriuose, kuriuos jos laiko tinkamais, papildydamos konkretiems sektoriams skirtus Sąjungos teisės aktus, kuriuose numatytas privalomas komercinės veiklos subjektų dalyvavimas AGS. Siekiant skatinti komercinės veiklos subjektus dalyvauti AGS procedūrose ir užtikrinti tinkamas bei greitas AGS procedūras, komercinės veiklos subjektai turėtų būti įpareigoti, ypač tais atvejais, kai jų dalyvavimas nėra privalomas, per tam tikrą laikotarpį, kuris neviršytų 15 darbo dienų, atsakyti į AGS subjektų užklausas dėl to, ar jie ketina dalyvauti siūlomoje procedūroje. Šis terminas galėtų būti pratęstas sudėtingų ginčų atveju arba dėl išimtinių aplinkybių, pavyzdžiui, didelio aktyvumo laikotarpio ar išorės krizės; [10 pakeit.]

(13a)   siekiant užtikrinti, kad vartotojai galėtų tikėtis visiško nepriklausomumo ir nešališkumo, kaip numatyta šioje direktyvoje, dirbdami su visų rūšių AGS subjektais, įskaitant AGS subjektus, kai už ginčų sprendimą atsakingus fizinius asmenis įdarbina arba jiems atlyginimą išimtinai moka atskiras komercinės veiklos subjektas (taip pat paprastai vadinami vidaus AGS subjektais), tokie AGS subjektai turėtų turėti prieigą tik prie tų duomenų, kurie yra susiję su konkrečiu atveju ir kuriuos aiškiai pateikia komercinės veiklos subjektas arba vartotojas; [11 pakeit.]

(14)   siekiant sumažinti informacijos ir atskaitomybės reikalavimus ir sumažinti AGS subjektų, nacionalinių kompetentingų institucijų ir komercinės veiklos subjektų išlaidas, atskaitomybės ir informacijos teikimo reikalavimai turėtų būti supaprastinti, o AGS subjektų kompetentingoms institucijoms teikiamos informacijos kiekis turėtų būti sumažintas; [12 pakeit.]

(14a)   pageidautina, kad AGS procedūros vartotojams būtų nemokamos. Tuo atveju, jeigu nustatoma kaina, ji neturėtų viršyti nominaliojo mokesčio. Be to, siekiant padidinti AGS procedūrų prieinamumą ir patrauklumą vartotojams, tie mokesčiai turėtų būti kompensuojami. Svarbu paaiškinti, kad tokią kompensaciją turi išmokėti valstybės narės, visapusiškai laikydamosi subsidiarumo ir proporcingumo principų, o ne kiti subjektai, pavyzdžiui, kita AGS procedūros šalis; [13 pakeit.]

(14b)   daugelyje valstybių narių vartotojai vis dar nėra pakankamai informuojami apie tai, kad yra AGS subjektų, ir apie jų siūlomas paslaugas. Siekiant padidinti vartotojų informuotumą apie AGS subjektus ir AGS procedūrose dalyvaujančius komercinės veiklos subjektus, komercinės veiklos subjektai turėtų aiškiai, matomai, suprantamai ir lengvai prieinamu būdu teikti informaciją apie AGS. Jeigu komercinės veiklos subjektas turi interneto svetainę, ši informacija turėtų būti pateikta joje. Komercinės veiklos subjektai taip pat turėtų pateikti šią informaciją savo bendrosiose sąlygose ir savo išrašytose sąskaitose faktūrose. Siekiant palengvinti komunikaciją, komercinės veiklos subjektai turėtų paskelbti el. pašto adresą, kuriuo vartotojai galėtų su jais susisiekti, be kita ko, dėl AGS procedūrų; [14 pakeit.]

(14c)   skubus skirtingų subjektų, dalyvaujančių užtikrinant vartotojų teises, bendradarbiavimas yra labai svarbus siekiant užtikrinti bendrą vartotojų teisių užtikrinimo sistemos nuoseklumą ir darnumą. Tais atvejais, kai apie nesąžiningą komercinę veiklą buvo pranešta AGS subjektams, tie subjektai turėtų pranešti savo nacionalinėms kompetentingoms institucijoms arba vartotojų organizacijoms, jei turi patikimų priežasčių įtarti, kad buvo vykdoma nesąžininga komercinė veikla ir taikomos nesąžiningos sąlygos; [15 pakeit.]

(15)  kad vartotojams ir komercinės veiklos subjektams būtų teikiama veiksminga pagalba sprendžiant tarpvalstybinius ginčus, būtina užtikrinti, kad valstybės narės įsteigtų AGS kontaktinius punktus ir jiems būtų pavestos aiškiai apibrėžtos užduotys. Europos vartotojų centrai (EVC) yra tinkami atlikti šias užduotis, nes jų specializacija – padėti vartotojams spręsti problemas, susijusias su tarpvalstybiniais pirkiniais, tačiau valstybės narės taip pat turėtų turėti galimybę pasirinkti kitas įstaigas, turinčias atitinkamos patirties. Valstybės narės turėtų pranešti Komisijai apie tuos paskirtus AGS kontaktinius punktus ir užtikrinti, kad jie turėtų būti pranešta Komisijai pakankamai biudžeto ir žmogiškųjų išteklių. Vartotojai turėtų turėti teisę vykdyti tarpvalstybinę AGS procedūrą valstybės narės, kurioje jie gyvena, oficialiąja kalba; [16 pakeit.]

(15a)   siekiant užtikrinti proceso sąžiningumą, tarpvalstybiniuose ginčuose dalyvaujantys vartotojai turėtų kreiptis į AGS kontaktinį punktą pagal vartotojo gyvenamąją vietą, taip atgrasant selektyviai rinktis AGS kontaktinį punktą dėl patogumo ar tikintis palankesnių rezultatų; [17 pakeit.]

(15b)   tarpvalstybinių ginčų atveju AGS subjektai, spręsdami ginčus, turėtų remtis Sąjungos teise. Vis dėlto tiek vidaus, tiek tarpvalstybiniuose ginčuose AGS subjektai visada turėtų atsižvelgti į Sąjungos ir taikytinoje nacionalinėje teisėje numatytas teisių gynimo priemones; [18 pakeit.]

(16)  nepaisant to, kad AGS procedūros turėtų būti paprastos, per AGS procedūras vartotojams gali padėti jų pasirinkta trečioji šalis. Valstybės narės turėtų užtikrinti, kad tokia pagalba būtų teikiama sąžiningai, kad procedūra vyktų sąžiningai ir visiškai skaidriai, visų pirma kiek tai susiję su galimais mokesčiais už šią pagalbą. Be to, valstybės narės raginamos išplėsti vartotojų AGS sistemų naudą labai mažoms įmonėms ir savarankiškai dirbantiems asmenims, siekiant užtikrinti, kad jie galėtų naudotis pigiomis ir kokybiškomis alternatyvaus ginčų sprendimo sistemomis sutartiniams ginčams spręsti; [19 pakeit.]

(16a)   ne visi AGS subjektai turi kompetencijos spręsti nesutartinius klausimus, visų pirma susijusius su nesąžininga komercine praktika ir sąlygomis. Todėl AGS subjektų procedūros šioje srityje turėtų būti taikomos tik nesąžiningai komercinei praktikai ir asmenų atžvilgiu taikomoms sąlygoms, taigi turėtų apimti tik tuos atvejus, kai vartotojui tiesiogiai padaryta materialinė ar neturtinė žala. Be to, tik tie AGS subjektai, kurie gali įrodyti, kad turi reikiamos patirties atitinkamoje srityje, apimančioje visą atitinkamą ekonomikos sektorių, pvz., sektoriaus ombudsmenas, turėtų būti įgalioti imtis tokių procedūrų. AGS subjektai kartais nusprendžia nukrypti nuo griežtų teisinių nuostatų, kad pagrįstų savo sprendimus lygybės principais. Tai reiškia, kad AGS subjektai galėtų pasirinkti sprendimus, kurie, jų nuomone, atitiktų tai, kas konkrečiu atveju yra moraliniu ar etiniu požiūriu teisinga, ir kurie skiriasi nuo griežto teisinių nuostatų laikymosi. Tačiau sąžiningumo principų taikymas neturėtų būti priimtinas, kai kalbama apie nesąžiningą komercinę veiklą, kuria nesiekiama kompromiso ar taikinimo tikslo, nes ji turi įtakos viešajai tvarkai ir vartotojų apsaugos pagrindiniams principams; [20 pakeit.]

(16b)   vartotojų organizacijų ir verslo asociacijų naudojamos priemonės, kuriomis viešai skelbiamas Komisijos AGS subjektų sąrašas, gali apimti atitinkamas transliacijas, susijusias su vartotojų apsauga ir vartotojų teisėmis; [21 pakeit.]

(17)  siekdama užtikrinti, kad vartotojai galėtų lengvai rasti tinkamą AGS subjektą, ypač tarpvalstybiniame kontekste, Komisija turėtų sukurti ir prižiūrėti interaktyvią skaitmeninę priemonę, kuria būtų teikiama informacija apie pagrindines AGS subjektų savybes, praktinė informacija apie tai, kaip pasinaudoti AGS procedūromis tarpvalstybiniu mastu, ir nuorodos į AGS subjektų tinklalapius, kaip jai pranešta, nukreipiant vartotojus į kompetentingą nagrinėti jų ginčą įstaigą. Komisija prireikus turėtų užtikrinti šios interaktyvios skaitmeninės priemonės ir kitų ES ir nacionalinių skaitmeninių priemonių koordinavimą; [22 pakeit.]

(18)  todėl Direktyva 2013/11/ES turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeista;

(19)  kadangi Reglamentas (ES) Nr. 524/2013 turi būti panaikintas atskiru aktu, dėl to panaikinimo taip pat būtina iš dalies pakeisti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvas (ES) 2015/2302(10), (ES) 2019/2161(11) ir (ES) 2020/1828(12),

PRIĖMĖ ŠIĄ DIREKTYVĄ:

1 straipsnis

Direktyvos 2013/11/ES daliniai pakeitimai

Direktyva 2013/11/ES iš dalies keičiama taip:

-1)   1 straipsnis pakeičiamas taip:"

„1 straipsnis

Dalykas

„Šios direktyvos tikslas – pasiekti aukšto lygio vartotojų apsaugą ir taip prisidėti prie tinkamo vidaus rinkos veikimo, užtikrinant, kad vartotojai galėtų savanoriškai pateikti skundus dėl komercinės veiklos subjektų, taikančių nepriklausomas, nešališkas, skaidrias, veiksmingas, greitas ir sąžiningas ginčų alternatyvaus sprendimo procedūras.

Oro vežėjų, kuriems taikomas Reglamentas (EB) Nr. 261/2004, dalyvavimas AGS procedūrose yra privalomas, nedarant poveikio šalių teisei naudotis teismų sistema.

Šia direktyva nedaromas poveikis nacionalinės teisės aktams, pagal kuriuos dalyvavimas tokiose procedūrose yra privalomas kituose ekonomikos sektoriuose, nei nurodyta antroje pastraipoje, jei tokiais teisės aktais šalims netrukdoma pasinaudoti savo teise kreiptis į teismą.“. [23 pakeit.]

1)  2 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"

Valstybės narės gali taikyti šioje direktyvoje nustatytas AGS procedūras ir kitų kategorijų ginčams, neišvardytiems pirmos pastraipos b punkte.“;

2)  4 straipsnio 1 dalies e ir f punktai pakeičiami taip:"

2a)   4 straipsnyje įterpiamas šis punktas:"

„fa) „nesąžininga komercinė veikla“ – bet kokia klaidinanti komercinė veikla, kaip apibrėžta Direktyvos 2005/29/EB I priede.“; [33 pakeit.]

3)  5 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)  1 dalis pakeičiama taip:"

„1. Valstybės narės sudaro palankias sąlygas vartotojams naudotis AGS procedūromis ir užtikrina, kad ginčai, kuriems taikoma ši direktyva, susiję su jų teritorijoje įsisteigusiu komercinės veiklos subjektu arba nė vienos valstybės narės teritorijoje neįsisteigusiu komercinės veiklos subjektu, siūlančiu prekes ar paslaugas, įskaitant skaitmeninį turinį ir skaitmenines paslaugas, galėtų būti perduoti šios direktyvos reikalavimus atitinkančiam AGS subjektui.; Valstybės narės gali sudaryti palankesnes sąlygas savarankiškai dirbantiems asmenims arba labai mažoms įmonėms naudotis AGS procedūromis.“; [34 pakeit.]

b)  2 dalies a–d punktai pakeičiami taip:"

c)  4 dalies a punktas pakeičiamas taip:"

„a) vartotojas nebandė susisiekti su atitinkamu komercinės veiklos subjektu, kad apsvarstytų skundą ir pirmiausia pasistengtų išspręsti problemą tiesiogiai su komercinės veiklos subjektu, nenustatydami neproporcingų taisyklių dėl tokio susisiekimo formos;“;

d)  pridedama ši 8 dalis:"

„8. Valstybės narės užtikrina, kad jų teritorijoje įsisteigę komercinės veiklos subjektai, į kuriuos kreipiasi jų šalies pačių valstybės narės arba kitos valstybės narės AGS subjektas, informuotų tą AGS subjektą, ar sutinka dalyvauti siūlomoje procedūroje, ir per pagrįstą laikotarpį, kuris neviršija 2015 darbo dienų, pateiktų atsakymą. Tačiau šis terminas galėtų būti pratęstas sudėtingų ginčų atveju arba dėl išimtinių aplinkybių, pavyzdžiui, didelio aktyvumo laikotarpio ar išorės krizės, ne daugiau kaip iki 20 darbo dienų.“; [39 pakeit.]

3a)   6 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)   1 dalies a punktas pakeičiamas taip:"

„a) turėtų reikiamų žinių ir įgūdžių vartotojų ginčų alternatyvaus ar teisminio sprendimo srityje, taip pat išmanytų bendrus teisės dalykus, įskaitant, kai nagrinėjamos tarpvalstybinės bylos, ir tarptautinę privatinę teisę;“;

b)   3 dalyje įterpiamas šis punktas:"

„aa) kai ginčą sprendžia AGS subjektas, o už ginčų sprendimą atsakingus fizinius asmenis įdarbina arba jiems atlyginimą išimtinai moka atskiras komercinės veiklos subjektas, AGS subjektas gali susipažinti tik su konkrečiu atveju susijusiais duomenimis, kuriuos konkrečiai pateikia komercinės veiklos subjektas arba vartotojas;“;

c)   6 dalis pakeičiama taip:"

„6. 1 dalies a punkto tikslais valstybės narės užtikrina, kad AGS subjektai rengtų reguliarius mokymus už AGS atsakingiems fiziniams asmenims, visų pirma vartotojų teisės ir kitų atitinkamų sektorių teisės aktų srityje. Kompetentingos valdžios institucijos stebi AGS subjektų nustatytas mokymo programas remdamosi joms pagal 19 straipsnio 3 dalies g punktą pateikta informacija.“; [40 pakeit.]

4)  7 straipsnio 2 dalis iš dalies keičiama taip:

a)  įžanginės dalies pirmas sakinys pakeičiamas taip:"

„Valstybės narės užtikrina, kad AGS subjektai savo interneto svetainėse, o gavę prašymą – patvarioje laikmenoje, bei kitomis, jų nuomone, tinkamomis priemonėmis kas dvejus metus viešai paskelbtų veiklos ataskaitas.“;

(b)   h punktas išbraukiamas. [41 pakeit.]

4a)   8 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)   c punktas pakeičiamas taip:"

„c) AGS procedūra vartotojams yra nemokama arba yra prieinama už nominalų mokestį ir tuo atveju, kai iš vartotojų imamas nominalus mokestis, tą mokestį, kai ginčas išsprendžiamas, kompensuoja nacionalinės valdžios institucijos;“;

b)   įterpiamas šis punktas:"

„da) vartotojo prašymu šalys gali dalyvauti procedūroje ir pasinaudoti galimybe surengti fizinį susitikimą;“; [42 pakeit.]

4b)   įterpiamas šis straipsnis:"

„11a straipsnis

Valstybės narės užtikrina, kad, jeigu komercinės veiklos subjektai nevykdo AGS procedūra priimtų sprendimų, neatsižvelgiant į tai, ar tie procedūra priimti sprendimai yra privalomi, jie turi pateikti kitoms AGS procedūros šalims paaiškinimą raštu.“; [43 pakeit.]

5)  13 straipsnio 32 dalis išbraukiama. pakeičiama taip:"

2a.   Komercinės veiklos subjektai paskelbia el. pašto adresą, kuriuo vartotojai galėtų su jais susisiekti, be kita ko, vien tik dėl AGS procedūrų;“; [44 pakeit.]

6)  14 straipsnis pakeičiamas taip:"

„14 straipsnis

Vartotojams teikiama pagalba

1.  Valstybės narės užtikrina, kad tarpvalstybinių ginčų atveju vartotojai ir komercinės veiklos subjektai galėtų gauti pagalbą siekdami kreiptis į AGS subjektą ar subjektus, kompetentingus spręsti jų tarpvalstybinį ginčą.

1a.   Valstybės narės užtikrina, kad vartotojai galėtų vykdyti tarpvalstybines AGS procedūras valstybės narės, kurioje jie gyvena, oficialiąja kalba. [45 pakeit.]

2.  Kiekviena valstybė narė paskiria AGS kontaktinį punktą, atsakingą už 1 dalyje nurodytą užduotį. Kiekviena valstybė narė praneša Komisijai savo AGS kontaktinio punkto pavadinimą ir kontaktinius duomenis. Valstybės narės atsakomybę už AGS kontaktinių punktų veikimą perduoda savo centrui, priklausančiam Europos vartotojų centrų tinklui, arba, jei tai neįmanoma, vartotojų organizacijoms ar bet kokiai kitai įstaigai, veikiančiai vartotojų apsaugos srityje ir užtikrina, kad jie turėtų pakankamai biudžeto ir žmogiškųjų išteklių. [46 pakeit.]

2a.   Tarpvalstybiniuose ginčuose dalyvaujantys vartotojai ir komercinės veiklos subjektai naudojasi AGS kontaktiniu punktu, paskirtu pagal vartotojo gyvenamąją vietą ir AGS subjektą valstybėje narėje, kurioje jis gyvena. [47 pakeit.]

3.  AGS kontaktiniai punktai padeda šalims ir kompetentingam AGS subjektui keistis informacija ir tai visų pirma gali apimti:

4.  Valstybės narės gali suteikti AGS kontaktiniams punktams teisę teikti vartotojams ir komercinės veiklos subjektams šiame straipsnyje nurodytą pagalbą, kai jie naudojasi AGS subjektų paslaugomis sprendžiant ir vidaus ginčus.

5.  Valstybės narės užtikrina, kad visi subjektai, padedantys vartotojams spręsti tarpvalstybinius ar vidaus ginčus, veiktų sąžiningai, kad ginčo šalys galėtų taikiai išspręsti ginčą, ir visiškai skaidriai teiktų vartotojams atitinkamą informaciją, įskaitant informaciją apie procedūrines taisykles ir taikomus mokesčius.“;

6a)   15 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"

„2. Valstybės narės užtikrina, kad atitinkamos vartotojų organizacijos ir verslo asociacijos savo interneto svetainėse, brošiūrose ir kitomis, jų nuomone, tinkamomis priemonėmis viešai paskelbtų 20 straipsnio 4 dalyje nurodytą AGS subjektų sąrašą.“; [50 pakeit.]

6b)   17 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"

„2. Bendradarbiavimas visų pirma apima informacijos apie konkrečių verslo sektorių praktiką, dėl kurios vartotojai ne vieną kartą yra pateikę skundų, keitimąsi tarpusavyje. Kai tinkama, į ją taip pat įtraukiama AGS subjektų pareiga nurodyti vartotojams, pranešantiems apie nesąžiningą komercinę veiklą, kreiptis į 1 dalyje nurodytas nacionalines institucijas. Be to, atitinkamais atvejais AGS subjektai taip pat įpareigojami pranešti apie nesąžiningą komercinę praktiką ir sąlygas toms nacionalinėms institucijoms, kai tik apie jas sužinoma. Be to, tokio bendradarbiavimo metu tokios nacionalinės valdžios institucijos teikia AGS subjektams techninį įvertinimą ir informaciją, kai toks įvertinimas ir informacija yra būtini atskiriems ginčams nagrinėti ir jau yra prieinami.“; [51 pakeit.]

6c)   17 straipsnis papildomas 5 dalimi:"

„5. Kai vartotojas AGS subjektui praneša apie nesąžiningą komercinę veiklą, konfidencialumo principas netaikomas. Jei yra pagrįstų priežasčių įtarti, kad vykdoma tokia veikla, AGS subjektas apie tai praneša nacionalinei kompetentingai institucijai ir prireikus ją informuoja apie ginčo sprendimą.“; [52 pakeit.]

6d)  18 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"

„1. Kiekviena valstybė narė paskiria kompetentingą valdžios instituciją, kuri vykdo 19 ir 20 straipsniuose nustatytas funkcijas. Valstybės narės užtikrina, kad jų kompetentingos institucijos turėtų reikalingų išteklių, įskaitant pakankamus finansinius ir kitus išteklius, pvz., pakankamą skaičių kompetentingų darbuotojų, ekspertinių žinių, taip pat kad būtų nustatytos procedūros ir kitos priemonės, kad jos galėtų tinkamai atlikti savo užduotis. Kompetentingose institucijose dirbantys fiziniai asmenys turėtų būti nešališki ir nepriklausomi nuo jų prižiūrimų AGS subjektų. Kiekviena valstybė narė gali paskirti daugiau nei vieną kompetentingą valdžios instituciją. Tokiu atveju valstybė narė nustato, kuri iš paskirtų kompetentingų valdžios institucijų yra bendras informacinis punktas ryšiams su Komisija. Kiekviena valstybė narė Komisijai praneša apie paskirtą kompetentingą valdžios instituciją arba, atitinkamais atvejais, apie paskirtas kompetentingas valdžios institucijas, įskaitant bendrą informacinį punktą.“; [53 pakeit.]

6e)  19 straipsnio 3 dalies d punktas pakeičiamas taip:"

„d) AGS procedūra priimtų sprendimų įvykdymo dalį, jei yra žinoma, ir komercinės veiklos subjektus, kurie sistemingai ir nepagrįstai atsisako vykdyti AGS procedūra priimtus sprendimus;“; [54 pakeit.]

7.   19 straipsnio 3 dalies f, g ir h punktai išbraukiami. [55 pakeit.]

8)  20 straipsnis iš dalies keičiamas taip:

a)  2 dalyje po antros pastraipos įterpiama ši pastraipa:"

„Kompetentingos institucijos reguliariai tikrina AGS subjektų veikimą ir veiklą, siekdamos stebėti, kaip laikomasi šios direktyvos reikalavimų.“;

b)  straipsnis papildomas šia dalimi:"

„8. Komisija sukuria ir prižiūri patogią naudoti interaktyvią skaitmeninę priemonę, kuria teikiama bendra informacija apie vartotojų teisių gynimą, praktinė informacija apie tai, kaip vartotojai gali pasinaudoti GAS procedūromis tarpvalstybiniu mastu, ir nuorodos į AGS subjektų, apie kuriuos jai pranešta pagal šio straipsnio 2 dalį, tinklalapius, kuriais vartotojai nukreipiami į jų ginčus spręsti kompetentingą įstaigą.

Jei nacionaliniu lygmeniu esama panašių skaitmeninių priemonių, jose turėtų būti pateikta nuoroda į Komisijos skaitmeninę priemonę, kad vartotojai būtų informuojami apie tarpvalstybinius klausimus.“; [56 pakeit.]

8a)   21 straipsnis pakeičiamas taip:"

„21 straipsnis

Sankcijos

Valstybės narės nustato sankcijų, taikomų pažeidus pagal šią direktyvą, visų pirma pagal 5 straipsnio 8 dalį ir 13 straipsnį, priimtas nacionalines nuostatas, taisykles ir imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad šios sankcijos būtų taikomos. Numatytos sankcijos yra veiksmingos, proporcingos ir atgrasomos.“;

9)  24 straipsnis papildomas šia 4 dalimi:"

„4. Ne vėliau kaip [įrašyti datą] valstybės narės Komisijai praneša pagal 14 straipsnio 2 dalį paskirtų AGS kontaktinių punktų pavadinimus ir kontaktinius duomenis.“.

2 straipsnis

Direktyvos (ES) 2015/2302 dalinis pakeitimas

Direktyvos (ES) 2015/2302 7 straipsnio 2 dalies g punktas pakeičiamas taip:"

„g) informaciją apie esamą vidinę skundų nagrinėjimo tvarką ir apie alternatyvaus ginčų sprendimo (toliau – AGS) mechanizmus pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2013/11/ES, kurie taikomi prekiautojui, ir, kai taikytina, AGS subjektą, nagrinėjantį su prekiautoju susijusius ginčus;“.

3 straipsnis

Direktyvos (ES) 2019/2161 dalinis pakeitimas

Direktyvos (ES) 2019/2161 5 straipsnio b punktas pakeičiamas taip:"

„b) pateikti skundą kompetentingam centrui, esančiam Europos vartotojų centrų tinklo nariu, atsižvelgiant į susijusias šalis.“.

4 straipsnis

Direktyvos (ES) 2020/1828 dalinis pakeitimas

Direktyvos (ES) 2020/1828 I priedo 44 punktas išbraukiamas.

5 straipsnis

Perkėlimas į nacionalinę teisę

1.  Valstybės narės ne vėliau kaip … [metai, mėnuo, diena – 1 metai po įsigaliojimo] priima ir paskelbia priemones, būtinas, kad būtų laikomasi šios direktyvos 1 straipsnio. Jos nedelsdamos praneša apie jas Komisijai.

Tas priemones jos turi taikyti nuo … [data].

2.  Ne vėliau kaip … [metai, mėnuo, diena – 1 metai po Reglamento xx/... įsigaliojimo dienos … [Pasiūlymas dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 524/2013 dėl elektroninio vartotojų ginčų sprendimo]], valstybės narės priima ir paskelbia priemones, būtinas, kad būtų laikomasi šios direktyvos 2, 3 ir 4 straipsnių. Jos nedelsdamos praneša apie jas Komisijai.

Tas priemones jos turi taikyti nuo … [įrašyti datą].

3.  Valstybės narės, priimdamos 1 ir 2 dalyse nurodytas nuostatas, daro jose nuorodą į šią direktyvą arba tokia nuoroda daroma jas oficialiai skelbiant. Nuorodos darymo tvarką nustato valstybės narės.

4.  Valstybės narės pateikia Komisijai šios direktyvos taikymo srityje priimtų nacionalinės teisės aktų pagrindinių nuostatų tekstus.

6 straipsnis

Įsigaliojimas

Ši direktyva įsigalioja dvidešimtą dieną po jos paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

7 straipsnis

Adresatai

Ši direktyva skirta valstybėms narėms.

Priimta …

Europos Parlamento vardu Tarybos vardu

Pirmininkė Pirmininkas / Pirmininkė

(1) Dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje. (2) 2013 m. gegužės 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2013/11/ES dėl alternatyvaus vartotojų ginčų sprendimo, kuria iš dalies keičiami Reglamentas (EB) Nr. 2006/2004 ir Direktyva 2009/22/EB (OL L 165, 2013 6 18, p. 63). (3) 2013 m. gegužės 21 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 524/2013 dėl elektroninio vartotojų ginčų sprendimo, kuriuo iš dalies keičiami Reglamentas (EB) Nr. 2006/2004 ir Direktyva 2009/22/EB (OL L 165, 2013 6 18, p. 1). (4) 2018 m. vasario 28 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/302 dėl nepagrįsto geografinio blokavimo ir kitokių formų diskriminavimo dėl klientų pilietybės, gyvenamosios arba įsisteigimo vietos vidaus rinkoje problemos sprendimo, kuriuo iš dalies keičiami reglamentai (EB) Nr. 2006/2004 ir (ES) 2017/2394 bei Direktyva 2009/22/EB (OL L 60I, 2018 3 2, p. 1). (5) 2014 m. liepos 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2014/92/ES dėl mokesčių, susijusių su mokėjimo sąskaitomis, palyginamumo, mokėjimo sąskaitų perkėlimo ir galimybės naudotis būtiniausias savybes turinčiomis mokėjimo sąskaitomis (OL L 257, 2014 8 28, p. 214). (6) 2022 m. balandžio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/612 dėl tarptinklinio ryšio per viešuosius judriojo ryšio tinklus Europos Sąjungoje (OL L 115, 2022 4 13, p. 1.). (7) 2008 m. rugsėjo 24 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1008/2008 dėl oro susisiekimo paslaugų teikimo Bendrijoje bendrųjų taisyklių (OL L 293, 2008 10 31, p. 3). (8) 2022 m. rugsėjo 14 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/1925 dėl atvirų konkurencijai ir sąžiningų skaitmeninio sektoriaus rinkų, kuriuo iš dalies keičiamos direktyvos (ES) 2019/1937 ir (ES) 2020/1828 (Skaitmeninių rinkų aktas) (OL L 265, 2022 10 12, p. 1). (9) 2022 m. spalio 19 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/2065 dėl bendrosios skaitmeninių paslaugų rinkos, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2000/31/EB (OL L 277, 2022 10 27, p. 1). (10) 2015 m. lapkričio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2015/2302 dėl kelionės paslaugų paketų ir susijusių kelionės paslaugų rinkinių, kuria iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 2006/2004 ir Direktyva 2011/83/ES bei panaikinama Tarybos direktyva 90/314/EEB (OL L 326, 2015 12 11, p. 1). (11) 2019 m. lapkričio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2019/2161, kuria iš dalies keičiamos Tarybos direktyva 93/13/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/6/EB, 2005/29/EB ir 2011/83/ES, kiek tai susiję su geresniu Sąjungos vartotojų apsaugos taisyklių vykdymo užtikrinimu ir modernizavimu (OL L 328, 2019 12 18, p. 7). (12) 2023 m. gegužės 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2023/988 dėl bendros gaminių saugos, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1025/2012 bei Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2020/1828 ir panaikinamos Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/95/EB bei Tarybos direktyva 87/357/EEB (OL L 135, 2023 5 23, p. 1).

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl Europos EGS platformos veiklos nutraukimo panaikinamas Reglamentas (ES) Nr. 524/2013 ir iš dalies keičiami reglamentai (ES) 2017/2394 bei (ES) 2018/1724 (COM(2023)0647 – C9-0380/2023 – 2023/0375(COD))

P9_TA(2024)0140 A9-0058/2024

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2023)0647),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį ir į 114 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9-0380/2023),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į 2024 m. vasario 14 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto pranešimą (A9-0058/2024),

1.  priima per pirmąjį svarstymą savo poziciją, perimdamas Komisijos pasiūlymą;

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

(1) Dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje.

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos dėl turto susigrąžinimo ir konfiskavimo (COM(2022)0245 – C9-0186/2022 – 2022/0167(COD))

P9_TA(2024)0141 A9-0199/2023

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2022)0245),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį, 82 straipsnio 2 dalį, 83 straipsnio 1 ir 2 dalis bei 87 straipsnio 2 dalį, pagal kurias Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0186/2022),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į 2022 m. gruodžio 14 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į preliminarų susitarimą, kurį atsakingas komitetas patvirtino pagal Darbo tvarkos taisyklių 74 straipsnio 4 dalį, ir į 2024 m. sausio 18 d. laišku Tarybos atstovo prisiimtą įsipareigojimą pritarti Parlamento pozicijai pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 4 dalį,

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Teisės reikalų komiteto ir Biudžeto komiteto nuomones,

–  atsižvelgdamas į Piliečių laisvių, teisingumo ir vidaus reikalų komiteto pranešimą (A9-0199/2023),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją;

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą (ES) 2024/... dėl turto susigrąžinimo ir konfiskavimo

(Kadangi Parlamentas ir Taryba pasiekė susitarimą, Parlamento pozicija atitinka galutinį teisės aktą, Direktyvą (ES) 2024/1260.)

(1) OL C 100, 2023 3 16, p. 105.

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento, kuriuo dėl Vidaus rinkos informacinės sistemos ir bendrųjų skaitmeninių vartų naudojimo pagal tam tikrus Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje (ES) .../... dėl Europos tarpvalstybinių asociacijų (COM(2023)0516) nustatytus reikalavimus iš dalies keičiami reglamentai (ES) Nr. 1024/2012 ir (ES) 2018/1724 (COM(2023)0515 – C9-0327/2023 – 2023/0314(COD))

P9_TA(2024)0142 A9-0006/2024

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2023)0515),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį, 21 straipsnio 2 dalį ir į 114 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0327/2023),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į 2024 m. sausio 17 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Teisės reikalų komiteto nuomonę,

–  atsižvelgdamas į Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto pranešimą (A9-0006/2024),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją;

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2024/..., kuriuo dėl Vidaus rinkos informacinės sistemos ir bendrųjų skaitmeninių vartų naudojimo pagal tam tikrus Europos Parlamento ir Tarybos direktyvoje (ES) .../... dėl Europos tarpvalstybinių asociacijų (COM(2023)0516) nustatytus reikalavimus iš dalies keičiami reglamentai (ES) Nr. 1024/2012 ir (ES) 2018/1724

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 21 straipsnio 2 dalį ir 114 straipsnio 1 dalį,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(2),

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros,

kadangi:

(1)  Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvoje (COM(2023)516) dėl Europos tarpvalstybinių asociacijų(3) nustatomos priemonės, kuriomis koordinuojamos Europos tarpvalstybinių asociacijų įsteigimo ir veiklos sąlygos, siekiant, kad vidaus rinkoje veikiančioms ne pelno asociacijoms, kaip jos apibrėžiamos Direktyvoje (ES) 2023/516, būtų lengviau veiksmingai naudotis judėjimo laisve;

(2)  pagal Direktyvos (ES) 2023/516 30 28 straipsnio 2 dalį valstybių narių kompetentingų institucijų administracinis bendradarbiavimas ir keitimasis informacija turi būti vykdomas per Vidaus rinkos informacinę sistemą (toliau – VRI IMI sistema), sukurtą Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) Nr. 1024/2012(4). Dėl šios priežasties VRI IMI sistemoje turėtų būti nustatytos reikiamos administracinio bendradarbiavimo procedūros ir kompetentingų institucijų keitimosi informacija procedūros; [1 pakeit.]

(3)  pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2018/1724(5) 2 ir 3 straipsnius, bendraisiais skaitmeniniais vartais Sąjungos piliečiams, valstybėje narėje gyvenantiems fiziniams asmenims arba juridiniams asmenims, kurių registruotoji būstinė yra valstybėje narėje, suteikiama prieiga prie informacijos, procedūrų arba pagalbos ar problemų sprendimo paslaugų. Reglamento (ES) 2018/1724 rezoliucinė dalis ir I priedas šiuo reglamentu turi būti iš dalies pakeisti, kad nebūtų manoma, jog taikymo sritis apima tik piliečius ir verslo įmones, ir kad taikymo sritis taip pat apimtų ne verslo paskirties juridinius asmenis, pavyzdžiui, Europos tarpvalstybines asociacijas; [2 pakeit.]

(4)  Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/1724(6), kuriuo sukuriami bendrieji skaitmeniniai vartai, nustatomos bendrosios taisyklės dėl vidaus rinkos veikimui svarbios informacijos teikimo, procedūrų atlikimo ir pagalbos paslaugų teikimo internetu. Procedūros, kurioms taikomas šis reglamentas, turi atitikti reglamento (ES) 2018/1724 reikalavimus ir užtikrinti, kad bet kuri Europos tarpvalstybinė asociacija galėtų visapusiškai naudotis internetinėmis procedūromis ir tarpvalstybiniu mastu keistis įrodymais automatizuotu būdu, laikantis vienkartinio duomenų pateikimo principo. Šioms procedūroms priklauso Europos tarpvalstybinės asociacijos registracijos paraiška ir jos registruotosios būstinės perkėlimo procedūra;

(5)  todėl reglamentai (ES) Nr. 1024/2012 ir (ES) 2018/1724 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeisti;

(5a)   vadovaujantis Reglamento (ES) 2018/1725 42 straipsnio 1 dalimi, buvo konsultuojamasi su Europos duomenų apsaugos priežiūros pareigūnu ir jis pateikė nuomonę 2023 m. spalio 31 d.; [3 pakeit.]

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Reglamento (ES) Nr. 1024/2012 pakeitimas

Reglamento (ES) Nr. 1024/2012 priedas papildomas nauju 16 punktu:"

„16. Europos Parlamento ir Tarybos Direktyva (ES) 2023/516 dėl Europos tarpvalstybinių asociacijų*: 19 straipsnio 2 dalis, 19 straipsnio 4 dalis, 23 straipsnio 5 dalis, 23 straipsnio 6 dalis, 23 straipsnio 7 dalis, 24 straipsnio 3 dalis, 25 straipsnio 6 dalis ir 27 straipsnis.

____________________

* [OL nuoroda].“.

2 straipsnis

Reglamento (ES) 2018/1724 pakeitimai

Reglamentas (ES) 2018/1724 iš dalies keičiamas taip:

1)  1 straipsnio 1 dalies a punktas pakeičiamas taip:"

„a) bendrųjų skaitmeninių vartų, kuriais piliečiams, verslo įmonėms ir ne verslo paskirties juridiniams asmenims suteikiama lengva prieiga prie aukštos kokybės informacijos, veiksmingų procedūrų ir veiksmingos pagalbos bei problemų sprendimo paslaugų, susijusių su Sąjungos ir nacionalinėmis taisyklėmis, kurios taikomos piliečiams, verslo įmonėms ir kitiems ne verslo paskirties juridiniams asmenims, besinaudojantiems arba ketinantiems naudotis iš Sąjungos teisės vidaus rinkos srityje SESV 26 straipsnio 2 dalies prasme išplaukiančiomis savo teisėmis, įsteigimo ir veiklos;“;

2)  1 straipsnio 1 dalies b punktas pakeičiamas taip:"

„b) tarpvalstybinių naudotojų naudojimosi procedūromis ir vienkartinio duomenų pateikimo principo įgyvendinimo, susijusio su šio reglamento II priede išvardytomis procedūromis ir procedūromis, numatytomis direktyvose 2005/36/EB, 2006/123/EB, 2014/24/ES ir 2014/25/ES ir .../...*.

____________________

* Europos Parlamento ir Tarybos direktyva ... dėl Europos tarpvalstybinių asociacijų (OL nuoroda).“;

3)  2 straipsnio 2 dalies c punktas pakeičiamas taip:"

„c) informacijos apie pagalbos bei problemų sprendimo paslaugas, išvardytas III priede arba nurodytas 7 straipsnyje, kuriomis piliečiai, verslo įmonės ir kiti ne verslo paskirties juridiniai asmenys gali remtis iškilus klausimams arba problemoms, susijusiems su jų teisėmis, pareigomis, taisyklėmis arba procedūromis, nurodytomis šios dalies a ir b punktuose, ir nuorodų į tas paslaugas.“;

4)  14 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"

„1. Kad būtų galima keistis įrodymais, kuriuos reikia pateikti atliekant internetines procedūras, išvardytas šio reglamento II priede, ir atliekant procedūras, nustatytas direktyvose 2005/36/EB, 2006/123/EB, 2014/24/ES, 2014/25/ES ir .../.../..., Komisija, bendradarbiaudama su valstybėmis narėmis, sukuria techninę sistemą, per kurią įvairių valstybių narių kompetentingos institucijos galėtų automatizuotu būdu keistis įrodymais (toliau – techninė sistema).“;

5)  Reglamento (ES) 2018/1724 I priedas iš dalies keičiamas taip:

a)  pavadinimas pakeičiamas taip:"

„2 straipsnio 2 dalies a punkte nurodytų informacijos sričių, kurios svarbios vidaus rinkos teikiamomis teisėmis besinaudojantiems piliečiams, verslo įmonėms ir valstybėje narėje registruotiems ne verslo paskirties juridiniams asmenims, sąrašas.“;

aa)  „Informacijos, susijusios su verslininkais, sritys:“ J punktas pakeičiamas taip:"

„Informacijos, susijusios su verslininkais, sritys:

[4 pakeit.]

b)  pridedamos šios papildomos informacijos sritys:"

„Informacijos, susijusios su kitais valstybėje narėje registruotąją būstinę turinčiais juridiniais asmenimis, sritys:

[5 pakeit.]

3 straipsnis

Įsigaliojimas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta …

Europos Parlamento vardu Tarybos vardu

Pirmininkė Pirmininkas / Pirmininkė

(1) Dar nepaskelbta Oficialiajame leidinyje. (2) Nuoroda į nuomonę. (3) ... Europos Parlamento ir Tarybos direktyva dėl Europos tarpvalstybinių asociacijų (OL nuoroda). (4) 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1024/2012 dėl administracinio bendradarbiavimo per Vidaus rinkos informacinę sistemą, kuriuo panaikinamas Komisijos sprendimas 2008/49/EB (VRI reglamentas) (OL L 316, 2012 11 14, p. 1). (5) 2018 m. spalio 2 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/1724, kuriuo sukuriami bendrieji skaitmeniniai vartai, skirti suteikti prieigą prie informacijos, procedūrų ir pagalbos bei problemų sprendimo paslaugų, ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 1024/2012 (OL L 295, 2018 11 21, p. 1). (6) 2018 m. spalio 2 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2018/1724, kuriuo sukuriami bendrieji skaitmeniniai vartai, skirti suteikti prieigą prie informacijos, procedūrų ir pagalbos bei problemų sprendimo paslaugų, ir kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 1024/2012 (OL L 295, 2018 11 21, p. 1).

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl priverstinio licencijavimo krizių valdymo tikslais, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 816/2006 (COM(2023)0224 – C9-0151/2023 – 2023/0129(COD))

P9_TA(2024)0143 A9-0042/2024

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2023)0224),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį ir į 114 bei 207 straipsnius, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0151/2023),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į 2023 m. rugsėjo 27 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Tarptautinės prekybos komiteto nuomonę,

–  atsižvelgdamas į Teisės reikalų komiteto pranešimą (A9-0042/2024),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją;

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2024/... dėl priverstinio licencijavimo krizių valdymo tikslais, kuriuo iš dalies keičiamas Reglamentas (EB) Nr. 816/2006

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 ir 207 straipsnius,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(2),

atsižvelgdami į Regionų komiteto nuomonę(3),

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros,

kadangi:

(1)  krizių metu būtina nustatyti išskirtines, greitas ir, tinkamas ir proporcingas priemones, galinčias padėti pašalinti krizės padarinius, be reikalo ir neproporcingai nedarant poveikio piliečių teisėms ar įmonių intelektinės nuosavybės teisių apsaugai. Tokiomis aplinkybėmis, siekiant pašalinti krizės padarinius, gali būti būtina naudoti patentuotus produktus ar procesus. Siekiant išduoti licenciją pagal šių produktų patento teises ir užtikrinti jų tiekimą Sąjungos teritorijoje paprastai pakanka savanoriškų licencijavimo susitarimų. Savanoriški susitarimai yra tinkamiausias, greičiausias ir veiksmingiausias sprendimas, kai reikia leisti naudotis patentuotais produktais, taip pat ir didinti gamybą krizių metu. Nepaisant to, savanoriški susitarimai ne visada gali būti prieinami arba gali būti prieinami tik netinkamomis sąlygomis, pvz., taikant ilgą pristatymo laiką. Tokiais atvejais sprendimas gali būti priverstinis licencijavimas, kuriuo suteikiama galimybė naudotis patentuotais produktais, ypač produktais, būtinais krizės padariniams įveikti; [1 pakeit.]

(2)  todėl Sąjungos krizių arba ekstremaliųjų situacijų, kurios pasižymi tarpvalstybiniu poveikiu Sąjungoje ir apima dvi arba daugiau valstybių narių, valdymo mechanizmų panaudojimo atveju Sąjunga turėtų turėti galimybę pasitelkti priverstinį licencijavimą, kad galėtų tinkamai atliepti su viešuoju interesu susijusius poreikius. Aktyvavus krizės arba ekstremaliosios situacijos režimą arba paskelbus krizę arba ekstremaliąją situaciją, pašalinamos kliūtys laisvam prekių, paslaugų ir asmenų judėjimui krizių metu ir su krize susijusių prekių ir paslaugų trūkumo atveju. Tais atvejais, kai galimybės naudotis patentu saugomais su krize susijusiais produktais ir procesais negalima užtikrinti savanoriškai bendradarbiaujant, priverstinis licencijavimas gali padėti panaikinti bet kokias su patentu susijusias kliūtis ir taip užtikrinti produktų ar paslaugų, reikalingų krizei ar ekstremaliajai situacijai įveikti, tiekimą. Todėl svarbu, kad taikydama minėtus krizių valdymo mechanizmus Sąjunga galėtų Sąjungos lygmeniu pasitelkti veiksmingą ir ekonomišką priverstinio licencijavimo sistemą, kuri Sąjungoje būtų taikoma vienodai. Tai garantuotų veikiančią vidaus rinką ir užtikrintų su krize susijusių ypatingos svarbos produktų, kuriems taikomas priverstinis licencijavimas vidaus rinkoje, tiekimą ir laisvą judėjimą; [2 pakeit.]

(3)  galimybė naudoti priverstines licencijas nacionalinės ypatingos padėties arba kitų ekstremaliųjų situacijų atvejais aiškiai numatyta Sutartyje dėl intelektinės nuosavybės teisių aspektų, susijusių su prekyba (toliau – TRIPS sutartis)(4);

(4)  visos valstybės narės savo nacionalinėje teisėje įgyvendino priverstinio patentų licencijavimo sistemas. Nacionaliniais įstatymais paprastai leidžiamas priverstinis licencijavimas dėl viešojo intereso arba ekstremaliosios situacijos atveju. Tačiau įvairių valstybių narių įstatymuose yra skirtumų, susijusių su priverstinės licencijos išdavimo pagrindu, sąlygomis ir procedūromis. Dėl to sistema yra fragmentiška, neoptimali ir nekoordinuota, ji trukdo Sąjungai veiksmingai naudoti priverstinį licencijavimą sprendžiant tarpvalstybinę krizę;

(5)  nacionalinės priverstinio licencijavimo sistemos veikia tik nacionalinėje teritorijoje. Jos skirtos patenkinti išduodančiosios valstybės narės gyventojų poreikiams ir įgyvendinti tos valstybės narės viešajam interesui. Nacionalinės priverstinio licencijavimo sistemos teritorinė aprėptis yra ribota dar ir todėl, kad netaikomas pagal priverstinę licenciją pagamintų produktų patento teisės išnaudojimas. Todėl priverstinio licencijavimo sistemos nėra tinkamas sprendimas tarpvalstybiniams gamybos procesams ir dėl to nėra veikiančios pagal priverstinę licenciją pagamintam produktui skirtos vidaus rinkos. Skirtingų nacionalinių priverstinių licencijų išdavimas ne tik yra didelė tarpvalstybinio tiekimo bendrojoje rinkoje kliūtis, bet ir kelia riziką, kad valstybės narės priims prieštaringus ir nesuderintus sprendimus. Todėl atrodo, kad dabartinė priverstinio licencijavimo sistema yra nepakankama atsižvelgiant į realią vidaus rinkos situaciją ir jai būdingas tarpvalstybines tiekimo grandines. Kilus krizei, kai nėra savanoriškų susitarimų ir jų neįmanoma pasiekti per keturias savaites, ši neoptimali priverstinio licencijavimo sistema trukdo Sąjungai taikyti papildomą priemonę, visų pirma tais atvejais, kai savanoriški susitarimai nėra įmanomi arba yra nepakankami. Šiuo metu, kai Sąjunga ir jos valstybės narės siekia padidinti savo atsparumą krizėms, būtina numatyti optimalią priverstinio licencijavimo krizių valdymo tikslais sistemą, kuri visapusiškai pasinaudotų vidaus rinkos teikiamais privalumais ir leistų valstybėms narėms remti viena kitą krizių metu; [3 pakeit.]

(6)  todėl būtina nustatyti priverstinę licenciją krizių ar ekstremaliųjų situacijų valdymo Sąjungos lygmeniu tikslais. Pagal šią sistemą Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai išduoti priverstinę licenciją, kuri galiotų visoje Sąjungoje ir kuri leistų gaminti ir platinti produktus, būtinus Sąjungoje kilusiai krizei ar ekstremaliajai situacijai įveikti (toliau – Sąjungos priverstinė licencija);

(6a)   Komisija su ekstremaliąja krizės situacija susijusiam produktui gali išduoti Sąjungos priverstinę licenciją tik tais atvejais, kai teisių turėtojas, kuriam buvo suteikta galimybė dalyvauti derybose su potencialiu licencijos gavėju, per 4 savaites nepasiekė susitarimo; [4 pakeit.]

(7)  pastaraisiais metais Europos Sąjunga parengė keletą krizių valdymo mechanizmų, kad padidintų savo atsparumą krizėms ar ekstremaliosioms situacijoms, turinčioms įtakos Sąjungai. Pastarieji mechanizmai yra bendrosios rinkos veikimo užtikrinimo ekstremaliosiose situacijose priemonė (SMEI), nustatyta Reglamentu (ES) Nr. XXX/XX [COM(2022)459] ir Reglamentu (ES) 2022/2371, pagal kurią Komisija gali pripažinti ekstremaliąją visuomenės sveikatos situaciją Sąjungos lygmeniu. Susidarius ekstremaliajai visuomenės sveikatos situacijai Sąjungos lygmeniu, pagal Reglamentą (ES) 2022/2372 gali būti aktyvuota krizės atveju reikalingų medicininių atsako priemonių tiekimo užtikrinimo priemonių sistema. Be to, jei dėl didelių tiekimo sutrikimų kiltų didelis puslaidininkių trūkumas, Komisija gali aktyvuoti krizės etapą priimdama įgyvendinimo aktus pagal Reglamentą (ES) Nr. XXX/XX (toliau – Lustų aktas) [COM(2022)46];

(8)  šiais mechanizmais numatomas ekstremaliųjų situacijų arba krizių režimo aktyvavimas ir siekiama suteikti priemonių ekstremaliosioms situacijoms Sąjungoje spręsti. Leidus Komisijai išduoti priverstinę licenciją, kai Sąjungos teisės aktu aktyvuojamas krizės arba ekstremaliosios situacijos režimas, pasiekiama būtina esamų krizių valdymo mechanizmų ir visoje Sąjungoje galiojančios priverstinio licencijavimo sistemos sąveika. Tokiu atveju krizės ar ekstremaliosios situacijos buvimo nustatymas priklauso tik nuo Sąjungos teisės akto, kuriuo grindžiamas krizių valdymo mechanizmas, ir jame pateiktos krizės apibrėžties. Siekiant teisinio tikrumo, šio reglamento priede turėtų būti išvardyti krizių valdymo mechanizmai, kurie atitinka Sąjungos ekstremaliosios situacijos arba ypatingos skubos priemonių sąlygas ir dėl kurių galima aktyvuoti Sąjungos priverstinę licenciją;

(9)  siekiant užtikrinti optimalų Sąjungos priverstinės licencijos kaip krizės sprendimo priemonės veiksmingumą, ji turėtų būti taikoma išduotam patentui ar naudingajam modeliui, paskelbtai patento paraiškai ar papildomos apsaugos liudijimui. Sąjungos priverstinė licencija turėtų būti vienodai taikoma nacionaliniams patentams, Europos patentams ir bendrąjį poveikį turintiems Europos patentams;

(10)  naudingojo modelio sistemos saugo naujus techninius išradimus, kurie neatitinka patentavimo reikalavimų, ribotam laikotarpiui suteikdamos išskirtinę teisę neleisti kitiems asmenims komerciniais tikslais naudotis saugomais išradimais be teisių turėtojų sutikimo. Skirtingose valstybėse naudingųjų modelių apibrėžtis skiriasi, taip pat ne visos valstybės narės numato naudingųjų modelių sistemas. Iš esmės naudingieji modeliai tinka išradimams, kuriais nežymiai patobulinami arba pritaikomi esami produktai arba kurie turi trumpą komercinę naudojimo trukmę, apsaugoti. Tačiau, kaip ir patentai, naudingieji modeliai gali apsaugoti išradimus, kurie galėtų būti būtini krizei įveikti, todėl turėtų būti įtraukti į Sąjungos priverstinės licencijos taikymo sritį;

(11)  patentui skirta Sąjungos priverstinė licencija turėtų būti taikoma ir papildomos apsaugos liudijimui, kai tokia apsauga suteikiama pasibaigus patento galiojimo laikui tos priverstinės licencijos galiojimo laikotarpiu. Tai užtikrintų patentui skirtos priverstinės licencijos veiksmingumą, jei su krize susiję produktai nebebūtų apsaugoti patentu – pasibaigus patento galiojimui jie būtų apsaugoti papildomos apsaugos liudijimu. Tai taip pat turėtų būti taikoma papildomos apsaugos liudijimui atskirai, kai licencija išduodama pasibaigus patento galiojimui;

(12)  Sąjungos priverstinė licencija taip pat turėtų būti taikoma paskelbtoms nacionalinių ir Europos patentų paraiškoms. Kadangi patento išdavimas po patento paraiškos paskelbimo gali užtrukti ne vienus metus, priemonės taikymas tik išduotu patentu apsaugotiems išradimams galėtų neleisti veiksmingai ir laiku reaguoti į krizę. Krizių metu sprendimai gali būti priimami pasitelkiant naujausias moderniausias technologijas. Be to, tam tikruose nacionaliniuose patentų teisės aktuose ir Europos patentų konvencijoje numatyta patentų prašytojų apsauga, susijusi su jų išradimų naudojimu be sutikimo, ir atitinkama galimybė tokiems prašytojams išduoti licenciją dėl naudojimosi jų patento paraiškos teisėmis. Siekiant užtikrinti, kad išdavus patentą Sąjungos priverstinė licencija dėl paskelbtos patento paraiškos ir toliau galiotų, Sąjungos priverstinė licencija dėl paskelbtų patentų paraiškų turėtų būti taikoma ir patentui, kai jis bus išduotas, tokia apimtimi, kokia su krize susijęs produktas vis dar patenka į išradimo apibrėžties taikymo sritį;

(13)  turėtų būti patikslinta, kad šiuo reglamentu nedaromas poveikis Sąjungos teisei dėl autorių teisių ir susijusių teisių, įskaitant Europos Parlamento ir Tarybos direktyvas 96/9(5), 2009/24(6), 2001/29/EB(7), 2004/48/EB(8) ir (ES) 2019/790(9), kuriose įtvirtintos konkrečios taisyklės ir procedūros, kurios turėtų likti nepakitusios;

(14)  išdavus priverstinę licenciją, duomenų teisinė apsauga (jei ji vis dar galioja) gali trukdyti veiksmingai naudoti šią priverstinę licenciją, nes tai trukdo išduoti leidimus dėl generinių vaistų. Tai sukeltų rimtų neigiamų pasekmių Sąjungos priverstinėms licencijoms, išduotoms krizei įveikti, nes tai gali trukdyti užtikrinti krizei įveikti reikalingų vaistų prieinamumą. Dėl šios priežasties Sąjungos farmacijos teisės aktuose (plg. Direktyvos (ES) Nr. XXX/XX [COM (2023) 192] 80 straipsnio 4 dalį) numatytas duomenų išskirtinumo ir rinkos apsaugos sustabdymas, kai yra išduota priverstinė licencija ekstremaliajai visuomenės sveikatos situacijai išspręsti. Toks sustabdymas leidžiamas tik išduotos priverstinės licencijos ir jos gavėjo atžvilgiu ir turi atitikti išduotos priverstinės licencijos tikslus, teritorinę taikymo sritį, trukmę ir dalyką. Sustabdymas reiškia, kad duomenų išskirtinumas ir rinkos apsauga neturi poveikio priverstinės licencijos gavėjui, kol ši licencija galioja. Pasibaigus priverstinei licencijai, duomenų išskirtinumas ir rinkos apsauga vėl pradeda veikti. Dėl sustabdymo neturėtų būti pratęsiama pirminė duomenų teisinės apsaugos trukmė;

(15)  siekiant užtikrinti kuo didesnį suderinamumą su esamais krizių valdymo mechanizmais, jų reikalavimais, susijusiais su viešuoju interesu, ir kitais Sąjungos teisės aktais, termino „su krize susijęs produktas“ apibrėžtis turėtų būti grindžiama bendrosios rinkos veikimo užtikrinimo ekstremaliosiose situacijose priemonės (SMEI) dokumente pateikta apibrėžtimi, tačiau turėtų būti bendresnė, kad apimtų produktus, susijusius su įvairių rūšių krizėmis ar ekstremaliosiomis situacijomis; [5 pakeit.]

(16)  Sąjungos priverstinė licencija leidžia naudotis saugomu išradimu negavus teisių turėtojo sutikimo. Todėl ji turi būti išduota tik išimtiniais atvejais, siekiant apsaugoti viešąjį interesą, kaip kraštutinė priemonė ir tokiomis sąlygomis, kuriomis būtų atsižvelgiama į teisių turėtojo interesus. Tai apima aiškų licencijos taikymo srities, trukmės ir teritorinės aprėpties nustatymą, griežtai atsižvelgiant į krizės trukmę ir tikslą, kuriuo priverstinė licencija buvo išduota. Sąjungos lygmens krizių valdymo mechanizmo atveju krizės arba ekstremaliosios situacijos režimas aktyvuojamas arba paskelbiamas ribotam laikotarpiui. Kai pagal tokią sistemą išduodama Sąjungos priverstinė licencija, licencijos galiojimo trukmė negali būti ilgesnė nei aktyvuoto arba paskelbto krizės ar ekstremaliosios situacijos režimo trukmė ir iš esmės neturėtų viršyti 12 mėnesių, išskyrus atvejus, kai ją būtina atnaujinti dėl to, kad ir toliau egzistuoja aplinkybės, dėl kurių licencija buvo išduota. Siekiant užtikrinti, kad priverstinė licencija atitiktų savo tikslą ir sąlygas, leidimas naudoti išradimą turėtų būti išduodamas tik kvalifikuotam asmeniui, galinčiam gaminti su krize susijusį produktą ir mokėti pagrįstą atlygį teisių turėtojui; [6 pakeit.]

(17)  svarstant galimybę išduoti Sąjungos priverstinę licenciją, kad Komisija galėtų priimti tinkamai pagrįstą sprendimą, jai turėtų padėti patariamasis organas. Konsultacijos su patariamuoju organu turėtų prasidėti diskusijų dėl būtinybės išduoti priverstinę licenciją pagal atitinkamą priemonę pradžioje. Diskusijos dėl to, ar reikalinga Sąjungos priverstinė licencija, dažnu atveju prasidės dar patariamojo organo, susijusio su atitinkamais Sąjungos krizių arba ekstremaliųjų situacijų valdymo mechanizmais, darbo metu. Tokiu atveju Komisijai nebūtina sušaukti patariamojo organo – užtenka skubiai nurodyti, kad tas organas taip pat turi kompetenciją įvertinti priverstinio licencijavimo Sąjungos lygmeniu poreikį ir sąlygas. Paaiškinimas dėl patariamojo organo kompetencijos turėtų būti pateiktas proceso pradžioje, kai tik Komisija išreiškia konkretų pasiūlymą dėl priverstinio licencijavimo naudojimo Sąjungos lygmeniu;

(18)  patariamojo organo dalyvavimu siekiama užtikrinti išsamų, kruopštų ir konkretų situacijos vertinimą, atsižvelgiant į kiekvienos konkrečios situacijos privalumus. Todėl svarbu, kad patariamasis organas turėtų tinkamą sudėtį, kompetenciją ir procedūras, kad galėtų padėti Komisijai priimti sprendimą, ar išduoti Sąjungos priverstinę licenciją ir kokiomis sąlygomis tai padaryti. Sąjungos krizių valdymo mechanizmai paprastai apima patariamojo organo, užtikrinančio Komisijos ir atitinkamų įstaigų bei agentūrų, Tarybos ir valstybių narių veiksmų koordinavimą, įsteigimą. Šiuo atžvilgiu pagal SMEI įsteigiama patariamoji grupė. Reglamente (ES) 2022/2371 numatyta Sveikatos krizių valdyba, o pagal Reglamentą (ES) Nr. XXX/XX (toliau – Lustų aktas) [COM(2022)46] Komisijai informaciją teikia puslaidininkių taryba. Šie patariamieji organai turi tinkamą sudėtį, kompetenciją ir procedūras, kad galėtų spręsti krizes ir ekstremaliąsias situacijas, dėl kurių jie buvo įsteigti. Kai taikant tokią krizių valdymo priemonę tariamasi dėl priverstinio licencijavimo, padedama konkrečiai priemonei įsteigto patariamojo organo Komisija gali gauti tinkamų patarimų ir išvengti patariamųjų organų dubliavimosi, kuris lemia procesų nesuderinamumą. Kompetentingi patariamieji organai kartu su atitinkamais krizių valdymo mechanizmais turėtų būti išvardijami šio reglamento priede. Komisija turėtų užtikrinti, kad kitų su krize susijusių organų atstovai Sąjungos lygmeniu dalyvautų patariamojo organo posėdžiuose ir būtų į juos kviečiami kaip stebėtojai, kad būtų užtikrintas nuoseklumas su kitais Sąjungos mechanizmais įgyvendinamomis priemonėmis. Svarbu, kad Komisija pakviestų visų nacionalinių institucijų, atsakingų už priverstinių licencijų išdavimą pagal nacionalinius patentų įstatymus, nacionalinius atstovus dalyvauti stebėtojų teisėmis. Jei Sąjungos krizių valdymo mechanizme patariamasis organas nenumatytas, Komisija turėtų įsteigti ad hoc patariamąjį organą Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo klausimais (toliau – ad hoc patariamasis organas)pagrindu turėtų įsteigti Komisija, o jį turėtų sudaryti valstybių narių institucijų ir įstaigų, kurios pagal nacionalinę teisę naudojasi kompetencija išduoti nacionalines priverstines licencijas, atstovai; [7 pakeit.]

(19)  patariamojo organo vaidmuo yra patarti Komisijai kilus diskusijoms dėl būtinybės naudoti priverstinį licencijavimą Sąjungos lygmeniu. Šis organas turėtų Komisijai pateikti neprivalomą nuomonę. Pagrindiniai jo uždaviniai yra padėti Komisijai nustatyti, ar būtina naudoti priverstinį licencijavimą Sąjungos lygmeniu, ir nustatyti tokio licencijavimo sąlygas. Jei patariamasis organas jau įsteigtas, turėtų būti taikomos esamos jo darbo tvarkos taisyklės. Ad hoc patariamuosius organus turėtų sudaryti po vieną kiekvienos valstybės narės atstovą tie nacionalinių kompetentingų institucijų atstovai, kad Komisijai būtų pateikta informacija ir įžvalgos apie padėtį nacionaliniu lygmeniu, įskaitant informaciją apie gamybos pajėgumus, galimus licencijų gavėjus ir, jei taikytina, pasiūlymus dėl savanoriškų sprendimų. Be to, patariamojo organo funkcija turėtų būti rinkti ir analizuoti atitinkamus duomenis, taip pat užtikrinti suderinamumą ir bendradarbiavimą su kitais su krize susijusiais organais Sąjungos ir nacionaliniu lygmenimis siekiant užtikrinti tinkamą, koordinuotą ir suderintą atsaką į krizę Sąjungos lygmeniu; [8 pakeit.]

(20)  Komisija turėtų išduoti Sąjungos priverstinę licenciją atsižvelgdama į neprivalomą patariamojo organo nuomonę. Asmenims, visų pirma licencijos gavėjui ir teisių turėtojui, kurių interesams gali turėti įtakos Sąjungos priverstinė licencija, turėtų būti suteikta galimybė, gavus bylos medžiagą ir patariamojo organo atliktus tyrimus, per pagrįstą laikotarpį pateikti savo pastabas patariamajam organui, ir jiems turėtų būti suteikta bet kokia kita susijusi informacija, kurios jiems reikia siūlomos Sąjungos priverstinės licencijos galimam poveikiui jų intelektinės nuosavybės teisėms įvertinti. Šie elementai turėtų suteikti Komisijai galimybę atsižvelgti į skirtingus padėties aspektus ir tuo pagrindu nustatyti atitinkamas licencijos sąlygas, įskaitant atitinkamą atlygį, kurį licencijos gavėjas turi mokėti teisių turėtojui. Siekdama išvengti pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų produktų perteklinės gamybos Komisija taip pat turėtų apsvarstyti visas esamas priverstines licencijas nacionaliniu lygmeniu; [9 pakeit.]

(21)  prieš parengdama Sąjungos priverstinę licenciją Komisija teisių turėtojui garantuoja teisę būti išklausytam. Todėl Komisija turėtų nedelsdama pranešti atitinkamam teisių turėtojui (jei įmanoma – asmeniškai), kad gali būti išduota Sąjungos priverstinė licencija. Teisių turėtojo dalyvavimas turėtų būti įmanomas atitinkamame patariamajame organe pradėjus išsamias diskusijas dėl Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo; [10 pakeit.]

(22)  informavus teisių turėtoją apie išsamias diskusijas turint omenyje tai, kad savanoriški susitarimai yra tinkamiausias būdas krizės metu spręsti su patentuotais produktais ar procesais susijusius klausimus, prieš Komisijai priimant bet kokį sprendimą dėl Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo, teisių turėtojas turėtojui turėtų turėti galimybę pasiūlyti savanorišką susitarimą, jei tai leidžia Sąjungos krizės ar ekstremaliosios situacijos aplinkybės, įskaitant būti suteikta tinkama galimybė derėtis dėl tokio susitarimo. Atsižvelgiant į neatidėliotiną situacijos pobūdį, turėtų pakakti keturių savaičių, kad būtų sudarytos sąlygos sąžiningoms ir prasmingoms deryboms. Teisių turėtojui taip pat turėtų būti suteikta galimybė pateikti pastabas dėl Sąjungos priverstinės licencijos poreikio ir licencijos sąlygų, įskaitant atlygį, jei ji būtų išduota. Šiuo tikslu teisių turėtojui turėtų būti leista Komisijai raštu ar žodžiu pateikti pastabas ir visą informaciją, kuri teisių turėtojui atrodo naudinga, kad Komisija galėtų sąžiningai, išsamiai ir kruopščiai įvertinti padėtį. Komisija teisių turėtojui turėtų suteikti pagrįstą laikotarpį pastaboms ir informacijai pateikti, atsižvelgdama į tai, kad reikia suderinti viešąjį interesą ir teisių turėtojo padėtį, ir į ir padėties skubumą. Teisių turėtojo pastabas Komisija turėtų laiku perduoti kompetentingam patariamajam organui, jei tai aktualu. Kad su Komisija būtų galima keistis konfidencialia informacija, Komisija užtikrina saugią keitimosi tokia informacija aplinką ir turėtų imtis priemonių teisių turėtojo per tą procedūrą pateiktų dokumentų konfidencialumui išsaugoti. Išdavusi Sąjungos priverstinę licenciją Komisija turėtų kuo greičiau apie tai pranešti teisių turėtojui; [11 pakeit.]

(23)  inicijuojant bet kokią priverstinio licencijavimo procedūros inicijavimas procedūrą pirmiausia turėtų būti paskelbtas nustatytos atitinkamos intelektinės nuosavybės teisės, atitinkami teisių turėtojai ir galimi licencijų gavėjai, dalyvaujant nacionalinėms institucijoms, pagal jų nacionalinius patentų įstatymus atsakingoms už priverstinių licencijų išdavimą. Tai turėtų būti paskelbta pranešimu Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje. Šiame pranešime turėtų būti pateikta informacija apie diskusijas dėl Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo pagal Sąjungos krizių arba ekstremaliųjų situacijų valdymo mechanizmą. Šis pranešimas taip pat turėtų padėti Komisijai nustatyti atitinkamas intelektinės nuosavybės teises, susijusius teisių turėtojus ir galimus licencijos gavėjus; [12 pakeit.]

(24)  padedama patariamojo organo Komisija turėtų dėti visas pastangas savo sprendime nustatyti su krize susijusius produktus apimantį patentą, patento paraišką, papildomos apsaugos liudijimą ir naudingąjį modelį bei tų intelektinės nuosavybės teisių turėtojus. Tam tikromis aplinkybėmis intelektinės nuosavybės teisėms ir jų atitinkamiems turėtojams nustatyti gali prireikti ilgų ir sudėtingų tyrimų. Tokiais atvejais visiškas visų intelektinės nuosavybės teisių ir jų turėtojų nustatymas gali rimtai pakenkti veiksmingam Sąjungos priverstinės licencijos naudojimui siekiant greitai įveikti krizę ar ekstremaliąją situaciją. Todėl tais atvejais, kai visų tų intelektinės nuosavybės teisių ar teisių turėtojų nustatymas labai užvilkintų Sąjungos priverstinės licencijos išdavimą, Komisija, prieš išduodama priverstinę licenciją, turėtų turėti galimybę iš pradžių licencijoje nurodyti tik produkto, dėl kurio ji prašoma, nepatentuotą pavadinimą. Tačiau Komisija turėtų kuo greičiau nustatyti visas taikytinas ir susijusias intelektinės nuosavybės teises bei jų turėtoją ir atitinkamai iš dalies pakeisti įgyvendinimo aktą. Iš dalies pakeistame Įgyvendinimo akte taip pat turėtų būti nustatytos visos būtinos apsaugos priemonės ir atlygis, mokėtinas kiekvienam nustatytam teisių turėtojui; [13 pakeit.]

(25)  tais atvejais, kai per pagrįstą laikotarpį teisių turėtojo nustatyti negalima arba galima nustatyti ne visus teisių turėtojus, Komisija turėtų turėti teisę išimties tvarka išduoti neturėtų suteikti Sąjungos priverstinę licenciją nurodydama tik su krize susijusio produkto nepatentuotą pavadinimą, kai tai yra būtina atsižvelgiant į padėties skubumą. Tačiau išdavusi Sąjungos priverstinę licenciją Komisija turėtų kuo greičiau nustatyti susijusius teisių turėtojus, juos informuoti ir su jais pasitarti, taip pat pasitelkdama skelbimo priemones ir kreipdamasi į nacionalines intelektinės nuosavybės tarnybas priverstinės licencijos; [14 pakeit.]

(26)  Sąjungos priverstinėje licencijoje taip pat turėtų būti pateikta informacija, leidžianti nustatyti su krize susijusį produktą, dėl kurio ji išduodama, taip pat išsami informacija apie licencijos gavėją, kuriam išduodama Sąjungos priverstinė licencija, įskaitant išsamią informaciją apie produkto aprašymą, pavadinimą ar prekės ženklą; prekių kodus, pagal kuriuos su krize susiję produktai yra klasifikuojami, kaip apibrėžta Tarybos reglamente (EEB) Nr. 2658/87; išsamią informaciją apie licencijos gavėjus (ir, jei taikytina, gamintojus), kuriems išduodama priverstinė licencija, įskaitant jų pavadinimą, prekinį pavadinimą ar registruotą prekių ženklą, kontaktinius duomenis, unikalų identifikavimo numerį šalyje, kurioje jie yra įsisteigę, ir jų ekonominės veiklos vykdytojo registracijos ir identifikavimo (EORI) numerį. Jei to reikalaujama pagal Sąjungos teisės aktus, turėtų būti įtraukta ir kita informacija, pvz., produkto tipas, nuorodos numeris, modelis, partijos arba serijos numeris arba unikalus paso identifikatorius;

(27)  licencijos gavėjas turėtų teisių turėtojui sumokėti atitinkamą atlygį, kurį nustato Komisija. Atlygio dydis turėtų būti nustatomas atsižvelgiant į visas bendrąsias pajamas, kurias licencijos gavėjas gavo vykdydamas atitinkamą veiklą pagal Sąjungos priverstinę licenciją, licencijos gavėjui ir su krize susijusioms valstybėms narėms pagal licenciją leidžiamo naudojimo ekonominę vertę, bet kokią teisių turėtojo gautą viešąją paramą išradimui kurti, išradimo kūrimo išlaidų amortizavimo laipsnį ir su Sąjungos priverstinės licencijos išdavimu susijusias humanitarines aplinkybes. Be to, Komisija taip pat turėtų atsižvelgti į teisių turėtojo pastabas ir patariamojo organo atliktą vertinimą dėl atlygio dydžio. Bet kuriuo atveju atlygis neturėtų viršyti 4 % visų bendrųjų pajamų, kurias licencijos gavėjas gavo veikdamas pagal Sąjungos priverstinę licenciją. Šis procentinis dydis yra toks pat kaip ir numatytas Reglamente (EB) Nr. 816/2006. Jei priverstinė licencija išduota remiantis paskelbta patento paraiška, pagal kurią galiausiai patentas neišduodamas, teisių turėtojas neturėtų pagrindo gauti atlygio pagal priverstinę licenciją, nes dalykas, už kurį skiriamas atlygis, nebuvo realizuotas. Tokiomis aplinkybėmis teisių turėtojas turėtų grąžinti pagal priverstinę licenciją gautą atlygį; [15 pakeit.]

(28)  labai svarbu, kad pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagaminti produktai pasiektų tik vidaus rinką. Todėl Sąjungos priverstine licencija licencijos gavėjui turėtų būti nustatytos aiškios pagal licenciją leidžiamos veiklos sąlygos, įskaitant tos veiklos teritorinę aprėptį. Teisių turėtojui turėtų būti suteikta galimybė ginčyti veiksmus ir naudojimąsi su Sąjungos priverstine licencija susijusiomis teisėmis, kai tai neatitinka licencijos sąlygų, kaip jo intelektinės nuosavybės teisių pažeidimą pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2004/48/EB(10). Siekiant palengvinti pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų produktų platinimo stebėseną, įskaitant muitinės kontrolę, licencijos gavėjas turėtų užtikrinti, kad tokie produktai turėtų ypatingas savybes, dėl kurių juos būtų lengva identifikuoti ir atskirti nuo teisių turėtojo parduodamų produktų;

(29)  Sąjungos priverstinė licencija pagal Sąjungos krizių arba ekstremaliųjų situacijų valdymo mechanizmą turėtų būti išduodama tik tam, kad su krize susiję produktai būtų tiekiami į vidaus rinką. Todėl pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų produktų eksportas turėtų būti draudžiamas;

(30)  taikydamos rizikos analizės metodą muitinės turėtų užtikrinti, kad pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagaminti produktai nebūtų eksportuojami. Siekiant nustatyti tokius produktus, pagrindinis tokiai muitinės rizikos analizei reikalingos informacijos šaltinis turėtų būti pati Sąjungos priverstinė licencija. Todėl į Komisijos įgyvendinimo reglamento (ES) 2015/2447(11) 36 straipsnyje nurodytą elektroninę muitinės rizikos valdymo sistemą turėtų būti įtraukta informacija apie kiekvieną įgyvendinimo aktą, kuriuo išduodama arba iš dalies keičiama Sąjungos priverstinė licencija. Kai muitinė nustato produktą, kuriuo, kaip įtariama, pažeidžiamas eksporto draudimas, ji turėtų sustabdyti šio produkto eksportą ir nedelsdama apie tai pranešti Komisijai. Komisija turėtų per 10 darbo dienų padaryti išvadą dėl eksporto draudimo reikalavimų laikymosi, tačiau turėtų turėti galimybę reikalauti, kad muitinė tęstų sustabdymą, kai to reikia. Kad galėtų geriau atlikti vertinimą, Komisija gali konsultuotis su atitinkamu teisių turėtoju. Jei Komisija daro išvadą, kad produktas neatitinka eksporto draudimo reikalavimų, muitinė turėtų neleisti jo eksportuoti;

(31)  turėtų būti atliekama įgyvendinimo akto, kuriuo išduodama Sąjungos priverstinė licencija, arba bet kurio vėlesnio įgyvendinimo akto teisinio galiojimo teisminė peržiūra;

(32)  teisių turėtojo ir licencijos gavėjo santykiai turėtų būti pagrįsti sąžiningumo principu. Teisių turėtojas ir licencijos gavėjas turėtų stengtis, kad Sąjungos priverstinė licencija būtų sėkminga, ir prireikus bendradarbiauti, kad Sąjungos priverstinė licencija veiksmingai ir ekonomiškai atitiktų savo tikslą. Komisija gali veikti kaip įgalinanti tarpininkė sąžiningam teisių turėtojo ir licencijos gavėjo bendradarbiavimui pasiekti atsižvelgiant į visų šalių interesus. Šiuo atžvilgiu Komisija taip pat turėtų turėti teisę imtis papildomų priemonių pagal Sąjungos teisę siekdama užtikrinti, kad priverstinė licencija atitiktų savo tikslą ir kad Sąjungoje būtų prieinamos būtinos su krize susijusios prekės. Tokia papildoma priemonė gali būti prašymas pateikti papildomos informacijos, kuri laikoma būtina siekiant priverstinės licencijos tikslo. Šios priemonės visada turėtų apimti tinkamas apsaugos priemones, kuriomis užtikrinama visų šalių teisėtų interesų apsauga;

(32a)   kai tinkama, Komisija turėtų įpareigoti teisių turėtoją atskleisti komercines paslaptis, kurios yra tikrai būtinos Sąjungos priverstinės licencijos tikslui pasiekti. Tokiais atvejais teisių turėtojai turėtų gauti tinkamą atlygį. Gali būti, kad detalizuotas išradimo panaudojimo būdo apibūdinimas nėra pakankamas ir išsamus, kad licencijos gavėjas galėtų veiksmingai naudoti šį išradimą. Tai galėtų apimti, be kita ko, visapusišką būtinų technologijų, ekspertinių žinių, duomenų, mėginių ir referencinių produktų, būtinų gamybai ir leidimo prekiauti gavimui bendradarbiaujant su licencijos gavėju, perdavimą, atsižvelgiant tiek į teisių turėtojo, tiek į licencijos gavėjo interesus. Tais atvejais, kai ta papildoma informacija ir praktinė patirtis yra būtina ir dalis jų yra neatskleista komercinė paslaptis, tos būtinos komercinės paslapties atskleidimas, siekiant tik pasiekti naudojimosi Sąjungos priverstine licencija tikslą pagal šį reglamentą, turėtų būti laikomas teisėtu, kaip apibrėžta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos (ES) 2016/943 3 straipsnio 2 dalyje ir 5 straipsnyje. Nors šiame reglamente reikalaujama atskleisti komercines paslaptis tik tais atvejais, kai tai tikrai būtina Sąjungos priverstinės licencijos tikslui pasiekti, tai turėtų būti aiškinama taip, kad būtų išsaugota komercinių paslapčių apsauga, suteikta pagal Direktyvą (ES) 2016/943. Komisija turėtų reikalauti, kad licencijos gavėjas (-ai) įgyvendintų visas tinkamas priemones, pagrįstai nustatytas teisių turėtojo, įskaitant sutartines, technines ir organizacines priemones, kad būtų užtikrintas komercinių paslapčių konfidencialumas, visų pirma trečiųjų šalių atžvilgiu, ir visų šalių teisėtų interesų apsauga. Tuo tikslu teisių turėtojai turėtų nustatyti komercines paslaptis prieš jas atskleisdami. Tos tinkamos priemonės gali būti pavyzdinės sutarčių sąlygos, konfidencialumo susitarimai, griežti prieigos protokolai, techniniai standartai ir elgesio kodeksų taikymas. Jei licencijos gavėjas neįgyvendina priemonių, reikalingų komercinių paslapčių konfidencialumui išsaugoti, Komisija turėtų turėti galimybę neleisti atskleisti komercinių paslapčių arba sustabdyti jų atskleidimą, kol licencijos gavėjas ištaisys padėtį. Bet koks komercinių paslapčių naudojimas, gavimas ar atskleidimas, kuris nėra būtinas Sąjungos priverstinės licencijos tikslui pasiekti arba kurio trukmė būtų ilgesnė nei Sąjungos priverstinės licencijos, turėtų būti laikomas neteisėtu, kaip apibrėžta toje direktyvoje; [16 pakeit.]

(32b)   šiuo reglamentu turėtų būti užtikrinta, kad Komisija turėtų įgaliojimus įpareigoti teisių turėtojus pateikti visą būtiną informaciją, kad būtų sudarytos palankesnės sąlygos greitai ir veiksmingai gaminti ypatingos svarbos su krize susijusius produktus, pavyzdžiui, vaistus ir kitus sveikatos srities gaminius. Ši informacija turėtų apimti praktinės patirties detales, ypač kai tai būtina siekiant veiksmingai įgyvendinti priverstinį licencijavimą. Nors vien patentų licencijavimo gali pakakti, kad kiti gamintojai galėtų greitai gaminti paprastus farmacinius produktus, sudėtingesnių farmacinių produktų, pavyzdžiui, vakcinų pandemijos metu, atveju jo dažnai nepakanka. Tais atvejais, kai tai būtina priverstinei licencijai įgyvendinti, alternatyviam gamintojui taip pat reikės prieigos prie praktinės patirties; [17 pakeit.]

(33)  kad galėtų tinkamai reaguoti į krizines situacijas, Komisija turėtų būti įgaliota peržiūrėti Sąjungos priverstinės licencijos sąlygas ir jas pritaikyti prie pasikeitusių aplinkybių. Tai turėtų apimti priverstinės licencijos pakeitimą siekiant nurodyti visą teisių ir teisių turėtojų, kuriems taikoma priverstinė licencija, sąrašą, jei iš pradžių šie visi identifikavimo duomenys nebuvo nurodyti. Tai taip pat turėtų apimti licencijos nutraukimą, jei aplinkybės, dėl kurių ji buvo suteikta, baigėsi ir jų pasikartojimas mažai tikėtinas. Priimdama sprendimą dėl Sąjungos priverstinės licencijos peržiūros Komisija gali nuspręsti turėtų šiuo tikslu konsultuotis su kompetentingu patariamuoju organu ir teisių turėtojais bei licencijos gavėjais. Jei Komisija ketina pakeisti esminius Sąjungos priverstinės licencijos komponentus, tokius kaip jos trukmė ar atlygis, arba jei pačiam pakeitimui galėtų būti taikoma atskira priverstinė licencija, Komisija turėtų būti įpareigota konsultuotis su patariamuoju organu; [18 pakeit.]

(34)  turėtų būti nustatytos konkrečios apsaugos priemonės, kad Komisija galėtų imtis veiksmų siekdama užkirsti kelią bet kokiam piktnaudžiavimui Sąjungos priverstine licencija ir tokį piktnaudžiavimą sustabdyti. Be galimybės nutraukti Sąjungos priverstinę licenciją, Komisija taip pat turėtų būti įgaliota skirti vienkartines ir periodiškai mokamas baudas teisių turėtojui ir licencijos gavėjui, kad užtikrintų šiame reglamente nustatytų pareigų vykdymą. Sankcijos turėtų būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios ir neturėtų prieštarauti Direktyvoje 2004/48/EB nustatytoms įprastinėms intelektinės nuosavybės teisių gynimo priemonėms; [19 pakeit.]

(35)  šiame reglamente nustatytų atitinkamų pareigų vykdymą reikėtų užtikrinti skiriant vienkartines ir periodiškai mokamas baudas. Tuo tikslu turėtų būti nustatyti atitinkami vienkartinių ir periodiškai mokamų baudų dydžiai, ir baudų ir periodiškai mokamų baudų skyrimui turėtų būti numatyti atitinkami senaties terminai, laikantis proporcingumo ir ne bis in idemne bis in idem principų. Visus pagal šį reglamentą priimtus Komisijos priimtus sprendimus pagal SESV gali peržiūrėti peržiūri Europos Sąjungos Teisingumo Teismas pagal SESV. Europos Sąjungos Teisingumo Teismas pagal SESV 261 straipsnį turėtų turėti neribotą jurisdikciją dėl įgyvendinimo akto, kuriuo išduodama priverstinė licencija, ir sprendimų dėl vienkartinių ir periodiškai mokamų baudų ir sankcijų pagal SESV 261 straipsnį; [20 pakeit.]

(36)  kai krizei įveikti išduodama nacionalinė priverstinė licencija, valstybė narė arba jos kompetentinga institucija turėtų būti įpareigota pranešti Komisijai apie licencijos išdavimą ir konkrečias su ja susijusias sąlygas, nes taip Komisija gali susipažinti su valstybėse narėse taikomomis nacionalinėmis priverstinėmis licencijomis ir atsižvelgti į šias priverstines licencijas svarstydama Sąjungos priverstinę licenciją, ypač nustatydama tokios licencijos sąlygas;

(37)  Sąjungos lygmeniu suteikiamą licenciją turėtų būti galima suteikti ne tik tiekimui į Sąjungos rinką – tam tikromis sąlygomis ją turėtų būti galima suteikti ir eksportui į šalis, kuriose kyla visuomenės sveikatos problemų. Šios sąlygos jau reglamentuojamos Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (EB) Nr. 816/2006(12). Pagal tą reglamentą dėl tokių priverstinių licencijų išdavimo nacionaliniu lygmeniu sprendžia ir jas vykdo valstybių narių kompetentingos institucijos, gavusios atitinkamą asmens, ketinančio gaminti ir parduoti farmacijos produktus, kuriems taikomas patentas arba papildoma apsauga, eksportuojant į reikalavimus atitinkančias trečiąsias šalis, paraišką. Reglamentu (EB) Nr. 816/2006 leidžiamas produktų gamybą keliose valstybėse narėse apimantis priverstinis licencijavimas tik taikant nacionalines procedūras. Tarpvalstybinio gamybos proceso atveju reikėtų skirtingų nacionalinių priverstinių licencijų. Dėl to procesas gali būti apsunkintas ir užtrukti, nes reikėtų pradėti skirtingas nacionalines procedūras, kurių taikymo sritis ir sąlygos gali skirtis. Siekiant sinergijos ir veiksmingo Sąjungos krizių valdymo mechanizmų taikymo proceso, pagal Reglamentą (EB) Nr. 816/2006 taip pat turėtų būti galimybė taikyti Sąjungos priverstinę licenciją. Taip bus palengvinta Tam turėtų būti sudarytos dar palankesnės sąlygos peržiūrint priverstinių eksporto licencijų išdavimo sąlygas, kad būtų visapusiškai laikomasi TRIPS sutarties ir joje numatytų visų lankstumo nuostatų. Taikant Sąjungos priverstinę licenciją bus palengvintas šio mechanizmo naudojimas ir visa atitinkamų produktų gamyba keliose valstybėse narėse ir bus rastas Sąjungos lygmens sprendimas, kad būtų išvengta situacijos, kai licencijų gavėjams reikėtų kelių priverstinių to paties produkto licencijų keliose valstybėse narėse, kad būtų galima gaminti ir eksportuoti produktus, kaip planuota. Bet kuris asmuo, ketinantis prašyti priverstinės licencijos pagal Reglamento (EB) Nr. 816/2006 tikslus ir taikymo sritį, turėtų turėti galimybę viena paraiška paprašyti visoje Sąjungoje galiojančios priverstinės licencijos pagal tą reglamentą, jei kitu atveju tas asmuo pagal valstybių narių nacionalines priverstinio licencijavimo sistemas turėtų teikti paraiškas dėl kelių priverstinių licencijų dėl to paties su krize susijusio produkto daugiau nei vienoje valstybėje narėje, kad įgyvendintų savo numatytą gamybos ir pardavimo eksportui veiklą pagal Reglamentą (EB) Nr. 816/2006. Todėl Reglamentas (EB) Nr. 816/2006 turėtų būti atitinkamai iš dalies pakeistas; [21 pakeit.]

(38)  siekiant užtikrinti vienodas šio reglamento įgyvendinimo sąlygas, Komisijai turėtų būti suteikti įgyvendinimo įgaliojimai, susiję su Sąjungos priverstinės licencijos išdavimu, papildymu, keitimu ar nutraukimu, nesant susitarimo tarp teisių turėtojo ir licencijos gavėjo – teisių turėtojui mokėtino atlygio nustatymu, ad hoc patariamojo organo darbo tvarkos taisyklėmis ir charakteristikomis, leidžiančiomis identifikuoti pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintus produktus. Tais įgaliojimais turėtų būti naudojamasi laikantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 182/2011(13). Patariamoji procedūra turėtų būti taikoma priimant įgyvendinimo aktus, kuriais išduodama, papildoma, keičiama ar nutraukiama Sąjungos priverstinė licencija, ir įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomas atlygis. Patariamosios procedūros pasirinkimas pagrindžiamas atsižvelgiant į tai, kad tie įgyvendinimo aktai bus priimti pagal procedūrą, kurioje aktyviai dalyvaus valstybės narės konsultuodamosi su patariamuoju organu. Nagrinėjimo procedūra turėtų būti taikoma priimant įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomos ad hoc patariamojo organo procedūrinės taisyklės, ir įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomos savybės, pagal kurias galima identifikuoti pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintus produktus; [22 pakeit.]

(39)  Komisija turėtų priimti nedelsiant taikytinus įgyvendinimo aktus, kai tinkamai pagrįstais atvejais, susijusiais su Sąjungos priverstinės licencijos išdavimu, keitimu ar nutraukimu arba atlygio nustatymu, yra priežasčių, dėl kurių privaloma skubėti;

(40)  Sąjungos priverstinis licencijavimas krizių valdymo tikslais yra kraštutinė priemonė, kuria naudojamasi tik išskirtinėmis aplinkybėmis. Todėl vertinimas turėtų būti atliekamas tik tuo atveju, jei Sąjungos priverstinę licenciją išdavė Komisija. Vertinimo ataskaita turėtų būti pateikta iki paskutinės trečiųjų metų nuo Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo dienos, kad šį reglamentą būtų galima tinkamai ir pagrįstai įvertinti; [23 pakeit.]

(40a)   nors priedas turi būti atnaujintas bet kuriuo būsimu teisėkūros procedūra priimamu aktu, susijusiu su ekstremaliosios situacijos arba krizės režimu, Komisija vis dėlto turėtų stebėti padėtį ir įvertinti, ar priede pateiktas sąrašas tinkamai atnaujintas. Paaiškėjus, kad šis sąrašas nebeaktualus, Komisija turėtų įvertinti jo padarinius. Bet kuriuo atveju Komisija turėtų pateikti jo vertinimą Europos Parlamentui ir Tarybai, kai tinkama, kartu pateikdama pasiūlymus dėl teisėkūros procedūra priimamų aktų, kuriais iš dalies keičiamas šis priedas. Nors Komisija turėtų atlikti šį vertinimą kas dvejus metus nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, tikimasi, kad, atsižvelgiant į sparčius dabartinės Europos ir pasaulinės padėties pokyčius, kilus išskirtinei grėsmei viešajam arba nacionaliniam saugumui Komisija turėtų atlikti šį vertinimą nepagrįstai nedelsdama; [24 pakeit.]

(41)  kadangi reikia laiko užtikrinti, kad būtų sukurta tinkamai veikianti Sąjungos priverstinio licencijavimo sistema, šio reglamento taikymas turėtų būti atidėtas;

(41a)   kadangi šio reglamento tikslo, t. y. užtikrinti prieigą prie su krize susijusių patentuotų produktų, reikalingų krizėms vidaus rinkoje įveikti, valstybės narės negali deramai pasiekti dėl priverstinio licencijavimo susiskaidymo Sąjungoje ir nepakankamos nacionalinio priverstinio licencijavimo teritorinės taikymo srities, o dėl būtino sprendimo masto ir poveikio to tikslo būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, Sąjunga gali patvirtinti priemones, laikydamasi Europos Sąjungos sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina nurodytiems tikslams pasiekti, [25 pakeit.]

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

1 straipsnis

Dalykas

Šiuo reglamentu siekiama užtikrinti, kad siekiant apsaugoti viešąjį interesą tarpvalstybinių krizių metu ar ekstremaliųjų situacijų atveju Sąjungoje būtų suteikta galimybė naudotis su krize susijusiais produktais. Šiuo tikslu galima išduoti laikiną ir neišimtinę Sąjungos priverstinę licenciją. Šiame reglamente nustatytos taisyklės dėl Sąjungos priverstinės intelektinės nuosavybės teisių, kurios yra būtinos su krize susijusių produktų tiekimui valstybėms narėms pagal Sąjungos krizių arba ekstremaliųjų situacijų valdymo mechanizmą, licencijos išdavimo, kaip kraštutinės priemonės, procedūros ir sąlygų. Šiuo tikslu, jei teisių turėtojas ir licencijos gavėjas per keturias savaites nepasiekė savanoriško susitarimo, Komisija gali išduoti Sąjungos priverstinę licenciją. [26 pakeit.]

2 straipsnis

Taikymo sritis

1.  Šiuo reglamentu nustatomas toliau nurodytų intelektinės nuosavybės teisių, galiojančių vienoje ar keliose valstybėse narėse, Sąjungos priverstinis licencijavimas:

a)  patentų, įskaitant paskelbtas patentų paraiškas;

b)  naudingųjų modelių arba

c)  papildomos apsaugos liudijimų.

2.  Šis reglamentas neturi poveikio kitais su autorių teisėmis ir gretutinėmis teisėmis susijusiais Sąjungos teisės aktais, įskaitant Direktyvą 2001/29/EB ir Direktyvą 2009/24/EB, nustatytoms taisyklėms ir Direktyva 96/9/EB dėl duomenų bazių teisinės apsaugos suteiktoms sui generis teisėms.

3 straipsnis

Apibrėžtys

Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:

-a)   krizės arba ekstremaliosios situacijos režimas – atitinkamai krizės režimas arba ekstremaliosios situacijos režimas, nurodytas šio reglamento priede, kuris buvo aktyvuotas arba paskelbtas taikant tame priede nurodytą Sąjungos krizių ar ekstremaliųjų situacijų mechanizmą pagal vieną iš tame priede išvardytų Sąjungos aktų; [27 pakeit.]

a)  su krize susiję produktai – produktai arba procesai, kurie yra būtini reaguojant į krizę ar ekstremaliąją situaciją arba šalinant krizės ar ekstremaliosios situacijos padarinius Sąjungoje ir kurių pakankamas ir savalaikis prieinamumas bei tiekimas gali būti užtikrinti tik išdavus priverstinę licenciją, kaip nustatė Komisija, remdamasi patariamojo organo gairėmis pagal 6 straipsnį; [28 pakeit.]

b)  atitinkama veikla – gamybos, naudojimo, siūlymo parduoti, pardavimo arba importo veiksmai;

c)  teisių turėtojas – bet kurios iš 2 straipsnio 1 dalyje nurodytų intelektinės nuosavybės teisių turėtojas;

d)  saugomas išradimas – išradimas, saugomas bet kuria iš 2 straipsnio 1 dalyje nurodytų intelektinės nuosavybės teisių;

e)  Sąjungos priverstinė licencija – priverstinė licencija, kurią išduoda Komisija ir kuri leidžia pasinaudoti saugomu su krize susijusių produktų išradimu vykdant bet kurią atitinkamą veiklą Sąjungoje;

f)  muitinės – muitinės, apibrėžtos Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 952/2013(14) 5 straipsnio 1 punkte.

4 straipsnis

Sąjungos priverstinė licencija

Komisija gali išduoti Sąjungos priverstinę licenciją, jei pagal vieną iš šio reglamento priede išvardytų Sąjungos aktų yra aktyvuotas arba paskelbtas tame priede nurodytas krizės arba ekstremaliosios situacijos režimas režimo atveju, jei per keturias savaites teisių turėtojas ir potencialus licencijos gavėjas nepasiekė savanoriško susitarimo, kuriuo būtų užtikrintas su krize susijusių produktų tiekimas. [29 pakeit.]

5 straipsnis

Sąjungos priverstinės licencijos bendrosios sąlygos

1.  Sąjungos priverstinė licencija, kurią Komisija gali išduoti pagal 4 straipsnį, nepaisant pareigų pagal 10 straipsnį, pasižymi tokiomis savybėmis: [30 pakeit.]

a)  ji yra neišimtinė ir neperleidžiama, išskyrus tą įmonės ar jos gero vardo dalį, kuriai tokia priverstinė licencija taikoma;

b)  jos taikymo aprėptis, naudojimo sritis, būtini kiekiai ir trukmė yra griežtai ribojami ir visiškai atitinka konkretų tikslą, kuriam kuriuo išduodama priverstinė licencija išduodama, taip pat yra griežtai susiję su krizės ar ekstremaliosios situacijos režimo, pagal kurį ji išduodama Sąjungoje, taikymo aprėptimi ir trukme, apimtį ir trukmę; [31 pakeit.]

c)  ji griežtai skirta atitinkamai ir tinkamai pagrįstai su krize susijusių produktų veiklai Sąjungoje; [32 pakeit.]

d)  ji išduodama tik sumokėjus atitinkamą pagal 9 straipsnį nustatytą atlygį teisių turėtojui; [33 pakeit.]

e)  ji griežtai taikoma tik tiksliai apibrėžtoje Sąjungos teritorijoje;[34 pakeit.]

f)  ji išduodama tik asmeniui, kuris laikomas galinčiu pasinaudoti saugomu išradimu taip, kad būtų tinkamai vykdoma atitinkama su krize susijusių produktų veikla ir laikomasi 10 straipsnyje nurodytų pareigų.;

fa)   joje aiškiai nurodoma, kad licencijos gavėjas atsako už bet kokius su krize susijusių produktų gamybos ir platinimo įsipareigojimus ar garantijas, taip atleidžiant teisių turėtoją nuo pretenzijų, susijusių su atsakomybe už produktus. [35 pakeit.]

2.  Paskelbta patento paraiška saugomam išradimui skirta Sąjungos priverstinė licencija apima remiantis ta paraiška išduotą patentą, su sąlyga, kad tas patentas bus išduotas, kol galios Sąjungos priverstinė licencija.

3.  Patento saugomam išradimui skirta Sąjungos priverstinė licencija apima papildomos apsaugos liudijimą, išduotą nurodant tą patentą, su sąlyga, kad perėjimas nuo patento apsaugos prie papildomos apsaugos liudijimu teikiamos apsaugos įvyks, kol galios Sąjungos priverstinė licencija.

6 straipsnis

Patariamasis organas

1.  Svarstydama galimybę išduoti Sąjungos priverstinę licenciją Komisija nedelsdama konsultuojasi su patariamuoju organu.

2.  1 dalyje nurodytas patariamasis organas yra patariamasis organas, kurio kompetencijai priklauso Sąjungos krizių ar ekstremaliųjų situacijų mechanizmas, kaip nurodyta šio reglamento I priede (toliau – kompetentingas patariamasis organas). Šiame reglamente kompetentingas patariamasis organas, kuris turi veikti viešojo intereso labui, padeda ir pataria Komisijai atliekant šias užduotis: [36 pakeit.]

a)  su krize susijusios informacijos rinkimą, rinkos tyrimą ir tų duomenų analizę;

aa)   vertinimą, ar laikytasi 4 straipsnyje nurodytos pareigos suteikti teisių turėtojui galimybę dalyvauti derybose dėl savanoriško susitarimo, kurį reikia pasiekti per keturias savaites; [37 pakeit.]

b)  su krize susijusios informacijos, kurią surinko valstybės narės ar Komisija, ir apibendrintų duomenų, kuriuos gavo kiti su krize susiję organai Sąjungos ir tarptautiniu lygmenimis, analizę;

ba)   su krize susijusių produktų nustatymą; [38 pakeit.]

c)  keitimosi informacija su kitais atitinkamais organais ir kitais su krize susijusiais organais Sąjungos, nacionaliniu ir, jei reikia, tarptautiniu lygmenimis supaprastinimą;

d)  su krize susijusį produktą saugančių teisių nustatymą;

e)  nustatymą, ar reikia išduoti Sąjungos priverstinę licenciją;

f)  teisių turėtojų ar jų atstovų ir galimų licencijos gavėjų identifikavimą ir konsultavimąsi su jais, taip pat konsultavimąsi su kitais suinteresuotaisiais subjektais ir ekonominės veiklos vykdytojais, įskaitant bei pramonės, akademinės bendruomenės ir pilietinės visuomenės atstovus atstovais; [39 pakeit.]

g)  nustatymą (jei reikia), ar įvykdyti 15 straipsnyje nustatyti Sąjungos priverstinės licencijos nutraukimo ar pakeitimo kriterijai.

3.  Jei reikia, patariamasis organas glaudžiai bendradarbiauja ir koordinuoja veiksmus su kitais atitinkamais su krize susijusiais organais bei intelektinės nuosavybės tarnybomis Sąjungos ir nacionaliniu lygmenimis.

4.  Šio reglamento tikslais Komisija:

a)  užtikrina kitų su krize susijusių organų atstovų dalyvavimą Sąjungos lygmeniu ir juos kviečia kaip stebėtojus į atitinkamus patariamojo organo posėdžius, kad būtų užtikrintas suderinamumas su kitais Sąjungos mechanizmais įgyvendinamomis priemonėmis, ir

aa)   kviečia Europos Parlamento atstovus stebėtojų teisėmis dalyvauti atitinkamuose patariamųjų organų posėdžiuose, kai įmanoma, pagal priede nurodytus taikytinus teisės aktus; [40 pakeit.]

b)  gali kviesti Europos Parlamento atstovus nacionalinių institucijų, atsakingų už priverstinių licencijų išdavimą pagal nacionalinę teisę, ekonominės veiklos vykdytojų, teisių turėtojų, potencialių licencijos gavėjų, suinteresuotųjų šalių organizacijų, socialinių partnerių ir ekspertų atstovus dalyvauti patariamojo organo posėdžiuose kaip stebėtojus. [41 pakeit.]

5.  Jei nėra jokio esamo kompetentingo patariamojo organo, 2 dalyje nurodytas užduotis atlieka Komisijos įsteigtas ad hoc patariamasis organas (toliau – ad hoc patariamasis organas). Komisija pirmininkauja ad hoc patariamajam organui ir užtikrina jo sekretoriato veiklą. Kiekviena valstybė narė turi teisę būti atstovaujama Ad hoc patariamajame organe patariamąjį organą sudaro kiekvienos valstybės narės institucijų ir įstaigų, pagal nacionalinę teisę turinčių kompetenciją išduoti nacionalines priverstines licencijas, atstovai. [42 pakeit.]

6.  Komisija priima įgyvendinimo aktą, kuriame nustatomos 5 dalyje nurodyto ad hoc patariamojo organo darbo tvarkos taisyklės. Darbo tvarkos taisyklėse nurodoma, kad ad hoc patariamasis organas įsteigiamas ne ilgesniam laikotarpiui nei krizės ar ekstremaliosios situacijos trukmė. Darbo tvarkos taisyklėse nurodoma, kad ad hoc patariamasis organas užtikrina griežtų apsaugos priemonių taikymą, kad būtų išvengta galimų interesų konfliktų ir užtikrinta atskaitomybė bei skaidrumas. Tas įgyvendinimo aktas priimamas laikantis 24 straipsnio 3 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros. [43 pakeit.]

7 straipsnis

Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo procedūra

1.  6 straipsnyje nurodytas kompetentingas arba, jei taikytina, ad hoc patariamasis organas nedelsdamas pateikia Komisijai nuomonę. Ši nuomonė pateikiama pagal patariamojo organo darbo tvarkos taisykles ir joje pateikiamas Sąjungos priverstinės licencijos poreikio ir tokios licencijos sąlygų vertinimas. Šioje nuomonėje atsižvelgiama į:

a)  krizės ar ekstremaliosios situacijos pobūdį;

b)  krizės ar ekstremaliosios situacijos mastą ir numatomą jos raidą;

ba)   teisių turėtojo ir potencialaus licencijos gavėjo teises ir interesus; [44 pakeit.]

bb)   esamas nacionalines priverstines licencijas, apie kurias pranešta Komisijai pagal 22 straipsnį, kad būtų išvengta dubliavimosi ar perteklinės gamybos; [45 pakeit.]

c)  su krize susijusių produktų trūkumą ir kitų nei Sąjungos priverstinė licencija priemonių, kurios galėtų tinkamai ir greitai pašalinti tokį trūkumą, buvimą.

2.  Patariamojo organo nuomonė Komisijai nėra privaloma. Komisija gali nustatyti terminą, iki kurio patariamasis organas turi pateikti savo nuomonę. Terminas turi būti pagrįstas ir atitikti situacijos aplinkybes, ypač atsižvelgiant į klausimo skubumą.

2a.   Komisija visapusiškai atsižvelgia į patariamojo organo nuomonę. Jei Komisija nepaiso patariamojo organo nuomonės, ji patariamajam organui nurodo savo sprendimo priežastis, nedarant poveikio Komisijos įgaliojimams pagal šio straipsnio 7 ir 8 dalis. [46 pakeit.]

3.  Prieš išduodama Sąjungos priverstinę licenciją Komisija pateikdamas nuomonę, patariamasis organas suteikia teisių turėtojui ir licencijos gavėjui galimybę per pagrįstą laikotarpį pateikti pastabas dėl šių aspektų: [47 pakeit.]

a)  galimybės su gamintojais skubiai sudaryti savanorišką licencijavimo susitarimą dėl intelektinės nuosavybės teisių su krize susijusiems produktams gaminti, naudoti ir platinti ir dėl 4 straipsnio 1a dalyje nurodytų sąlygų, susijusių su prasmingų derybų vykdymu tuo tikslu, išpildymo; [48 pakeit.]

b)  poreikio išduoti Sąjungos priverstinę licenciją;

c)  sąlygų, kuriomis Komisija ketina išduoti Sąjungos priverstinę licenciją, įskaitant atlygio dydį.

4.  Komisija kuo anksčiau praneša nustato teisių turėtojui turėtoją ir licencijos gavėjui gavėją ir jiems praneša apie tai, kad gali būti išduota Sąjungos priverstinė licencija. Jei įmanoma nustatyti teisių turėtojus ir tai nesukelia didelio vėlavimo, Komisija apie tai praneša kiekvienam iš jų teisių turėtojų atskirai. [49 pakeit.]

5.  Svarstydama galimybę išduoti Sąjungos priverstinę licenciją Komisija nedelsdama paskelbia pranešimą, kad informuotų visuomenę apie procedūros pagal šį straipsnį inicijavimą. Šiame pranešime taip pat pateikiama informacija (jei ji jau turima ir jei tai aktualu) apie priverstinės licencijos dalyką ir kvietimas teikti pastabas pagal 3 dalį. Pranešimas skelbiamas Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

6.   Vertindama, ar turi būti išduota Sąjungos priverstinė licencija, Komisija atsižvelgia į šiuos aspektus:

a)   2 dalyje nurodytą nuomonę;

b)   teisių turėtojo ir licencijos gavėjo teises ir interesus;

c)   esamas nacionalines priverstines licencijas, apie kurias pranešta Komisijai pagal 22 straipsnį. [50 pakeit.]

7.  Jei Komisija nustato, kad Sąjungos priverstinės licencijos reikalavimai yra įvykdyti, Komisija ją išduodama priimdama įgyvendinimo aktą. Įgyvendinimo aktas priimamas laikantis 24 straipsnio 2 dalyje nurodytos patariamosios procedūros. Dėl tinkamai pagrįstų privalomų skubos priežasčių, susijusių su krizės poveikiu, Komisija pagal 24 straipsnio 4 dalyje nurodytą procedūrą priima nedelsiant taikomus įgyvendinimo aktus. 24 straipsnio 4 dalyje nurodytos procedūros atveju įgyvendinimo aktas galioja ne ilgiau kaip 12 mėnesių.

8.  Priimdama įgyvendinimo aktą Komisija užtikrina konfidencialios informacijos apsaugą. Apsaugodama informacijos konfidencialumą Komisija užtikrina, kad visa informacija, kuria ji remiasi priimdama sprendimą, būtų atskleidžiama tokia apimtimi, kad būtų galima suprasti faktus ir aplinkybes, kuriais vadovaujantis buvo priimtas įgyvendinimo aktas.

8 straipsnis

Sąjungos priverstinės licencijos turinys

1.  Sąjungos priverstinėje licencijoje nurodoma tokia informacija:

a)  patentas, patento paraiška, papildomos apsaugos liudijimas arba naudingasis modelis, dėl kurio išduodama licencija, arba, jei tų teisių nustatymas labai užvilkintų licencijos išdavimą, – nepatentuotas produktų, kurie turi būti gaminami pagal licenciją, pavadinimas; [51 pakeit.]

b)  teisių turėtojas, jei jis gali būti identifikuotas pagrįstomis pastangomis atsižvelgiant į aplinkybes, įskaitant padėties skubumą; [52 pakeit.]

c)  licencijos gavėjas, ypač ši informacija:

1)  pavadinimas, prekinis pavadinimas ir registruotas prekių ženklas;

2)  kontaktiniai duomenys;

3)  unikalus identifikavimo numeris šalyje, kurioje yra įsisteigęs licencijos gavėjas;

4)  ekonominės veiklos vykdytojo registracijos ir identifikavimo (EORI) numeris, jei yra;

d)  laikotarpis, kuriam išduodama Sąjungos priverstinė licencija;

e)  atlygis, kuris turi būti sumokėtas teisių turėtojui, kaip nustatyta 9 straipsnyje;

f)  su krize susijusio produkto, kuris turi būti gaminamas pagal Sąjungos priverstinę licenciją, nepatentuotas pavadinimas ir prekės kodas (CN kodas), pagal kurį klasifikuojamas su krize susijęs produktas, kaip nurodyta Tarybos reglamente (EEB) Nr. 2658/87;

g)  10 straipsnio 1 dalies c, d ir e punktuose nurodyta informacija, pagal kurią galima identifikuoti pagal Sąjungos priverstinę licenciją gaminamą su krize susijusį produktą, ir, jei taikytina, bet koks kitas konkretus Sąjungos teisės aktų reikalavimas, taikomas su krize susijusiems produktams ir leidžiantis juos identifikuoti;

h)  priverstinę licenciją papildančios priemonės, kurios būtinos siekiant kaip nurodyta 13a straipsnyje, įskaitant, kai tai tikrai būtina priverstinės licencijos tikslo tikslui pasiekti, teisių turėtojo pareigą atskleisti licencijos gavėjui komercines paslaptis, kai tenkinamos 13a straipsnio 2 ir 3 dalyse numatytos sąlygos. [53 pakeit.]

2.  Nukrypstant nuo 1 dalies e punkto, Komisija gali įgyvendinimo aktu nustatyti atlygį po licencijos išdavimo, jei tokiam nustatymui reikia papildomo tyrimo ir konsultacijų. Šis įgyvendinimo aktas priimamas laikantis 7 straipsnio 6 dalies a ir b punktuose, 7 straipsnio 7 ir 8 dalyse nurodytų taisyklių.

9 straipsnis

Atlygis

1.  Licencijos gavėjas teisių turėtojui sumoka atitinkamą atlygį. Atlygio dydį nustato Komisija ir nurodo Sąjungos priverstinėje licencijoje.

1a.   Teisių turėtojas gauna atlyginimą per iš anksto nustatytą laikotarpį, dėl kurio susitarta su Komisija. [54 pakeit.]

2.  Atlygis neviršija 4 % visų bendrųjų pajamų nustatomas remiantis visomis bendrosiomis pajamomis, kurias licencijos gavėjas gavo vykdydamas atitinkamą susijusią veiklą, kuriai taikoma pagal Sąjungos priverstinę licenciją priverstinė licencija. [55 pakeit.]

3.  Nustatydama atlygį Komisija atsižvelgia į šiuos aspektus:

a)  atitinkamos veiklos, kurią leidžiama vykdyti pagal Sąjungos priverstinę licenciją, ekonominę vertę;

b)  į tai, ar teisių turėtojui suteikta viešoji parama išradimui kurti;

c)  kokiu mastu teisių turėtojas amortizavo išradimo kūrimo išlaidas;

d)  su Sąjungos priverstinės licencijos išdavimu susijusias humanitarines aplinkybes, jei taikytina.;

da)   galimą komercinių paslapčių atskleidimą pagal 13a straipsnio 2 ir 3 dalis ir atitinkamus komercinių paslapčių apsaugos apribojimus pagal Direktyvą (ES) 2016/943; dėl tokio atskleidimo teisių turėtojui sumokama tinkama kompensacija. [56 pakeit.]

4.  Jei pagal paskelbtą patento paraišką, dėl kurios išduota priverstinė licencija, patentas vėliau neišduodamas, teisių turėtojas grąžina licencijos gavėjui pagal šį straipsnį sumokėtą atlygį.

10 straipsnis

Pareigos, kurias privalo įvykdyti licencijos gavėjas

1.  Licencijos gavėjui leidžiama naudoti saugomą išradimą, kuriam taikoma Sąjungos priverstinė licencija, tik laikantis šių pareigų:

a)  pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų su krize susijusių produktų skaičiusneviršija nustatyto kiekio ir skaičiaus, būtino Sąjungos poreikiams patenkinti; [57 pakeit.]

b)  atitinkama veikla vykdoma tik siekiant tiekti su krize susijusius produktus Sąjungos rinkoje;

c)  pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagaminti produktai yra aiškiai pažymėti naudojant specialias etiketes arba ženklinimą, kuriame nurodyta, kad produktas pagamintas ir parduodamas pagal šį reglamentą;

ca)   pateikiama išsami ataskaita apie produktus, pagamintus pagal Sąjungos priverstinę licenciją; [58 pakeit.]

cb)   su Sąjungos priverstine licencija susijusi gauta informacija tvarkoma itin konfidencialiai, visų pirma neatskleidžiant komercinių paslapčių trečiajai šaliai negavus Komisijos sutikimo, o ši šiuo klausimu turėtų informuoti teisių turėtoją ir su juo konsultuotis; [59 pakeit.]

cc)   įgyvendinamos visos būtinos priemonės, kad būtų išsaugotas teisių turėtojo komercinių paslapčių konfidencialumas, kaip nurodyta Komisijos pagal 13a straipsnio 3 dalį; [60 pakeit.]

cd)   pagal 13a straipsnio 2 dalį atskleistos komercinės paslaptys nenaudojamos pasibaigus Sąjungos priverstinės licencijos galiojimo laikotarpiui arba jokiais kitais tikslais nei tie, kurie laikomi teisėtu naudojimu pagal 13a straipsnio 2 dalį; [61 pakeit.]

d)  pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintus produktus galima atskirti nuo teisių turėtojo pagamintų ir parduodamų produktų arba pagal teisių turėtojo išduotą savanorišką licenciją pagamintų ir parduodamų produktų, naudojant specialias pakuotes, spalvas arba formas, su sąlyga, kad toks atskyrimas yra įmanomas ir neturi didelės įtakos produktų kainai;

e)  ant pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų produktų pakuotės ir bet kokiame susijusiame ženklinime ar informaciniame lapelyje nurodyta, kad produktams taikoma Sąjungos priverstinė licencija pagal šį reglamentą, ir aiškiai nurodyta, kad produktai yra skirti platinti tik Sąjungoje ir negali būti eksportuojami;

f)  prieš parduodamas pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintus produktus licencijos gavėjas interneto svetainėje pateikia tokią informaciją:

1)  pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų produktų kiekį kiekvienoje gamybos valstybėje narėje;

2)  pagal Sąjungos priverstinę licenciją tiekiamų produktų kiekį kiekvienoje tiekimo valstybėje narėje;

3)  produktų pagal Sąjungos priverstinę licenciją skiriamąsias savybes.

Apie interneto svetainės adresą pranešama Komisijai. Komisija svetainės adresą perduoda valstybėms narėms.

2.  Licencijos gavėjui neįvykdžius šio straipsnio 1 dalyje nurodytų pareigų, Komisija gali:

a)  nedelsdama nutraukti Sąjungos priverstinę licenciją pagal 14 straipsnio 3 dalį arba [62 pakeit.]

b)  pagal 15 ir 16 straipsnius licencijos gavėjui skirti vienkartines arba ir periodiškai mokamas baudas. [63 pakeit.]

3.  Europos kovos su sukčiavimu tarnyba (OLAF), bendradarbiaudama su atitinkamomis valstybių narių nacionalinėmis institucijomis, teisių turėtojo prašymu arba savo iniciatyva ir esant pakankamai netinkamo naudojimo įrodymų, gali prašyti leisti susipažinti su licencijos gavėjo vedama apskaita siekdama patikrinti, ar laikomasi Sąjungos priverstinės licencijos turinio ir sąlygų bei bendrų šio reglamento nuostatų. [64 pakeit.]

4.  Komisija įgaliota priimti įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomos 1 dalies c punkte nurodytų konkrečių etikečių ar ženklinimo taisyklės, d punkte nurodytos pakuotės, spalvų ir formų taisyklės, taip pat jų naudojimo ir, jei taikytina, jų padėties ant produkto parinkimo taisyklės. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 24 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

11 straipsnis

Eksporto draudimas

Pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintų produktų eksportas yra draudžiamas.

12 straipsnis

Muitinis tikrinimas

1.  Šio straipsnio taikymas nepažeidžia kitų Sąjungos teisės aktų, kuriais reglamentuojamas produktų eksportas, visų pirma Reglamento (ES) Nr. 952/2013(15) 46, 47 ir 267 straipsnių.

2.  Siekdamos identifikuoti produktus, kuriems gali būti taikomas 11 straipsnyje nustatytas draudimas, muitinės remiasi Sąjungos priverstine licencija ir jos pakeitimais. Tuo tikslu į atitinkamą muitinės rizikos valdymo sistemą įvedama informacija apie riziką, susijusi su kiekviena Sąjungos priverstine licencija ir bet kokiais jos pakeitimais. Muitinės atsižvelgia į tokią informaciją apie riziką vykdydamos pagal muitinės procedūrą „eksportas“ pateiktų produktų kontrolę, kaip numatyta Reglamento (ES) Nr. 952/2013 46 ir 47 straipsniuose.

3.  Jei muitinės institucijos identifikuoja produktą, kuriam gali būti taikomas 11 straipsnyje nustatytas draudimas, jos sustabdo šio produkto eksportą. Muitinės nedelsdamos apie sustabdymą praneša Komisijai ir pateikia jai visą svarbią informaciją, kad ji galėtų nustatyti, ar produktas pagamintas pagal Sąjungos priverstinę licenciją. Kad įvertintų, ar sustabdyti produktai atitinka Sąjungos priverstinę licenciją, Komisija gali konsultuotis su atitinkamu teisių turėtoju.

4.  Jeigu produkto eksportas sustabdytas pagal 3 dalį, produktą leidžiama eksportuoti su sąlyga, kad įvykdyti visi kiti su tokiu eksportu susiję Sąjungos arba nacionalinės teisės reikalavimai ir formalumai bei įvykdyta kuri nors iš šių sąlygų:

a)  Komisija neprašė muitinės pratęsti sustabdymo praėjus 10 darbo dienų nuo to laiko, kai muitinei apie tai buvo pranešta;

b)  Komisija muitinei pranešė, kad produktas pagamintas ne pagal Sąjungos priverstinę licenciją.

5.  Jei Komisija padaro išvadą, kad pagal Sąjungos priverstinę licenciją pagamintas produktas neatitinka 11 straipsnyje nustatyto draudimo reikalavimų, muitinė šio produkto eksportuoti neleidžia. Apie tokį neatitikimą reikalavimams Komisija informuoja atitinkamą teisių turėtoją.

6.  Jei produkto eksportuoti neleidžiama:

a)  jei to reikia atsižvelgiant į krizės ar ekstremaliosios situacijos aplinkybes, Komisija gali reikalauti, kad muitinė įpareigotų eksportuotoją savo lėšomis imtis konkrečių veiksmų, įskaitant šių produktų tiekimą į paskirtas valstybes nares po to, kai (jei reikia) produktai bus paskelbti atitinkančiais Sąjungos teisę;

b)  visais kitais atvejais muitinė gali imtis visų būtinų priemonių siekdama užtikrinti, kad atitinkamas produktas būtų pašalintas laikantis nacionalinės teisės, atitinkančios Sąjungos teisę. Atitinkamai taikomi Reglamento (ES) Nr. 952/2013 197 ir 198 straipsniai.

13 straipsnis

Teisių turėtojo ir licencijos gavėjo santykiai

1.  Teisių turėtojas ir licencijos gavėjas, kuriam buvo išduota Sąjungos priverstinė licencija, sąžiningai veikia ir tarpusavyje bendradarbiauja vykdydami savo teises ir pareigas pagal šį reglamentą.

2.  Laikydamiesi sąžiningumo pareigos teisių turėtojas ir licencijos gavėjas deda visas pastangas, kad būtų pasiektas Sąjungos priverstinės licencijos tikslas, atsižvelgdami į vienas kito interesus ir į viešąjį interesą. [65 pakeit.]

13a straipsnis

Sąjungos priverstinę licenciją papildančios papildomos priemonės

1.   Jei būtina, gavusi pagrįstą teisių turėtojo arba licencijos gavėjo prašymą arba savo iniciatyva Komisija priima sprendimą dėl papildomų priemonių, papildančių Sąjungos priverstinę licenciją, siekdama užtikrinti, kad ji pasiektų jai numatytą tikslą, taip pat siekdama palengvinti ir užtikrinti gerą teisių turėtojo ir licencijos gavėjo bendradarbiavimą.

2.   Kai tikrai būtina, Komisija reikalauja, kad licencijos gavėjui būtų atskleistos teisių turėtojo komercinės paslaptys tiek, kiek būtina, kad jam būtų suteikta visa reikiama praktinė patirtis siekiant įgyvendinti tikslą, kuriuo pagal šį reglamentą išduota Sąjungos priverstinė licencija. Licencijos gavėjas komercines paslaptis teisėtai naudoja griežtai tik su krize susijusių produktų gamybai, kad būtų pasiektas tikslas, kuriam buvo suteikta Sąjungos priverstinė licencija.

3.   Kai teisių turėtojo prašoma atskleisti savo komercines paslaptis pagal 3 dalį, Komisija, prieš atskleidžiant komercines paslaptis, nurodo licencijos gavėjui įgyvendinti visas tinkamas technines ir organizacines priemones, kurias teisių turėtojas pagrįstai įvardija kaip būtinas tam, kad būtų išsaugotas komercinių paslapčių konfidencialumas, visų pirma trečiųjų šalių atžvilgiu, įskaitant, atitinkamai, pavyzdinių sutarties sąlygų naudojimą, konfidencialumo susitarimus, griežtus prieigos protokolus, techninius standartus arba elgesio kodeksų taikymą. Jei licencijos gavėjas neįgyvendina būtinų Komisijos reikalaujamų priemonių, Komisija gali neleisti atskleisti komercinių paslapčių arba tam tikrais atvejais sustabdyti jų atskleidimą, kol licencijos gavėjas ištaisys padėtį.

4.   Kaip kompensacija už komercinių paslapčių atskleidimą teisių turėtojams mokamas atitinkamas atlygis pagal Direktyvą (ES) 2016/943.

5.   Jei Komisija svarsto galimybę priimti 1 ir 2 dalyse nurodytas papildomas priemones, ji konsultuojasi su 6 straipsnyje nurodytu patariamuoju organu.

6.   1 ir 2 dalyse nurodyti įgyvendinimo aktai priimami laikantis 7 straipsnio 6 dalies a ir b punktuose ir 7 straipsnio 7 ir 8 dalyse nurodytų taisyklių. [66 pakeit.]

14 straipsnis

Sąjungos priverstinės licencijos peržiūra ir nutraukimas

1.  Komisija peržiūri Sąjungos priverstinę licenciją gavusi pagrįstą teisių turėtojo arba licencijos gavėjo prašymą arba savo iniciatyva ir prireikus įgyvendinimo aktu keičia 8 straipsnyje nurodytas specifikacijas. Jei būtina, Sąjungos priverstinė licencija keičiama siekiant nurodyti visą teisių ir teisių turėtojų, kuriems taikoma priverstinė licencija, sąrašą.

2.   Jei būtina, gavusi pagrįstą teisių turėtojo arba licencijos gavėjo prašymą arba savo iniciatyva Komisija priima sprendimą dėl papildomų priemonių, papildančių Sąjungos priverstinę licenciją, siekdama užtikrinti, kad ji pasiektų jai numatytą tikslą, taip pat siekdama palengvinti ir užtikrinti gerą teisių turėtojo ir licencijos gavėjo bendradarbiavimą. [67 pakeit.]

3.  Sąjungos priverstinę licenciją Komisija gali nutraukti priimdama įgyvendinimo aktą, kai aplinkybės, dėl kurių ji buvo suteikta, baigėsi ir jų pasikartojimas mažai tikėtinas arba kai licencijos gavėjas nesilaiko šiame reglamente nustatytų pareigų.

4.  Svarstydama galimybę pakeisti arba nutraukti Sąjungos priverstinę licenciją, priimti 2 dalyje nurodytas papildomas priemones arba šią licenciją nutraukti Komisija gali konsultuotis konsultuojasi su 6 straipsnyje nurodytu patariamuoju organu ir teisių turėtojais bei licencijos gavėjais. [68 pakeit.]

4a.   Svarstydama galimybę nutraukti Sąjungos priverstinę licenciją, Komisija užtikrina, kad būtų nustatytas pakankamas pereinamasis laikotarpis. [69 pakeit.]

5.  Nutraukdama Sąjungos priverstinę licenciją Komisija gali licencijos gavėjo pareikalauti per pagrįstą laikotarpį pasirūpinti, kad visos jo turimos, saugomos, valdomos ar kontroliuojamos prekės būtų licencijos gavėjo sąskaita nukreiptos arba pašalintos Komisijos nustatyta tvarka, aptarta su teisių turėtoju.

6.  1, 2 ir 3 dalyse nurodyti įgyvendinimo aktai priimami laikantis 7 straipsnio 6 dalies a ir b punktuose, ir 7 straipsnio 7 ir 8 dalyse nurodytų taisyklių. [70 pakeit.]

15 straipsnis

Baudos

1.  Komisija gali priimti sprendimą licencijos gavėjui arba teisių turėtojui skirti baudas, neviršijančias 6 % jų atitinkamos bendros ankstesnių verslo metų apyvartos, kai tyčia arba dėl aplaidumo:

a)  licencijos gavėjas nesilaiko savo pareigų pagal 9 straipsnio 1 dalį arba 10 straipsnio 1 dalį;

b)  teisių turėtojas arba licencijos gavėjas nesilaiko 13 straipsnyje nurodyto sąžiningumo ir bendradarbiavimo principo arba

c)  teisių turėtojas arba licencijos gavėjas nesilaiko jokių pareigų, kylančių iš Sąjungos priverstinę licenciją papildančių papildomų priemonių, kaip nurodyta 8 straipsnio 1 dalies h punkte ir 14 13a straipsnio 1 bei 2 dalyse 2 dalyje ir kaip nurodyta atitinkamame įgyvendinimo akte.; [71 pakeit.]

ca)   licencijos gavėjas nesilaiko 11 straipsnyje nurodyto draudimo. [72 pakeit.]

2.  Nustatant baudos dydį atsižvelgiama į pažeidimo sunkumą, pasikartojimą ir trukmę.

16 straipsnis

Periodiškai mokamos baudos

1.  Komisija gali priimti sprendimą licencijos gavėjui arba teisių turėtojui skirti periodiškai mokamas baudas, kurių dydis neviršija 5 % vidutinės atitinkamos jų ankstesnių verslo metų dienos apyvartos ir kurios skaičiuojamos nuo sprendime nurodytos dienos, siekiant priversti:

a)  licencijos gavėją nebepažeisti savo pareigų pagal 10 straipsnio 1 dalį;

b)  licencijos gavėją ir teisių turėtoją nebepažeisti 13 straipsnio arba

c)  teisių turėtoją arba licencijos gavėją laikytis visų pareigų, kylančių iš Sąjungos priverstinę licenciją papildančių papildomų priemonių, kaip nurodyta 8 straipsnio 1 dalies h punkte ir 14 13a straipsnio 1 bei 2 dalyje dalyse ir kaip nurodyta atitinkamame įgyvendinimo akte; [73 pakeit.]

ca)   licencijos gavėją nebepažeisti 11 straipsnyje nurodyto draudimo. [74 pakeit.]

2.  Licencijos gavėjui ar teisių turėtojui įvykdžius pareigą, kurią siekta priversti vykdyti periodiškai mokama bauda, Komisija gali nustatyti mažesnį galutinį periodiškai mokamos baudos dydį, nei numatyta pirminiame sprendime.

17 straipsnis

Vienkartinių ir periodiškai mokamų baudų skyrimo senaties terminas

1.  15 ir 16 straipsniais Komisijai suteiktiems įgaliojimams nustatomas penkerių metų senaties terminas.

2.  Šis terminas skaičiuojama nuo dienos, kurią padarytas pažeidimas. Tačiau, jeigu pažeidimai daromi nuolat ar pakartotinai, terminas pradedamas skaičiuoti tą dieną, kurią pažeidimo nebelieka.

3.  Bet koks Komisijos ar valstybių narių kompetentingos institucijos veiksmas, atliktas pažeidimo tyrimo ar bylos tikslais, nutraukia vienkartinių ar periodiškai mokamų baudų skyrimo senaties terminą.

4.  Po kiekvieno nutraukimo terminas skaičiuojamas iš naujo. Tačiau vienkartinių ar periodiškai mokamų baudų skyrimo senaties terminas baigiasi ne vėliau kaip tą dieną, kurią baigiasi už senaties terminą dvigubai ilgesnis laikotarpis, per kurį Komisija nenustatė vienkartinės ar periodiškai mokamos baudos. Tas laikotarpis pratęsiamas tokiam laikui, kokiam senaties terminas buvo sustabdytas pagal 5 dalį.

5.  Vienkartinių ar periodiškai mokamų baudų skyrimo senaties terminas sustabdomas tol, kol Komisijos sprendimas nagrinėjamas Europos Sąjungos Teisingumo Teisme.

18 straipsnis

Vienkartinių ir periodiškai mokamų baudų mokėjimo užtikrinimo senaties terminas

1.  15 ir 16 straipsniais Komisijai suteiktiems įgaliojimams užtikrinti priimtų sprendimų vykdymą nustatomas penkerių metų senaties terminas.

2.  Šis terminas skaičiuojamas nuo galutinio sprendimo įsigaliojimo dienos.

3.  Baudų mokėjimo užtikrinimo senaties terminas nutraukiamas:

a)  pranešimu apie sprendimą, kuriuo keičiamas pirminis vienkartinės ar periodiškai mokamos baudos dydis arba atmetamas prašymas dėl pakeitimo;

b)  Komisijos ar Komisijos prašymu veikiančios valstybės narės veiksmu, kuriuo siekiama užtikrinti, kad vienkartinė ar periodiškai mokama bauda būtų sumokėta.

4.  Po kiekvieno nutraukimo terminas skaičiuojamas iš naujo.

5.  Baudų mokėjimo užtikrinimo senaties termino skaičiavimas sustabdomas, kol:

a)  nesibaigė baudai sumokėti skirtas laikas;

b)  mokėjimo vykdymo užtikrinimas yra sustabdytas Europos Sąjungos Teisingumo Teismo sprendimu ar nacionalinio teismo sprendimu.

19 straipsnis

Teisė būti išklausytam ir susipažinti su byla

1.  Prieš priimdama sprendimą pagal 15 arba 16 straipsnį Komisija suteikia licencijos gavėjui arba teisių turėtojui galimybę būti išklausytam ir visapusiškai dalyvauti procedūroje dėl įtariamo pažeidimo, už kurį turi būti skiriamos vienkartinės arba periodiškai mokamos baudos. [75 pakeit.]

2.  Licencijos gavėjas arba teisių turėtojas gali pateikti savo pastabas dėl įtariamo pažeidimo per Komisijos nustatytą pagrįstą laikotarpį, kuris negali būti trumpesnis kaip 14 dienų.

2a.   Komisija atsako į licencijos gavėjo arba teisių turėtojo pastabas ir, jei pastabos atmetamos, pateikia pagrindimą per pagrįstą laikotarpį, kuris neviršija 7 dienų. [76 pakeit.]

3.  Komisija pagrindžia savo sprendimus tik tais prieštaravimais, dėl kurių suinteresuotosios šalys turėjo galimybę pateikti pastabas.

4.  Vykstant procedūrai visapusiškai apsaugoma suinteresuotųjų šalių teisė į gynybą. Jos turi teisę susipažinti su Komisijos byla suderinto informacijos atskleidimo būdu, atsižvelgiant į teisėtus licencijos gavėjo, teisių turėtojo arba kito suinteresuoto asmens interesus dėl jų neskelbtinos komercinės informacijos ir komercinių paslapčių apsaugos, visapusiškai laikantis galiojančių teisės aktų dėl duomenų ir komercinių paslapčių apsaugos. Šalims nesutarus, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti sprendimus, kuriuose nustatomos tokios informacijos atskleidimo sąlygos. Teisė susipažinti su Komisijos byla netaikoma konfidencialiai informacijai ir Komisijos, kitų valstybių narių kompetentingų institucijų ar kitų viešių institucijų vidaus dokumentams. Visų pirma, teisė susipažinti netaikoma Komisijos ir tokių valdžios institucijų susirašinėjimui. Jokia šios dalies nuostata nekliudo Komisijai atskleisti ir naudoti informacijos, kuri yra būtina pažeidimui įrodyti. [77 pakeit.]

5.  Jei Komisija laiko esant reikalinga, ji gali išklausyti ir kitus fizinius ar juridinius asmenis. Tokių asmenų pareiškimai dėl išklausymo patenkinami, jei jie parodo esant pakankamai suinteresuotumo.

20 straipsnis

Sprendimų skelbimas

1.  Komisija skelbia sprendimus, kuriuos priima pagal 15 ir 16 straipsnius. Skelbiant nurodomi šalių pavadinimai ir pagrindinis sprendimo turinys, įskaitant visas skirtas baudas.

2.  Teikiant skelbimą atsižvelgiama į licencijos gavėjo, teisių turėtojo arba bet kurios trečiosios šalies teises ir teisėtus interesus dėl jų konfidencialios informacijos apsaugos.

21 straipsnis

Peržiūra Europos Sąjungos Teisingumo Teisme

Pagal SESV 261 straipsnį ir 263 straipsnius Europos Sąjungos Teisingumo Teismas turi neribotą jurisdikciją peržiūrėti sprendimus, kuriais Komisija yra skyrusi baudas ar periodines baudas. Jis gali panaikinti, sumažinti arba padidinti skirtą vienkartinę arba periodiškai mokamą baudą.: [78 pakeit.]

1)   yra išdavusi priverstinę licenciją. Jis gali panaikinti arba iš dalies pakeisti jos sąlygas; [79 pakeit.]

2)   yra skyrusi vienkartines arba reguliariai mokamas baudas. Jis gali panaikinti, sumažinti arba padidinti skirtą vienkartinę arba periodiškai mokamą baudą. [80 pakeit.]

22 straipsnis

Pranešimas apie nacionalines priverstines licencijas

Išdavusi nacionalinę priverstinę licenciją, kad išspręstų viešojo intereso tikslais arba siekdama išspręsti nacionalinę krizę ar ekstremaliąją situaciją, valstybė narė praneša Komisijai apie licencijos išdavimą ir jai nustatytas specialias sąlygas. Pranešama tokia informacija: [81 pakeit.]

a)  nacionalinės priverstinės licencijos tikslas ir jos teisinis pagrindas nacionalinėje teisėje;

b)  licencijos gavėjo vardas, pavardė ar pavadinimas ir adresas;

c)  atitinkami produktai ir, jei įmanoma, atitinkamos intelektinės nuosavybės teisės bei teisių turėtojai;

d)  atlygis, kuris turi būti sumokėtas teisių turėtojui;

e)  produktų, kurie turi būti tiekiami pagal licenciją, kiekis;

f)  licencijos trukmė.

23 straipsnis

Reglamento (EB) Nr. 816/2006 pakeitimai

Reglamentas (EB) Nr. 816/2006 iš dalies keičiamas taip:

-a)   6 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"

„2. Jeigu paraišką priverstinei licencijai gauti pateikęs asmuo institucijoms pateikia kelias paraiškas tam pačiam produktui, jis tai nurodo kiekvienoje paraiškoje, kartu pateikdamas duomenis apie kiekius ir atitinkamas importuojančias šalis.“; [82 pakeit.]

-aa)   6 straipsnio 3 dalies c punktas pakeičiamas taip:"

„c) numatomas farmacijos produkto, kurį pareiškėjas siekia pagaminti pagal priverstinę licenciją, kiekis;“; [83 pakeit.]

-ab)   6 straipsnio 3 dalies e punktas pakeičiamas taip:"

„e) kai taikoma, įrodymai, kad buvo dedamos pastangos vykdyti ankstesnes derybas su teisių turėtoju pagal 9 straipsnį;“; [84 pakeit.]

-ac)   6 straipsnio 3 dalies f punktas pakeičiamas taip:"

-ad)   7 straipsnis pakeičiamas taip:"

„7 Straipsnis

Teisių turėtojo teisės

Kompetentinga institucija nedelsdama praneša teisių turėtojui apie pateiktą paraišką gauti priverstinę licenciją. Prieš suteikdama priverstinę licenciją, kompetentinga institucija gali suteikti teisių turėtojui galimybę pakomentuoti paraišką ir pateikti kompetentingai institucijai bet kokią svarbią su paraiška susijusią informaciją.“; [86 pakeit.]

-ae)   9 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"

„1. Pareiškėjas kompetentingai institucijai pateikia įrodymus, kad jis ėmėsi priemonių gauti leidimą iš teisių turėtojo ir kad šios pastangos per 30 dienų laikotarpį iki paraiškos pateikimo nebuvo sėkmingos.“; [87 pakeit.]

-af)   10 straipsnio 1 dalis pakeičiama taip:"

„1. suteikta licencija yra neperleidžiama, nebent su ta ūkio subjekto arba organizacijos dalimi, kuri naudojasi licencija, ir neišimtinė. Joje numatomos 2–9 dalyse nustatytos specialios sąlygos, kurias turi įvykdyti licenciatas.“; [88 pakeit.]

-ag)   10 straipsnio 2 dalis pakeičiama taip:"

„2. Pagal licenciją gaminamo produkto (-ų) numatomas kiekis neviršija kiekio, kuris būtinas paraiškoje nurodytiems importuojančios (-ių) šalies (-ių) poreikiams patenkinti, atsižvelgiant į pagal kitur suteiktas priverstines licencijas gaminamo (-ų) produkto (-ų) kiekį.“; [89 pakeit.]

-ah)   10 straipsnio 8 dalis pakeičiama taip:"

„8. Kompetentinga institucija savo iniciatyva, jeigu nacionalinė teisė leidžia kompetentingai institucijai veikti savo iniciatyva, gali pareikalauti licenciato pateikti produkto eksportą patvirtinančius įrodymus (atitinkamos muitinės patvirtintą eksporto deklaraciją) bei importą patvirtinančius įrodymus iš kurios nors vienos 6 straipsnio 3 dalies f punkte minimos institucijos.“; [90 pakeit.]

a)  įterpiamas 18a straipsnis:"

„18a straipsnis

Sąjungos priverstinė licencija

1.  Komisija taip pat gali išduoti priverstinę licenciją, jei gamybos ir pardavimo eksportui veikla išplitusi skirtingose valstybėse narėse ir dėl to tam pačiam produktui reikėtų gauti patentų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į problemų visuomenės sveikatos srityje turinčias šalis, gamyba, priverstinę licenciją daugiau nei vienoje valstybėje narėje. [91 pakeit.]

2.  Bet kuris asmuo gali pateikti paraišką dėl priverstinės licencijos pagal 1 dalį. Paraiška turi atitikti 6 straipsnio 3 dalyje išdėstytus reikalavimus ir joje turi būti nurodytos valstybės narės, kurioms taikoma priverstinė licencija Paraiškoje pateikiama ši informacija:

3.  Pagal 1 dalį išduotai priverstinei licencijai taikomos 10 straipsnyje nustatytos sąlygos ir joje išduotoje priverstinėje licencijoje nurodoma, kad ji taikoma visoje Sąjungos teritorijoje., ir jai taikomos šios sąlygos:

4.  Šio straipsnio 2 dalyje nurodytos paraiškos atveju 1–11, 16 ir 17 straipsniuose nurodyta kompetentinga institucija yra Komisija.

5.  Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti įgyvendinimo aktus, kuriais galima:

Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 18b straipsnio 2 dalyje nurodytos patariamosios procedūros. Dėl tinkamai pagrįstų privalomų skubos priežasčių, susijusių su visuomenės sveikatos problemų poveikiu problemomis, Komisija pagal 18b straipsnio 3 dalyje nurodytą procedūrą priima nedelsiant taikomus įgyvendinimo aktus.“; [94 pakeit.]

b)  įterpiamas 18b straipsnis:"

„18b straipsnis

Komiteto procedūra

1.  Komisijai padeda priverstinio licencijavimo komitetas. Tas komitetas – tai komitetas, kaip nustatyta Reglamente (ES) Nr. 182/2011.

2.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 4 straipsnis.

3.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 8 straipsnis kartu su jo 4 straipsniu.“

24 straipsnis

Komiteto procedūra

1.  Komisijai padeda komitetas. Tas komitetas – tai komitetas, kaip nustatyta Reglamente (ES) Nr. 182/2011.

2.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 4 straipsnis.

3.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 5 straipsnis.

4.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 8 straipsnis kartu su jo 4 straipsniu.

25 straipsnis

Vertinimas

Iki paskutinės trečiųjų metų nuo Sąjungos priverstinės licencijos išdavimo pagal 7 straipsnį dienos Komisija pateikia Tarybai, Europos Parlamentui ir Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komitetui šio reglamento taikymo vertinimo ataskaitą.

Iki ... [dveji metai nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos] ir vėliau kas dvejus metus Komisija įvertina, ar priede pateiktas sąrašas yra atnaujintas atsižvelgiant į būsimų teisėkūros aktų, susijusių su ekstremaliosios situacijos ar krizės režimu, priėmimą. Jei priede pateiktas sąrašas nebeaktualus, Komisija įvertina jo padarinius. Komisija pateikia jo vertinimą Europos Parlamentui ir Tarybai, kai tinkama, kartu pateikdama pasiūlymus dėl teisėkūros procedūra priimamų aktų, kuriais iš dalies keičiamas šis priedas. [95 pakeit.]

Kilus išskirtinei grėsmei viešajam arba nacionaliniam saugumui Komisija atlieka vertinimą pagal 1a dalį nepagrįstai nedelsdama. [96 pakeit.]

26 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymas [97 pakeit.]

Šis reglamentas įsigalioja kitą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Jis taikomas nuo ... [pirma mėnesio, einančio po dvylikos mėnesių laikotarpio po įsigaliojimo dienos, diena]. [98 pakeit.]

Priimta …

Europos Parlamento vardu Tarybos vardu

Pirmininkė Pirmininkas / Pirmininkė

PRIEDAS.

4 straipsnyje nurodyti krizės arba ekstremaliosios situacijos režimai ir 6 straipsnio 2 dalyje nurodyti kompetentingi patariamieji organai išvardyti toliau:

(1) OL C, C/2023/865, 2023 12 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2023/865/oj. (2) OL C, , p. . (3) OL C, , p. . (4) OL L 336, 1994 12 23, p. 214. (5) 1996 m. kovo 11 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 96/9/EB dėl duomenų bazių teisinės apsaugos (OL L 77, 1996 3 27, p. 20). (6) 2009 m. balandžio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/24/EB dėl kompiuterių programų teisinės apsaugos (OL L 111, 2009 5 5, p. 16). (7) 2001 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/29/EB dėl autorių teisių ir gretutinių teisių informacinėje visuomenėje tam tikrų aspektų suderinimo (OL L 167, 2001 6 22, p. 10). (8) 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/48/EB dėl intelektinės nuosavybės teisių gynimo (OL L 157, 2004 4 30, p. 45). (9) 2019 m. balandžio 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2019/790 dėl autorių teisių ir gretutinių teisių bendrojoje skaitmeninėje rinkoje, kuria iš dalies keičiamos direktyvos 96/9/EB ir 2001/29/EB (OL L 130, 2019 5 17, p. 92). (10) 2004 m. balandžio 29 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/48/EB dėl intelektinės nuosavybės teisių gynimo (OL L 157, 2004 4 30, p. 45). (11) 2015 m. lapkričio 24 d. Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2015/2447, kuriuo nustatomos išsamios tam tikrų Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 952/2013, kuriuo nustatomas Sąjungos muitinės kodeksas, nuostatų įgyvendinimo taisyklės (OL L 343, 2015 12 29, p. 558). (12) 2006 m. gegužės 17 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 816/2006 dėl patentų, susijusių su farmacijos produktų, eksportuojamų į šalis, turinčias problemų visuomenės sveikatos srityje, gamyba, priverstinio licencijavimo (OL L 157, 2006 6 9, p. 1). (13) 2011 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 182/2011, kuriuo nustatomos valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų taisyklės ir bendrieji principai (OL L 55, 2011 2 28, p. 13). (14) 2013 m. spalio 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 952/2013, kuriuo nustatomas Sąjungos muitinės kodeksas (OL L 269, 2013 10 10, p. 1). (15) 2013 m. spalio 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 952/2013, kuriuo nustatomas Sąjungos muitinės kodeksas.

2024 m. kovo 13 d. Europos Parlamento teisėkūros rezoliucija dėl pasiūlymo dėl Europos Parlamento ir Tarybos reglamento dėl žaislų saugos, kuriuo panaikinama Direktyva 2009/48/EB (COM(2023)0462 – C9-0317/2023 – 2023/0290(COD))

P9_TA(2024)0144 A9-0044/2024

(Įprasta teisėkūros procedūra: pirmasis svarstymas)

Europos Parlamentas,

–  atsižvelgdamas į Komisijos pasiūlymą Europos Parlamentui ir Tarybai (COM(2023)0462),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 2 dalį ir į 114 straipsnį, pagal kuriuos Komisija pateikė pasiūlymą Parlamentui (C9‑0317/2023),

–  atsižvelgdamas į Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 294 straipsnio 3 dalį,

–  atsižvelgdamas į 2023 m. gruodžio 13 d. Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(1),

–  atsižvelgdamas į Darbo tvarkos taisyklių 59 straipsnį,

–  atsižvelgdamas į Aplinkos, visuomenės sveikatos ir maisto saugos komiteto nuomonę,

–  atsižvelgdamas į Vidaus rinkos ir vartotojų apsaugos komiteto pranešimą (A9-0044/2024),

1.  priima per pirmąjį svarstymą toliau pateiktą poziciją;

2.  ragina Komisiją dar kartą perduoti klausimą svarstyti Parlamentui, jei ji savo pasiūlymą pakeičia nauju tekstu, jį keičia iš esmės arba ketina jį keisti iš esmės;

3.  paveda Pirmininkei perduoti Parlamento poziciją Tarybai, Komisijai ir nacionaliniams parlamentams.

Europos Parlamento pozicija, priimta 2024 m. kovo 13 d. per pirmąjį svarstymą, siekiant priimti Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) 2024/... dėl žaislų saugos, kuriuo panaikinama Direktyva 2009/48/EB

(Tekstas svarbus EEE)

EUROPOS PARLAMENTAS IR EUROPOS SĄJUNGOS TARYBA,

atsižvelgdami į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo, ypač į jos 114 straipsnį,

atsižvelgdami į Europos Komisijos pasiūlymą,

teisėkūros procedūra priimamo akto projektą perdavus nacionaliniams parlamentams,

atsižvelgdami į Europos ekonomikos ir socialinių reikalų komiteto nuomonę(2),

laikydamiesi įprastos teisėkūros procedūros,

kadangi:

(1)  Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/48/EB(3) buvo priimta siekiant užtikrinti aukštą žaislų saugos lygį ir laisvą žaislų judėjimą vidaus rinkoje;

(2)  vaikai yra itin pažeidžiama grupė. Labai svarbu užtikrinti aukštą su žaislais žaidžiančių vaikų saugos lygį. Vaikai, įskaitant neįgalius vaikus, turėtų būti tinkamai apsaugoti nuo galimos žaislų keliamos rizikos, visų pirma taip pat ir nuo cheminių medžiagų, kurios gali būti žaislų sudėtyje. Tuo pat metu turėtų būti suteikta galimybė, kad reikalavimus atitinkantys žaislai laisvai judėtų vidaus rinkoje netaikant papildomų reikalavimų; [1 pakeit.]

(3)  Komisijos atliktame Direktyvos 2009/48/EB vertinime padaryta išvada, kad Direktyva yra svarbi ir apskritai veiksminga vaikų apsaugos tikslais. Tačiau atliekant vertinimą taip pat nustatyta keletas trūkumų, kurie išryškėjo praktiškai taikant Direktyvą nuo jos priėmimo 2009 m. Visų pirma, atliekant vertinimą nustatyta tam tikrų trūkumų, susijusių su galima rizika, kurią gali kelti žaisluose esančios kenksmingos cheminės medžiagos. Atlikus vertinimą taip pat padaryta išvada, kad Sąjungos rinkoje tebėra daug reikalavimų neatitinkančių ir nesaugių žaislų;

(4)  Cheminių medžiagų strategijoje tvarumui užtikrinti(4) raginama stiprinti vartotojų apsaugą nuo kenksmingiausių cheminių medžiagų ir išplėsti bendrąjį požiūrį į kenksmingas chemines medžiagas (grindžiamą bendraisiais prevenciniais draudimais), kad būtų užtikrinta nuoseklesnė vartotojų, pažeidžiamų grupių ir aplinkos apsauga. Visų pirma strategijoje įsipareigojama sustiprinti Direktyvos 2009/48/EB nuostatas dėl apsaugos nuo kenksmingiausių cheminių medžiagų keliamos rizikos ir dėl galimo sudėtinio cheminių medžiagų poveikio;

(5)  kadangi taisyklės, kuriomis nustatomi žaislams keliami reikalavimai, visų pirma esminiai reikalavimai, bei atitikties vertinimo procedūros, turi būti vienodai taikomos visoje Sąjungoje ir valstybėms narėms neturi būti suteikta galimybė skirtingai jas įgyvendinti, Direktyva 2009/48/EB turėtų būti pakeista reglamentu;

(6)  žaislams taip pat taikomas Reglamentas (ES) 2023/988 dėl bendros gaminių saugos(5), kuris papildomai taikomas tais klausimais, kuriems netaikomi konkretūs sektoriaus teisės aktai dėl vartojimo prekių. Visų pirma, žaislams taip pat taikomas III skyriaus 2 skirsnis ir IV skyrius dėl prekybos internetu, VI skyrius dėl skubių pranešimų sistemos SAFEty Business Gateway ir Įmonių įspėjimo apie nesaugius gaminius sistemos bei VIII skyrius dėl teisės į informaciją ir teisių gynimo priemones. Todėl į šį reglamentą neįtrauktos specialios nuostatos dėl nuotolinės ir internetinės prekybos, ekonominės veiklos vykdytojų pranešimų apie nelaimingus atsitikimus ir teisės į informaciją bei teisių gynimo priemones, tačiau reikalaujama, kad ekonominės veiklos vykdytojai, teikiantys informaciją žaislų saugos klausimais, informuotų valdžios institucijas ir vartotojus Reglamente (ES) 2023/988 nustatyta tvarka;

(7)  Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 765/2008(6) nustatytos atitikties vertinimo įstaigų akreditavimo taisyklės, taip pat nustatyti bendrieji ženklinimo CE ženklu principai. Tas reglamentas turėtų būti taikomas žaislams, siekiant užtikrinti, kad žaislai, kuriems taikomas laisvo prekių judėjimo Sąjungoje principas, atitiktų reikalavimus, kuriais užtikrinama žmonių, ypač vaikų, sveikatos ir saugos aukšto lygio apsauga;

(8)  Europos Parlamento ir Tarybos sprendimu Nr. 768/2008/EB(7) nustatomi bendrieji principai ir orientacinės nuostatos, skirti sektorių gaminių teisės aktams, siekiant užtikrinti nuoseklų tokių teisės aktų pagrindą. Todėl šis reglamentas turėtų būti parengtas kuo labiau atsižvelgiant į tuos bendruosius principus ir orientacines nuostatas;

(9)  šiuo reglamentu turėtų būti nustatyti esminiai reikalavimai žaislams, siekiant užtikrinti aukštą vaikų, jiems žaidžiant su žaislais, sveikatos apsaugos ir saugos lygį, taip pat laisvą žaislų judėjimą Sąjungoje. Šis reglamentas turėtų būti taikomas įgyvendinamas tinkamai atsižvelgiant į atsargumo principą; [2 pakeit.]

(10)  siekiant sudaryti palankesnes sąlygas gamintojams ir nacionalinėms valdžios institucijoms taikyti šį reglamentą, reikėtų aiškiai apibrėžti jo taikymo sritį. Jis turėtų būti taikomas visiems gaminiams, suprojektuotiems ir skirtiems žaisti vaikams iki 14 metų. Gaminys gali būti laikomas žaislu, net jei jis nėra skirtas vien tik žaidimams ir atlieka kitas papildomas funkcijas. Tai, ar gaminys yra žaislas, priklauso nuo gamintojo numatytos paskirties arba nuo gaminio naudojimo būdo, kurį pagrįstai gali numatyti vienas iš tėvų ar prižiūrėtojas. Tuo pat metu būtina iš jo taikymo srities pašalinti tam tikrus žaislus, kurie nėra skirti naudoti buityje, pavyzdžiui, viešo naudojimo žaidimų aikštelių įrangą ar viešo naudojimo automatinius žaidimo aparatus, arba kitus žaislus su vidaus degimo ar garo varikliais, nes tokie žaislai gali kelti tokį pavojų vaikų sveikatai ir saugai, kuris nėra aptartas šiame reglamente. Be to, turėtų būti pateiktas sąrašas gaminių, kuriuos įmanoma supainioti su žaislu, tačiau kurie neturėtų būti laikomi žaislais pagal šį reglamentą;

(11)  šis reglamentas turėtų būti taikomas žaislams, kurie pateikimo rinkai metu yra Sąjungos rinkai nauji žaislai, t. y. Sąjungoje įsisteigusio gamintojo pagaminti nauji žaislai arba iš trečiosios šalies importuoti žaislai, neatsižvelgiant į tai, ar jie yra nauji, ar naudoti. Kitų naudotų gaminių sauga patenka į Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2023/988(8) taikymo sritį;

(12)  siekiant užtikrinti tinkamą vaikų ir kitų asmenų apsaugą, šis reglamentas turėtų būti taikomas visų formų žaislų tiekimui, įskaitant nuotolinę prekybą, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2019/1020(9) 6 straipsnyje;

(13)  esminiais žaislų saugos reikalavimais turėtų būti užtikrinta vartotojų ar trečiųjų šalių apsauga nuo visų atitinkamų žaislų keliamų pavojų sveikatai ir saugai. Siekiant užtikrinti, kad vaikų sauga būtų tinkamai apsaugota nuo tų konkrečių pavojų, specialūs saugos reikalavimai turėtų apimti fizines ir mechanines savybes, degumą, chemines savybes, elektrines savybes, higieną ir radioaktyvumą. Kadangi gali egzistuoti arba būti kuriami žaislai, keliantys nenumatytą pavojų, kuriam nėra taikomas specialus saugos reikalavimas, būtina išlaikyti bendrąjį saugos reikalavimą, siekiant užtikrinti vaikų apsaugą nuo tokių žaislų. Žaislų saugą reikėtų nustatyti atsižvelgiant į numanomą paskirtį ir į numatomą naudojimą, turint omenyje vaikų, kurie paprastai nėra tokie atsargūs kaip suaugusieji, elgseną. Bendrieji saugos reikalavimai ir specialūs saugos reikalavimai kartu turėtų sudaryti esminius žaislų saugos reikalavimus;

(14)  dėl skaitmeninių technologijų naudojimo žaislai pradėjo kelti naujus pavojus. Radijo bangomis valdomi žaislai turi atitikti esminius privatumo apsaugos reikalavimus, o prie interneto prijungtuose žaisluose turi būti įdiegtos kibernetinio saugumo ir apsaugos nuo sukčiavimo priemonės pagal Europos Parlamento ir Tarybos direktyvą 2014/53/ES(10). Žaislai, kuriuose yra dirbtinis intelektas, turi atitikti Reglamentą (ES) .../... [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento, kuriuo nustatomos suderintos dirbtinio intelekto taisyklės, serijos numerį](11). Todėl neturėtų būti nustatyti tokie žaislai turėtų atitikti saugos, saugumo ir privatumo standartus jau projektavimo etapu. Specialūs saugos reikalavimai dėl kibernetinio saugumo, asmens duomenų apsaugos ir privatumo ar kitų pavojų, kylančių dėl dirbtinio intelekto naudojimo žaisluose. Tačiau vaikų sveikata turėtų būti apsaugota ne tik užtikrinant ligos ar negalios nebuvimą, nes naudojimasis skaitmeninėmis technologijomis vaikams gali kelti ne tik su fizine sveikata susijusią riziką aptarti konkrečiai šioms temoms skirtuose teisės aktuose. Siekiant užtikrinti, kad vaikai būtų apsaugoti nuo bet kokios rizikos, kylančios dėl skaitmeninių technologijų naudojimo žaisluose, bendruoju saugos reikalavimu turėtų būti užtikrinta vaikų psichologinė ir psichikos sveikata, taip pat jų gerovė ir kognityvinis vystymasis; [3 pakeit.]

(14a)   pagal Reglamentą (ES) …/…[OL įrašyti Reglamento, kuriuo nustatomos suderintos dirbtinio intelekto taisyklės, numerį] žaislai, kuriuose yra DI sistemų, nes saugos komponentai laikomi didelės rizikos DI. Be to, pagal Kibernetinio atsparumo aktą prie interneto prijungti žaislai, turintys socialinių interaktyvių funkcijų (pvz., kalbėjimo ar filmavimo) arba turintys vietos sekimo funkcijų, laikomi svarbiais produktais su skaitmeniniais elementais (I klasė). Remiantis tais reglamentais, tokiems žaislams reikalaujama, kad trečioji šalis atliktų atitikties vertinimą, nebent gamintojas taikė atitinkamus darniuosius standartus; [4 pakeit.]

(14b)   atliekant saugos vertinimą, kai tinkama, turėtų būti atsižvelgiama į skaitmeniniu būdu susietų žaislų keliamą riziką sveikatai, įskaitant bet kokią riziką psichikos sveikatai. Todėl, vertindami skaitmeniniu būdu susietų žaislų, kurie gali turėti poveikį vaikams, saugą, gamintojai turėtų užtikrinti, kad jų rinkai tiekiami produktai atitiktų aukščiausius saugos, saugumo ir pritaikytosios privatumo apsaugos standartus, atsižvelgiant į vaikų interesus; [5 pakeit.]

(15)  žaislai turėtų atitikti fizinius ir mechaninius reikalavimus, kurie apsaugo vaikus nuo fizinio susižalojimo žaidžiant su žaislais, ir žaislai neturėtų kelti pavojaus vaikams užspringti ar uždusti. Siekiant apsaugoti vaikus nuo klausos sutrikimo rizikos, turėtų būti nustatytos didžiausios žaislų, kurie suprojektuoti skleisti garsus, skleidžiamo impulsinio ir trunkamojo triukšmo vertės, atsižvelgiant į tyrimus ir medicinos ekspertų rekomendacijas. Žaislams ar jų dalims ir jų pakuotei, kurie, kaip gali būti pagrįstai tikimasi, įprastomis ar numanomomis naudojimo sąlygomis gali liestis su maistu arba perduoti savo sudedamąsias medžiagas į maistą, taikomas Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1935/2004(12). Be to, reikėtų nustatyti specialius saugos reikalavimus, kad būtų vertinamas galimas specifinis pavojus dėl maiste esančių žaislų, nes pateikiant žaislą su maistu galėtų kilti rizika užspringti, kuri skiriasi nuo vien žaislui būdingos rizikos ir todėl nėra Bendrijos lygmeniu reglamentuota specifinėmis priemonėmis. Žaislai taip pat turėtų užtikrinti pakankamą apsaugą kalbant apie degumą ar elektrines savybes, visų pirma siekiant išvengti nudegimų ar elektros smūgių. Be to, žaislai turėtų atitikti tam tikrus higienos standartus, kad būtų išvengta mikrobiologinės rizikos ar kitos rizikos užsikrėsti ar apsinuodyti; [6 pakeit.]

(16)  cheminės medžiagos, kurios klasifikuojamos kaip kancerogeninės, mutageninės arba toksiškos reprodukcijai (CMR medžiagos), cheminės medžiagos, kurios daro poveikį endokrininei sistemai, kvėpavimo sistemai arba yra toksiškos konkrečiam organui, arba yra judrios, patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos, yra ypač kenksmingos vaikams ir turėtų būti konkrečiai vertinamos, jei yra žaislų sudėtyje. Atsižvelgiant į esminį endokrininės sistemos vaidmenį žmogaus vystymosi laikotarpiu, ankstyvas endokrininę sistemą ardančių medžiagų poveikis kritiniais laikotarpiais, pvz., ankstyvojoje vaikystėje, gali sukelti neigiamą poveikį net labai mažomis dozėmis ir daryti poveikį sveikatai vėlesniu gyvenimo etapu. Kvėpavimo takus jautrinančios medžiagos gali pasunkinti vaikų astmą, o neurotoksinės medžiagos yra ypač kenksmingos vaikų besivystančioms smegenims, kurios iš esmės yra jautresnės toksiniams pažeidimams nei suaugusiųjų smegenys. Patvarumas ir bioakumuliacija turi nuolatinį poveikį, todėl didėja nepageidaujamo poveikio rizika. Kai kurios toksiškos cheminės medžiagos taip pat yra judrios aplinkoje. Vaikai taip pat turėtų būti tinkamai apsaugoti nuo alerginių medžiagų ir tam tikrų metalų. Direktyvoje 2009/48/EB nustatyti cheminėms medžiagoms taikomi reikalavimai turi būti atnaujinti ir sugriežtinti. Žaislai turi atitikti bendruosius teisės aktus dėl cheminių medžiagų, visų pirma Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006(13). Siekiant užtikrinti tolesnę vaikų, kurie yra pažeidžiama vartotojų grupė, ir kitų asmenų apsaugą, ta teisinė sistema turėtų būti papildyta bendraisiais su žaislais susijusiais draudimais dėl tam tikrų kenksmingų cheminių medžiagų, klasifikuojamų pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1272/2008(14). Tie bendrieji draudimai turėtų būti taikomi CMR medžiagoms, endokrininę žmonių sveikatos sistemą ir aplinką ardančioms medžiagoms, kvėpavimo takus jautrinančioms medžiagoms ir konkrečiam organui kenkiančioms medžiagoms arba kurios yra judrios, patvarios, bioakumuliacinės ir toksiškos, kurios atitinka klasifikavimo kriterijus arba, kai tik tos medžiagos klasifikuojamos kaip pavojingos pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008(15). Siekiant užtikrinti žaislų saugą, turėtų būti leidžiami tik draudžiamų cheminių medžiagų likučiai, tačiau tik tuo atveju, jei tokio lygio likučių technologiškai negalima išvengti laikantis gerosios gamybos praktikos ir jei žaislas yra saugus; [7 pakeit.]

(17)  siekiant užtikrinti lankstumą tais atvejais, kai nekeliamas pavojus vaikų saugai ir kai būtina tiekti rinkai tam tikrus žaislus, turėtų būti galimybė nukrypti nuo nėra jokių tinkamų prieinamų medžiagų ar mišinių alternatyvų, turi būti galima netaikyti bendrųjų draudimų žaisluose naudoti chemines medžiagas. Nuo ir mišinius. Bendrųjų draudimų išimtys, pagal kurias, kuriais leidžiama naudoti draudžiamas chemines medžiagas, leidžiančios nukrypti nuostatos ir mišinius, turėtų būti ribotos trukmės, taikomos visuotinai ir jas turėtų būti galima taikyti tik tais atvejais, kai atitinkamos cheminės medžiagos arba mišinio naudojimas laikomas saugiu vaikams, kai tokių draudžiamų cheminių medžiagų pašalinimas arba pakeitimas pakeičiant struktūrą arba kitas medžiagas ar sudedamąsias dalis techniškai neįmanomas, kai nėra techniniu nėra komerciniu požiūriu pasiekiamų tos medžiagos ar mišinio alternatyvų, kai ECHA prašymu buvo pateiktas pakeitimo planas, ir jei medžiagos ar mišinio naudojimas vartojimo prekėse nėra draudžiamas pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006. Siekiant užtikrinti nuoseklų ir veiksmingą išteklių naudojimą vertinant chemines medžiagas ir mišinius Sąjungoje, atitinkami Europos cheminių medžiagų agentūros (ECHA) moksliniai komitetai turėtų atlikti žaisluose naudojamos šios cheminės medžiagos saugos vertinimą; [247 pakeit.]

(18)  ekonominės veiklos vykdytojai, pramonės asociacijos ar kitos suinteresuotosios šalys turėtų turėti galimybę ECHA pateikti prašymą įvertinti leistiną tam tikros cheminės medžiagos, kuriai taikomas bendrasis draudimas, naudojimo būdą. ECHA turėtų parengti ir paskelbti prašymų atlikti vertinimą pateikimo formatą ir laikmeną. Be to, skaidrumo ir nuspėjamumo sumetimais ECHA turėtų parengti technines ir mokslines rekomendacijas dėl tokių prašymų atlikti vertinimą;

(19)  pavojų sveikatai, aplinkai ir atsirandančių pavojų mokslinio komiteto nuomone, nikelį naudoti nerūdijančiame pliene ir elektros srovę perduodančiose sudedamosiose dalyse gaminant žaislus yra saugu ir tai turėtų būti leidžiama. Gaminant žaislus turėtų būti leidžiama naudoti kitas medžiagas, būtinas elektros srovei perduoti, kad būtų galima tiekti elektrinius žaislus, jei su žaislu žaidžiantis vaikas tokios medžiagos visiškai negali pasiekti ir todėl ji nekelia pavojaus;

(20)  baterijos yra reglamentuojamos Reglamentu (ES) .../... [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento dėl baterijų ir baterijų atliekų serijos numerį](16), todėl reikalavimai dėl žaisluose naudojamų cheminių medžiagų neturėtų būti taikomi žaisluose esančioms baterijoms. Tačiau žaislai, kuriuose yra baterijų, turėtų būti suprojektuoti taip, kad vaikams būtų sudėtinga baterijas pasiekti. Tais atvejais, kai dėl žaislo arba jame esančios mažos elektroninės įrangos pobūdžio, dydžio ar formos veiksnio būtų neįmanoma žaislo projektuoti taip, kad vidinę bateriją galutiniam naudotojui būtų galima išimti ir pakeisti, kartu užtikrinant vaiko saugą ir saugų tolesnį žaislo naudojimą, žaislas galėtų būti suprojektuotas taip, kad nepriklausomiems veiklos vykdytojams būtų galima išimti ir pakeisti bateriją; [8 pakeit.]

(21)  įrodyta, kad esamos tam tikrų cheminių medžiagų ribinės vertės ir atitinkami jų bandymų metodai yra tinkami kalbant apie vaikų apsaugą, kai naudojamos tos cheminės medžiagos, ir turėtų būti toliau taikomi. Siekiant prisitaikyti prie naujų mokslo žinių, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai prireikus peržiūrėti tas ribines vertes vadovaujantis atsargumo principu ir koncepcija „Viena sveikata“. Siekiant užtikrinti, kad žaisle būtų tik tų likučių, kurie yra suderinami su gerąja gamybos praktika, arseno, kadmio, chromo (VI), švino, gyvsidabrio ir organinio alavo, kurie itin toksiški ir kurie dėl to neturėtų būti tyčia naudojami gaminant žaislus, ribinės vertės turėtų būti nustatomos perpus mažesnės už tas vertes, kurias atitinkama mokslinė įstaiga laiko saugiomis. Žaisluose neturėtų būti leidžiama naudoti chromo (VI), kadmio, gyvsidabrio ir švino – labai toksiškų elementų, išskyrus atvejus, kai jų buvimas techniškai neišvengiama pagal gerąją gamybos praktiką ir jų likučiai neviršija aptikimo ribos homogeninėje medžiagoje; [248 pakeit.]

(21a)   švinas yra natūraliai toksiškas metalas, galintis sukelti žmonėms plaučių, smegenų, skrandžio ir inkstų vėžį. Jis gali patekti į geriamąjį vandenį, kai santechnikos medžiagos, kuriose yra švino, apsineša rūdimis, ypač tais atvejais, kai dėl didelio vandens rūgštingumo arba mažo mineralinių medžiagų kiekio rūdija vamzdžiai ir tvirtinimo detalės. Direktyvoje (ES) 2020/2184(17) išdėstytos nuostatos dėl švino kiekio žmonėms vartoti skirtame vandenyje. Todėl negalima atmesti galimybės, kad žaisluose, pagamintuose naudojant vandenį, gali būti minimalių švino likučių dėl gamybos procese naudojamo vandens. Tokie likučiai turėtų būti laikomi techniškai neišvengiamais pagal gerąją gamybos praktiką, kai jų neįmanoma pašalinti taikant esamus filtravimo arba absorbcijos metodus; [249 pakeit.]

(22)  Direktyvoje 2009/48/EB nustatytos tam tikrų cheminių medžiagų, kurių yra žaisluose, skirtuose vaikams iki 36 mėnesių arba skirtuose dėti į burną, ribinės vertės. Paaiškėjo, kad šios cheminės medžiagos taip pat kelia pavojų vyresniems vaikams, nes jiems gali būti daromas toks pat poveikis esant tokių cheminių medžiagų sąlyčiui su oda arba jų įkvėpus. Todėl šios ribinės vertės turėtų būti taikomos visiems žaislams. Nuo tada, kai Direktyvoje 2009/48/EB buvo nustatytos bisfenolio A ribinės vertės, atsirado naujų mokslinių duomenų. 2023 m. balandžio mėn. Europos maisto saugos tarnyba (EFSA) iš naujo įvertino su maistu suvartojamo bisfenolio A keliamą riziką visuomenės sveikatai ir padarė išvadą, kad bisfenolio A poveikis sveikatai kelia susirūpinimą dėl visų amžiaus grupių vartotojų. EFSA nustatė naują leistiną bisfenolio A paros dozę, kuri yra gerokai mažesnė už anksčiau nustatytą dozę. Atsižvelgiant į šiuos mokslinius įrodymus, bisfenoliui A turėtų būti taikomas bendrasis draudimas dėl žaisluose naudojamų CMR medžiagų;

(22a)   perfluoralkilintos ir polifluoralkilintos medžiagos (PFAS) yra didelė grupė, kurią sudaro daugiau kaip 10 000 cheminių medžiagų. Nuo jų atsiradimo XX amžiaus 5-ojo dešimtmečio pabaigoje, PFAS įvairiuose vartojimo produktuose naudojamos vis platesniu mastu. Labiausiai tirtų PFAS poveikis buvo susijęs su įvairiais neigiamais poveikiais sveikatai, įskaitant skydliaukės ligą, kepenų pažeidimą, nutukimą, diabetą ir sumažėjusį atsaką į įprastus skiepus, taip pat padidėjusią krūties, inkstų ir sėklidžių vėžio riziką. Žaisluose neturėtų būti jokių perfluoralkilintų ir polifluoralkilintų medžiagų (PFAS); [9 pakeit.]

(23)  siekiant užtikrinti tinkamą apsaugą nuo konkrečių cheminių medžiagų atsiradus naujoms mokslo žinioms, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais nustatomos konkrečios žaisluose naudojamos cheminės medžiagos ribinės vertės. Jei tai pagrįsta didesnį pavojų keliančių žaislų atveju, tuose deleguotuosiuose aktuose turėtų būti nustatytos konkrečios ribinės vertės žaislams, skirtiems naudoti vaikams iki 36 mėnesių, ir kitiems žaislams, skirtiems dėti į burną, atsižvelgiant į Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 nustatytus reikalavimus ir į skirtumus tarp žaislų bei medžiagų, kurios liečiasi su maistu, arba gaminių, kurie gali kelti pavojų dėl sąlyčio per burną, kai jie naudojami kaip su maistu besiliečiančios medžiagos. Žaisluose esančios kvapiosios medžiagos susijusios su konkrečia rizika žmonių sveikatai. Todėl reikėtų nustatyti specialias kvapiųjų medžiagų naudojimo žaisluose ir kvapiųjų medžiagų ženklinimo etiketėmis taisykles. Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais būtų iš dalies keičiamos tos taisyklės, kad jos būtų pritaikytos prie technikos ir mokslo pažangos;

(24)  jei pavojaus, kurį gali kelti žaislas, neįmanoma visiškai pašalinti projektuojant, likutinė rizika turėtų būti šalinama rengiant vaikų prižiūrėtojams skirtą su gaminiu susijusią informaciją įspėjimų forma, atsižvelgiant į tų asmenų gebėjimą imtis būtinų atsargumo priemonių. Siekdami užtikrinti veiksmingą informacijos vaizdavimą, gamintojai gali pridėti QR kodą, kuriame pateikiama nuoroda į skaitmenines instrukcijas, tačiau ant žaislo visada turėtų būti nurodyti įspėjimai: ant pritvirtintos etiketės arba ant pakuotės; [10 pakeit.]

(25)  siekiant užkirsti kelią netinkamam įspėjimų naudojimui, kai apeinami taikomi saugos reikalavimai, neturėtų būti leidžiama naudoti tam tikrų kategorijų žaislams numatytų įspėjimų, jei jie prieštarauja numatytai žaislo paskirčiai. Siekiant užtikrinti, kad prižiūrėtojai žinotų apie bet kurią su žaislu susijusią riziką, būtina užtikrinti, kad įspėjimai būtų aiškiai suprantami, įskaitomi ir matomi; [11 pakeit.]

(25a)   siekiant užtikrinti informuotumą apie bet kokią su žaislu susijusią riziką, ypač tais atvejais, kai perkama vykdant nuotolinę ir internetinę prekybą, turėtų būti užtikrinta, kad įspėjimai internete būtų aiškiai įskaitomi ir iš karto matomi; [12 pakeit.]

(26)  ekonominės veiklos vykdytojai, pateikdami žaislus rinkai ar juos tiekdami rinkai, turėtų elgtis atsakingai ir laikytis visų taikomų teisinių reikalavimų;

(27)  siekiant užtikrinti aukšto lygio vaikų sveikatos ir saugos apsaugą ir sąžiningą konkurenciją vidaus rinkoje, ekonominės veiklos vykdytojai, atsižvelgiant į jų atitinkamą vaidmenį tiekimo grandinėje, turėtų būti atsakingi už žaislų atitiktį šiam reglamentui;

(28)  kadangi tam tikras užduotis gali atlikti tik gamintojas, būtina aiškiai skirti gamintojo ir ekonominės veiklos vykdytojo, dalyvaujančių tolesnėje platinimo grandinėje, pareigas. Taip pat reikia aiškiai skirti importuotojo ir platintojo pareigas, nes importuotojas pateikia Sąjungos rinkai žaislus iš trečiųjų šalių. Importuotojas turėtų užtikrinti, kad tie žaislai atitiktų taikytinus Sąjungos reikalavimus;

(29)  siekiant sudaryti palankesnes sąlygas ekonominės veiklos vykdytojams, rinkos priežiūros institucijoms ir vartotojams ar kitiems galutiniams naudotojams palaikyti tarpusavio ryšius, gamintojai ir importuotojai turėtų nurodyti ne tik pašto adresą, bet ir interneto svetainę, e. pašto adresą ar kitą skaitmeninę kontaktinę informaciją;

(30)  gamintojas, gerai išmanantis projektavimo ir gamybos procesą, yra atsakingas už žaislo atitiktį šio reglamento reikalavimams ir gali geriausiai atlikti visą žaislų atitikties vertinimo procedūrą. Todėl atitikties vertinimas turėtų likti tik gamintojo prievolė;

(31)  kad gamintojams būtų lengviau laikytis šiame reglamente nustatytų pareigų, jiems turėtų būti leista paskirti įgaliotąjį atstovą, kuris jų vardu atliktų konkrečias užduotis. Be to, siekiant užtikrinti aiškų ir proporcingą užduočių paskirstymą tarp gamintojo ir įgaliotojo atstovo, būtina nustatyti užduočių, kurias gamintojams turėtų būti leidžiama pavesti įgaliotajam atstovui, sąrašą. Taip pat, siekiant užtikrinti šio reglamento vykdymą ir laikymąsi, kai už Sąjungos ribų įsisteigęs gamintojas paskiria įgaliotąjį atstovą, į įgaliojimą turėtų būti įtrauktos Reglamento (ES) 2019/1020 4 straipsnyje nustatytos užduotys;

(32)  tiekimo ir platinimo grandinėje dalyvaujantys ekonominės veiklos vykdytojai turėtų imtis tinkamų priemonių siekdami užtikrinti, kad įprasto naudojimo ir protingai numatomomis sąlygomis žaislai, kuriuos jie tiekia rinkai, nebūtų pavojinginekeltų pavojaus vaikų saugai ir sveikatai ir kad jie tiektų rinkai tik tuos žaislus, kurie atitinka atitinkamus Sąjungos teisės aktus; [13 pakeit.]

(33)  būtina užtikrinti, kad iš trečiųjų šalių į Sąjungos rinką patenkantys žaislai atitiktų visus taikytinus Sąjungos reikalavimus ir ypač kad gamintojai įvykdytų atitinkamas šių žaislų atitikties vertinimo procedūras. Todėl importuotojai turėtų užtikrinti, kad žaislai, kuriuos jie tiekia rinkai, atitiktų taikytinus reikalavimus, kad būtų atliktos atitikties vertinimo procedūros ir kad kompetentingos rinkos priežiūros institucijos galėtų patikrinti gaminių ženklinimą ir gamintojų parengtus dokumentus;

(34)  importuotojai, pateikdami žaislą rinkai, turėtų ant žaislo nurodyti savo pavadinimą ir adresą, kuriuo galima būtų į juos kreiptis. Išimtys turėtų būti numatytos tais atvejais, kai dėl žaislo dydžio ar pobūdžio tokios nuorodos pateikti neįmanoma, įskaitant atvejus, kai importuotojai turėtų atidaryti pakuotę, kad ant gaminio nurodytų savo pavadinimą ir adresą. Tokiais atvejais ant pakuotės arba lydimajame dokumente turėtų būti nurodytas pavadinimas ir adresas;

(35)  kadangi platintojas tiekia žaislą rinkai po to, kai gamintojas ar importuotojas tą žaislą pateikė rinkai, platintojas turėtų rūpestingai užtikrinti, kad prekiaudamas žaislu nepadarytų neigiamo poveikio to žaislo atitikčiai šiam reglamentui;

(36)  platintojai ir importuotojai yra glaudžiai susiję su rinka, todėl jie turėtų būti įtraukti į kompetentingų nacionalinių institucijų atliekamas rinkos priežiūros užduotis ir iš jų turėtų būti reikalaujama aktyviai dalyvauti vykdant tokias užduotis bei teikti toms institucijoms visą būtiną informaciją, susijusią su atitinkamu žaislu;

(37)  ekonominės veiklos vykdytojai, pateikiantys rinkai jų pavadinimą arba prekių fizinis arba juridinis asmuo, pateikiantis žaislą į rinką savo vardu arba naudodamas prekės ženklą turintį žaislą arba žaislą pakeičiantys pakeičiantis taip, kad šis pokytis gali turėti poveikį šiuo reglamentu nustatytų reikalavimų atitikčiai, turėtų būti laikomi gamintojais pagal šį reglamentą laikomas gamintoju ir turėtų prisiimti gamintojų gamintojo pareigas; [14 pakeit.]

(37a)   elektroninės prekyvietės atlieka labai svarbų vaidmenį tiekimo grandinėje, nes per jas ekonominės veiklos vykdytojai gali pasiekti daug klientų. Atsižvelgiant į tai, kad elektroninės prekyvietės atlieka svarbų vaidmenį tarpininkaujant ekonominės veiklos vykdytojams ir klientams žaislų pardavimo atveju, jos turėtų prisiimti atsakomybę už šio reglamento reikalavimų neatitinkančių žaislų pardavimą ir bendradarbiauti su rinkos priežiūros institucijomis. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2000/31/EB nustatoma bendra elektroninės prekybos sistema ir tam tikros interneto platformų pareigos. Reglamentu (ES) 2022/2065 reglamentuojama internetinių tarpininkavimo paslaugų teikėjų atsakomybė ir atskaitomybė dėl neteisėto turinio, įskaitant šio reglamento reikalavimų neatitinkančius gaminius; [15 pakeit.]

(38)  žaislo atsekamumas visoje tiekimo grandinėje užtikrinimas, pagal Reglamentą (ES) 2023/988, padeda padaryti rinkos priežiūrą paprastesnę ir veiksmingesnę. Veiksminga atsekamumo sistema palengvina rinkos priežiūros institucijų užduotį atsekti ekonominės veiklos vykdytojus, kurie tiekė rinkai reikalavimų neatitinkančius žaislus; [16 pakeit.]

(39)  kad būtų lengviau vertinti atitiktį šio reglamento reikalavimams, būtina numatyti žaislų, atitinkančių taikytinus darniuosius standartus, kurie priimami pagal Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 1025/2012(18) ir paskelbiami Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, atitikties prielaidą; [17 pakeit.]

(40)  nesant atitinkamų darniųjų standartų, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti įgyvendinimo deleguotuosius aktus, kuriais nustatomos šis reglamentas papildomas nustatant šio reglamento esminių saugumo reikalavimų bendrosios specifikacijos, jeigu tai darydama ji tinkamai atsižvelgia į standartizacijos organizacijų vaidmenį ir funkcijas, kaip išimtinį atsarginį sprendimą, kuriuo palengvinama gamintojo pareiga laikytis esminių reikalavimų, kai standartizacijos procesas blokuojamas arba vėluojama nustatyti atitinkamus darniuosius standartus; [18 pakeit.]

(41)  žaislo atitiktį nurodantis CE ženklas yra akivaizdžiai matomas viso proceso, apimančio atitikties vertinimą plačiąja prasme, rezultatas. Bendrieji ženklinimo CE ženklu principai yra nustatyti Reglamente (EB) Nr. 765/2008. Šiame reglamente turėtų būti nustatytos konkrečios žaislų ženklinimo CE ženklu taisyklės. Tomis taisyklėmis turėtų būti užtikrintas pakankamas CE ženklo matomumas, kad būtų lengviau vykdyti žaislų rinkos priežiūrą;

(42)  gamintojai turėtų sukurti skaitmeninį gaminio pasą, kuriame būtų pateikiama informacija apie žaislų atitiktį šiam reglamentui ir visiems kitiems žaislams taikomiems Sąjungos teisės aktams. Jie turėtų nuolat atnaujinti skaitmeninį gaminio pasą, dėdami visas pagrįstas pastangas, ir prireikus atlikti reikiamus pakeitimus. Skaitmeninio gaminio pasas turėtų pakeisti ES atitikties deklaraciją pagal Direktyvą 2009/48/EB, Direktyvą 2014/53/ES ir visus kitus žaislams taikomus Sąjungos teisės aktus. Jame taip pat ir jame turėtų būti nurodyta informacija, būtina žaislo atitikčiai taikomiems reikalavimams ir darniesiems standartams ar kitoms specifikacijoms ar elementams įvertinti. Siekiant rinkos priežiūros institucijoms palengvinti žaislų patikrinimus ir tiekimo grandinės dalyviams bei vartotojams sudaryti sąlygas gauti informaciją apie žaislą ir apie ryšių kanalus, informacija apie skaitmeninį gaminio pasą turėtų būti pateikiama skaitmeniniu ir tiesiogiai prieinamu būdu, naudojant duomenų saitą, pritvirtintą prie žaislo, pateiktą ant jo pakuotės ar lydimuosiuose dokumentuose. Atsižvelgiant į prieigos teises, rinkos priežiūros institucijos, muitinės, ekonominės veiklos vykdytojai ir vartotojai per duomenų saitą turėtų turėti galimybę nedelsiant susipažinti su atitinkama informacija apie žaislą; [19 pakeit.]

(43)  siekiant išvengti visų susijusių subjektų, įskaitant gamintojus, rinkos priežiūros institucijas ir muitines, investicijų į skaitmeninimą dubliavimosi, kai pagal kitus Sąjungos teisės aktus reikalaujama žaislams skirto gaminio paso, turėtų būti prieinamas bendras gaminio pasas, kuriame būtų pateikta pagal šį reglamentą ir kitus Sąjungos teisės aktus reikalaujama informacija. Be to, skaitmeninis gaminio pasas turėtų būti visiškai suderinamas su bet kokiu gaminio pasu, kurio reikalaujama pagal kitus Sąjungos teisės aktus; [20 pakeit.]

(44)  visų pirma, Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (ES) …/…(19)[Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų serijos numerį] taip pat nustatomi skaitmeninio gaminio paso reikalavimai ir techninės specifikacijos, Komisijos centrinio registro, kuriame saugoma paso informacija, sukūrimas ir šio registro sujungimas su muitinės IT sistemomis. Į to reglamento taikymo sritį vidutiniu laikotarpiu gali būti įtraukti žaislai, todėl gali būti reikalaujama žaislams sukurti skaitmeninį gaminio pasą. Todėl ateityje turėtų būti galimybė į skaitmeninį gaminio pasą įtraukti tikslesnę informaciją, visų pirma informaciją, susijusią su aplinkos tvarumu, pvz., informaciją apie gaminio aplinkosauginį pėdsaką, perdirbimo tikslais naudingą informaciją, tam tikros medžiagos perdirbtų medžiagų dalį, informaciją apie tiekimo grandinę ir kitą panašią informaciją. Todėl pagal šį reglamentą sukurtas žaislų skaitmeninis gaminio pasas turėtų atitikti tuos pačius reikalavimus ir techninius elementus, kurie nustatyti Reglamente (ES) .../... [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų serijos numerį], įskaitant techninius, semantinius ir organizacinius ištisinio ryšio ir keitimosi duomenimis aspektus; [21 pakeit.]

(45)  kadangi skaitmeninis gaminio pasas turi pakeisti ES atitikties deklaraciją, labai svarbu aiškiai nurodyti, kad gamintojas, sukurdamas žaislo skaitmeninį gaminio pasą ir pritvirtindamas CE ženklą, pareiškia, kad žaislas atitinka šio reglamento reikalavimus ir kad gamintojas už tai prisiima visą atsakomybę; [22 pakeit.]

(46)  kai skaitmeniniu būdu teikiama kita informacija nei skaitmeniniame gaminio pase nurodytina informacija, būtina paaiškinti, kad skirtingų rūšių informacija turi būti teikiama atskirai ir jos rūšys turi būti aiškiai atskirtos viena nuo kitos, tačiau naudojamas vienas duomenų saitas. Tai ne tik palengvins rinkos priežiūros institucijų darbą, bet ir vartotojams suteiks aiškumo dėl skirtingų rūšių informacijos, kurią jie gali gauti skaitmeniniu formatu; [23 pakeit.]

(46a)   dauguma žaislų gamintojų, kuriems taikomi šio reglamento reikalavimai, yra labai mažos, mažosios ir vidutinės įmonės (MVĮ), kurioms skaitmeninio gaminio paso parengimas yra didelis iššūkis administraciniu ir veiklos požiūriu. Todėl Komisija turėtų teikti MVĮ papildomą paramą, kad padėtų joms laikytis šiame reglamente nustatytų naujų reikalavimų. Šiuo tikslu Komisija turėtų paskelbti MVĮ skirtas praktines gaires ir specialiai joms pritaikytas gaires. Visų pirma reikėtų sukurti tiesioginį ryšių su ekspertais kanalą, kuris padėtų jiems atlikti saugos vertinimus ir sukurti skaitmeninį gaminio pasą jų gaminamiems žaislams; [24 pakeit.]

(47)  žaislams taikomas Reglamento (ES) 2019/1020, kuriuo nustatomos į Sąjungos rinką patenkančių gaminių kontrolės taisyklės, VII skyrius. Už kontrolę atsakingos valdžios institucijos, kurios beveik visose valstybėse narėse yra muitinės, turi ją atlikti remdamosi rizikos analize, kaip nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 952/2013(20) 46 ir 47 straipsniuose, jo įgyvendinimo teisės aktais ir atitinkamomis gairėmis. Todėl šiuo reglamentu niekaip nekeičiamas Reglamento (ES) 2019/1020 VII skyrius ir tai, kaip valdžios institucijos, atsakingos už į Sąjungos rinką patenkančių gaminių kontrolę, organizuoja ir vykdo savo veiklą;

(48)  be Reglamento (ES) 2019/1020 VII skyriuje nustatytos kontrolės sistemos, muitinėms turėtų būti suteikta galimybė automatiškai patikrinti, ar importuojamiems žaislams, kuriems taikomas šis reglamentas, suteiktas skaitmeninis gaminio pasas, kad būtų sustiprinta kontrolė prie Sąjungos išorės sienų ir užkirstas kelias reikalavimų neatitinkančių žaislų patekimui į Sąjungos rinką; [25 pakeit.]

(49)  kai iš trečiųjų šalių įvežamiems žaislams įforminama išleidimo į laisvą apyvartą muitinės procedūra, ekonominės veiklos vykdytojas muitinei turėtų pateikti nuorodą į tų žaislų skaitmeninį gaminio pasą. Nuoroda į skaitmeninį gaminio pasą turėtų atitikti unikalų gaminio identifikatorių, kuris saugomas pagal [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento (ES) .../... dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų serijos numerį] 12 straipsnį sukurtame gaminių pasų registre (toliau – registras). Muitinė turėtų automatiškai patikrinti tam žaislui skirtą pateiktą gaminio pasą, siekdama užtikrinti, kad į laisvą apyvartą būtų išleidžiami tik tie žaislai, kurie turi galiojančią nuorodą į unikalų gaminio identifikatorių, kuris yra įtrauktas į registrą. Tokiam automatiniam patikrinimui atlikti turėtų būti naudojama registro ir muitinės IT sistemų tarpusavio jungtis, kaip numatyta [Reglamento (ES) …/… dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo 13 straipsnyje]; [26 pakeit.]

(50)  jeigu registre saugoma kita informacija nei unikalus gaminio identifikatorius ir unikalus veiklos vykdytojo identifikatorius, Komisija turėtų būti įgaliota priimti deleguotąjį aktą, pagal kurį muitinei būtų leidžiama patikrinti šios papildomos informacijos ir informacijos, kurią ekonominės veiklos vykdytojas pateikė muitinei, nuoseklumą, kad būtų pagerinta žaislų, kuriems įforminta išleidimo į laisvą apyvartą muitinės procedūra, atitiktis šiam reglamentui;

(51)  skaitmeniniame gaminio pase pateikta informacija padeda muitinėms patobulinti ir palengvinti rizikos valdymą ir sudaro sąlygas tikslingiau vykdyti kontrolę prie Sąjungos išorės sienų. Todėl muitinės turėtų turėti galimybę gauti ir naudoti skaitmeniniame gaminio pase ir registre esančią informaciją savo užduotims atlikti pagal Sąjungos teisės aktus, įskaitant rizikos valdymą pagal Reglamentą (ES) Nr. 952/2013; [27 pakeit.]

(52)  tikslinga numatyti, kad Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje būtų paskelbtas pranešimas, kuriame būtų nurodyta data, kada pradės veikti [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento (ES) .../... dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo serijos numerį] 13 straipsnyje nurodyta registro ir ES muitinės vieno langelio sertifikatų mainų sistemos jungtis, kad visuomenei būtų sudarytos palankesnės sąlygos susipažinti su ta informacija;. Panašus paskelbimas turėtų būti užtikrintas ir tuo atveju, jei pradėtų veikti kitos ES muitinės IT sistemos. [28 pakeit.]

(53)  muitinės atliekamas automatinis į Sąjungos rinką patenkančių žaislų skaitmeninio gaminio paso nuorodos tikrinimas neturėtų pakeisti ar iš dalies pakeisti rinkos priežiūros institucijų pareigų, o turėtų tik papildyti bendrą į Sąjungos rinką patenkančių gaminių kontrolės sistemą. Žaislams ir toliau turėtų būti taikomas Reglamentas (ES) 2019/1020 siekiant užtikrinti, kad rinkos priežiūros institucijos, laikydamosi to reglamento, tikrintų gaminių pasuose pateiktą informaciją, tikrintų rinkoje esančius žaislus ir, jei valdžios institucijos, paskirtos vykdyti kontrolę prie Sąjungos išorės sienų, sustabdo išleidimą į laisvą apyvartą, vadovaudamosi Reglamento (ES) 2019/1020 VII skyriaus nuostatomis, nustatytų, ar žaislai atitinka reikalavimus ir ar jie kelia pavojų; [29 pakeit.]

(54)  vaikai kasdien patiria iš įvairių šaltinių patenkančių skirtingų cheminių medžiagų poveikį, kurios turi neigiamą poveikį ne tik kaip atskiros medžiagos ar mišiniai, bet ir turi sudėtinį poveikį. Užpildyta nemažai žinių apie sudėtinį cheminių medžiagų poveikį spragų. Tačiau cheminių medžiagų sauga dabar paprastai vertinama vertinant atskiras chemines medžiagas ir kai kuriais atvejais mišinius, kurių specialiai dedama konkrečiais tikslais. Reikia dėti daugiau pastangų siekiant geriau suprasti cheminių medžiagų sudėtinį poveikį. Siekiant užtikrinti didžiausią vaikų ir aplinkos apskritai apsaugą, paprastai žaisluose turėtų būti uždrausta naudoti kenksmingiausias medžiagas, siekiant užtikrinti, kad naudojant žaislus su jomis nebus susiduriama. Todėl nustatant konkrečių žaisluose esančių cheminių medžiagų ribines vertes turėtų būti atsižvelgiama į sudėtinį tos pačios cheminės medžiagos, patenkančios iš skirtingų šaltinių, poveikį. Be to, turėtų būti reikalaujama, kad gamintojai atliktų įvairių pavojų, kuriuos gali kelti žaislas, analizę ir įvertintų galimą tokių pavojų poveikį, taip pat, vertindami cheminius pavojus atsižvelgtų į žinomą žaisle esančių cheminių medžiagų kaupiamąjį ar sinergetinį poveikį, siekiant užtikrinti, kad būtų atsižvelgta į riziką, kylančią dėl vienu metu daromo kelių cheminių medžiagų poveikio. Be to, žaislai turi atitikti bendruosius teisės aktus dėl cheminių medžiagų, visų pirma Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1907/2006; šiuo reglamentu nekeičiamos prievolės vertinti pačių cheminių medžiagų ar mišinių saugą, kurios gali būti taikomos pagal tą reglamentą.; [250 pakeit.]

(54a)   siekiant teikti atitinkamas ekspertines žinias, paramą ir išsamius mokslinius vertinimus, turėtų būti užtikrinamas tinkamas ir tvarus ECHA finansavimas; [30 pakeit.]

(55)  gamintojai turėtų parengti techninius dokumentus, kuriuose aprašomi visi svarbūs žaislų aspektai, įskaitant visų pavojų, kuriuos gali kelti žaislas, saugos vertinimą ir jų šalinimo būdus, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų veiksmingai atlikti savo užduotis. Turėtų būti reikalaujama, kad gamintojas tuos techninius dokumentus pateiktų nacionalinėms valdžios institucijoms, joms paprašius, arba notifikuotosioms įstaigoms pagal atitinkamą atitikties vertinimo procedūrą;

(56)  siekiant užtikrinti žaislų atitiktį esminiams reikalavimams, būtina nustatyti tinkamas atitikties vertinimo procedūras, kurių turi laikytis gamintojas. Paties gamintojo atsakomybe už atitikties vertinimą grindžiamos gamybos vidaus kontrolės pakanka tais atvejais, kai gamintojas laikėsi darniųjų standartų, kurių nuoroda paskelbta Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, arba bendrųjų specifikacijų, kurios apima visus žaislo specialius saugos reikalavimus. Jei tokių darniųjų standartų arba bendrųjų specifikacijų nėra, žaislas turėtų būti pateikiamas trečiajai šaliai patvirtinti, šiuo atveju – ES tipo tyrimui. Ta pati tvarka turėtų būti taikoma, jei tokie standartai arba vienas iš standartų Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje buvo paskelbti su apribojimu arba jei gamintojas nesilaikė visų šių standartų ar specifikacijų arba jų laikėsi tik iš dalies. Gamintojas turėtų pateikti žaislą ES tipo tyrimui tais atvejais, kai jis mano, kad trečiosios šalies patikrinimas būtinas dėl žaislų pobūdžio, dizaino, konstrukcijos ar paskirties;

(57)  kadangi visoje Sąjungoje būtina užtikrinti žaislų atitikties vertinimą atliekančių įstaigų vienodai aukštą veikimo lygį ir kadangi visos tokios įstaigos turėtų vykdyti savo funkcijas tuo pačiu lygiu ir sąžiningos konkurencijos sąlygomis, reikėtų nustatyti reikalavimus, skirtus atitikties vertinimo įstaigoms, kurios pageidauja būti notifikuotos, kad galėtų pagal šį reglamentą teikti atitikties vertinimo paslaugas;

(58)  jei atitikties vertinimo įstaiga įrodo žaislo atitiktį darniuosiuose standartuose nustatytiems kriterijams, turėtų būti laikoma, kad ji žaislas atitinka šiame reglamente nustatytus atitinkamus reikalavimus; [31 pakeit.]

(59)  šiame reglamente nustatytą sistemą turėtų papildyti akreditavimo sistema, numatyta Reglamente (EB) Nr. 765/2008. Kadangi akreditacija yra labai svarbi atitikties vertinimo įstaigų kompetencijos vertinimo priemonė, ją reikėtų taikyti notifikavimo tikslais. Visų pirma Reglamente (EB) Nr. 765/2008 numatyta skaidri akreditacija, kuria užtikrinamas būtinas pasitikėjimo atitikties sertifikatais lygis, turėtų būti vienintelė atitikties vertinimo įstaigų techninės kompetencijos įrodymo priemonė;

(60)  dažnai atitikties vertinimo įstaigos dalį savo veiklos, susijusios su atitikties vertinimu, paveda atlikti subrangovams arba pavaldžioms įstaigoms. Siekiant išsaugoti reikiamą rinkai pateiktų žaislų apsaugos lygį, labai svarbu, kad atitikties vertinimą atliekantys subrangovai ir pavaldžiosios įstaigos atitiktų notifikuotosioms įstaigoms keliamus atitikties vertinimo užduočių atlikimo reikalavimus. Todėl svarbu, kad atliekant notifikuojamų įstaigų kompetencijos bei veiklos rezultatų vertinimą ir jau notifikuotų įstaigų stebėseną taip pat būtų įtraukta subrangovų ir pavaldžių įstaigų veikla. Visų pirma reikėtų vengti pernelyg dažno kreipimosi į pavaldžias įstaigas ir subrangovus tokiu būdu, dėl kurio būtų suabejota notifikuotosios įstaigos kompetencija arba notifikuojančiosios institucijos vykdoma jos priežiūra;

(61)  siekiant užtikrinti vienodą žaislų atitikties vertinimo kokybės lygį, būtina ne tik konsoliduoti reikalavimus, kuriuos turi įvykdyti atitikties vertinimo įstaigos, pageidaujančios būti notifikuotomis, bet ir lygiagrečiai nustatyti reikalavimus, kuriuos turi vykdyti notifikuojančiosios institucijos ir kitos įstaigos, dalyvaujančios vertinant bei notifikuojant įstaigas ir atliekant jų stebėseną;

(62)  notifikuotosios įstaigos gali teikti paslaugas visoje Sąjungoje, todėl tikslinga suteikti kitoms valstybėms narėms ir Komisijai galimybę pareikšti prieštaravimus dėl notifikuotosios įstaigos. Todėl svarbu nustatyti laikotarpį, per kurį būtų galima išsiaiškinti visas abejones ar klausimus dėl atitikties vertinimo įstaigų kompetencijos prieš šioms įstaigoms pradedant veikti kaip notifikuotosioms įstaigoms. Komisija turėtų įgyvendinimo aktais prašyti, kad notifikuojančioji valstybė narė imtųsi būtinų taisomųjų priemonių notifikuotosios įstaigos, kuri neatitinka jos notifikavimo reikalavimų, atžvilgiu;

(63)  dėl konkurencingumo labai svarbu, kad notifikuotosios įstaigos atitikties vertinimo procedūras taikytų taip, kad ekonominės veiklos vykdytojams neatsirastų nereikalingos naštos. Dėl tos pačios priežasties ir siekiant užtikrinti vienodas sąlygas ekonominės veiklos vykdytojams reikia užtikrinti atitikties vertinimo procedūrų techninio taikymo nuoseklumą. Geriausias būdas tai pasiekti – notifikuotosioms įstaigoms tinkamai koordinuoti tarpusavio veiksmus ir bendradarbiauti. Toks koordinavimas ir bendradarbiavimas turėtų atitikti Sąjungos konkurencijos taisykles;

(64)  rinkos priežiūra yra svarbi priemonė, nes ji užtikrina tinkamą ir vienodą Sąjungos teisės aktų taikymą. Reglamentu (ES) 2019/1020 nustatoma gaminių, įskaitant žaislus, kuriems taikomi Sąjungos derinamieji teisės aktai, rinkos priežiūros sistema. Kadangi šiuo reglamentu pakeičiama Direktyva 2009/48/EB, žaislams toliau taikomos Reglamente (ES) 2019/1020 nustatytos į Sąjungos rinką patenkančių gaminių rinkos priežiūros ir kontrolės taisyklės, įskaitant to reglamento 4 straipsnyje nustatytą konkretų reikalavimą, kad žaislai turi būti pateikiami rinkai tik tuo atveju, jei yra Sąjungoje įsisteigęs ekonominės veiklos vykdytojas, atsakingas už tame straipsnyje nurodytas užduotis. Todėl valstybės narės turėtų organizuoti ir vykdyti žaislų rinkos priežiūrą pagal tą reglamentą;

(65)  Direktyvoje 2009/48/EB numatyta apsaugos procedūra, sudaranti Komisijai ir kitoms valstybėms narėms sąlygas nagrinėti valstybės narės žaislams, kuriuos ji laiko neatitinkančiais reikalavimų, taikytos priemonės pagrįstumą. Ta procedūra užtikrinama, kad suinteresuotosios šalys būtų informuotos apie priemones, kurių ketinama imtis dėl žaislų, keliančių pavojų žmonių sveikatai ar saugai, ir kad tokius žaislus nuosekliai vertintų visos Sąjungos rinkos priežiūros institucijos. Todėl procedūra turėtų būti toliau taikoma;

(66)  tuo atveju, kai valstybė narė ir Komisija laikosi tos pačios nuomonės dėl valstybės narės taikomų priemonių pagrįstumo, Komisijos tolesnis dalyvavimas neturėtų būti reikalingas. Jei dėl tokios priemonės kyla prieštaravimų, Komisija įgyvendinimo aktais turėtų nustatyti, ar su žaislu susijusi nacionalinė priemonė yra pagrįsta;

(67)  Direktyvos 2009/48/EB įgyvendinimo patirtis parodė, kad rinkai tiekiami nauji žaislai, kurie, kai buvo pateikti rinkai, atitiko taikomus specialius saugos reikalavimus, tam tikrais atvejais kelia pavojų vaikams, todėl neatitinka bendrojo saugos reikalavimo. Reikėtų numatyti nuostatas, užtikrinančias, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų imtis veiksmų dėl bet kokio pavojų vaikams keliančio žaislo, net jei jis atitinka konkrečius saugos reikalavimus. Komisija turėtų įgyvendinimo aktais nustatyti, ar nacionalinė priemonė, susijusi su reikalavimus atitinkančiais žaislais, kurie, valstybės narės nuomone, kelia pavojų vaikų ar kitų asmenų sveikatai ir saugai, yra pagrįsta;

(67a)   pagal Reglamento (ES) 2023/988 20 straipsnį gamintojai per portalą „Safety Business Gateway“ turi pranešti apie bet kokį gaminio naudojimo sukeltą sužalojimą. Remdamasi ta informacija, Komisija turėtų įvertinti visos Europos sužalojimų duomenų bazės, kuri galėtų suteikti papildomos informacijos ir žinių ekonominės veiklos vykdytojams, atitinkamiems suinteresuotiesiems subjektams ir ekspertams, poreikį ir įgyvendinamumą, kad būtų galima įvertinti konkrečios Sąjungos žaislų reglamentavimo sistemos veiksmingumą; [32 pakeit.]

(68)  kad būtų atsižvelgta į technikos ir mokslo pažangą arba naujus mokslinius įrodymus, pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti aktus, kuriais iš dalies keičiamas šis reglamentas siekiant pritaikyti specialius įspėjimus, kurie turi būti pritvirtinti prie žaislų, priimti konkrečius reikalavimus dėl žaisluose esančių cheminių medžiagų ir nustatyti nukrypti leidžiančias nuostatas, kad būtų įtraukti konkretūs žaisluose leidžiamų naudoti cheminių medžiagų, kurioms taikomi bendrieji draudimai, naudojimo būdai;

(69)  siekiant atsižvelgti į technikos ir mokslo pažangą, taip pat į rinkos priežiūros institucijų ir vaikų bei jų prižiūrėtojų skaitmeninio pasirengimo lygį, pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį Komisijai taip pat turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti aktus, kuriais iš dalies keičiamas šis reglamentas, dėl informacijos, kuri turi būti įtraukta į skaitmeninį gaminio pasą, ir informacijos, kuri turi būti įtraukta į skaitmeninių gaminių pasų registrą; [33 pakeit.]

(70)  siekiant palengvinti muitinių darbą, susijusį su žaislais ir jų atitiktimi šiame reglamente nustatytiems reikalavimams, pagal Sutarties dėl Europos Sąjungos veikimo 290 straipsnį Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti aktus, kuriais šis reglamentas papildomas nustatant papildomą registre saugomą informaciją, kurią turi kontroliuoti muitinė, ir iš dalies keičiamas prekių kodų ir gaminių aprašymų, naudotinų muitiniam tikrinimui pagal šį reglamentą, sąrašas vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (EEB) Nr. 2658/87(21) I priedu;

(71)  pagal šį reglamentą priimant deleguotuosius aktus itin svarbu, kad Komisija, atlikdama parengiamąjį darbą, tinkamai konsultuotųsi, taip pat su ekspertais ir suinteresuotaisiais subjektais, ir tos konsultacijos vyktų vadovaujantis 2016 m. balandžio 13 d. Tarpinstituciniame susitarime dėl geresnės teisėkūros(22) nustatytais principais. Visų pirma siekiant užtikrinti vienodas galimybes dalyvauti atliekant su deleguotaisiais aktais susijusį parengiamąjį darbą, Europos Parlamentas ir Taryba visus dokumentus gauna tuo pačiu metu kaip ir valstybių narių ekspertai, o jų ekspertams sistemingai suteikiama galimybė dalyvauti Komisijos ekspertų grupių, kurios atlieka su deleguotaisiais aktais susijusį parengiamąjį darbą, posėdžiuose; [34 pakeit.]

(72)  siekiant užtikrinti vienodas šio reglamento įgyvendinimo sąlygas, Komisijai turėtų būti suteikti įgyvendinimo įgaliojimai nustatyti išsamius žaislų skaitmeninio gaminio paso techninius reikalavimus, taip pat nustatyti, ar konkretus gaminys arba gaminių grupė turi būti laikoma žaislu pagal šį reglamentą. Išimtiniais atvejais, kai tai būtina siekiant pašalinti naujus atsirandančius rizikos veiksnius, kurie nėra tinkamai šalinami specialiais saugos reikalavimais, Komisijai turėtų būti suteikti įgaliojimai priimti įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomos konkrečios priemonės, skirtos vaikams pavojų keliantiems rinkai tiekiamiems žaislams ar žaislų kategorijoms. Tais įgaliojimais turėtų būti naudojamasi laikantis Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) Nr. 182/2011(23); [35 pakeit.]

(73)  valstybės narės turėtų numatyti už šio reglamento pažeidimus taikytinas sankcijas. Tos sankcijos turėtų būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios;

(74)  siekiant gamintojams ir kitiems ekonominės veiklos vykdytojams suteikti pakankamai laiko prisitaikyti prie šiame reglamente nustatytų reikalavimų, būtina numatyti pereinamąjį laikotarpį, per kurį Direktyvos 2009/48/EB reikalavimus atitinkantys žaislai gali būti pateikiami rinkai. Be to, laikotarpis, per kurį žaislai, jau pateikti rinkai pagal tą direktyvą, gali būti toliau tiekiami rinkai po šio reglamento taikymo pradžios, turėtų būti ribotas;

(75)  kadangi valstybės narės negali deramai pasiekti šio reglamento tikslo, tai yra užtikrinti aukšto lygio žaislų saugą, norint užtikrinti vaikų saugą ir sveikatą, kartu užtikrinant vidaus rinkos veikimą, ir dėl to veiksmo masto ir poveikio, to tikslo būtų geriau siekti Sąjungos lygmeniu, laikydamasi Sutarties 5 straipsnyje nustatyto subsidiarumo principo Sąjunga gali patvirtinti priemones. Pagal tame straipsnyje nustatytą proporcingumo principą šiuo reglamentu neviršijama to, kas būtina tam tikslui pasiekti,

PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:

I SKYRIUS

BENDROSIOS NUOSTATOS

1 straipsnis

Tikslas ir dalykas [36 pakeit.]

Šiuo reglamentu nustatomi esminiai reikalavimai žaislų saugai, siekiant užtikrinti Šio reglamento tikslas – pagerinti vidaus rinkos veikimą, kartu užtikrinant aukšto lygio vartotojų apsaugą ir aukštą vaikų ir kitų asmenų sveikatos apsaugos ir saugos lygį, taip pat laisvą žaislų judėjimą Sąjungoje. [37 pakeit.]

Šiuo reglamentu nustatomos žaislų saugos ir laisvo žaislų judėjimo Sąjungoje taisyklės, kuriomis prisidedama prie vidaus rinkos stiprinimo. [38 pakeit.]

2 straipsnis

Taikymo sritis

1.  Šis reglamentas taikomas gaminiams, suprojektuotiems ir skirtiems vien tik arba ne vien tik žaisti vaikams iki 14 metų (toliau – žaislai).

Šiame reglamente laikoma, kad gaminys skirtas žaisti vaikams iki 14 metų arba bet kurios kitos konkrečios amžiaus grupės vaikams iki 14 metų, kai vienas iš tėvų arba prižiūrėtojas dėl to gaminio funkcijų, matmenų ir savybių gali pagrįstai manyti, kad jis skirtas žaisti atitinkamos amžiaus grupės vaikams. [39 pakeit.]

2.  Šis reglamentas netaikomas I priede išvardytiems gaminiams.

3.  Prieš pradedant taikyti šį reglamentą pagal 56 straipsnį ir kai tai būtina siekiant pašalinti esamą saugos riziką pradėjus taikyti šį reglamentą, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti įgyvendinimo aktus, kuriais nustatoma, ar konkretūs gaminiai ar gaminių kategorijos atitinka šio straipsnio 1 dalyje nustatytus kriterijus ir todėl jie gali arba negali būti laikomi žaislais, kaip apibrėžta šiame reglamente. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 50 straipsnio 2 dalyje nurodytos procedūros. [40 pakeit.]

3a.   Šis reglamentas įgyvendinamas tinkamai atsižvelgiant į atsargumo principą. [41 pakeit.]

3 straipsnis

Terminų apibrėžtys

Šiame reglamente vartojamų terminų apibrėžtys:

1)  tiekimas rinkai – žaislo, skirto platinti, vartoti ar naudoti Sąjungos rinkoje, tiekimas vykdant komercinę veiklą už atlygį arba be jo;

2)  pateikimas rinkai – žaislo tiekimas Sąjungos rinkai pirmą kartą;

3)  gamintojas – fizinis arba juridinis asmuo, pagaminęs žaislą arba užsakęs suprojektuoti arba pagaminti žaislą ir parduodantis tą žaislą to asmens vardu arba naudodamas jo prekės ženklą;

4)  įgaliotasis atstovas – Sąjungoje įsisteigęs fizinis ar juridinis asmuo, gavęs raštišką gamintojo įgaliojimą pastarojo vardu vykdyti konkrečias užduotis pastarojo vardu, susijusias su gamintojo pareigomis pagal šį reglamentą; [42 pakeit.]

5)  importuotojas – Sąjungoje įsisteigęs fizinis arba juridinis asmuo, kuris pateikia žaislą iš trečiosios šalies į Sąjungos rinką;

6)  platintojas – tiekimo grandinėje veikiantis fizinis arba juridinis asmuo, išskyrus gamintoją arba importuotoją, kuris tiekia žaislą rinkai;

7)  užsakymų vykdymo paslaugų teikėjas – užsakymų vykdymo paslaugų teikėjas, apibrėžtas Reglamento (ES) 2019/1020 23 straipsnio 11 punkte; [43 pakeit.]

8)  ekonominės veiklos vykdytojas – gamintojas, įgaliotasis atstovas, importuotojas, platintojas ir užsakymų vykdymo paslaugų teikėjas arba bet koks kitas fizinis arba juridinis asmuo, kuriam taikomos pareigos, susijusios su gaminių gamyba ar gaminių tiekimu rinkai, pagal šį reglamentą; [44 pakeit.]

9)  elektroninė prekyvietė – elektroninė prekyvietė, kaip apibrėžta elektroninės prekyvietės paslaugos teikėjas – tarpininkavimo paslaugos teikėjas, naudojantis elektroninę sąsają, kuria vartotojams sudaromos sąlygos sudaryti nuotolinės prekybos sutartis su prekiautojais dėl gaminių pardavimo pagal Reglamento (ES) 2023/988 3 straipsnio 14 punkte punktą;

10)  darnusis standartas – darnusis standartas, kaip apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 2 straipsnio 1 punkte;

11)  Sąjungos derinamieji teisės aktai – Sąjungos teisės aktai, įtraukti į Reglamento (ES) 2019/1020 I priede pateiktą sąrašą, ir kiti Sąjungos teisės aktai, kuriais suderinamos gaminių, kuriems taikomas tas reglamentas, pardavimo sąlygos;

11a)   skirtas– reiškia, kad vienas iš tėvų ar prižiūrėtojas turi sugebėti, remdamasis žaislo funkcijomis, matmenimis ir savybėmis, pagrįstai manyti, kad jis skiriamas naudoti nurodytos amžiaus grupės vaikui; [46 pakeit.]

12)  CE ženklas – ženklas, kuriuo gamintojas nurodo, kad žaislas atitinka taikomus reikalavimus, nustatytus Sąjungos derinamaisiais teisės aktais, kuriuose numatytas ženklinimas šiuo ženklu;

12a)   esminiai saugos reikalavimai – tai 5 straipsnio 2 dalyje nustatytas „bendrasis saugos reikalavimas“ kartu su II priede išdėstytais konkrečiais saugos reikalavimais; [47 pakeit.]

13)  žaislo modelis – grupė žaislų, kurie atitinka šias sąlygas:

a)  už juos atsakingas tas pats gamintojas,

b)  jų dizainas ir techninės savybės yra vienodi,

c)  jie pagaminti naudojant vienodas medžiagas ir gamybos procesus,

d)  jie apibrėžiami tipo numeriu arba kitu elementu, dėl kurio juos galima identifikuoti kaip grupę;

13a)   skaitmeninis gaminio pasas – gaminio duomenų rinkinys, kuriame pateikiama informacija, nurodyta taikomame pagal 4 straipsnį priimtame deleguotajame akte, ir kuris pagal III skyrių yra prieinamas elektroninėmis priemonėmis per duomenų saitą; [48 pakeit.]

14)  duomenų saitas – brūkšninio kodo ženklas, dvimatis ženklas ar kita prietaisu nuskaitoma automatinio identifikavimo duomenų fiksavimo priemonė saitas, kaip apibrėžta Reglamento (ES).../... [OL įrašyti tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų serijos numerį] 2 straipsnio 1 dalies 30 punkte; [49 pakeit.]

15)  unikalus gaminio identifikatorius – unikali ženklų seka žaislams identifikuoti, kuri leidžia pasinaudoti interneto nuoroda į gaminio pasą; unikalus identifikatorius, kaip apibrėžta Reglamento (ES) …/… [OL įrašyti tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų serijos numerį] 2 straipsnio 1 dalies 31 punkte; [50 pakeit.]

16)  unikalus veiklos vykdytojo identifikatorius – unikali ženklų seka žaislų vertės grandinės dalyviams identifikuoti; unikalus veiklos vykdytojo identifikatorius, kaip apibrėžta Reglamento (ES) …/… [OL įrašyti tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų serijos numerį] 2 straipsnio 1 dalies 32 punkte; [51 pakeit.]

17)  išleidimas į laisvą apyvartą – Reglamento (ES) Nr. 952/2013 201 straipsnyje nustatyta muitinės procedūra;

18)  muitinė – muitinė, apibrėžta Reglamento (ES) Nr. 952/2013 5 straipsnio 1 punkte;

19)  ES muitinės vieno langelio sertifikatų mainų sistema – Europos Parlamento ir Tarybos reglamento (ES) 2022/2399(24) 4 straipsnyje nurodyta sistema;

20)  atitikties vertinimas – vertinimo, ar įrodyta, kad įvykdyti esminiai saugos reikalavimai, susiję su žaislu, procesas; [52 pakeit.]

21)  atitikties vertinimo įstaiga – įstaiga, vykdanti atitikties vertinimo veiklą, įskaitant kalibravimą, bandymus, sertifikavimą ir patikrinimus;

22)  akreditavimas – akreditavimas, kaip apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 765/2008 2 straipsnio 10 punkte;

23)  nacionalinė akreditacijos įstaiga – nacionalinė akreditacijos įstaiga, apibrėžta Reglamento (EB) Nr. 765/2008 2 straipsnio 11 punkte;

24)  pavojus – galimas žalos šaltinis;

25)  rizika – pavojaus atsiradimo tikimybės ir to pavojaus sukeltos žalos sunkumo derinys;

26)  susigrąžinimas – bet kokia priemonė, kuria siekiama, kad būtų grąžintas galutiniam naudotojui jau pateiktas žaislas;

27)  pašalinimas – bet kokia priemonė, kuria siekiama užkirsti kelią žaislo tiekimo grandinėje tiekimui rinkai;

28)  rinkos priežiūros institucija – rinkos priežiūros institucija, apibrėžta valstybės narės pagal Reglamento (ES) 2019/1020 3 straipsnio 4 punkte 10 straipsnį paskirta institucija, atsakinga už rinkos priežiūros organizavimą ir vykdymą tos valstybės narės teritorijoje; [53 pakeit.]

28a)   notifikuojančioji institucija – valstybės narės pagal šį Reglamentą paskirta institucija, atsakinga už atitikties vertinimo įstaigų vertinimą ir notifikavimą tos valstybės narės teritorijoje; [54 pakeit.]

29)  funkcinis žaislas – žaislas, kuris veikia ir yra naudojamas taip pat, kaip ir suaugusiesiems skirtas gaminys, prietaisas arba įrenginys, kuris kelia tokio paties lygio pavojų, kaip ir suaugusiųjų naudojamas gaminys, ir gali būti sumažintas jų modelis; [55 pakeit.]

30)  vandens žaislas – naudoti sekliame vandenyje skirtas žaislas, kuris gali išlaikyti ar palaikyti vaiką vandenyje;

31)  judrumo žaislas – žaislas, skirtas naudoti buityje, kurio atraminė struktūra judant lieka stacionari ir kuris yra skirtas kopti, šokinėti, sūpuotis, čiuožti, svyruoti, suktis, ropoti, šliaužti ar atlikti bet kokią jų kombinaciją;

32)  cheminis žaislas – žaislas, skirtas tiesiogiai liesti chemines medžiagas ir mišinius bei skirtas naudoti amžių atitinkančiu būdu prižiūrint suaugusiesiems; [56 pakeit.]

33)  uoslės lavinimo žaidimas – žaislas, kuriuo žaidžiant siekiama padėti vaikui išmokti atpažinti arba derinti įvairius, taip pat ir malonius, kvapus ir skonius; [57 pakeit.]

34)  kosmetikos rinkinys – žaislas, kuriuo žaidžiant siekiama padėti vaikui išmokti gaminti tokius kosmetikos gaminius kaip kvepalai, muilas, kremas, šampūnas, plaukų minkštiklis, vonios putos, dantų pasta, taip pat blizgis, lūpų dažai ir kiti makiažo gaminiai;

35)  ragavimo žaidimas – žaidimas, kurio tikslas – suteikti vaikams galimybę gaminti saldumynus ar patiekalus naudojant maisto ingredientus, įskaitant skysčius, miltelius ir kvapiąsias medžiagas, nenaudojant jokio šilumos šaltinio; [58 pakeit.]

(36)   susirūpinimą kelianti medžiaga – susirūpinimą kelianti medžiaga, apibrėžta Reglamento (ES) …/… [dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo] 2 straipsnio 28 punkte. [59 pakeit.]

4 straipsnis

Laisvas judėjimas

1.  Dėl priežasčių, susijusių su sveikata ir sauga ar kitais aspektais, kuriems taikomas šis reglamentas, valstybės narės nedraudžia, neriboja ar netrukdo tiekti rinkai šio reglamento reikalavimus atitinkančius žaislus. [60 pakeit.]

2.  Valstybės narės netrukdo eksponuoti šio reglamento neatitinkančio žaislo prekybos mugėse, parodose, pristatymuose ar panašiuose renginiuose, jei pateikiamas matomas ženklas, kuriame aiškiai nurodyta, kad žaislas neatitinka šio reglamento ir nebus tiekiamas rinkai tol, kol nėra užtikrinta jo atitiktis reikalavimams.

Mugėse, parodose ir pristatymuose ekonominės veiklos vykdytojai turi imtis tinkamų žmonių apsaugą užtikrinančių priemonių.

5 straipsnis

Gaminiams keliami Esminiai saugos reikalavimai [61 pakeit.]

1.  Žaislai pateikiami rinkai tik tuo atveju, jei jie atitinka esminius saugos reikalavimus, įskaitant 2 dalyje nustatytus saugos reikalavimus (toliau – bendrasis saugos reikalavimas) ir II priede nustatytus saugos reikalavimus (toliau – specialūs saugos reikalavimai).

2.  Žaislai neturi kelti rizikos naudotojų ar trečiųjų šalių saugai ar sveikatai, įskaitant vaikų psichologinę ir psichikos sveikatą, gerovę ir kognityvinį vystymąsi, kai jie naudojami pagal paskirtį arba numanomu būdu, atsižvelgiant į vaikų elgseną. [62 pakeit.]

Vertindamas pirmoje pastraipoje nurodytą riziką, skaitmeniniu būdu susietų žaislų gamintojas, kai tinkama, dėdamas visas pagrįstas pastangas, taip pat atsižvelgia į bet kokią riziką, kylančią vaikų psichikos sveikatai ir kognityviniam vystymuisi, kuri gali kilti, kai tokie žaislai naudojami pagal numatytą paskirtį. [63 pakeit.]

Gamintojas taiko antrą pastraipą proporcingai jo gebėjimui tinkamai įvertinti tokią riziką. [64 pakeit.]

Vertinant pirmoje pastraipoje nurodytą riziką atsižvelgiama į naudotojų ir, kai tinkama, jų prižiūrėtojų gebėjimus. Jei žaislas skirtas naudoti vaikams iki 36 mėnesių arba kitų nurodytų amžiaus grupių vaikams, atsižvelgiama į tos konkrečios amžiaus grupės naudotojų gebėjimus.

3.  Rinkai pateikti žaislai turi atitikti esminius saugos reikalavimus per jų numatomą naudojimo laikotarpį.

6 straipsnis

Įspėjimai

1.  Jei būtina užtikrinti saugų žaislų naudojimą ir vaikų sveikatą, ant jų turi būti bendro pobūdžio įspėjimas, kuriame nurodomi atitinkami naudojimo apribojimai. Naudojimo apribojimai turi apimti bent minimalų ir maksimalų naudotojų amžių, ir tam tikrais atvejais reikiamus žaislo naudotojų gebėjimus, maksimalų ar minimalų naudotojų svorį ir būtinybę užtikrinti, kad žaislas būtų naudojamas tik prižiūrint suaugusiesiems. [65 pakeit.]

2.  Pagal III priede išdėstytas kiekvienos žaislų kategorijos taisykles įspėjimai turi būti nurodyti ant šių nurodytų kategorijų žaislų žaislai turi būti su įspėjimais:. [66 pakeit.]

(a)   žaislų, kurie nėra skirti vaikams iki 36 mėnesių; [67 pakeit.]

(b)   judrumo žaislų; [68 pakeit.]

(c)   funkcinių žaislų; [69 pakeit.]

(d)   cheminių žaislų; [70 pakeit.]

(e)   pačiūžų, riedučių, vienaeilių riedučių, riedlenčių, motorolerių ir vaikiškų žaislinių dviračių; [71 pakeit.]

(f)   vandens žaislų; [72 pakeit.]

(g)   maiste esančių žaislų; [73 pakeit.]

(h)   apsauginių kaukių ir šalmų imitacijų; [74 pakeit.]

(i)   žaislų, skirtų kabinti ant lopšio, vaikiškos lovytės arba vaikiško vežimėlio naudojant virveles, siūlus, gumines juosteles arba juostas; [75 pakeit.]

(j)   uoslės lavinimo žaidimų, kosmetikos rinkinių ir ragavimo žaidimų pakuočių. [76 pakeit.]

Ant žaislų neturi būti nurodomas vienas ar daugiau III priede išdėstytų įspėjimų, jei jie prieštarauja pagal funkcijas, matmenis ir savybes nustatytai žaislo paskirčiai.

3.  Gamintojas įspėjimus pateikia ant žaislo, prie žaislo tvirtinamoje etiketėje arba ant pakuotės, o prireikus – prie žaislo pridedamose naudojimo instrukcijose, taip, kad jie būtų aiškiai matomi, lengvai įskaitomi ir suprantami bei tikslūs. Tinkami įspėjimai turi būti tvirtinami prie mažų žaislų, kurie parduodami be pakuočių, jei tai įmanoma dėl žaislo paviršiaus. Jei tai neįmanoma, įspėjimai pateikiami etiketėje. Gamintojai gali pridėti QR kodą, kuriame pateikiama nuoroda į skaitmenines instrukcijas, tačiau įspėjimus visada pažymi ant žaislo, pritvirtintoje etiketėje arba ant pakuotės. [77 pakeit.]

Įspėjimai, kurie nulemia sprendimą įsigyti žaislą, turi būti aiškiai matomi pirkinį ketinančiam įsigyti vartotojui, taip pat ir tais atvejais, kai perkama nuotoliniu būdu ir internetu. Įspėjimai turi būti pakankamo dydžio, kad būtų užtikrintas jų matomumas užtikrinta, jog jie taip pat būtų iš karto matomi ir įskaitomi internete. Praėjus 12 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos Komisija priima įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomi kriterijai, įskaitant prekybai internetu, susiję su įspėjimų matomumu ir įskaitomumu. [78 pakeit.]

4.  Etiketėse ir prie žaislų pridedamose naudojimo instrukcijose turi būti atkreipiamas vaikų arba jų prižiūrėtojų dėmesys į būdingus pavojus ir riziką su žaislais žaidžiančių vaikų sveikatai ir saugai, atsižvelgiant į vaikų, kuriems skirti žaislai, amžiaus grupę, taip pat į būdus jų išvengti. [79 pakeit.]

II SKYRIUS

EKONOMINĖS VEIKLOS VYKDYTOJŲ PAREIGOS

7 straipsnis

Gamintojų pareigos

1.  Pateikdami žaislus rinkai gamintojai užtikrina, kad žaislai buvo suprojektuoti ir pagaminti laikantis esminių saugos reikalavimų.

2.  Prieš pateikdami žaislus rinkai, gamintojai parengia 23 straipsnyje nurodytus būtinus techninius dokumentus ir atlieka 22 straipsnyje nurodytą taikytiną atitikties vertinimo procedūrą arba paveda ją atlikti.

Jeigu taikant pirmoje pastraipoje nurodytą procedūrą įrodoma žaislo atitiktis šiame reglamente nustatytiems taikomiems reikalavimams, prieš pateikdami žaislą rinkai gamintojai:

a)  sukuria žaislui skirtą skaitmeninį gaminio pasą pagal 17 straipsnį; [80 pakeit.]

b)  prie žaislo arba prie žaislo pritvirtintos etiketės pritvirtina duomenų saitą pagal 17 straipsnio 5 dalį; [81 pakeit.]

c)  paženklina CE ženklu pagal 16 straipsnio 1 dalį;

d)  į 19 straipsnio 1 dalyje nurodytą skaitmeninių gaminių pasų registrą įkelia unikalų gaminio identifikatorių ir unikalų veiklos vykdytojo identifikatorių, taip pat visą kitą papildomą informaciją, nustatytą deleguotuoju aktu, priimtu pagal 46 straipsnio 2 dalį. [82 pakeit.]

3.  Gamintojai saugo nuolat atnaujina techninius dokumentus ir skaitmeninį gaminio pasą 10 metų po to, kai žaislas paskutinis žaislo modelio, kuriam taikomi tie dokumentai arba skaitmeninis gaminio pasas, vienetas buvo pateiktas rinkai. [83 pakeit.]

4.  Gamintojai užtikrina, kad būtų nustatytos procedūros, kurias taikant būtų išlaikoma serijinės gamybos būdu gaminamų žaislų atitiktis šiam reglamentui. Turi būti tinkamai atsižvelgiama į žaislų projektavimo ar charakteristikų pakeitimus ir 13 straipsnyje nurodytų darniųjų standartų arba 14 straipsnyje nurodytų bendrųjų specifikacijų, pagal kurias deklaruojama žaislo atitiktis arba kurias taikant tikrinama jo atitiktis, pakeitimus.

Kai gamintojai, atsižvelgdami manoma, kad tai tikslinga atsižvelgiant į žaislo keliamą riziką, mano, kad tai būtina siekiant apsaugoti vartotojų sveikatai apsaugoti ir saugai sveikatą ir užtikrinti jų saugą, gamintojai, jie tiria parduodamų žaislų bandinius. [84 pakeit.]

5.  Gamintojai užtikrina, kad ant žaislų būtų nurodytas tipo, partijos ar serijos ar modelio numeris ar kitas elementas, leidžiantis nustatyti jų tapatumą, arba, jeigu dėl žaislo dydžio ar pobūdžio to neįmanoma padaryti, užtikrina, kad informacija būtų nurodyta ant pakuotės ar žaislą lydinčiame dokumente.

6.  Gamintojai ant žaislo arba, kai tai to neįmanoma padaryti, ant pakuotės arba kartu su žaislu pateikiamuose dokumentuose arba skaitmeniniame gaminio pase nurodo savo pavadinimą, registruotąjį prekybinį pavadinimą arba registruotąjį prekių ženklą ir pašto ir arba elektroninio pašto adresą, kuriais su jais galima susisiekti. Gamintojai nurodo vieną adresą, kuriuo galima su jais susisiekti. [85 pakeit.]

7.  Gamintojai užtikrina, kad prie žaislo būtų pridėtos naudojimo instrukcijos ir saugos informacija vartotojams ir kitiems galutiniams naudotojams, įskaitant, jei įmanoma, neįgaliuosius, lengvai suprantama kalba ar kalbomis, kurias nustato atitinkama valstybė narė. Tokios instrukcijos ir informacija turi būti aiškios, suprantamos ir įskaitomos. [86 pakeit.]

8.  Kai gamintojai, manantys arba turintys remdamiesi savo turima informacija, mano ar turi pagrindo manyti, kad rinkai jų pateiktas žaislas neatitinka šio reglamento, nedelsdami imasi taisomųjų priemonių siekdami užtikrinti žaislo atitiktį, jį pašalinti iš rinkos arba susigrąžinti, jeigu būtina. [87 pakeit.]

Kai gamintojai, manantys arba turintys remdamiesi savo turima informacija, mano ar turi pagrindo manyti, kad žaislas kelia riziką, jie nedelsdami apie tai praneša: [88 pakeit.]

a)  valstybių narių, kurių rinkai buvo tiekti tokie žaislai, rinkos priežiūros institucijoms per SAFEty portalą „Safety Business Gateway sistemą“, nurodytą Reglamento (ES) 2023/988 26 straipsnyje, nurodydami išsamią informaciją, visų pirma apie bet kurią neatitiktį ir apie visas taisomąsias priemones, kurių buvo imtasi, ir, jei įmanoma, apie rinkoje vis dar cirkuliuojančių žaislų kiekį pagal valstybes nares, ir [89 pakeit.]

b)  vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams pagal Reglamento (ES) 2023/988 35 ar 36 straipsnį arba pagal abu straipsnius.

9.  Gavę pagrįstą nacionalinės kompetentingos valdžios institucijos prašymą, gamintojai suteikia jai visą informaciją ir dokumentus, būtinus žaislo atitikčiai įrodyti, kalba, kurią ta institucija gali lengvai suprasti. Tai institucijai pageidaujant, jie bendradarbiauja su ja dėl visų veiksmų, kurių imamasi siekiant pašalinti žaislų, kuriuos jie pateikė rinkai, keliamą riziką.

10.  Gamintojai užtikrina, kad kiti ekonominės veiklos vykdytojai, Reglamento (ES) 2019/1020 4 straipsnio 1 dalyje nurodytas ekonominės veiklos vykdytojas ir elektroninės prekyvietės elektroninių prekyviečių paslaugų teikėjai atitinkamoje tiekimo grandinėje būtų laiku informuojami apie bet kokią gamintojų nustatytą neatitiktį. [90 pakeit.]

11.  Gamintojai viešai paskelbia ryšių kanalus, pavyzdžiui, telefono numerį, elektroninio pašto adresą, specialią savo interneto svetainės skiltį arba kitą ryšių kanalą, kad vartotojai ar kiti galutiniai naudotojai galėtų teikti skundus dėl žaislų saugos ir informuoti gamintojus apie bet kokius su tokiais žaislais susijusius nelaimingus atsitikimus ar saugos problemas, su kuriais jie susidūrė. Tai darydami gamintojai privalo atsižvelgti į asmenų su negalia prieigos poreikius. Ryšių kanalu pateikiama nuoroda į Reglamento 2023/988 34 straipsnio 3 dalyje nurodytą portalo „Safety Gate“ skyrelį, skirtą informacijai apie žaislus, kurie gali kelti pavojų vartotojų sveikatai ir saugai, skleisti. [91 pakeit.]

12.  Gamintojai tiria 11 dalyje nurodytus skundus ir informaciją ir tvarko tų skundų ir tos informacijos, taip pat atšaukimo ir kitų taisomųjų priemonių, kurių imtasi siekiant užtikrinti žaislų atitiktį šiam reglamentui, vidaus registrą.

13.  12 dalyje nurodytame vidaus registre saugomi tik tie asmens duomenys, kurie yra būtini, kad gamintojas galėtų ištirti 11 dalyje nurodytą skundą arba informaciją. Tokie duomenys saugomi tik tol, kol tai būtina tyrimui atlikti, ir bet kuriuo atveju ne ilgiau kaip penkerius metus po duomenų įvedimo į registrą dienos.

8 straipsnis

Įgaliotieji atstovai

1.  Gamintojas gali rašytiniu įgaliojimu paskirti įgaliotąjį atstovą. Kai gamintojai nutraukia savo įgaliotojo atstovo įgaliojimus, jie apie tai praneša rinkos priežiūros institucijai. Sąjungoje įsisteigęs gamintojas taip pat gali paskirti įgaliotąjį atstovą. [92 pakeit.]

2.  Įgaliotasis atstovas negali būti įgaliotas vykdyti 7 straipsnio 1 dalyje nustatytų pareigų ir 7 straipsnio 2 dalyje nurodytos pareigos rengti techninius dokumentus.

3.  Įgaliotasis atstovas atlieka gamintojo pateiktame įgaliojime nurodytas užduotis ir rinkos priežiūros institucijų prašymu pateikia įgaliojimo kopiją. Įgaliojime nustatoma, kad įgaliotajam atstovui leidžiama atlikti bent jau šiuos veiksmus:

a)  atiduoti techninius dokumentus nacionalinių priežiūros institucijų žinion ir užtikrinti, kad skaitmeninis gaminio pasas būtų prieinamas, kaip nurodyta 17 straipsnio 2 dalyje, 10 metų po to, kai žaislas paskutinis žaislo modelio, kuriam taikomi tie dokumentai, vienetas buvo pateiktas rinkai; [93 pakeit.]

b)  to pagrįstai pageidaujančiai kompetentingai nacionalinei institucijai suteikti visą informaciją ir dokumentus, būtinus žaislo atitikčiai įrodyti, jai suprantama oficialiąja kalba; [94 pakeit.]

c)  kompetentingų nacionalinių institucijų prašymu bendradarbiauti su jomis ir pranešti apie veiksmus, kurių imamasi siekiant veiksmingu būdu pašalinti su jo rašytiniu įgaliojimu susijusių žaislų keliamą riziką.; [95 pakeit.]

ca)   informuoti kompetentingas nacionalines institucijas apie visus veiksmus, kurių imtasi siekiant pašalinti žaislų, kuriuos apima jų įgaliojimai, keliamą pavojų, pateikiant pranešimą per portalą „Safety Business Gateway“, jei gamintojas dar nėra pateikęs informacijos arba ji nebuvo pateikta jo nurodymu. [96 pakeit.]

4.  Kai už Sąjungos ribų įsisteigęs gamintojas paskiria įgaliotąjį atstovą, kaip nurodyta šio straipsnio 1 dalyje, į rašytinį įgaliojimą turi būti įtrauktos Reglamento (ES) 2019/1020 4 straipsnio 3 dalyje nustatytos užduotys.

9 straipsnis

Importuotojų pareigos

1.  Importuotojai rinkai pateikia tik šį reglamentą atitinkančius žaislus.

2.  Prieš pateikdami žaislus rinkai, importuotojai užtikrina, kad:

a)  gamintojas atliktų tinkamą atitikties vertinimo procedūrą ir parengtų 7 straipsnio 2 dalyje nurodytus techninius dokumentus;

b)  prie žaislo būtų pridėtos naudojimo instrukcijos ir saugos informacija pagal 7 straipsnio 7 dalį ta kalba ar kalbomis, kurią vartotojai ar kiti galutiniai naudotojai lengvai suprastų, kaip nustatė atitinkama valstybė narė; [97 pakeit.] (Tekstas lietuvių kalba nekeičiamas.)

c)  gamintojas sukurtų žaislui skirtą skaitmeninį gaminio pasą pagal 7 straipsnio 2 dalį; [98 pakeit.]

d)  prie žaislo būtų pritvirtintas duomenų saitas pagal 17 straipsnio 5 dalį būtų privirtintas duomenų saitas; [99 pakeit.]

e)  atitinkama skaitmeniniame gaminio pase nurodyta informacija būtų įtraukta į 19 straipsnio 1 dalyje nurodytą skaitmeninių gaminių pasų registrą; [100 pakeit.]

f)  žaislas būtų paženklintas CE ženklu pagal 16 straipsnį;

g)  gamintojas įvykdytų 7 straipsnio 5 ir 6 dalyse nustatytus reikalavimus.

Kai importuotojai, remdamiesi savo turima informacija, mano ar turi pagrindo manyti, kad žaislas neatitinka esminių saugos reikalavimų, jie žaisloapie tai praneša gamintojui ir nepateikia žaislo rinkai, kol neužtikrinta jo atitiktisgamintojas neužtikrina jo atitikties. [110 pakeit.]

Kai importuotojai, remdamiesi savo turima informacija, mano arba turi pagrindo manyti, kad žaislas kelia riziką, jie nedelsdami apie tai praneša: [102 pakeit.]

a)  gamintojui;

b)  rinkos priežiūros institucijoms, pasinaudodami Reglamento (ES) 2023/988 26 straipsnyje nurodyta sistema SAFEty Business Gateway;

(c)   vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams pagal Reglamento (ES) 2023/988 35 ar 36 straipsnį arba pagal abu straipsnius. [103 pakeit.]

3.  Importuotojai ant žaislo arba, kai tai neįmanoma, ant pakuotės arba kartu su žaislu pateikiamuose dokumentuose nurodo savo pavadinimą, registruotąjį prekybinį pavadinimą arba registruotąjį prekių ženklą ir pašto ir elektroninio pašto adresą, kuriais su jais galima susisiekti.

4.  Tuo metu, kai atsakomybė už žaislą tenka importuotojams, jie užtikrina, kad dėl sandėliavimo ar transportavimo sąlygų nekiltų pavojus žaislo atitikčiai esminiams saugos reikalavimams.

5.  Kai importuotojai, atsižvelgdami į žaislo keliamą riziką, mano, kad tai būtina vartotojų arba kitų galutinių naudotojų sveikatai apsaugoti ir saugai užtikrinti, importuotojai tiria parduodamų žaislų bandinius.

6.  Importuotojai, manantys arba turintys pagrindo manyti, kad rinkai jų pateiktas žaislas neatitinka atitinkamų Sąjungos derinamųjų teisės aktų, nedelsdami imasi taisomųjų priemonių siekdami užtikrinti žaislo atitiktį, jį pašalinti iš rinkos arba susigrąžinti, jeigu būtina.

Kai importuotojai mano arba turi pagrindo manyti, kad žaislas, kurį jie pateikė rinkai, kelia pavojų vartotojų ir kitų galutinių naudotojų sveikatai ir saugai, jie apie tai nedelsdami praneša gamintojui ir valstybių narių, kurių rinkoms jie tiekė žaislą, kompetentingoms nacionalinėms institucijoms ir pateikia išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visas taisomąsias priemones, kurių buvo imtasi, bei praneša vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams pagal Reglamento (ES) 2023/988 35 ar 36 straipsnį arba pagal abu straipsnius. [104 pakeit.]

7.  Importuotojai saugo žaislo unikalų gaminio identifikatorių 10 metų po paskutinio žaislo modelio vieneto pateikimo rinkai, kad rinkos priežiūros institucijos galėtų jį patikrinti, ir užtikrina, kad tų institucijų prašymu joms galėtų būti pateikti 23 straipsnyje nurodyti techniniai dokumentai. [105 pakeit.]

8.  Gavę pagrįstą nacionalinės kompetentingos valdžios institucijos prašymą, importuotojai suteikia jai visą informaciją ir dokumentus, būtinus žaislo atitikčiai įrodyti, kalba, kurią ta institucija gali lengvai suprasti. Tai institucijai pageidaujant, jie bendradarbiauja su ja dėl visų veiksmų, kurių imamasi siekiant pašalinti rinkai jų pateiktų žaislų keliamą riziką.

9.  Importuotojai patikrina, ar gamintojas užtikrino, kad 7 straipsnio 11 dalyje nurodytas nurodyti ryšių kanalas kanalai būtų viešai prieinamas prieinami vartotojams ar kitiems galutiniams naudotojams, kad jie galėtų pateikti skundus dėl žaislų saugos ir pateikti informaciją apie jų patirtus su žaislu susijusius nelaimingus atsitikimus arba saugos klausimus. Jei ryšių kanalo kanalų nėra, importuotojai pasirūpina, kad jisjų būtų, atsižvelgdami į asmenų su negalia prieigos poreikius. [106 pakeit.]

10.  Importuotojai nagrinėja šio straipsnio 9 dalyje nurodytus skundus ir informaciją, kuriuos jie gavo gamintojo parūpintu ryšių kanalu arba pačių importuotojų parūpintu ryšių kanalu ir kurie yra susiję su žaislais, kuriuos importuotojai tiekė rinkai. Importuotojai tuos skundus, taip pat susigrąžinimus ir visas kitas taisomąsias priemones, kurių imtasi, kad žaislai atitiktų šį reglamentą, pateikia 7 straipsnio 12 dalyje nurodytame registre arba savo vidaus registre.

Importuotojai laiku informuoja gamintoją, platintojus ir, kai taikoma, elektronines prekyvietes elektroninių prekyviečių paslaugų teikėjus apie atliktą tyrimą ir to tyrimo rezultatus. [107 pakeit.]

11.  10 dalyje nurodytame importuotojų vidaus registre saugomi tik tie asmens duomenys, kurie yra būtini, kad importuotojas galėtų ištirti 9 dalyje nurodytą skundą arba informaciją. Tokie duomenys saugomi tik tol, kol tai būtina tyrimui atlikti, ir bet kuriuo atveju ne ilgiau kaip penkerius metus po duomenų įvedimo į registrą dienos.

10 straipsnis

Platintojų pareigos

1.  Platintojai, tiekdami žaislą rinkai, veikia deramai laikydamiesi šio reglamento reikalavimų.

2.  Prieš tiekdami žaislą rinkai, platintojai patikrina, ar įvykdytos šios sąlygos:

a)  prie žaislo yra pridėtos naudojimo instrukcijos ir saugos informacija vartotojams ar kitiems galutiniams naudotojams lengvai suprantama kalba ar kalbomis, kaip nustato valstybė narė, kurios rinkai patiektas žaislas; [108 pakeit.]

b)  prie žaislo yra pritvirtintas duomenų saitas pagal 17 straipsnio 5 dalį ir žaislas paženklintas CE ženklu pagal 16 straipsnį ir

c)  gamintojas ir importuotojas įvykdė 7 straipsnio 2 dalies antroje pastraipoje, 7 straipsnio 5, 6 ir 11 dalyse bei 9 straipsnio 3 dalyje nustatytus reikalavimus.

Kai platintojai, remdamiesi savo turima informacija, mano ar turi pagrindo manyti, kad žaislas neatitinka esminių saugos reikalavimų, jie žaislo apie tai praneša gamintojui ir netiekia žaislo rinkai, kol neužtikrinta jo atitiktis gamintojas neužtikrina jo atitikties. [109 pakeit.]

Kai platintojai, remdamiesi savo turima informacija, mano arba turi pagrindo manyti, kad žaislas kelia riziką, jie nedelsdami apie tai praneša: [110 pakeit.]

a)  gamintojui arba importuotojui;

b)  rinkos priežiūros institucijoms, pasinaudodami Reglamento (ES) 2023/988 26 straipsnyje nurodyta SAFEty Business Gateway sistema;.

(c)   vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams pagal Reglamento (ES) 2023/988 35 ar 36 straipsnį arba pagal abu straipsnius. [111 pakeit.]

3.  Tuo metu, kai atsakomybė už žaislą tenka platintojams, jie užtikrina, kad dėl sandėliavimo ar transportavimo sąlygų nekiltų pavojus žaislo atitikčiai esminiam saugos reikalavimui.

4.  Platintojai, remdamiesi savo turima informacija, manantys arba turintys pagrindo manyti, kad jų rinkai patiektas žaislas neatitinka šio reglamento, užtikrina, kad būtų nedelsiant imtasi būtinų taisomųjų priemonių to žaislo atitikčiai užtikrinti, jį pašalinti arba susigrąžinti, jeigu būtina. [112 pakeit.]

Kai platintojai mano arba turi pagrindo manyti, kad žaislas, kurį jie patiekė rinkai, kelia pavojų, jie apie tai nedelsdami praneša gamintojui arba importuotojui, atitinkamai, ir valstybių narių, kurių rinkoms jie tiekė žaislą, rinkos priežiūros institucijoms ir pateikia išsamią informaciją, visų pirma apie neatitiktį ir apie visas taisomąsias priemones, kurių buvo imtasi, bei praneša vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams pagal Reglamento (ES) 2023/988 35 ar 36 straipsnį arba pagal abu straipsnius. [113 pakeit.]

5.  Gavę pagrįstą nacionalinės kompetentingos valdžios institucijos prašymą, platintojai suteikia jai visą informaciją ir dokumentus, būtinus žaislo atitikčiai įrodyti, kalba, kurią ta institucija gali lengvai suprasti. Šiai institucijai pageidaujant, jie bendradarbiauja su ja dėl visų veiksmų, kurių imamasi siekiant pašalinti žaislų, kuriuos jie tiekė rinkai, keliamą riziką.

11 straipsnis

Atvejai, kai gamintojų pareigos taikomos importuotojams ir platintojams kitiems asmenims [114 pakeit.]

Šiame reglamente importuotojas arba platintojas fizinis arba juridinis asmuo laikomi gamintoju ir todėl jis įgyja 7 straipsnyje nustatytas gamintojo pareigas, jei toks importuotojas arba platintojas fizinis arba juridinis asmuo pateikia žaislą rinkai savo vardu ar naudodamas savo prekės ženklą arba pakeičia žaislą, kuris jau pateiktas rinkai, taip, kad galėtų pasikeisti žaislo atitiktis taikomiems šio reglamento reikalavimams. [115 pakeit.]

12 straipsnis

Ekonominės veiklos vykdytojų identifikavimas

1.  Ekonominės veiklos vykdytojai, paprašius rinkos priežiūros institucijoms nurodo šią informaciją:

a)  kiekvieną ekonominės veiklos vykdytoją, kuris jiems pristatė žaislą;

b)  kiekvieną ekonominės veiklos vykdytoją, kuriam jie pristatė žaislą.

2.  Ekonominės veiklos vykdytojai, šiuo atveju gamintojas, turi teikti 1 pastraipoje nurodytą informaciją 10 metų laikotarpiu po to, kai žaislas buvo pateiktas rinkai, o kiti ekonominių operacijų vykdytojai – 10 metų laikotarpiu po to, kai jiems buvo tas žaislas pateiktas.

IIa skyrius

ELEKTRONINIŲ PREKYVIEČIŲ PAREIGOS

12a straipsnis

Šio reglamento tikslais elektroninių prekyviečių paslaugų teikėjai laikosi Reglamento (ES) 2023/988 22 straipsnyje nustatytų reikalavimų. [116 pakeit.]

III SKYRIUS

ŽAISLŲ ATITIKTIS

13 straipsnis

Žaislų atitikties prielaida [117 pakeit.]

Laikomasi prielaidos, kad žaislai, atitinkantys darniuosius standartus, kurių nuorodos yra paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, arba jų dalis, atitinka esminius saugos reikalavimus tiek, kiek juos apima tie standartai arba jų dalys.

14 straipsnis

Bendrosios specifikacijos

1.  Laikomasi prielaidos, kad žaislai, kurie atitinka šio straipsnio 2 dalyje nurodytas bendrąsias specifikacijas ar jų dalis, atitinka esminius saugos reikalavimus tiek, kiek juos apima tos bendrosios specifikacijos arba jų dalys.

2.  Komisija įgyvendinimo deleguotaisiais aktais, kuriais papildomas šis reglamentas, gali nustatyti esminių saugos reikalavimų bendrąsias specifikacijas, tik kai įvykdomos šios sąlygos: [118 pakeit.]

a)  nėra tuos reikalavimus apimančio darniojo standarto, kurio nuoroda paskelbta Komisija pagal Reglamento Nr. 1025/2012 10 straipsnio 1 dalį paprašė vienos ar daugiau Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, arba tas standartas neatitinka standartizacijos organizacijų parengti arba peržiūrėti tų reikalavimų, kuriuos turėtų apimti; Europos standartus ir:

i)   prašymas nebuvo patenkintas, arba

ii)   su tuo prašymu susiję darnieji standartai nebuvo pateikti iki termino, nustatyto pagal Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 10 straipsnio 1 dalį, arba

iii)   darnieji standartai neatitinka prašymo, ir [119 pakeit.]

b)  Komisija Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje nėra pagal Reglamento Reglamentą (ES) Nr. 1025/2012 10 straipsnio 1 dalį paprašė vienos ar daugiau Europos standartizacijos organizacijų parengti arba peržiūrėti tų reikalavimų Europospaskelbta nuoroda į darniuosius standartus, apimančius gaminiams keliamus reikalavimus, ir nenumatoma tokią nuorodą paskelbti per pagrįstą laikotarpį. ir yra įvykdyta viena iš šių sąlygų: [120 pakeit.]

(1)   to prašymo nepriėmė nė viena Europos standartizacijos organizacija, kuriai jis pateiktas; [121 pakeit.]

(2)   tą prašymą priėmė bent viena iš Europos standartizacijos organizacijų, kurioms jis pateiktas, tačiau prašomi Europos standartai:

(a)   nepriimti iki prašyme nurodyto termino;

(b)   neatitinka prašymo arba

(c)   neatitinka tų reikalavimų, kuriuos turi apimti. [122 pakeit.]

Tie įgyvendinimo aktai priimami pagal 50 straipsnio 3 dalyje nurodytą nagrinėjimo procedūrą. [123 pakeit.]

2a.   Rengdama 2 dalyje nurodytą deleguotąjį aktą, Komisija atsižvelgia į atitinkamų įstaigų ir ekspertų grupių nuomones. [124 pakeit.]

3.  Kai darniojo standarto nuorodos skelbiamos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, Komisija įvertina, ar šio straipsnio 2 dalyje nurodytus įgyvendinimo deleguotuosius aktus, kurie apima tą patį esminį saugos reikalavimą, reikia panaikinti arba iš dalies pakeisti. [125 pakeit.]

15 straipsnis

Bendrieji ženklinimo CE ženklu principai

Rinkai tiekiami žaislai ženklinami CE ženklu.

Ženklinimui CE ženklu taikomi bendrieji principai, nustatyti Reglamento (EB) Nr. 765/2008 30 straipsnyje.

16 straipsnis

Ženklinimo CE ženklu taisyklės ir sąlygos

1.  Žaislas, prie žaislo pridedama etiketė arba žaislo pakuotė ženklinama CE ženklu taip, kad šis ženklas būtų matomas, įskaitomas ir negalėtų būti panaikintas.

Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, tais atvejais, kai žaislai yra maži arba turi mažų detalių, CE ženklą galima nurodyti prie žaislo pridedamame informaciniame lapelyje.

Nukrypstant nuo pirmos pastraipos, tais atvejais, kai žaislais prekiaujama prekių stenduose, kuriuose techniškai neįmanoma kiekvieną atskirą žaislą paženklinti CE ženklu, CE ženklas gali būti tvirtinamas prie prekių stendo, jeigu prekių stendas iš pradžių buvo naudojamas kaip žaislo pakuotė.

Jei CE ženklo, kuriuo paženklintas žaislas, nematyti per pakuotę, juo turi būti paženklinta ir pakuotė.

2.  Žaislas ženklinamas CE ženklu prieš pateikiant jį rinkai.

3.  Kai taikytina pagal 6 straipsnį, prie CE ženklo turi būti pateikiama piktograma arba bet koks kitas įspėjimas, nurodantis konkrečią riziką ar naudojimo atvejį.

4.  Valstybės narės naudojasi esamais mechanizmais siekdamos užtikrinti, kad būtų tinkamai taikoma tvarka, kuria reglamentuojamas ženklinimas CE ženklu, ir netinkamo tokio ženklinimo atveju imasi tinkamų veiksmų.

IV SKYRIUS

SKAITMENINIS GAMINIO PASAS [126 pakeit.]

17 straipsnis

Skaitmeninis gaminio pasas [127 pakeit.]

1.  Prieš pateikdami žaislą rinkai, gamintojai sukuria to žaislo tam žaislui parengia skaitmeninį gaminio pasą. Skaitmeninis gaminio pasas turi atitikti šiame straipsnyje ir 18 straipsnyje bei kituose atitinkamuose Sąjungos suderintuose teisės aktuose nustatytus reikalavimus, pagal kuriuos reikalaujama pateikti ES atitikties deklaraciją, ir jis pakeičia visas reikalaujamas ES atitikties deklaracijas. [128 pakeit.]

2.  Skaitmeninis gaminio pasas: [129 pakeit.]

a)  turi atitikti konkretų žaislo modelį;

b)  jame nurodoma, kad įrodyta žaislo atitiktis šiame reglamente ir kituose suderintuose Sąjungos teisės aktuose, kuriuose reikalaujama pateikti ES atitikties deklaraciją, nustatytiems reikalavimams, visų pirma esminiams saugos reikalavimams; [130 pakeit.]

c)  jame pateikiama bent VI priedo I dalyje nurodyta informacija;

d)  turi būti atnaujintas;

e)  turi būti pateikiamas valstybės narės, kurioje žaislas tiekiamas rinkai, reikalaujama kalba ar kalbomis;

f)  atsižvelgiant į prieigos teises, turi būti prieinamas vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams, rinkos priežiūros institucijoms, muitinėms, notifikuotosioms įstaigoms, Komisijai ir kitiems ekonominės veiklos vykdytojams pagal 2a dalį ir atsižvelgiant į poreikį apsaugoti konfidencialią verslo informaciją ir komercines paslaptis pagal Direktyvą (ES) 2016/943; [131 pakeit.]

g)  turi būti prieinamas 10 metų po paskutinio žaislo modelio vieneto pateikimo rinkai, taip pat skaitmeninį gaminio pasą sukūrusio ekonominės veiklos vykdytojo nemokumo, likvidavimo arba veiklos nutraukimo Sąjungoje atvejais; [132 pakeit.]

h)  turi būti prieinamas per duomenų saitą;

i)  turi atitikti pagal 10 dalį nustatytus specialiuosius ir techninius reikalavimus, kad kompetentingoms nacionalinėms institucijoms būtų lengviau patikrinti, ar gaminys atitinka reikalavimus. [133 pakeit.]

2a.   Šio straipsnio 2 dalies f punkte nurodytos prieigos teisės apima:

a)   informaciją, prieinamą vartotojams arba kitiems galutiniams naudotojams, išvardytą VI priedo I dalies c, d, i, j, ja, jb ir jc punktuose ir, kai taikytina, VI priedo II dalies a ir b punktuose;

b)   informaciją, prieinamą tik rinkos priežiūros institucijoms, muitinėms, notifikuotosioms įstaigoms ir Komisijai, išvardytą VI priedo I dalies a-j punktuose ir, kai taikytina, VI priedo II dalies a ir b punktuose. [134 pakeit.]

3.  Be 2 dalyje nurodytos informacijos, skaitmeniniame gaminio pase gali būti pateikiama VI priedo II dalyje nurodyta informacija. [135 pakeit.]

4.  Sukurdamas skaitmeninį gaminio pasą, gamintojas prisiima atsakomybę už žaislo atitiktį šiam reglamentui ir visiems kitiems žaislams taikomiems Sąjungos teisės aktams. [136 pakeit.]

5.  Duomenų saitas turi būti fiziškai pateiktas ant žaislo arba prie jo pritvirtintos etiketės, laikantis pagal 10 dalį priimto įgyvendinimo akto. Jei žaislai yra maži arba turi mažų detalių, duomenų saitas gali būti pritvirtintas pritvirtinamas prie žaislo pakuotės. Jis turi būti aiškiai matomas vartotojui prieš perkant ir rinkos priežiūros institucijoms, įskaitant atvejus, kai žaislas tiekiamas nuotolinės prekybos būdu. [137 pakeit.]

6.  Jei kituose Sąjungos teisės aktuose reikalaujama, kad informacija apie žaislą būtų prieinama per duomenų saitą, pagal šį reglamentą ir kitus Sąjungos teisės aktus reikalaujamai informacijai pateikti naudojamas vienas duomenų saitas.

7.  Jei kituose žaislams taikomuose Sąjungos teisės aktuose reikalaujama skaitmeninio gaminio paso, sukuriamas vienas žaislams skirtas skaitmeninis gaminio pasas, kuriame pateikiama pagal šį reglamentą būtina informacija ir visa kita informacija, kurią reikalaujama pateikti skaitmeniniame gaminio pase pagal tuos kitus Sąjungos teisės aktus. [138 pakeit.]

8.   Nukrypstant nuo 2 dalies c punkto, kai informacijos apie susirūpinimą keliančias žaisluose naudojamas chemines medžiagas reikalavimai nustatyti deleguotajame akte, priimtame pagal Reglamento .../... [Leidinių biuro prašoma įrašyti: Tvarių gaminių ekologinio projektavimo reglamento] 4 straipsnį, nebereikia pateikti šio reglamento VI priedo I dalies k punkte nurodytos informacijos. [139 pakeit.]

9.  Ekonominės veiklos vykdytojai per 5 dalyje nurodytą duomenų saitą gali pateikti ne tik 6 ir 7 dalyse nurodytą informaciją, bet ir kitą informaciją. Tokiu atveju ta informacija aiškiai atskiriama nuo informacijos, kurios reikalaujama pagal šį reglamentą ir, kai tinkama, pagal kitus Sąjungos teisės aktus.

10.  Komisija priima įgyvendinimo Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais nustatomi specialieji ir techniniai reikalavimai, susiję su žaislams skirtu šis reglamentas papildomas nustatant pagrindinius techninius reikalavimus, susijusius su žaislų skaitmeniniu gaminio pasu, pagal 47 straipsnį ne vėliau kaip... [12 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo]. Tie reikalavimai visų pirma apima: [140 pakeit.]

a)  naudotinų duomenų saitų tipus;

b)  duomenų saito išdėstymo schemą ir vietą;

c)  techninius paso elementus, kuriems taikomi nustatyti Europos arba tarptautiniai standartai;

d)  subjektus, kurie į gaminio pasą gali įtraukti informaciją arba atnaujinti skaitmeniniame gaminio pase esančią informaciją, be kita ko, jei reikia, sukurti naują gaminio pasą, įskaitant gamintojus, notifikuotąsias įstaigas, kompetentingas nacionalines institucijas ir Komisiją arba bet kurią jų vardu veikiančią organizaciją, ir informacijos, kurią jie gali įtraukti arba atnaujinti, rūšis. [141 pakeit.]

Tie įgyvendinimo deleguotieji aktai priimami laikantis 5046 straipsnio 3 2 dalyje nurodytos procedūros. [142 pakeit.]

18 straipsnis

Gaminio skaitmeninio paso techninis projektas ir veikimas [143 pakeit.]

1.  Skaitmeninis gaminio pasas turi būti visiškai sąveikus su kitais Sąjungos teisės aktais reikalaujamais skaitmeniniais gaminio pasais, atsižvelgiant į techninius, semantinius ir organizacinius ištisinio ryšio ir keitimosi duomenimis aspektus. [144 pakeit.]

2.  Visa į skaitmeninį gaminio pasą įtraukta informacija turi būti grindžiama atviraisiais standartais, parengta sąveikiu formatu, be kita ko, siekiant perduoti informaciją per portalą „Safety Business Gateway“ ir portalą „Safety Gate“, nurodytus Reglamento 2023/988 27 ir 34 straipsniuose. Ji ir turi būti kompiuterio skaitoma, struktūrizuota ir tinkama paieškai pagal Reglamente .../... [Tvarių gaminių ekologinio projektavimo reglamentas] nustatytus esminius reikalavimus]. Skaitmeninis gaminio pasas projektuojamas ir naudojamas prieinamu būdu, jame turi būti laikomasi saugumo ir privatumo užtikrinimo projektuojant principo. [145 pakeit.]

3.  Vartotojai arba kiti galutiniai naudotojai, ekonominės veiklos vykdytojai ir kiti atitinkami subjektai, remdamiesi savo atitinkamomis prieigos teisėmis pagal Sąjungos teisės aktus, turi turėti galimybę naudotis skaitmeniniu gaminio pasu nemokamai. [146 pakeit.]

3a.   Vartotojų nereikalaujama parsisiųsti ir įdiegti jokios programinės įrangos, užsiregistruoti arba pateikti prisijungimo prie skaitmeninio gaminio paso slaptažodį. [147 pakeit.]

4.  Į skaitmeninį gaminio pasą įtrauktus duomenis saugo už jo sukūrimą atsakingas ekonominės veiklos vykdytojas arba įgaliotas veikti jo vardu veiklos vykdytojas. [148 pakeit.]

5.  Jei skaitmeniniame gaminio pase nurodytus duomenis saugo ar kitaip tvarko veiklos vykdytojas, įgaliotas veikti žaislą rinkai pateikiančių ekonominės veiklos vykdytojų vardu, tam veiklos vykdytojui neleidžiama parduoti, pakartotinai naudoti ar tvarkyti visų ar dalies tokių duomenų viršijant tai, kas būtina atitinkamoms saugojimo ar tvarkymo paslaugoms teikti. [149 pakeit.]

6.  Ekonominės veiklos vykdytojai neseka, neanalizuoja ir nenaudoja jokios informacijos apie naudojimą kitais tikslais nei tie, kurie besąlygiškai ir griežtai būtini norint pateikti atitinkamą informaciją skaitmeniniame gaminio pase internetu. [150 pakeit.]

19 straipsnis

Gaminių Skaitmeninių gaminio pasų registras [151 pakeit.]

1.  Prieš pateikdami žaislą rinkai ir priėmus deleguotuosius aktus pagal šio reglamento 17 straipsnio 10 dalį, ekonominės veiklos vykdytojai į pagal Reglamento (ES) .../... [Leidinių biuro OL prašoma įrašyti Reglamento dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo serijos numerį] 12 straipsnio 1 dalį sukurtą registrą (toliau – registras) įkelia to žaislo unikalų gaminio identifikatorių ir unikalų ekonominės veiklos vykdytojo identifikatorių. [152 pakeit.]

2.  Komisija, rinkos priežiūros institucijos ir muitinės gali veiksmingai susipažinti su 1 dalyje nurodytame registre saugoma informacija, kad galėtų vykdyti savo pareigas pagal šį reglamentą. [153 pakeit.]

20 straipsnis

Su skaitmeniniu gaminio pasu susijęs muitinis tikrinimas [154 pakeit.]

1.  Į Sąjungos rinką patenkantiems žaislams taikomi šiame straipsnyje nustatyti patikrinimai ir kitos priemonės.

2.  Deklarantai, apibrėžti Reglamento (ES) Nr. 952/2013 5 straipsnio 15 punkte, į bet kurio žaislo išleidimo į laisvą apyvartą muitinės deklaraciją įtraukia unikalų gaminio identifikatorių.

3.  Muitinė patikrina, ar deklaranto pagal šio straipsnio 2 dalį nurodytas unikalus gaminio identifikatorius atitinka unikalų gaminio identifikatorių, įtrauktą į registrą pagal 19 straipsnio 1 dalį.

4.  Be šio straipsnio 3 dalyje nurodyto patikrinimo, muitinė patikrina deklarantų muitinei pateiktos informacijos atitiktį kitai registre saugomai informacijai, išdėstytai 46 straipsnio 3 dalyje nurodytame deleguotajame akte.

5.  Šio straipsnio 3 ir 4 dalyse nurodyti patikrinimai vykdomi elektroniniu būdu ir automatiškai, naudojant 19 straipsnio 1 dalyje nurodyto registro ir [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento (ES) …/… dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo] 13 straipsnyje] nurodytos ES muitinės vieno langelio sertifikatų mainų sistemos tarpusavio jungtį.

6.  Šio straipsnio 3, 4 ir 5 dalys taikomos nuo tos dienos, kai pradeda veikti registro ir [Leidinių biuro prašoma įrašyti Reglamento (ES) …/… dėl tvarių gaminių ekologinio projektavimo] 13 straipsnyje] nurodytos ES muitinės vieno langelio sertifikatų mainų sistemos tarpusavio jungtis.

Tuo tikslu Komisija Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje paskelbia pranešimą, kuriame nurodoma tarpusavio jungties veikimo pradžios data.

7.  Muitinė gali gauti ir naudoti skaitmeniniame gaminio pase įrašytą ir į registrą įtrauktą informaciją apie žaislus, kad galėtų vykdyti savo pareigas pagal Sąjungos teisės aktus, įskaitant rizikos valdymą pagal Reglamento (ES) Nr. 952/2013 46 ir 47 straipsnius. [155 pakeit.]

8.  Šiame straipsnyje nustatyti patikrinimai atliekami ir kitos priemonės įgyvendinamos remiantis VII priede pateiktu prekių kodų sąrašu ir gaminių aprašymais.

9.  Šiame straipsnyje nustatyti patikrinimai ir priemonės neturi įtakos kitų Sąjungos teisės aktų, kuriais reglamentuojamas gaminių išleidimas į laisvą apyvartą, įskaitant Reglamento (ES) Nr. 952/2013 46, 47 ir 134 straipsnius, taip pat Reglamento (ES) 2019/1020 VII skyriuje nurodytos kontrolės, taikymui.

20a straipsnis

Pagalba MVĮ

1.   Komisija, bendradarbiaudama su atitinkamomis nacionalinėmis institucijomis, teikia visapusišką pagalbą MVĮ, kurios turi sukurti žaislams skirtą skaitmeninį gaminio pasą, pateikdama joms specialiai pritaikytas gaires, kaip veiksmingai sukurti ir naudoti žaislams skirtą skaitmeninį gaminio pasą ir 17 straipsnio 2 dalies e punkte nurodytų kalbų automatinio vertimo priemonę.

Ši pirmoje pastraipoje nurodyta parama teikiama ne vėliau kaip... [12 mėnesių po šio reglamento įsigaliojimo].

2.   Komisija įvertina galimybę sukurti internetinę priemonę, kuria MVĮ būtų teikiama pagrindinė informacija ir funkcijos, būtinos jų produktų skaitmeniniam gaminio pasui sukurti. [156 pakeit.]

V SKYRIUS

ATITIKTIES VERTINIMAS

21 straipsnis

Saugos vertinimas

1.  Siekdami įrodyti, kad žaislas atitinka esminius saugos reikalavimus, prieš pateikdami žaislą rinkai gamintojai atlieka saugos vertinimą, įskaitant pavojų, kuriuos gali kelti žaislas, analizę ir galimo tokių pavojų poveikio vertinimą. kuriame pateikiama bent ši informacija:

a)   apima visus cheminius, fizinius, mechaninius, elektrinius, degumo, higienos ir radioaktyvumo pavojus ir galimą tokių pavojų poveikį;

b)   kalbant apie cheminius pavojus, atsižvelgiama į galimą atskirų cheminių medžiagų poveikį ir visus žinomus papildomus pavojus dėl bendro įvairių žaisle esančių cheminių medžiagų poveikio, atsižvelgiant į Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 nustatytus įpareigojimus ir jame nustatytas sąlygas;

c)   atnaujinamas, kai gaunama papildomos svarbios informacijos.

Saugos vertinimas įtraukiamas į 23 straipsnyje nurodytus techninius dokumentus. [157 pakeit.]

2.   Saugos vertinimas visų pirma:

(a)   apima visus cheminius, fizinius, mechaninius, elektrinius, degumo, higienos ir radioaktyvumo pavojus ir galimą tokių pavojų poveikį;

(b)   kalbant apie cheminius pavojus, atsižvelgti į galimą atskirų cheminių medžiagų poveikį ir visus žinomus papildomus pavojus dėl bendro įvairių žaisle esančių cheminių medžiagų poveikio, atsižvelgiant į Reglamente (EB) Nr. 1907/2006 nustatytus įpareigojimus ir jame nustatytas sąlygas;

(c)   atnaujinamas, kai gaunama papildomos svarbios informacijos.

Saugos vertinimas įtraukiamas į 23 straipsnyje nurodytus techninius dokumentus. [158 pakeit.]

22 straipsnis

Atitikties vertinimo procedūros

1.  Gamintojai taiko 2 ir 3 dalyse nurodytas atitikties vertinimo procedūras.

2.  Jei gamintojas taikė darniuosius standartus, kurių nuoroda paskelbta Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, arba bendrąsias specifikacijas, apimančias visus susijusius žaislo saugos reikalavimus, gamintojas taiko IV priedo I dalyje nustatytą gamybos vidaus kontrolės procedūrą.

3.  Toliau nurodytais atvejais gamintojas taiko IV priedo II dalyje nustatytą ES tipo tyrimo procedūrą kartu su to priedo III dalyje nustatyta atitikties tipui procedūra:

a)  kai nėra darniųjų standartų, kurių nuoroda paskelbta Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, arba bendrųjų specifikacijų, apimančių visus susijusius žaislo saugos reikalavimus;

b)  kai a punkte nurodyti darnieji standartai arba bendrosios specifikacijos yra, tačiau gamintojas jų netaikė arba taikė tik iš dalies;

c)  kai a punkte nurodyti darnieji standartai arba bet kuris iš standartų paskelbti su apribojimu, jeigu tas apribojimas yra aktualus atitinkamam žaislui; [159 pakeit.]

d)  kai gamintojas mano, kad dėl žaislo pobūdžio, projekto, konstrukcijos ar paskirties yra būtina pateikti žaislą trečiajai šaliai patikrinti.

4.  EB tipo tyrimo sertifikatas, išduotas pagal IV priedo II dalies 6 punktą, peržiūrimas, jei reikia, bet kuriuo metu, visų pirma kai keičiamas žaislo gamybos procesas, naudojamos žaliavos arba sudedamosios dalys, ir visais atvejais – kas penkerius metus.

23 straipsnis

Techniniai dokumentai

1.  Techniniuose dokumentuose pateikiami visi reikiami duomenys arba informacija apie gamintojo naudotas priemones, kuriomis siekiama užtikrinti, kad žaislas atitiktų esminius saugos reikalavimus. Visų pirma turi būti V priede išvardyti dokumentai.

2.  Techniniai dokumentai parengiami viena iš oficialiųjų Sąjungos kalbų.

3.  Gamintojas, gavęs bet kurios valstybės narės rinkos priežiūros institucijos motyvuotą prašymą, pateikia atitinkamų techninių dokumentų dalių vertimą į tos valstybės narės kalbą.

Kai rinkos priežiūros institucija gamintojo paprašo pateikti techninių dokumentų arba jų dalių vertimą, ji vertimui pateikti gali nustatyti terminą – 30 dienų, jei nėra pagrįstų priežasčių nustatyti trumpesnį terminą dėl rimtos ar tiesioginės rizikos sveikatai ir saugai.

4.  Jei gamintojas nesilaiko 1, 2 ir 3 dalyse nustatytų reikalavimų, rinkos priežiūros institucija gali reikalauti, kad gamintojo sąskaita per nustatytą laikotarpį notifikuotoji įstaiga atliktų tyrimą, siekdama patikrinti atitiktį esminiams saugos reikalavimams.

VI SKYRIUS

ATITIKTIES VERTINIMO ĮSTAIGŲ NOTIFIKAVIMAS

24 straipsnis

Pranešimas

Valstybės narės praneša Komisijai ir kitoms valstybėms narėms apie įstaigas, įgaliotas atlikti trečiųjų šalių atitikties vertinimo užduotis remiantis šiuo reglamentu.

25 straipsnis

Notifikuojančiosios institucijos

1.  Valstybės narės paskiria notifikuojančiąją instituciją, kuri atsako už procedūrų, skirtų atitikties vertinimo įstaigoms vertinti bei notifikuoti taikant šį reglamentą bei notifikuotųjų įstaigų stebėsenai atlikti, nustatymą ir taikymą, įskaitant 30 straipsnio laikymąsi.

2.  Valstybės narės gali nuspręsti, kad 1 dalyje nurodytą vertinimą ir stebėseną turi vykdyti nacionalinė akreditacijos įstaiga, apibrėžta Reglamente (EB) Nr. 765/2008, pagal to reglamento nuostatas.

3.  Jei notifikuojančioji institucija paveda arba kitaip patiki atlikti šio straipsnio 1 dalyje nurodytus vertinimą, notifikavimą ar stebėseną įstaigai, kuri nėra Vyriausybinis subjektas, ta įstaiga turi būti juridinis asmuo ir mutatis mutandis atitikti 26 straipsnyje nustatytus reikalavimus. Be to, ta įstaiga turi būti sudariusi su jos veikla susijusius įsipareigojimus nustatančias sutartis.

4.  Notifikuojančioji institucija prisiima visą atsakomybę už užduotis, kurias atlieka 3 dalyje nurodyta įstaiga.

26 straipsnis

Su notifikuojančiosiomis institucijomis susiję reikalavimai

1.  Notifikuojančioji institucija turi būti įsteigta taip, kad nekiltų jos ir atitikties vertinimo įstaigų interesų konflikto.

2.  Notifikuojančiosios institucijos organizacinė struktūra yra tokia ir ji veikia taip, kad jos veikla būtų objektyvi ir nešališka.

3.  Notifikuojančiosios institucijos organizacinė struktūra turi būti tokia, kad kiekvieną sprendimą dėl atitikties vertinimo įstaigos notifikavimo priimtų kiti nei vertinimą atlikę kompetentingi asmenys.

4.  Notifikuojančioji institucija nesiūlo arba nevykdo jokios veiklos, kurią vykdo atitikties vertinimo įstaigos, taip pat neteikia konsultavimo paslaugų komerciniu arba konkurenciniu pagrindu, tačiau notifikuojančioji institucija ekonominės veiklos vykdytojams teikia informaciją apie vertinimo procedūras ir atitikties vertinimo įstaigas, jei to prašoma. [160 pakeit.]

5.  Notifikuojančioji institucija užtikrina savo gaunamos informacijos konfidencialumą.

6.  Notifikuojančiojoje institucijoje turi būti pakankamai kompetentingų darbuotojų ir tinkamų išteklių, galinčių tinkamai veiksmingai atlikti užduotis. [161 pakeit.]

7.  Notifikuojančioji institucija stebi notifikuotosioms įstaigoms pavaldžių įstaigų arba jų subrangovų atliekamų užduočių pobūdį ir kiekį pagal 30 straipsnį.

27 straipsnis

Su informavimu susijusios notifikuojančiųjų institucijų pareigos

Valstybės narės informuoja Komisiją apie savo taikomas atitikties vertinimo įstaigų įvertinimo ir notifikavimo ir notifikuotųjų įstaigų stebėsenos procedūras, taip pat apie bet kokius tų procedūrų pakeitimus.

Komisija tą informaciją paskelbia viešai.

28 straipsnis

Notifikuotosioms įstaigoms keliami reikalavimai

1.  Pagal šį reglamentą notifikuojama atitikties vertinimo įstaiga turi atitikti 2–11 dalyse nustatytus reikalavimus. Ji akredituojama pagal Reglamentą (EB) Nr. 765/2008.

2.  Atitikties vertinimo įstaigos turi būti įsteigtos pagal valstybės narės nacionalinę teisę ir turi turėti teisinį subjektiškumą.

3.  Atitikties vertinimo įstaiga yra trečiosios šalies įstaiga, nepriklausoma nuo vertinamos organizacijos ar žaislo.

Įstaiga, priklausanti verslo asociacijai arba profesinei federacijai, atstovaujančiai įmonėms, susijusioms su jos vertinamų žaislų projektavimu, gamyba, tiekimu, surinkimu, naudojimu ar priežiūra, gali būti laikoma trečiosios šalies įstaiga pagal pirmą pastraipą, jeigu įrodoma, kad ji yra nešališka ir nėra jokio interesų konflikto.

4.  Atitikties vertinimo įstaiga, jos aukščiausio lygio vadovai ir už atitikties vertinimo užduotis atsakingi darbuotojai negali būti vertinamų žaislų projektuotojai, gamintojai, tiekėjai, montuotojai, pirkėjai, savininkai, naudotojai ar prižiūrėtojai, arba tų šalių įgaliotieji atstovai. Tai netrukdo atitikties vertinimo įstaigai naudoti įvertintų žaislų, kurie yra būtini jos veiklai, ar tokius žaislus naudoti asmeniniais tikslais.

Atitikties vertinimo įstaiga, jos vyresnioji vadovybė ir už atitikties vertinimo užduočių atlikimą atsakingi darbuotojai tiesiogiai nedalyvauja projektuojant, gaminant, parduodant, montuojant ar naudojant tuos žaislus ar atliekant jų techninę priežiūrą, taip pat negali atstovauti tos veiklos vykdytojams. Jie neužsiima jokia veikla, kuri gali kliudyti jiems nepriklausomai priimti sprendimus ar sąžiningai vykdyti atitikties vertinimo veiklą, dėl kurios jiems suteiktas notifikuotosios įstaigos statusas. Tai visų pirma taikoma konsultavimo paslaugoms.

Atitikties vertinimo įstaigos užtikrina, kad jų pavaldžiųjų įstaigų ar subrangovų veikla nedarytų poveikio jų atitikties vertinimo veiklos konfidencialumui, objektyvumui ar nešališkumui.

5.  Atitikties vertinimo įstaigos ir jų darbuotojai atitikties vertinimo veiklą turi vykdyti laikydamiesi griežčiausių profesinio sąžiningumo reikalavimų, turi turėti reikiamą konkrečios srities techninę kompetenciją ir nepasiduoti jokiam spaudimui ir paskatoms, visų pirma finansiniams, kurie galėtų paveikti jų sprendimų priėmimą ar jų vykdomos atitikties vertinimo veiklos rezultatus, ypač jei spaudimą daro ir paskatas siūlo tos veiklos rezultatais suinteresuoti asmenys ar asmenų grupės.

6.  Atitikties vertinimo įstaiga turi būti pajėgi atlikti atitikties vertinimo užduotis, kurios jai yra pavestos pagal IV priedą ir kurioms atlikti ji buvo notifikuota, neatsižvelgiant į tai, ar tas užduotis atlieka pati atitikties vertinimo įstaiga, ar jos yra atliekamos tos įstaigos vardu ir atsakomybe.

Visais atvejais kiekvienai atitikties vertinimo procedūrai ir kiekvienai žaislų rūšiai ar kategorijai, kuriai atitikties vertinimo įstaiga yra notifikuota, atitikties vertinimo įstaiga turi būti įdiegusi arba turėti:

a)  darbuotojų, turinčių techninių žinių ir pakankamos tinkamos patirties atitikties vertinimo užduotims atlikti;

b)  procedūrų, pagal kurias atliekamas atitikties vertinimas, aprašus, taip užtikrinant skaidrumą ir galimybę šias procedūras pakartoti;

c)  tinkamą politiką ir procedūras, kad būtų galima atskirti užduotis, kurias ji atlieka kaip notifikuotoji įstaiga, nuo kitos veiklos;

d)  procedūrų, pagal kurias ji galėtų vykdyti savo veiklą atsižvelgdama į įmonės dydį, jos veiklos sektorių ir jos struktūrą, atitinkamo žaislo technologijos sudėtingumo mastą ir į tai, ar gamybos procesas masinis, ar serijinis.

Atitikties vertinimo įstaiga turi turėti priemonių išteklių, būtinų su atitikties vertinimo veikla susijusioms techninėms ir administracinėms užduotims tinkamai veiksmingai atlikti, ir galimybę naudotis visa reikiama įranga ar infrastruktūra. [162 pakeit.]

7.  Už atitikties vertinimo veiklos vykdymą atsakingi darbuotojai (toliau – vertinimą vykdantys darbuotojai) turi:

a)  turėti tinkamą techninį ir profesinį parengimą, apimantį visą atitikties vertinimo veiklą, dėl kurios atitikties vertinimo įstaiga yra notifikuota;

b)  pakankamai geraiišsamiai išmanyti jų atliekamų vertinimų reikalavimus ir turėti tinkamus įgaliojimus tiems vertinimams atlikti; [163 pakeit.]

c)  turėti reikiamųišsamių žinių ir išmanyti šiame reglamente nustatytus reikalavimus, taikomus darniuosius standartus, nurodytus šio reglamento 13 straipsnyje, ir šio reglamento 14 straipsnyje nurodytas bendrąsias specifikacijas; [164 pakeit.]

d)  turėti gebėjimų rengti pažymėjimus, dokumentus ir ataskaitas, kuriais patvirtinamas vertinimo atlikimo faktas.

8.  Užtikrinamas atitikties vertinimo įstaigų, jų aukščiausio lygio vadovų ir vertinimą atliekančių darbuotojų nešališkumas.

Atitikties vertinimo įstaigos aukščiausio lygio vadovų ir vertinimo darbuotojų atlyginimas neturi priklausyti nuo atliktų įvertinimų skaičiaus ar tų vertinimų rezultatų.

9.  Atitikties vertinimo įstaigos turi turėti civilinės atsakomybės draudimą, išskyrus atvejus, kai atsakomybę pagal nacionalinę teisę prisiima valstybė narė arba pati valstybė narė tiesiogiai atsako už atitikties vertinimą.

10.  Atitikties vertinimo įstaigos darbuotojai laikosi profesinio slaptumo reikalavimo, taikomo visai informacijai, kurią jie gauna atlikdami užduotis pagal IV priedą, išskyrus atvejus, susijusius su valstybės narės, kurioje vykdoma veikla, kompetentingomis institucijomis. Intelektinės nuosavybės teisės turi būti apsaugotos. [165 pakeit.] (Tekstas lietuvių kalba nekeičiamas.)

11.  Atitikties vertinimo įstaigos dalyvauja atitinkamoje standartizacijos veikloje ir notifikuotosios įstaigos koordinavimo grupės, sudarytos pagal 40 straipsnį, veikloje arba užtikrina, kad vertinimą atliekantys jų darbuotojai būtų apie šią veiklą informuoti, o tos grupės priimtus administracinius sprendimus ir parengtus dokumentus taiko kaip bendrąsias gaires.

29 straipsnis

Notifikuotųjų įstaigų atitikties prielaida

Jeigu atitikties vertinimo įstaiga įrodo, kad atitinka kriterijus, nustatytus atitinkamuose darniuosiuose standartuose arba jų dalyse, kurių nuorodos paskelbtos Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje, daroma prielaida, kad ji atitinka 28 straipsnyje nustatytus reikalavimus tiek, kiek taikytini darnieji standartai apima tuos reikalavimus.

30 straipsnis

Notifikuotosioms įstaigoms pavaldžios įstaigos ir subrangos sutarčių su notifikuotosiomis įstaigomis sudarymas

1.  Jeigu notifikuotoji įstaiga užsako subrangos būdu atlikti konkrečias užduotis, susijusias su atitikties vertinimu, arba naudojasi jai pavaldžios įstaigos paslaugomis, ji užtikrina, kad subrangovas arba pavaldi įstaiga atitiktų 28 straipsnyje nustatytus reikalavimus, ir atitinkamai praneša notifikuojančiajai institucijai.

2.  Notifikuotosios įstaigos prisiima visą atsakomybę už subrangovų ar pavaldžiųjų įstaigų atliekamas užduotis, neatsižvelgiant į tai, kur jie yra įsisteigę.

3.  Notifikuotosios įstaigos yra pajėgios peržiūrėti visas subrangovų arba pavaldžių įstaigų atliktas užduotis.

4.  Pavesti darbą subrangovui arba pavaldžiajai įstaigai galima tik gavus kliento sutikimą.

5.  Notifikuotosios įstaigos saugo dokumentus, susijusius su subrangovo ar pavaldžiosios įstaigos kvalifikacijos įvertinimu ir jų pagal IV priedą atliktu darbu, kad notifikuojančioji institucija galėtų juos patikrinti.

31 straipsnis

Notifikavimo paraiška

1.  Pagal šį reglamentą atitikties vertinimo įstaiga notifikavimo paraišką pateikia valstybės narės, kurioje yra įsisteigusi, notifikuojančiajai institucijai.

2.  Prie 1 dalyje nurodytos paraiškos yra pridedamas atitikties vertinimo veiklos ir žaislų, kuriuos vertinti ta įstaiga turi kompetenciją, aprašymas, taip pat nacionalinės akreditacijos įstaigos, kuri atitiko tarpusavio vertinimo reikalavimus, išduotas akreditacijos pažymėjimas, patvirtinantis, kad atitikties vertinimo įstaiga atitinka 28 straipsnyje nustatytus reikalavimus.

32 straipsnis

Notifikavimo procedūra

1.  Notifikuojančiosios institucijos gali notifikuoti tik tas atitikties vertinimo įstaigas, kurios atitinka 28 straipsnyje nustatytus reikalavimus.

2.  Notifikuojančiosios institucijos praneša apie atitikties vertinimo įstaigas Komisijai ir kitoms valstybėms narėms naudodamosi Komisijos parengta ir prižiūrima elektroninio notifikavimo priemone.

3.  Notifikavimo pranešime pateikiama išsami informacija apie atitikties vertinimo veiklą ir atitinkamą akreditacijos pažymėjimą. Notifikavimo pranešime taip pat pateikiama informacija apie visas užduotis, kurias turi atlikti pavaldžios įmonės ir subrangovai.

4.  Atitinkama įstaiga gali vykdyti notifikuotosios įstaigos veiklą tik tuo atveju, jeigu per du mėnesius po notifikavimo dienos Komisija arba kitos valstybės narės nepareiškia prieštaravimų.

Tik tokia įstaiga pagal šį reglamentą laikoma notifikuotąja įstaiga.

5.  Notifikuojančioji institucija Komisiją ir kitas valstybes nares informuoja apie visus vėlesnius notifikavimo pakeitimus.

33 straipsnis

Notifikuotųjų įstaigų identifikavimo numeriai ir sąrašai

1.  Komisija kiekvienai notifikuotajai įstaigai suteikia identifikacinį numerį.

Ji suteikia tik vieną identifikavimo numerį net jei įstaiga yra notifikuota pagal kelis Sąjungos teisės aktus.

2.  Komisija viešai paskelbia pagal šį reglamentą notifikuotų įstaigų sąrašą, kuriame taip pat nurodomi joms suteikti identifikaciniai numeriai ir veikla, kurią joms pavesta vykdyti kaip notifikuotosioms įstaigoms.

Komisija užtikrina, kad tas sąrašas būtų nuolat atnaujinamas.

34 straipsnis

Notifikavimo procedūrų pakeitimai

1.  Jeigu notifikuojančioji institucija nustato arba yra informuojama, kad notifikuotoji įstaiga nebeatitinka 28 straipsnyje nustatytų reikalavimų arba kad ji neatlieka savo pareigų, notifikuojančioji institucija, atsižvelgdama į tų reikalavimų nesilaikymo ar pareigų nevykdymo atvejo sunkumą, atitinkamai apriboja, laikinai sustabdo arba panaikina notifikavimo statuso galiojimą. Apie tai ji nedelsdama informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares.

2.  Jeigu notifikavimo galiojimas atšaukiamas, apribojamas ar laikinai sustabdomas arba jei notifikuotoji įstaiga nutraukia savo veiklą, notifikuojančioji valstybė narė imasi atitinkamų priemonių, būtinų užtikrinti, kad tos įstaigos bylas tvarkytų kita notifikuotoji įstaiga arba kad su jomis galėtų susipažinti to pageidaujančios atsakingos notifikuojančiosios institucijos ir rinkos priežiūros institucijos.

35 straipsnis

Notifikuotųjų įstaigų kompetencijos užginčijimas

1.  Komisija nagrinėja visus atvejus, kai jai kyla abejonių arba kai jai pranešama apie abejones dėl notifikuotosios įstaigos kompetencijos arba dėl to, ar notifikuotoji įstaiga toliau atitinka jai taikomus reikalavimus ir atlieka jai pavestas pareigas.

2.  Komisijos prašymu notifikuojančioji institucija jai pateikia visą su notifikavimo pagrindimu arba atitinkamos įstaigos kompetencijos užtikrinimu susijusią informaciją.

3.  Komisija užtikrina, kad visa neskelbtina informacija, gauta jai atliekant tyrimą, būtų nagrinėjama konfidencialiai.

4.  Jei Komisija nustato, kad notifikuotoji įstaiga neatitinka notifikavimo reikalavimų, ji įgyvendinimo aktu reikalauja, kad notifikuojančioji institucija imtųsi būtinų taisomųjų priemonių, įskaitant, jei būtina, notifikavimo panaikinimą.

36 straipsnis

Su veikla susijusios notifikuotųjų įstaigų pareigos

1.  Notifikuotoji įstaiga atlieka atitikties vertinimus pagal IV priede numatytą atitikties vertinimo procedūrą.

2.  Notifikuotosios įstaigos šiame reglamente nustatytą atitikties vertinimo veiklą vykdo proporcingai, vengdamos nereikalingos ekonominės veiklos vykdytojams tenkančios naštos. Jos atlieka savo veiklą pagal šį reglamentą tinkamai atsižvelgdamos į įmonės dydį, jos veiklos sektorių, jos struktūrą, atitinkamo žaislo technologijos sudėtingumo laipsnį ir į tai, ar gamybos procesas yra masinis, ar serijinis.

Vykdydamos savo veiklą notifikuotosios įstaigos palaiko tokį griežtumo ir apsaugos lygį, koks yra reikalingas, kad žaislas atitiktų šį reglamentą.

3.  Jeigu notifikuotoji įstaiga nustato, kad žaislas neatitinka esminių saugos reikalavimų, atitinkamuose darniuosiuose standartuose nustatytų reikalavimų, kai tokie standartai yra taikomi, arba 14 straipsnyje nurodytose bendrosiose specifikacijose nustatytų reikalavimų, kai tokios specifikacijos yra taikomos, ji reikalauja, kad žaislo gamintojas imtųsi atitinkamų taisomųjų priemonių ir neišduotų ES tipo tyrimo sertifikato, kaip nurodyta IV priedo II dalies 6 punkte.

4.  Jeigu atliekant atitikties stebėseną po ES tipo tyrimo sertifikato išdavimo dienos notifikuotoji įstaiga nustato, kad žaislas nebeatitinka reikalavimų, ji reikalauja, kad gamintojas imtųsi atitinkamų korekcinių priemonių ir prireikus laikinai sustabdo arba panaikina ES tipo tyrimo sertifikato galiojimą.

5.  Jeigu taisomųjų priemonių nesiimama arba jos neturi reikiamo poveikio, notifikuotoji įstaiga prireikus apriboja, laikinai sustabdo ar panaikina ES tipo tyrimo sertifikatų galiojimą.

6.  Jeigu rinkos priežiūros institucija notifikuotajai įstaigai praneša, kad žaislas, dėl kurio notifikuotoji įstaiga išdavė ES tipo tyrimo sertifikatą, neatitinka esminių saugos reikalavimų, ji panaikina su tuo žaislu susijusį ES tipo tyrimo sertifikatą.

37 straipsnis

Notifikuotųjų įstaigų sprendimų apskundimas

Notifikuotoji įstaiga užtikrina, kad būtų nustatyta skaidri ir prieinama jos priimtų sprendimų apskundimo procedūra.

38 straipsnis

Su informavimu susijusios notifikuotųjų įstaigų pareigos

1.  Notifikuotoji įstaiga informuoja notifikuojančiąją instituciją apie:

a)  bet kokį atsisakymą išduoti ES tipo tyrimo sertifikatus, jų galiojimo apribojimą, laikiną sustabdymą ar panaikinimą;

b)  bet kokias aplinkybes, turinčias įtakos jų notifikavimo aprėpčiai ir sąlygoms;

c)  kiekvieną prašymą suteikti informaciją, kurį jos gavo iš rinkos priežiūros institucijų dėl atitikties vertinimo veiklos;

d)  esant pageidavimui, atitikties vertinimo veiklą, vykdomą jų notifikavimo srityje, ir visą kitą vykdomą veiklą, pvz., tarpvalstybinę veiklą ir subrangos sutarčių sudarymą.

2.  Notifikuotosios įstaigos kitoms pagal šį reglamentą notifikuotoms įstaigoms, kurios vykdo panašią atitikties vertinimo veiklą ir vertina tuos pačius žaislus, teikia atitinkamą informaciją apie klausimus, susijusius su neigiamais ir, esant pageidavimui, teigiamais atitikties vertinimo rezultatais.

3.  Gavusios pagrįstą rinkos priežiūros institucijos prašymą, notifikuotosios įstaigos pateikia jai visą informaciją ir dokumentus, susijusius su bet kuriuo jų išduotu arba panaikintu ES tipo tyrimo sertifikatu arba su bet kokiu atsisakymu išduoti tokį sertifikatą, įskaitant bandymų ataskaitas ir 23 straipsnyje nurodytus techninius dokumentus.

39 straipsnis

Keitimasis patirtimi

Komisija pasirūpina, kad būtų organizuojamas už notifikavimo politiką atsakingų valstybių narių nacionalinių institucijų keitimasis patirtimi.

40 straipsnis

Notifikuotųjų įstaigų koordinavimas

Komisija užtikrina deramą pagal šį reglamentą notifikuotų įstaigų veiklos koordinavimą ir bendradarbiavimą bei tai, kad ši veikla būtų tinkamai vykdoma notifikuotųjų įstaigų grupėje ar grupėse, priklausančiose vienam sektoriui.

Notifikuotosios įstaigos tiesiogiai arba per paskirtus atstovus dalyvauja tos grupės ar grupių veikloje.

VII SKYRIUS

RINKOS PRIEŽIŪRA

41 straipsnis

Nacionaliniu lygmeniu riziką keliančių žaislų atveju taikoma procedūra Nacionalinės priemonės, taikomos žaislams, kurie neatitinka specialių saugos reikalavimų [166 pakeit.]

1.  Kai vienos valstybės narės rinkos priežiūros institucijos turi pakankamų priežasčių manyti, kad žaislas, kuriam taikomas šis reglamentas, kelia pavojų žmonių vaikų sveikatai ar saugai, jos atlieka su atitinkamu žaislu susijusį vertinimą, apimantį visus šiame reglamente nustatytus reikalavimus. Pagal Reglamento (ES) 2019/1020 4 straipsnio 1 ir 2 dalis jos nedelsdamos informuoja atitinkamą ekonominės veiklos vykdytoją apie pradėtą procedūrą ir galimą pavojų, kurį, kaip jos nustatė, gali kelti žaislas, ir suteikia ekonominės veiklos vykdytojui galimybę reaguoti. Atitinkami ekonominės veiklos vykdytojai prireikus tuo tikslu bendradarbiauja su rinkos priežiūros institucijomis. [167 pakeit.]

Jeigu atliekant šį vertinimą rinkos priežiūros institucijos nustato, kad žaislas neatitinka šiame reglamente nustatytų reikalavimų, jos nedelsdamos reikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas per rinkos priežiūros institucijos nustatytą pagrįstą laikotarpį ir atsižvelgiant į rizikos pobūdį imtųsi tinkamų taisomųjų veiksmų pagal Reglamento (ES) 2019/1020 16 straipsnio 3 dalį.

Rinkos priežiūros institucijos apie tai atitinkamai informuoja atitinkamą notifikuotąją įstaigą.

2.  Jeigu rinkos priežiūros institucijos mano, kad neatitiktis neapsiriboja jų nacionaline teritorija, jos informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares apie vertinimo rezultatus ir apie veiksmus, kurių imtis jos pareikalavo atitinkamą ekonominės veiklos vykdytoją.

3.  Ekonominės veiklos vykdytojas užtikrina, kad dėl visų atitinkamų žaislų, kuriuos tas ekonominės veiklos vykdytojas tiekė rinkai visoje Sąjungoje, būtų imamasi tinkamų taisomųjų veiksmų.

4.  Jei per 1 dalies antroje pastraipoje nurodytą laikotarpį atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas nesiima reikiamo taisomojo veiksmo, rinkos priežiūros institucijos imasi tinkamų laikinųjų priemonių, kad būtų uždraustas arba apribotas žaislo tiekimas jų nacionalinei rinkai, kad žaislas būtų pašalintas iš tos rinkos arba susigrąžintas.

Rinkos priežiūros institucijos apie tas priemones nedelsdamos informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares.

5.  4 dalies antroje pastraipoje nurodyta informacija apima visus turimus duomenis, visų pirma duomenis, kurių reikia reikalavimų neatitinkančiam žaislui, įskaitant unikalų gaminio identifikatorių, to žaislo kilmę, pareikštos neatitikties ir keliamos rizikos pobūdžiui, nacionaliniu lygmeniu taikomų priemonių pobūdžiui ir trukmei bei atitinkamo ekonominės veiklos vykdytojo pateiktiems argumentams nustatyti. Visų pirma rinkos priežiūros institucijos nurodo, ar neatitiktis susijusi su viena iš šių priežasčių:

a)  žaislo neatitiktimi esminiams saugos reikalavimams;

b)  13 straipsnyje nurodytų darniųjų standartų trūkumais;

c)  14 straipsnyje nurodytų bendrųjų specifikacijų trūkumais.

6.  Valstybių narių, išskyrus pagal šį straipsnį procedūrą inicijavusią valstybę narę, rinkos priežiūros institucijos nedelsdamos informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares apie visas priimtas priemones ir pateikia visą jų turimą papildomą informaciją, susijusią su atitinkamo žaislo neatitiktimi, ir informuoja apie savo prieštaravimus, jeigu jos nepritaria nacionalinei priemonei, apie kurią buvo pranešta.

7.  Jei per tris mėnesius nuo 4 dalies antroje pastraipoje nurodytos informacijos gavimo dienos jokia valstybės narės rinkos priežiūros institucija ar Komisija nepareiškia prieštaravimo dėl laikinosios priemonės, kurios ėmėsi valstybė narė, ta priemonė laikoma pagrįsta.

8.  Kitų valstybių narių rinkos priežiūros institucijos užtikrina, kad atitinkamo žaislo atžvilgiu būtų nedelsiant imtasi tinkamų ribojamųjų priemonių, pavyzdžiui, žaislas būtų pašalintas iš jų rinkos, ir apie tas priemones informuoja Komisiją ir kitas valstybes nares.

9.  Šio straipsnio 2, 4, 6 ir 8 dalyse nurodyta informacija perduodama per Reglamento (ES) 2019/1020 34 straipsnyje nurodytą informacinę ir komunikacijos sistemą. Tas pranešimas nedaro poveikio rinkos priežiūros institucijų pareigai pranešti apie priemones, kurių imtasi dėl didelę riziką keliančių gaminių pagal Reglamento (ES) 2019/1020 20 straipsnį, ir griežtai užtikrinti to reglamento 19 straipsnio vykdymą, atsižvelgiant į vaikų pažeidžiamumą dėl gaminių su trūkumais, nesaugių ar suklastotų gaminių. [168 pakeit.]

42 straipsnis

Sąjungos apsaugos procedūra

1.  Jei, užbaigus 41 straipsnio 3 ir 4 dalyse nustatytą procedūrą, pateikiami prieštaravimai dėl priemonės, kurios ėmėsi valstybė narė, arba jei Komisija turi priežasčių manyti, kad nacionalinė priemonė galėtų prieštarauti Sąjungos teisės aktams, Komisija nedelsdama pradeda konsultacijas su valstybėmis narėmis ir su atitinkamu ekonominės veiklos vykdytoju ar vykdytojais ir įvertina tą nacionalinę priemonę.

Remdamasi to vertinimo rezultatais Komisija priima įgyvendinimo aktą, kuriuo nustato, ar nacionalinė priemonė yra pagrįsta, ar ne.

Komisija savo sprendimą skiria visoms valstybėms narėms ir nedelsdama apie jį praneša joms ir atitinkamam ekonominės veiklos vykdytojui arba vykdytojams.

2.  Jeigu nacionalinė priemonė laikoma pagrįsta, visos valstybės narės imasi priemonių, būtinų užtikrinti, kad reikalavimų neatitinkantis žaislas būtų pašalintas iš jų rinkų arba susigrąžintas ir atitinkamai informuoja Komisiją.

Jeigu nacionalinė priemonė laikoma nepagrįsta, atitinkama valstybė narė panaikina tą priemonę.

3.  Kai nacionalinė priemonė laikoma pagrįsta ir žaislo neatitiktis siejama su šio reglamento 13 straipsnyje nurodytų darniųjų standartų trūkumais arba šio reglamento 14 straipsnyje nurodytų bendrųjų specifikacijų trūkumais, Komisija prireikus taiko Reglamento (ES) Nr. 1025/2012 11 straipsnyje numatytą procedūrą arba iš dalies keičia bendrąją specifikaciją.

43 straipsnis

Oficiali neatitiktis

1.  Nedarant poveikio 41 straipsniui, jeigu rinkos priežiūros institucija nustato vieną iš toliau nurodytų su žaislu susijusių faktų, ji reikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas pašalintų atitinkamą neatitiktį:

a)  gaminys CE ženklu paženklintas pažeidžiant 15 arba 16 straipsnį;

b)  gaminys nepaženklintas CE ženklu;

c)  gaminio skaitmeninis pasas nebuvo parengtas pagal 17 straipsnį; [169 pakeit.]

d)  nepritvirtintas duomenų saitas, per kurį galima susipažinti su skaitmeniniame gaminio pase esančia informacija, pagal 17 straipsnio 5 dalį; [170 pakeit.]

e)  nėra 23 straipsnyje nurodytų techninių dokumentų arba jie yra neišsamūs.

2.  Jei 1 dalyje nurodyta neatitiktis nepašalinama, rinkos priežiūros institucija imasi tinkamų priemonių apriboti ar uždrausti žaislo tiekimą rinkai arba užtikrina, kad žaislas būtų susigrąžintas ar pašalinta iš rinkos.

44 straipsnis

Nacionalinės priemonės, taikomos žaislams, kurie atitinka specialius saugos reikalavimus, tačiau kelia riziką

1.  Jeigu rinkos priežiūros institucija, atlikusi vertinimą pagal 41 straipsnio 1 dalį, nustato, kad nors rinkai tiekiamas žaislas atitinka specialius saugos reikalavimus, jis kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai, ji reikalauja, kad atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas per rinkos priežiūros institucijos nustatytą pagrįstą laikotarpį, atsižvelgdamas į rizikos pobūdį, imtųsi visų tinkamų priemonių užtikrinti, kad rinkai tiekiamas žaislas nebekeltų rizikos, pašalintų žaislą iš rinkos arba jį susigrąžintų.

2.  Ekonominės veiklos vykdytojas užtikrina, kad būtų imamasi taisomųjų veiksmų dėl visų atitinkamų žaislų, kuriuos tas ekonominės veiklos vykdytojas tiekė rinkai visoje Sąjungoje.

3.  Valstybės narės rinkos priežiūros institucija Komisiją ir kitas valstybes nares nedelsdama informuoja apie savo išvadas ir bet kuriuos vėlesnius veiksmus, kurių ėmėsi ekonominės veiklos vykdytojas. Ta informacija apima visus turimus duomenis, visų pirma duomenis, reikalingus atitinkamam žaislui, įskaitant unikalų gaminio identifikatorių, žaislo kilmę ir jo tiekimo grandinę, susijusios rizikos pobūdį bei nacionalinių priemonių, kurių imtasi, pobūdį ir trukmę, nustatyti.

4.  Komisija nedelsdama pradeda konsultacijas su valstybėmis narėmis ir su atitinkamu ekonominės veiklos vykdytoju ar vykdytojais ir įvertina nacionaliniu lygmeniu taikomas priemones. Remdamasi to vertinimo rezultatais Komisija priima įgyvendinimo aktą, kuriuo nustatoma, ar nacionalinė priemonė yra pagrįsta, ar ne, ir prireikus pasiūlo tinkamų priemonių.

Komisija sprendimą skiria visoms valstybėms narėms ir nedelsdama apie jį praneša joms ir atitinkamam ekonominės veiklos vykdytojui ar vykdytojams.

5.  Šio straipsnio 3 dalyje nurodyta informacija perduodama per Reglamento (ES) 2019/1020 34 straipsnyje nurodytą informacinę ir komunikacijos sistemą. Tas pranešimas nedaro poveikio rinkos priežiūros institucijų pareigai pranešti apie priemones, kurių imtasi dėl didelę riziką keliančių gaminių pagal Reglamento (ES) 2019/1020 20 straipsnį.

45 straipsnis

Komisijos veiksmai dėl riziką keliančių žaislų

1.  Jei Komisija sužino apie rinkai tiekiamą žaislą arba konkrečios kategorijos žaislus, kurie kelia riziką žmonių sveikatai ir saugai, tačiau vis dėlto atitinka specialius saugos reikalavimus, arba kelia abejonių dėl jų atitikties, jai suteikiami įgaliojimai priimti įgyvendinimo aktus, kuriais nustatomos priemonės, užtikrinančios, kad rinkai tiekiamas žaislas arba tam tikros kategorijos žaislai nebekeltų rizikos, pašalintų juos iš rinkos arba juos susigrąžintų, jei įvykdytos visos šios sąlygos:

a)  po išankstinių konsultacijų su rinkos priežiūros institucijomis paaiškėja, kad jų taikomi rizikos valdymo metodai įvairiose rinkos priežiūros institucijose skiriasi;

b)  atsižvelgiant į rizikos pobūdį, jos valdymui negali būti taikomos kitos šiame reglamente nustatytos procedūros.

2.  Tie įgyvendinimo aktai priimami pagal 50 straipsnio 3 dalyje nurodytą nagrinėjimo procedūrą. Jei yra tinkamai pagrįstų priežasčių, dėl kurių reikia skubėti ir kurios susijusios su žmonių sveikata ir sauga, Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti nedelsiant taikomą įgyvendinimo aktą pagal 50 straipsnio 4 dalyje nurodytą procedūrą.

VIII SKYRIUS

DELEGUOTIEJI ĮGALIOJIMAI IR KOMITETO PROCEDŪRA

46 straipsnis

Deleguotieji įgaliojimai

1.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas VI priedas, kiek tai susiję su skaitmeniniame gaminio pase teiktina informacija, siekiant jį pritaikyti prie technikos ir mokslo pažangos ir rinkos priežiūros institucijų bei naudotojų ir jų prižiūrėtojų skaitmeninės parengties lygio. [171 pakeit.]

2.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiama 19 straipsnio 1 dalis, nustatant, kad registre turi būti saugoma papildoma informacija kartu su VI priede nurodyta informacija arba informacija apie žaislo neatitiktį, kai imamasi priemonių pagal 41 straipsnio 2 arba 4 dalį ir 44 straipsnio 1 dalį.

Priimdama deleguotuosius aktus pagal pirmą pastraipą, Komisija atsižvelgia į šiuos kriterijus:

a)  suderinamumą su kitais atitinkamais Sąjungos teisės aktais, kai tinkama;

b)  poreikį užtikrinti galimybę patikrinti skaitmeninio gaminio paso autentiškumą; [172 pakeit.]

c)  informacijos aktualumą siekiant pagerinti žaislų rinkos priežiūros patikrinimų ir muitinio tikrinimo veiksmingumą ir efektyvumą;

d)  poreikį išvengti neproporcingos administracinės naštos ekonominės veiklos vykdytojams.

3.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais šis reglamentas papildomas nustatant, kurią registre saugomą informaciją, be 20 straipsnio 3 dalyje nurodytos informacijos, turi kontroliuoti muitinė.

4.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas šio reglamento VII priedas, siekiant priderinti prekių kodų ir gaminių aprašymų sąrašą, kad jis būtų naudojamas 20 straipsnio 8 dalies tikslais. Tie priderinimai grindžiami Reglamento (EEB) Nr. 2658/87 I priede išdėstytu sąrašu.

5.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamas III priedas, siekiant jį priderinti prie technikos ir mokslo pažangos.

6.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiama II priedo priedėlio C dalis, siekiant konkretų laikotarpį leisti tam tikrą pagal II priedo III dalies 4 punktą draudžiamą konkrečios cheminės medžiagos ar mišinio naudojimą žaisluose arba apriboti tam tikrą leistiną naudojimą. Vertindama prašymus taikyti išimtį ir jos trukmę, Komisija atsižvelgia į alternatyvų prieinamumą ir bet kokį galimą neigiamą poveikį inovacijoms. Prireikus visam išimties poveikiui turi būti taikoma gyvavimo ciklo samprata. Praėjus šešiems mėnesiams nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, Komisija pagal 47 straipsnį priima deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiama II priedo priedėlio C dalis, susijusi su nikeliu, siekdama nustatyti II priedo III dalies 4 punkte nustatytos bendrojo draudimo išimties, taikomos tai medžiagai, galiojimo laikotarpį. Komisija pagrindžia bet kokią suteiktą išimtį ir skelbia ją lengvai prieinamu ir naudotojui patogiu būdu. [251 pakeit.]

7.  Pagal II priedo III dalies 4 punktą punkto a, b, db, dc, dd ir de papunkčius draudžiamas cheminės medžiagos ar mišinio naudojimas žaisluose gali būti nėra leidžiamas tik tuo atveju, jei, nebent yra įvykdytos visos šios sąlygos: [174 pakeit.]

a)  Europos cheminių medžiagų agentūra (ECHA) nustatė, kad naudoti tokią medžiagą yra saugu, visų pirma dėl poveikio galimybės nebuvimo atsižvelgiant į poveikį, įskaitant bendrą poveikį iš kitų šaltinių, pagrįstai numatomas naudojimo sąlygas pagal 5 straipsnio 2 dalies pirmą pastraipą ir ypač atsižvelgiant į vaikų pažeidžiamumą; [175 pakeit.]

aa)   techniškai neįmanoma panaikinti arba pakeisti atliekant struktūros pakeitimus arba kitų medžiagų ar sudedamųjų dalių, kuriose nėra tokių medžiagų ar mišinių, naudojimą; [176 pakeit.]

b)  alternatyvų analize patvirtinama, kad neturima tinkamų pakaitinių cheminių medžiagų ar mišinių, kaip nustatė ECHA;

c)  medžiagos ar mišinio nedraudžiama naudoti vartojimo prekėse pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (REACH).

7a.   Pagal II priedo III dalies 4 punkto c, d ir da papunkčius draudžiamas cheminės medžiagos ar mišinio naudojimas žaisluose, nebent tuo atveju, jei įvykdytos visos šios sąlygos:

a)   ECHA nustatė, kad naudoti tokią medžiagą yra saugu, visų pirma atsižvelgiant į poveikį, įskaitant bendrą poveikį iš visų potencialių šaltinių, taip pat į bet kokius žinomus papildomus pavojus dėl žaisle esančių įvairių medžiagų ir mišinių sudėtinio poveikio, ir visų pirma atsižvelgiant į vaikų pažeidžiamumą;

b)   techniškai neįmanoma panaikinti arba pakeisti atliekant struktūros pakeitimus arba kitų medžiagų ar sudedamųjų dalių, kuriose nėra tokių medžiagų ar mišinių, naudojimą;

c)   alternatyvų analize patvirtinama, kad neturima tinkamų pakaitinių cheminių medžiagų ar mišinių, kaip nustatė ECHA;

d)   medžiagos ar mišinio nedraudžiama naudoti vartojimo prekėse pagal Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (REACH). [177 pakeit.]

7b.   Bendro draudimo išimtys pagal 7 ir 7a dalis yra ribotos trukmės. Kiekvienos išimties galiojimo laikotarpis peržiūrimas ir gali būti pratęstas konkrečiu atveju kiekvienai cheminei medžiagai ar mišiniui. [252 pakeit.]

8.  Komisijai pagal 47 straipsnį suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus, kuriais iš dalies keičiamos II priedo priedėlio A ir B dalys, siekiant jas priderinti prie technikos ir mokslo pažangos:

a)  nustatant cheminių medžiagų ar mišinių buvimo žaisluose sąlygas ir visų pirma žaisluose naudojamų konkrečių cheminių medžiagų ar mišinių ribines vertes, įskaitant II priedo III dalies 4 punkte nurodytų draudžiamų medžiagų ar mišinių likučių ribines vertes;

b)  pakeičiant žaisluose esančių cheminių medžiagų ir mišinių sąlygas arba ribines vertes.

9.  Taikydama 6 ir 7–8 dalis, Komisija sistemingai ir reguliariai vertina žaisluose esančias pavojingas chemines medžiagas ar mišinius. Atlikdama tuos vertinimus Komisija atsižvelgia į rinkos priežiūros institucijų ataskaitas ir valstybių narių bei suinteresuotųjų šalių pateikus mokslinius įrodymus. [178 pakeit.]

47 straipsnis

Naudojimasis įgaliojimais

1.  Komisijai suteikiami įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus laikantis šiame straipsnyje nustatytų sąlygų.

2.  46 straipsnyje nurodyti įgaliojimai priimti deleguotuosius aktus Komisijai suteikiami neribotam laikotarpiui penkeriems metams nuo … [šio reglamento įsigaliojimo data]. Likus ne mažiau kaip devyniems mėnesiams iki penkerių metų laikotarpio pabaigos Komisija parengia naudojimosi deleguotaisiais įgaliojimais ataskaitą. Deleguotieji įgaliojimai savaime pratęsiami tokios pačios trukmės laikotarpiams, išskyrus atvejus, kai Europos Parlamentas arba Taryba pareiškia prieštaravimų dėl tokio pratęsimo likus ne mažiau kaip trims mėnesiams iki kiekvieno laikotarpio pabaigos. [179 pakeit.]

3.  Europos Parlamentas arba Taryba gali bet kuriuo metu atšaukti 46 straipsnyje nurodytus deleguotuosius įgaliojimus. Sprendimu dėl atšaukimo nutraukiamas tame sprendime nurodytų įgaliojimų suteikimas. Jis įsigalioja kitą dieną po sprendimo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje arba vėlesnę jame nurodytą dieną. Jis neturi poveikio jau galiojančių deleguotųjų aktų galiojimui.

4.  Prieš priimdama deleguotąjį aktą Komisija konsultuojasi su atitinkamais suinteresuotaisiais subjektais ir kiekvienos valstybės narės paskirtais ekspertais, vadovaudamasi 2016 m. balandžio 13 d. Tarpinstituciniame susitarime dėl geresnės teisėkūros nustatytais principais. [180 pakeit.]

5.  Priėmusi deleguotąjį aktą, Komisija apie jį tuo pat metu praneša Europos Parlamentui ir Tarybai.

6.  Pagal 46 straipsnį priimti deleguotieji aktai įsigalioja tik tuo atveju, jeigu per du tris mėnesius nuo pranešimo Europos Parlamentui ir Tarybai apie šiuos aktus dienos nei Europos Parlamentas, nei Taryba nepareiškia prieštaravimų arba jeigu dar nepasibaigus šiam laikotarpiui ir Europos Parlamentas, ir Taryba praneša Komisijai, kad prieštaravimų nereikš. Europos Parlamento arba Tarybos iniciatyva šis laikotarpis pratęsiamas dar dviem mėnesiams trimis mėnesiais. [181 pakeit.]

48 straipsnis

Prašymai atlikti vertinimą 46 straipsnio 6 dalies tikslais

1.  Prašymai įvertinti pagal II priedo III dalies 4 punktą draudžiamą cheminę medžiagą ar mišinį 46 straipsnio 6 dalies tikslais teikiami ECHA naudojant šio straipsnio 3 dalyje nurodytą formatą ir pateikimo priemones. Prašymai skelbiami viešai, lengvai prieinamu ir naudotojui patogiu būdu. [182 pakeit.]

2.  Nedarant poveikio šios dalies antrai pastraipai, bet kuris asmuo, teikiantis prašymą atlikti vertinimą pagal 1 dalį, gali prašyti, kad tam tikra konfidenciali verslo informacija nebūtų skelbiama viešai pagal atitinkamus Sąjungos teisės aktus. Kartu su prašymu užtikrinti konfidencialumą pateikiamas pagrindimas, kodėl informacijos atskleidimas galėtų pakenkti prašymą atlikti vertinimą pateikusio asmens arba bet kurios kitos suinteresuotosios šalies komerciniams interesams.

Viešai ir nemokamai naudotojui patogiu formatu skelbiama ši ECHA turima informacija:

a)   prašymą teikiančio juridinio asmens pavadinimas;

b)   medžiagos arba mišinio, kuriam prašoma taikyti išimtį, pavadinimas;

c)   žaislo arba žaislo sudedamosios dalies tipas;

d)   prireikus pakeitimo planas. [183 pakeit.]

3.  Iki … [pirma mėnesio, einančio po 1 mėnesio nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, diena], ECHA parengia ir viešai paskelbia 1 dalyje nurodytų prašymų atlikti vertinimą teikimo formatą ir priemones, taip pat technines ir mokslines rekomendacijas, kaip pateikti tokius prašymus. [184 pakeit.]

49 straipsnis

ECHA nuomonės

1.  46 straipsnio 6 dalies tikslais ECHA teikia Komisijai nuomones dėl cheminių medžiagų ar mišinių, draudžiamų pagal II priedo III dalies 4 punktą, naudojimo žaisluose, kai jai pateikiamas prašymas atlikti vertinimą pagal 48 straipsnio 1 dalį. Savo nuomonėse ECHA įvertina, ar konkretus naudojimo būdas atitinka 46 straipsnio 6 dalies antros pastraipos a ir b punktuose7 dalyje ir 46 straipsnio 7a dalyje nustatytus kriterijus. [185 pakeit.]

1a.   Komisija paskelbia šio vertinimo atlikimo gaires, visų pirma atsižvelgiant į alternatyvių medžiagų ar mišinių prieinamumą ir kaip pagal šį reglamentą šalinti sudėtinio poveikio sukeltas pasekmes. [186 pakeit.]

2.  ECHA gali paprašyti, kad prašymą atlikti vertinimą pateikęs asmuo arba bet kuri trečioji šalis per nustatytą laikotarpį pateiktų papildomos informacijos. ECHA atsižvelgia į bet kokią trečiųjų šalių pateiktą informaciją. Kai ECHA mano, kad tai būtina siekiant nustatyti tinkamą išimties galiojimo laikotarpį, ji taip pat gali paprašyti, kad prašymą atlikti vertinimą teikiantis asmuo pateiktų pakeitimo planą. [187 pakeit.]

3.  1 dalyje nurodytos nuomonės siunčiamos Komisijai ir viešai skelbiamos lengvai prieinamu ir naudotojui patogiu būdu per 12 mėnesių nuo prašymo atlikti vertinimą gavimo dienos. [18 pakeit.]

4.  Tas laikotarpis gali būti vieną kartą pratęstas ne ilgesniam kaip šešių mėnesių laikotarpiui, jei ECHA reikia prašyti informacijos iš trečiosios šalies arba jei ECHA pagal 48 straipsnio 1 dalį pateikiama daug prašymų atlikti vertinimą.

5.  ECHA bent kas penkerius metus nuo deleguotojo akto, priimto pagal 46 straipsnio 6 dalį, įsigaliojimo dienos iš naujo įvertina savo nuomones dėl II priedo priedėlio C dalyje išvardytų cheminių medžiagų ar mišinių naudojimo žaisluose.

6.  Komisija prašo ECHA pateikti nuomonę dėl II priedo priedėlio C dalyje išvardytų cheminių medžiagų ar mišinių naudojimo žaisluose, kai tik Komisija sužino naujos mokslinės informacijos arba apie technologinius pokyčius, kuri gali turėti įtakos tam tikros cheminės medžiagos ar mišinio naudojimui žaisluose. [189 pakeit.]

7.  Taikant 46 straipsnio 7, 7a ir 8 dalis dalį Komisija gali prašyti ECHA pateikti nuomonę dėl konkrečios žaisluose esančios cheminės medžiagos ar mišinio saugos, kurioje atsižvelgiama į bendrą cheminės medžiagos ar mišinio poveikį iš kitų šaltinių ir vaikų pažeidžiamumą. [190 pakeit.]

8.  Rengdama nuomonę pagal šio straipsnio nuostatas, ECHA viešai skelbia informaciją apie vertinimo pradžią, nuomonės priėmimą ir visus tarpinius vertinimo procedūros etapus. Visų pirma ECHA viešai paskelbia nuomonių projektus ir suteikia galimybę bet kuriai suinteresuotajai šaliai per ne trumpesnį kaip keturių savaičių laikotarpį pateikti pastabas dėl tų nuomonių.

8a.   Siekiant remti ECHA darbą, jai suteikiama pakankamai išteklių. [191 pakeit.]

50 straipsnis

Komiteto procedūra

1.  Komisijai padeda Žaislų saugos komitetas. Tas komitetas – tai komitetas, kaip apibrėžta Reglamente (ES) Nr. 182/2011.

2.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 4 straipsnis.

3.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 5 straipsnis.

4.  Kai daroma nuoroda į šią dalį, taikomas Reglamento (ES) Nr. 182/2011 8 straipsnis kartu su jo 5 straipsniu.

IX SKYRIUS

KONFIDENCIALUMAS IR SANKCIJOS

51 straipsnis

Konfidencialumas

1.  Kompetentingos nacionalinės institucijos, notifikuotosios įstaigos, ECHA ir Komisija laikosi konfidencialumo dėl šios informacijos ir duomenų, gautų vykdant savo užduotis pagal šį reglamentą: [192 pakeit.]

a)  asmens duomenų;

b)  fizinių arba juridinių asmenų komerciniu požiūriu konfidencialios informacijos ir komercinių paslapčių, įskaitant intelektinės nuosavybės teises, nebent informaciją reikėtų atskleisti dėl viešojo intereso.

ba)   veiksmingas šio reglamento įgyvendinimas, visų pirma susijęs su tyrimais, patikrinimais arba auditu. [193 pakeit.]

2.  Nedarant poveikio 1 daliai, informacija, kuria konfidencialiai keičiamasi tarp kompetentingų nacionalinių institucijų bei tarp kompetentingų nacionalinių institucijų ir Komisijos, neatskleidžiama prieš tai neatsižvelgus į informaciją pateikusios kompetentingos nacionalinės institucijos nuomonę.

3.  1 ir 2 dalimis nedaromas poveikis Komisijos, valstybių narių ir notifikuotųjų įstaigų teisėms ir pareigoms keistis informacija bei platinti įspėjimus arba atitinkamų asmenų pareigoms teikti informaciją pagal baudžiamąją teisę.

4.  Valstybės narės ir Komisija gali keistis konfidencialia informacija su trečiųjų valstybių, su kuriomis jos yra sudariusios dvišalius arba daugiašalius konfidencialumo susitarimus, reguliavimo institucijomis.

52 straipsnis

Sankcijos

Valstybės narės nustato sankcijų, taikomų pažeidus šį reglamentą, taisykles ir imasi visų būtinų priemonių užtikrinti, kad šios sankcijos būtų įgyvendinamos. Nustatytos sankcijos turi būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasančios. Valstybės narės iki ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 30 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną] informuoja Komisiją apie tas taisykles ir nedelsdamos praneša apie bet kuriuos vėlesnius joms poveikį darančius pakeitimus.

IXA skyrius

PAKEITIMAI

52a straipsnis

Direktyvos 2014/53/ES dalinis pakeitimas

Direktyvos 2014/53/ES 10 straipsnio 3 dalis papildoma šiuo punktu:"

„Jei radijo ryšio įrenginys yra žaisle, į skaitmeninį gaminio pasą, nustatytą... Europos Parlamento ir Tarybos reglamentu (ES) 2024/... dėl žaislų saugos, taip pat įtraukiami šios direktyvos VI ir VII prieduose nustatyti elementai.“ [194 pakeit.]

X SKYRIUS

BAIGIAMOSIOS NUOSTATOS

53 straipsnis

Panaikinimas

Direktyva 2009/48/EB panaikinama nuo …[Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 30 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną].

Nuorodos į panaikintą Direktyvą 2009/48/EB laikomos nuorodomis į šį reglamentą ir skaitomos pagal VIII priede pateiktą atitikties lentelę.

54 straipsnis

Pereinamojo laikotarpio nuostatos

1.  Žaislų, kurie buvo pateikti rinkai pagal Direktyvą 2009/48/EB iki ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 30 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną], gali ir toliau būti tiekiami rinkai iki ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 4250 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną]. [195 pakeit.]

1a.   Žaislai, pateikti rinkai pagal Direktyvą 2009/48/EB ir atitinkantys šį reglamentą, nelaikomi neatitinkančiais reikalavimų vien dėl to, kad nėra skaitmeninio gaminio paso, su sąlyga, kad tokią pačią pase pateiktą informaciją pateikia gamintojas šalių, turinčių teisę gauti prieigą prie skaitmeninio gaminio paso pagal šį reglamentą, prašymu. [196 pakeit.]

2.  Šio reglamento VII skyrius mutatis mutandis vietoj Direktyvos 2009/48/EB 42, 43 ir 45 straipsnių taikomas žaislams, kurie buvo pateikti rinkai laikantis tos direktyvos iki... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 30 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną], įskaitant žaislus, dėl kurių procedūra pagal Direktyvos 2009/48/EB 42 arba 43 straipsnį jau pradėta prieš ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 3050 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną]. [197 pakeit.]

3.  Pagal Direktyvos 2009/48/EB 20 straipsnį išduoti EB tipo tyrimo sertifikatai galioja iki... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 4224 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo taikymo pradžios dienos, dieną], jeigu jų galiojimas nėra pasibaigęs iki tos dienos. [245 pakeit.]

55 straipsnis

Vertinimas ir peržiūra

1.  Iki ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą pirma mėnesio, einančio po 6068 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną diena] ir vėliau kas 5 metus Komisija atlieka šio reglamento vertinimą. Komisija Europos Parlamentui ir Tarybai pateikia pagrindinių išvadų ataskaitą. Toje ataskaitoje įvertinama:

1)   ar šiuo reglamentu, visų pirma IV skyriaus nuostatomis, pasiektas tikslas užtikrinti aukštą vaikų sveikatos apsaugos ir saugos lygį ir įvertinama galimybė į šio reglamento taikymo sritį įtraukti adaptyviuosius žaislus;

2)   reglamento poveikis žaislų naudotojų saugai ir tinkamam vidaus rinkos veikimui, taip pat išsami poveikio įmonėms, įskaitant veiklos sąnaudas ir konkurencingumą, visų pirma MVĮ, santrauka;

3)   chromo, kadmio, gyvsidabrio ir švino buvimas žaisluose ir jų poveikis žaislų naudotojų saugai. [199 pakeit.]

2.  Jei Komisija mano, kad tai tikslinga, kartu su ataskaita pateikiamas pasiūlymas dėl teisėkūros procedūra priimamo akto, kuriuo iš dalies keičiamos atitinkamos šio reglamento nuostatos.

56 straipsnis

Įsigaliojimas ir taikymas

Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Jis taikomas nuo ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti datą: pirmą mėnesio, einančio po 30 mėnesių nuo šio reglamento įsigaliojimo dienos, dieną].

Tačiau 2 straipsnio 3 dalis, 17 straipsnio 10 dalis, 24–40 straipsniai ir 46–52 straipsniai taikomi nuo ... [Leidinių biuro prašoma įrašyti šio reglamento įsigaliojimo datą data]. [200 pakeit.]

Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.

Priimta …

Europos Parlamento vardu Tarybos vardu

Pirmininkė Pirmininkas / Pirmininkė

I PRIEDAS

PRODUKTAI, KURIEMS NETAIKOMAS ŠIS REGLAMENTAS

I dalis. Žaislai, kuriems netaikomas šis reglamentas

1.  viešo naudojimo žaidimo aikštelių įranga;

2.  viešo naudojimo automatiniai žaidimų aparatai, įskaitant įjungiamus moneta;

3.  žaislinės transporto priemonės su vidaus degimo varikliais;

4.  žaisliniai garo varikliai.

II dalis. Gaminių, kurie nėra laikomi žaislais pagal šį reglamentą, sąrašas

1.  dekoratyviniai objektai, skirti šventėms ir šventiniams renginiams;

2.  gaminiai kolekcionieriams, su sąlyga, kad ant gaminio ar jo pakuotės aiškiai ir įskaitomai nurodyta, kad jis skirtas 14 metų ar vyresniems kolekcionieriams. Šios kategorijos pavyzdžiai:

a)  detalūs sumažinti modeliai;

b)  rinkiniai, iš kurių galima surinkti detalius sumažintus modelius;

c)  tautinės bei dekoratyvinės lėlės ir panašūs dirbiniai;

d)  istorinės žaislų kopijos ir

e)  tikrų šaunamųjų ginklų kopijos;

3.  sporto įranga, įskaitant riedučius, vienaeilius riedučius ir kitas transporto priemones, pavyzdžiui, riedlentes ir paspirtukus, skirtus vaikams, kurių kūno masė ne mažesnė kaip 20 kg; [201 pakeit.]

4.  dviračiai, kurių maksimalus sėdynės aukštis yra daugiau kaip 435 mm, kai matuojamas vertikalus atstumas nuo žemės iki sėdynės paviršiaus, sėdynei esant horizontalioje padėtyje ir pakeltai iki aukščiausio galimo lygio;

5.   motoroleriai ir kitos transporto priemonės, skirtos sportui ar keliauti viešaisiais keliais ar viešaisiais takais; [202 pakeit.]

6.  elektra varomos transporto priemonės, skirtos keliauti viešaisiais keliais, viešaisiais takais ar jų šaligatviais;

7.  vandens sporto įranga, skirta naudoti vandens gelmėje, ir vaikams skirti įtaisai mokytis plaukti, pvz., plaukiojamosios kėdutės ir plaukiojimo reikmenys;

8.  dėlionės iš daugiau kaip 500 dalių;

9.  šautuvai ir pistoletai, naudojantys suslėgtas dujas, išskyrus vandens šautuvus ir vandens pistoletus ir ilgesnius nei 120 cm lankus šaudymui;

10.  fejerverkai, įskaitant sprogdinimo kapsules, kurios nėra specialiai pritaikytos žaislams;

11.  gaminiai ir žaidimai su smailiais svaidomaisiais daiktais, pvz., strėlyčių su metaliniais antgaliais rinkiniai;

12.  funkciniai mokomieji gaminiai, pvz., elektrinės viryklės, laidynės ir kiti funkciniai gaminiai, veikiantys prie vardinės įtampos, neviršijančios 24 voltų, ir parduodami vien tik mokymo tikslais prižiūrint suaugusiesiems;

13.  gaminiai, skirti naudoti mokomaisiais tikslais mokyklose ar kitame pedagoginiame kontekste prižiūrint suaugusiam mokytojui, pvz., mokslinė įranga;

14.  elektroninė įranga, pvz., asmeniniai kompiuteriai ir žaidimų pultai, reikalingi pasinaudoti interaktyvia programine įranga ir susijusiais išoriniais įrenginiais ar komponentais, jeigu elektroninė įranga ar susiję išoriniai įrenginiai ar komponentai nėra specialiai suprojektuoti arba skirti vaikams ir patys savaime nėra žaislai, pvz., specialiai suprojektuoti asmeniniai kompiuteriai, klaviatūros, vairalazdės ar vairaračiai; [203 pakeit.]

15.  interaktyvi programinė įranga, skirta laisvalaikiui ir pramogoms, pvz., kompiuteriniai žaidimai ir jų laikmenos;

16.  čiulptukai kūdikiams;

17.  vaikiški kilnojamieji šviestuvai;

18.  elektros transformatoriai, skirti žaislams;

19.  vaikiški mados aksesuarai, kurie nėra skirti žaisti.

19a.   Knygos, skirtos vyresniems nei 36 mėnesių vaikams, pagamintos tik iš popieriaus arba kartono, be papildomų medžiagų ar sudedamųjų dalių. [204 pakeit.]

II PRIEDAS

SPECIALŪS SAUGOS REIKALAVIMAI

I dalis. Fizikinės ir mechaninės savybės

1.  Žaislai bei jų dalys, o jeigu tai yra įtaisomi žaislai – jų sutvirtinimai turi būti reikiamo mechaninio atsparumo ir prireikus stabilumo, kad atlaikytų žaidžiant naudojamą deformuojančią jėgą, nesulūžtų ar nebūtų sugadinti taip, kad dėl to kiltų pavojus susižeisti.

2.  Atviros briaunos, kyšuliai, vielos, laidai ir žaislų sutvirtinimo detalės turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad būtų kuo labiau sumažinta dėl sąlyčio su jais kylanti rizika fiziškai susižeisti.

3.  Žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad būtų panaikinta ar iki minimumo sumažinta sveikatai ir saugai kylanti rizika, kurią galėtų sukelti žaislų dalių judėjimas.

4.  a) Žaislai ir jų dalys neturi kelti rizikos pasismaugti.

b)  Žaislai ir jų dalys neturi kelti rizikos uždusti dėl viršutinių (burnos ir nosies ertmėse) kvėpavimo takų užblokavimo iš vidaus ir išorės.

c)  Žaislai ir jų sudedamosios dalys turi būti tokių matmenų, kad jos negalėtų sukelti pavojaus uždusti, kai oro srautas užblokuojamas dėl burnoje arba ryklėje įstrigusių objektų arba prieš patenkant į apatinius kvėpavimo takus įstrigusių objektų.

d)  Aiškiai vaikams iki 36 mėnesių naudoti skirti žaislai, jų sudedamosios dalys ir nuo žaislų nuimamos dalys turi būti tokių matmenų, kad jų nebūtų įmanoma praryti arba jos negalėtų patekti į kvėpavimo takus. Tai taip pat taikoma kitiems žaislams, kurie skirti dėti į burną, jų sudedamosioms dalims ir nuo žaislų nuimamoms dalims.

e)  Pakuotė, kurioje žaislai pateikiami mažmeninei prekybai, neturi kelti rizikos pasismaugti ar uždusti dėl viršutinių (burnos ir nosies ertmėse) kvėpavimo takų užblokavimo.

f)  Maiste esantys arba su maistu sumaišyti žaislai turi būti atskiroje pakuotėje. Ši pateikiama pakuotė turi būti tokių matmenų, kad jos nebūtų galima praryti ir (arba) ji negalėtų patekti į kvėpavimo takus.

g)  e ir f punktuose minima žaislų pakuotė, t. y. rutulio, kiaušinio ar elipsoido formos pakuotė, ir jos nuimamos dalys arba cilindro pavidalo pakuotė suapvalintais galais turi būti tokių matmenų, kad ji negalėtų sukelti pavojaus uždusti, kai oro srautas užblokuojamas dėl burnoje arba ryklėje įstrigusių objektų arba prieš patenkant į apatinius kvėpavimo takus įstrigusių objektų.

h)  Draudžiami žaislai, kurie įterpti į maisto gaminius taip, kad vartojimo metu norint tiesiogiai pasiekti žaislą pirmiausia reikia suvartoti maisto produktą. Žaislo dalys, kitaip tiesiogiai pritvirtintos prie maisto produkto, atitinka šio punkto c ir d punktuose nurodytus reikalavimus.

5.  Vandenyje naudoti skirti žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad, atsižvelgiant į rekomenduojamą to žaislo naudojimo būdą, būtų kuo labiau sumažinta rizika tam žaislui prarasti plūdrumą ir vaikui teikiamą atramą.

6.  Žaisluose, į kurių vidų galima patekti ir kurie patekusiam į vidų vaikui sudaro uždarą erdvę, turi būti išėjimo anga, kurią numanomas naudotojas galėtų lengvai atidaryti iš vidaus.

7.  Žaislai, suteikiantys vartotojams mobilumo, turi, jei tik įmanoma, turėti įtaisytą stabdžių sistemą, kuri būtų pritaikyta to žaislo tipui ir proporcinga jo išvystomai kinetinei energijai. Tokia sistema turi būti vartotojo lengvai valdoma, nerizikuojant iškristi, susižeisti ar sužeisti trečiuosius asmenis.

Maksimalus elektra varomų važinėti skirtų žaislų tipiškas potencialus veikimo greitis, kurį lemia žaislo konstrukcija, turi būti apribotas tiek, kad būtų iki minimumo sumažinta rizika susižeisti.

8.  Svaidinių forma bei sudėtis ir kinetinė energija, kurią jie gali išvystyti iššaunami iš tam tikslui skirto žaislo, turi būti tokios, kad, atsižvelgiant į to žaislo pobūdį, nekeltų rizikos naudotojui susižaloti ar sužaloti trečiuosius asmenis.

9.  Žaislai turi būti pagaminti taip, kad būtų užtikrinta, kad:

a)  asmuo, palietęs bet kokius atvirus maksimalios ir minimalios temperatūros paviršius, nesusižalotų;

b)  žaisle esantys skysčiai ir dujos nepakiltų iki tokios temperatūros ar spaudimo, kad, išsiverždami iš to žaislo dėl priežasčių, nesusijusių su tinkamu to žaislo funkcionavimu, neapdegintų ar kaip nors kitaip nesužalotų.

10.  Žaislai, kurie suprojektuoti skleisti garsus, skleidžiamo impulsinio triukšmo ir trunkamojo triukšmo maksimalios vertės atžvilgiu turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad iš jų sklindantis garsas nepakenktų vaiko klausai. Ribinės vertės nustatomos deleguotuoju aktu, o didžiausios vertės neviršija Direktyvoje 2003/10/EEB nustatytų verčių. [205 pakeit.]

11.  Judrumo žaislai turi būti pagaminti taip, kad būtų kuo labiau sumažinta rizika, kad kūno dalys bus sutraiškytos ar įstrigs ar kad drabužiai įstrigs, ir rizika nukristi, susitrenkti ir nuskęsti. Visų pirma, bet kuris šių žaislų paviršius, kurį žaisdami gali pasiekti vienas ar daugiau vaikų, projektuojamas taip, kad galėtų išlaikyti jų svorį.

II dalis. Degumas

1.  Žaislai vaiko aplinkoje neturi tapti pavojingais degiais daiktais. Todėl jie turi būti sudaryti iš medžiagų, kurios atitinka vieną arba daugiau šių reikalavimų:

a)  tiesiogiai nuo liepsnos, kibirkšties ar kitokio ugnies židinio neužsidega;

b)  nėra labai degios (ugnis užgęsta, išnykus liepsnos priežasčiai);

c)  jei jos ir užsidega, tai dega lėtai ir liepsna sklinda nedideliu greičiu;

d)  nepaisant žaislo cheminės sudėties, yra sukurtos taip, kad mechaniškai vėlintų degimo procesą.

Žaisle naudojamos degiosios medžiagos turi nekelti rizikos, kad dėl jų užsidegs kitos tam žaislui panaudotos medžiagos.

2.  Toliau išdėstytas sąlygas atitinkančiuose žaisluose neturi būti medžiagų ar mišinių, kurie gali tapti degiais netekę nedegių lakių komponentų:

a)  žaisluose, kuriuose dėl jų funkcionavimui esminių priežasčių yra medžiagų ar mišinių, kurie atitinka Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 I priede nustatytus bet kurios iš toliau nurodytų pavojaus klasių ar kategorijų klasifikavimo kriterijus:

1)  2.1–2.4, 2.6 ir 2.7 pavojingumo klasės, 2.8 pavojingumo klasės A ir B tipai;

2)  2.9, 2.10 ir 2.12 pavojingumo klasės, 2.13 pavojingumo klasės 1 ir 2 kategorijos;

3)  2.14 pavojingumo klasė, 1 ir 2 kategorijos, 2.15 pavojingumo klasės A–F tipai; 3.1–3.6 pavojingumo klasės, 3.7 pavojingumo klasė – neigiamas poveikis lytinei funkcijai ir vaisingumui arba vystymuisi;

4)  3.8 pavojingumo klasė – ne narkotinis poveikis;

5)  3.9 ir 3.10, 3.10 ir 3.11 pavojingumo klasės; [206 ir 253 pakeit.]

6)  4.1, 4.2, 4.3 ir 4.4 pavojingumo klasė klasės; [254 pakeit.]

7)  5.1 pavojingumo klasė,

b)  ir žaisluose, kuriuose yra medžiagų ir įrangos, skirtos chemijos bandymams, modelių surinkimui, plastikinei ir keraminei lipdybai, emaliavimui, fotografijai ir panašiai veiklai vykdyti.

3.  Žaislai, išskyrus žaislines sprogdinimo kapsules, neturi būti sprogstami arba juose neturi būti galinčių sprogti elementų ar medžiagų, juos naudojant, kaip nurodyta 5 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje.

4.  Žaisluose ir ypač chemijos žaidimuose bei žaisluose neturi būti medžiagų ar mišinių:

a)  kurie, jei sumaišyti kartu, gali sprogti dėl cheminės reakcijos arba pakaitinus;

b)  kurie gali sprogti, jei yra sumaišyti su oksiduojančiomis medžiagomis, arba

c)  kurie turi lakių komponentų, galinčių užsidegti ore ir sudaryti degų arba sprogstamą garo ar oro mišinį.

III dalis. Cheminės savybės

1.  Žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad nekiltų rizika, jog bus pakenkta žmonių sveikatai dėl cheminių medžiagų ir mišinių, iš kurių žaislai sudaryti ar kurių yra žaislų sudėtyje, poveikio, jei žaislai naudojami, kaip nurodyta 5 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje.

Žaislai turi atitikti atitinkamus Sąjungos teisės aktus, susijusius su tam tikrų kategorijų produktais arba tam tikrų medžiagų ar mišinių ribojimu. Žaislai ar jų dalys ir jų pakuotė, kurie, kaip gali būti pagrįstai tikimasi, įprastomis ar numanomomis naudojimo sąlygomis gali liestis su maistu arba perduoti savo sudedamąsias medžiagas į maistą, taip pat turi atitikti Reglamente (EB) Nr. 1935/2004 nustatytus reikalavimus.

2.  Žaislai, kurie patys yra medžiagos ar mišiniai, taip pat turi atitikti Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 ir ženklinimo reikalavimus, nustatytus Reglamente (EB) Nr. 1223/2009. [207 pakeit.]

3.  Žaislai turi atitikti priedėlio A dalyje nustatytus specialius cheminėms medžiagoms taikomus reikalavimus ir sąlygas, taip pat priedėlio B dalyje nustatytus ženklinimo etiketėmis reikalavimus.

4.  Draudžiama žaisluose, žaislų sudedamosiose dalyse arba mikrostruktūriškai atskirose žaislų dalyse naudoti Reglamento (EB) Nr. 1272/2008 VI priedo 3 dalyje klasifikuojamas chemines medžiagas ar mišinius, atitinkančius šio reglamento 57 straipsnyje nustatytus kriterijus ir identifikuojamus pagal Reglamento (EB) Nr. 1907/2006 59 straipsnio 1 dalį, kurie priklauso bet kuriai iš toliau nurodytų kategorijų: [208 pakeit.]

a)  kancerogeniškumo, mutageninio poveikio lytinėms ląstelėms arba toksinio poveikio reprodukcijai (CRM) 1A, 1B arba 2 kategorijai;

b)  žmonių sveikatai ir aplinkai poveikį turinčių endokrininę sistemą ardančių savybių 1 arba 2 kategorijai; [209 pakeit.]

c)  toksinio poveikio konkrečiam organui esant vienkartiniam arba kartotiniam poveikiui 1 kategorijai;

d)  kvėpavimo takų jautrinimo 1 kategorijai.

da)   odos jautrinimo medžiagų 1 kategorijai; [210 pakeit.]

db)   patvarių, bioakumuliacinių ir toksiškų kategorijai; [211 pakeit.]

dc)   labai patvarių ir labai didelės bioakumuliacijos kategorijai; [212 pakeit.]

dd)   patvarių, judrių ir toksiškų kategorijai; [213 pakeit.]

de)   labai patvarių ir labai judrių kategorijai. [214 pakeit.]

4a.   Perfluoralkilintų ir polifluoralkilintų medžiagų (PFAS) ir bisfenolių naudojimas žaisluose, žaislų sudedamosiose dalyse arba atskirose žaislų mikrostruktūrinėse dalyse yra draudžiamas. Žaisluose, skirtuose naudoti jaunesniems nei 36 mėnesių vaikams, arba kituose žaisluose, skirtuose naudoti burnoje, negali būti jokių kvapiųjų medžiagų. [215 pakeit.]

5.  4 punkte nurodytą atsitiktinai susidariusią medžiagą ar mišinį, kurie susidaro dėl natūralių ar sintetinių sudedamųjų dalių priemaišų arba gamybos proceso ir kurie yra techniškai neišvengiami pagal gerąją gamybos praktiką, leidžiama naudoti, jeigu, nepaisant jų buvimo, žaislai ir toliau atitinka bendrąjį saugos reikalavimą.

6.  Nukrypstant nuo 4 punkto, pagal tą punktą draudžiamos medžiagos ar mišiniai gali būti naudojami žaisluose, jei jie išvardyti priedėlio C dalyje, laikantis toje dalyje nurodytų sąlygų.

7.  4 ir 6 punktai netaikomi:

a)  medžiagoms, kurios atitinka priedėlio A dalyje konkrečioms cheminėms medžiagoms nustatytas sąlygas dėl tų cheminių medžiagų;

b)  žaisluose esančioms baterijoms, arba

c)  naudojant žaislą, kaip nurodyta 5 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje, – žaislo sudedamosioms dalims, kurios būtinos elektroninėms arba elektrinėms žaislo funkcijoms atlikti, kai cheminė medžiaga ar mišinys yra visiškai neprieinami vaikams, be kita ko, įkvepiant. [216 pakeit.]

8.  Kosmetikos žaislai, pavyzdžiui, žaislinė kosmetika lėlėms ar vaikams, glitėsiai, tapymo pirštais dažai ar modeliavimo molis, turi atitikti Europos Parlamento ir Tarybos reglamente (EB) Nr. 1223/2009(25) nustatytus sudėties ir ženklinimo etiketėmis reikalavimus. [217 pakeit.]

IV dalis. Elektrinės savybės

1.  Žaislai neturi naudoti didesnės nei 24 voltų nuolatinės srovės ar lygiavertės alternatyvios srovės įtampos elektros, o pasiekiamose jų dalyse įtampa neturi viršyti 24 voltų nuolatinės srovės ar lygiavertės alternatyvios srovės.

Vidinė įtampa neturi viršyti 24 voltų nuolatinės srovės ar lygiavertės alternatyvios srovės, nebent būtų užtikrinta, kad sukuriamos įtampos ir srovės derinys nesukeltų rizikos sveikatai ir saugai ar bet kokio žalingo elektros šoko net ir žaislui sulūžus. [218 pakeit.]

2.  Žaislo dalys, kurios yra prijungtos prie elektros šaltinio arba gali turėti kontaktą su elektros šaltiniu, galinčiu sukelti elektros šoką, ir bet kurie laidai ar kiti tokioms dalims elektrą praleidžiantys laidininkai turi būti gerai izoliuoti ir mechaniškai apsaugoti, kad būtų galima išvengti tokio šoko rizikos.

3.  Elektriniai žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad būtų užtikrinta, kad didžiausia visų tiesiogiai pasiekiamų paviršių temperatūra nebūtų pavojinga prisilietus nudegti.

4.  Numatomais gedimo atvejais žaisluose turi būti apsauga nuo elektros pavojaus, kylančio dėl elektros energijos šaltinio.

5.  Elektriniai žaislai turi tinkamai apsaugoti nuo gaisro pavojaus.

6.  Elektriniai žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad elektriniai, magnetiniai ir elektromagnetiniai laukai bei kito pobūdžio žaislo skleidžiama spinduliuotė būtų tik tokio lygio, kuris yra būtinas žaislo veikimui, o veikiančių žaislų saugos lygis turi atitikti visuotinai pripažįstamą technikos lygį, atsižvelgiant į specialias Sąjungos priemones.

7.  Žaislai su elektronine valdymo sistema turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad žaislas veiktų saugiai net jeigu elektroninė sistema sutrinka arba nustoja veikti dėl pačios sistemos gedimo ar dėl išorės veiksnių.

8.  Žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad nekeltų pavojaus sveikatai arba kad nekiltų rizika susižeisti akis ar odą dėl lazerių, šviesos diodų ar kitos rūšies spinduliuotės poveikio.

9.  Žaislams skirti elektros transformatoriai neturi būti integruota žaislo dalis.

V dalis. Higiena

1.  Kalbant apie higieną ir švarą, žaislai turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad nekeltų rizikos užsikrėsti, susirgti ir apsinuodyti.

2.  Žaislai, skirti vaikams iki 36 mėnesių arba skirti dėti į burną, turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad jie galėtų būti valomi. Dėl to žaislus iš tekstilės turi būti galima plauti, išskyrus atvejus, kai žaisluose įtaisyti mechanizmai, kurie gali sugesti panardinus juos į vandenį. Po plovimo žaislai irgi turi atitikti saugos reikalavimus pagal šį punktą ir pagal gamintojo nurodymus. [219 pakeit.]

3.  Žaislai su prieinamomis vandeninėmis medžiagomis turi būti suprojektuoti ir pagaminti taip, kad būtų užtikrinta, kad jie nekeltų mikrobiologinės rizikos.

VI dalis. Radioaktyvumas

Žaislai turi atitikti visas reikiamas priemones, priimtas pagal Europos atominės energijos bendrijos steigimo sutarties III skyrių.

Priedėlis

Specialios sąlygos, taikomos žaisluose esančioms tam tikroms cheminėms medžiagoms ar mišiniams

A dalis. Medžiagos, kurioms taikomos konkrečios ribinės vertės

1.  Draudžiama viršyti toliau nurodytas išsiskyrimo iš žaislų, žaislų sudėtinių dalių arba mikrostruktūriškai atskirų žaislų dalių ribines vertes:

[257 pakeit.]

Šios ribinės vertės netaikomos žaislams ar jų sudėtinėms dalims arba mikrostruktūriškai atskiroms žaislų dalims, kurie dėl jų pasiekiamumo, funkcijų, tūrio ar masės akivaizdžiai nekelia jokios rizikos juos čiulpiant, laižant, prarijus ar jiems ilgai liečiantis su oda, kai jie naudojami, kaip nurodyta 5 straipsnio 2 dalies pirmoje pastraipoje.

1a.  Žaisluose neturi būti chromo (VI), kadmio, gyvsidabrio ir švino, nebent jų buvimas yra techniškai neišvengiamas pagal gerąją gamybos praktiką ir jų kiekis neviršija aptikimo ribos homogeninėje medžiagoje.

2.  Nitrozoaminai ir nitrojunginiai draudžiami žaisluose, skirtuose jaunesniems negu 36 mėnesių vaikams, arba kituose visuose žaisluose, skirtuose dėti į burną, jei. Nitrozaminų išsiskyrimas yra lygus iš žaislų, žaislų sudedamųjų dalių arba nuo žaislų atskirtų mikrostruktūrinių dalių neviršija 0,01 mg/kg arba didesnis, o nitrojunginių atveju – neviršija– lygus 0,1 mg/kg arba didesnis. [256 pakeit.]

3.  Draudžiama viršyti toliau nurodytas žaislams, žaislų sudėtinėms dalims arba mikrostruktūriškai atskiroms žaislų dalims taikomas ribines vertes:

4.  Žaisluose neturi būti šių alerginių kvapiųjų medžiagų, nebent jų buvimas žaisle yra techniškai neišvengiamas pagal gerąją gamybos praktiką ir jų kiekis neviršija 10010 mg/kg:

B dalis. Medžiagos, kurioms taikomi konkretūs ženklinimo etiketėmis reikalavimai

1.  Ant žaislo, pritvirtintoje etiketėje, ant pakuotės arba pridedamame informaciniame lapelyje, taip pat skaitmeniniame gaminio pase nurodomi toliau nurodytų alerginių kvapiųjų medžiagų, jei jų dedama į žaislą, jei jų koncentracija žaisle ar bet kurioje jo sudėtinėje dalyje viršija 100 10 mg/kg, pavadinimai: [222 pakeit.]

2.  Kvapiąsias medžiagas, nurodytas A dalies 4 punkto lentelės 41–55 įrašuose, ir kvapiąsias medžiagas, nurodytas šios dalies 1 punkto lentelės 1–10 punktuose, leidžiama naudoti uoslės lavinimo žaidimuose, kosmetikos rinkiniuose ir skonio lavinimo žaidimuose šiomis sąlygomis:

a)  kvapiosios medžiagos yra aiškiai paženklintos etikete ant žaislo pakuotės, o ant pakuotės yra III priedo 11 punkte nurodytas įspėjimas;

b)  jei taikoma, vaiko pagal gamintojo instrukciją pagaminti produktai atitinka Reglamentą (EB) Nr. 1223/2009, ir

c)  jei taikoma, kvapiosios medžiagos atitinka taikomus maisto srities Sąjungos teisės aktus.

Tokių uoslės lavinimo žaidimų, kosmetikos rinkinių ir skonio lavinimo žaidimų, kurie turi atitikti III priedo 2 punktą, neleidžiama naudoti jaunesniems kaip 36 mėn. vaikams.

C dalis. Medžiagų, kurioms pagal II priedo III dalies 4 punktą taikomi bendrieji draudimai, galimas panaudojimas

III PRIEDAS

ĮSPĖJIMAI IR NURODYMAI, KOKIŲ ATSARGUMO PRIEMONIŲ REIKIA LAIKYTIS NAUDOJANT TAM TIKRŲ KATEGORIJŲ ŽAISLUS

1.  Bendrosios taisyklės. Pateikimas

Prieš visus įspėjimus įrašomas žodis „Įspėjimas“ arba galima pateikti bendrą piktogramą, pavyzdžiui pateikiama standartinė piktograma, tokia kaip toliau pateikta piktograma, kuri turi būti aiškiai matoma: [223 pakeit.]

2.  Žaislai, kurie nėra skirti vaikams iki 36 mėnesių

Ant žaislų, kurie galėtų būti pavojingi vaikams iki 36 mėnesių, turi būti nurodytas įspėjimas „Netinka vaikams iki 36 mėnesių“ arba „Netinka vaikams iki 3 metų“, arba šios piktogramos formos įspėjimas:

Piktograma turi būti ne mažesnio kaip 10 mm skersmens, joje turi būti raudonas apskritimas su baltu fonu ir juodos spalvos tekstu bei veidu. Kartu su įspėjimais turi būti trumpai nurodytas konkretus pavojus – jis gali būti nurodytas ir naudojimo instrukcijoje. [224 pakeit.]

Šis punktas netaikomas žaislams, kurie pagal savo paskirtį, matmenis, požymius, savybes ar kitokiu neginčijamu pagrindu yra akivaizdžiai netinkami vaikams iki 36 mėnesių.

3.  Judrumo žaislai

Ant judrumo žaislų turi būti įspėjimas:

„tik buitiniam naudojimui“.

Kai tinkama, prie judrumo žaislų, tvirtinamų prie skersinio, bei prie kitų judrumo žaislų pateikiami nurodymai, jog būtina tam tikrais laiko tarpais tikrinti pagrindines jų dalis (pakabinimo priemones, atramas, sutvirtinimus ir kt.), kartu pabrėžiant, kad, jeigu nebus tikrinama, žaislas gali kelti iškritimo ar apvirtimo riziką.

Reikia taip pat pateikti nurodymus, kaip surinkti žaislą, nurodant tas dalis, kurios, neteisingai žaislą surinkus, gali kelti pavojų. Reikia nurodyti specifinę informaciją apie tinkamą paviršių.

4.  Funkciniai žaislai

Funkciniai žaislai turi turėti įspėjimą:

„Galima naudoti tik prižiūrint suaugusiesiems“.

Be to, su funkciniais žaislais pateikiami paaiškinimai, ką su jais galima daryti, ir nurodymai, kokių atsargumo priemonių turi imtis vartotojas, taip pat įspėjimas, kad nesilaikant šių vartojimo instrukcijų arba nesiimant atsargumo priemonių vartotojui gali kilti pavojai, paprastai susiję su tuo prietaisu ar gaminiu, kurio mastelinis modelis ar imitacija yra tas žaislas. Tie pavojai turi būti nurodyti įspėjime. Taip pat nurodoma, kad žaislą reikia laikyti jaunesniems, nei tam tikro amžiaus, kuris nustatomas gamintojo, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

5.  Cheminiai žaislai

Nepažeidžiant taikomų Sąjungos teisės aktų dėl tam tikrų pavojingų medžiagų ar mišinių klasifikavimo, įpakavimo ir ženklinimo etiketėmis išdėstytų nuostatų taikymo, žaislų, turinčių natūraliai pavojingų medžiagų ar mišinių, naudojimo instrukcijose pateikiamas įspėjimas dėl tų medžiagų ar mišinių pavojingo pobūdžio ir nurodomos atsargumo priemonės, kurių turi imtis vartotojas, kad išvengtų su jais susijusių pavojų. Šios atsargumo priemonės nurodomos glaustai ir turi būti susijusios su žaislo rūšimi. Reikia taip pat paminėti pirmąją pagalbą, kuri turi būti teikiama, jeigu įvyksta nelaimingas atsitikimas vartojant atitinkamo tipo žaislą. Taip pat turi būti nurodyta, kad žaislus reikia laikyti jaunesniems, nei tam tikro amžiaus, kuris nustatomas gamintojo, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Be pirmoje pastraipoje nurodytų instrukcijų, ant cheminių žaislų pakuotės pateikiamas toks įspėjimas:

„Netinka vaikams iki ...(26) metų. Naudoti prižiūrint suaugusiesiems“.

6.  Pačiūžos, riedučiai, vienaeiliai riedučiai, riedlentės, motoroleriai ir žaisliniai dviračiai

Jei pačiūžos, riedučiai, vienaeiliai riedučiai, riedlentės, motoroleriai ir žaisliniai dviračiai skirti parduoti kaip žaislai, ant jų turi būti nurodytas toks įspėjimas:

„Būtina naudoti saugos priemones. Nenaudoti eismo vietose“.

Vartojimo instrukcijose yra primenama, kad su tuo žaislu reikia būti atsargiam, nes jis reikalauja gerų įgūdžių, kad vartotojas nenukristų ar nesusidurtų ir kad dėl to nesusižeistų ar nesužeistų trečiųjų asmenų. Taip pat reikia pateikti nurodymus dėl rekomenduotinų apsaugos reikmenų (šalmų, pirštinių, antkelių, alkūnių apsaugos ir pan.).

7.  Vandens žaislai

Ant vandenyje naudoti skirtų žaislų pateikiamas toks įspėjimas:

„Naudoti tik vaikui tinkamame gylyje ir prižiūrint suaugusiesiems“.

8.  Maiste esantys žaislai

Ant maiste esančių maisto produktų pakuočių, kuriose yra žaislų, arba su maistu sumaišytų žaislų pakuočių pateikiamas toks įspėjimas: [225 pakeit.]

„Viduje yra žaislas. Rekomenduojama suaugusiųjų priežiūra“.

9.  Apsauginių kaukių ir šalmų imitacijos

Jei apsauginės kaukės ir šalmų imitacijos skirtos parduoti kaip žaislai, ant jų turi būti nurodytas toks įspėjimas:

„Šis žaislas neužtikrina apsaugos“.

10.  Žaislai, skirti kabinti ant lopšio, vaikiškos lovytės arba vaikiško vežimėlio naudojant virveles, siūlus, gumines juosteles arba juostas

Žaislų, skirtų kabinti ant lopšio, vaikiškos lovytės arba vaikiško vežimėlio naudojant virveles, siūlus, gumines juosteles arba juostas, atveju žaislai pažymimi šiuo nepanaikinamu įspėjimu ant vartotojams skirtos pakuotės:

„Kad vaikas nesusižeistų įsipainiojęs į šį žaislą, nuimkite jį, kai vaikas padėtyje ropomis bando pakilti ant rankų ar kojų“.

11.  Uoslės lavinimo žaidimų, kosmetikos rinkinių ir skonio lavinimo žaidimų pakuotė

Ant uoslės lavinimo žaidimų, kosmetikos rinkinių ir skonio lavinimo žaidimų, kuriuose yra kvapiųjų medžiagų, nurodytų II priedo priedėlio A dalies 4 punkto lentelės 41–55 įrašuose, ir kvapiųjų medžiagų, nurodytų to priedėlio B dalies 1 punkto 1–10 įrašuose, pakuotės pateikiamas toks įspėjimas:

„Sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, galinčių sukelti alergiją“.

IV PRIEDAS

ATITIKTIES VERTINIMO PROCEDŪROS

I dalis. A modulis. Gamybos vidaus kontrolė

1.  Gamybos vidaus kontrolė yra atitikties vertinimo procedūra, pagal kurią gamintojas įvykdo 2, 3 ir 4 punktuose nustatytas pareigas, ir, prisiimdamas visą atsakomybę, užtikrina ir pareiškia, kad žaislas atitinka šio reglamento reikalavimus.

2.  Techniniai dokumentai

Gamintojas parengia techninius dokumentus. Remiantis dokumentais turi būti įmanoma atlikti gaminio atitikties susijusiems reikalavimams vertinimą, ir šie dokumentai apima atitinkamą pavojaus analizę bei vertinimą. Techniniuose dokumentuose nurodomi taikytini reikalavimai ir jais apimamas (kiek tai svarbu atliekant vertinimą) žaislo projektavimas, gamyba ir eksploatavimas. Techniniuose dokumentuose nurodomi bent jau V priede nustatyti elementai.

3.  Gamyba

Gamintojas turi imtis visų priemonių, būtinų, kad gamybos proceso ir jo stebėsenos metu būtų užtikrinta pagamintų gaminių atitiktis 2 punkte nurodytiems techniniams dokumentams ir šio reglamento reikalavimams.

4.  Ženklinimas CE ženklu ir skaitmeninis gaminio pasas [226 pakeit.]

4.1.  Kiekvieną taikytinus šio reglamento reikalavimus atitinkantį žaislą gamintojas turi paženklinti CE ženklu.

4.2.  Gamintojas parengia žaislo modelio skaitmeninį gaminio pasą ir užtikrina, kad jis ir techniniai dokumentai būtų saugomi 10 metų po gaminio paskutinio žaislo modelio vieneto pateikimo rinkai dienos. Skaitmeniniame gaminio pase nurodomas žaislas, kuriam jis buvo parengtas. [227 pakeit.]

5.  Įgaliotasis atstovas

4 punkte nurodytas gamintojo pareigas gamintojo vardu ir jo atsakomybe gali atlikti gamintojo įgaliotasis atstovas, jeigu tos pareigos nurodytos įgaliojime.

II dalis. B modulis. ES tipo tyrimas

1.  ES tipo tyrimas yra atitikties vertinimo procedūros dalis, kurios metu notifikuotoji įstaiga tiria techninį žaislo projektą, taip pat patikrina ir patvirtina, kad techninis žaislo projektas atitinka šio reglamento reikalavimus.

2.  ES tipo tyrimą galima atlikti bet kuriuo iš šių būdų:

a)  numatomos produkcijos tipinio pavyzdžio, paimto iš gatavų žaislų (produkcijos rūšies), tyrimas,

b)  įvertinama žaislo atitiktis techniniam projektui, vykdant techninių dokumentų ir 3 punkte nurodytų patvirtinančių duomenų tyrimą, taip pat atliekant numatomos produkcijos vienos ar daugiau svarbių žaislo dalių tipinių pavyzdžių tyrimą (produkcijos rūšies ir projekto tipo derinimas),

c)  žaislo atitikties techniniam projektui vertinimas, vykdant techninių dokumentų ir 3 punkte nurodytų patvirtinančių duomenų tyrimą, bet neatliekant pavyzdžio tyrimo (projekto tipas).

3.  Gamintojas ES tipo tyrimo paraišką pateikia vienai gamintojo pasirinktai notifikuotajai įstaigai.

Paraiškos elementai:

a)  gamintojo pavadinimas ir adresas bei, jei paraišką pateikia jo įgaliotasis atstovas, to atstovo pavadinimas ir adresas,

b)  rašytinė deklaracija, kad ta pati paraiška nebuvo pateikta jokiai kitai notifikuotajai įstaigai,

c)  techniniai dokumentai, pagal kuriuos turi būti galima įvertinti gaminio atitiktį taikytiniems šio reglamento reikalavimams ir kurie turi apimti tinkamą rizikos (-ų) analizę ir vertinimą, įskaitant 21 straipsnyje nurodytą saugos vertinimą; Techniniuose dokumentuose nurodomi taikytini reikalavimai ir jais apimamas (kiek tai svarbu atliekant vertinimą) žaislo projektavimas, gamyba ir eksploatavimas. taip pat joje turi būti bent V priede išdėstyti elementai,

d)  numatomos produkcijos tipiniai pavyzdžiai. Notifikuotoji įstaiga gali paprašyti pateikti daugiau pavyzdžių, jei jų reikia bandymų programai įvykdyti,

e)  techninio projekto sprendimo tinkamumą patvirtinantys duomenys; joje turi būti nurodyti bet kurie naudoti dokumentai, visų pirma tais atvejais, kai atitinkami darnieji standartai ir (arba) techninės specifikacijos nebuvo visapusiškai taikomi; taip pat į ją prireikus įtraukiami atitinkamoje gamintojo laboratorijoje arba kitoje bandymų laboratorijoje gamintojo vardu ir jo atsakomybe atliktų bandymų rezultatai.

4.  Notifikuotoji įstaiga:

žaislo atžvilgiu:

4.1.  išnagrinėja techninius dokumentus ir patvirtinamuosius duomenis, kad įvertintų žaislo techninio projekto tinkamumą;

pavyzdžio atžvilgiu:

4.2.  patikrina, ar pavyzdys pagamintas pagal techninius dokumentus, ir nustato, kurie elementai suprojektuoti pagal taikytinas atitinkamų darniųjų standartų ir (arba) bendrųjų specifikacijų nuostatas ir kurie elementai suprojektuoti netaikant atitinkamų tų standartų nuostatų;

4.3.  jei gamintojas nusprendė taikyti atitinkamuose darniuosiuose standartuose ir (arba) bendrosiose specifikacijose nustatytus sprendimus, atlieka reikiamus tyrimus ir bandymus arba paveda juos atlikti, kad būtų patikrinta, ar šie sprendimai taikyti tinkamai;

4.4.  jei atitinkamuose darniuosiuose standartuose ir (arba) bendrosiose specifikacijose nustatyti sprendimai nebuvo taikomi, atlieka reikiamus tyrimus ir bandymus arba paveda juos atlikti, kad būtų patikrinta, ar taikant gamintojo pasirinktus sprendimus vykdomi atitinkami esminiai teisės akto reikalavimai;

4.5.  susitaria su gamintoju dėl vietos, kur bus atliekami tyrimai ir bandymai.

5.  Notifikuotoji įstaiga parengia vertinimo ataskaitą, kurioje nurodo pagal 4 punktą atliktą veiklą ir jos rezultatus. Nepažeisdama įsipareigojimų notifikuojančiosioms institucijoms, notifikuotoji įstaiga visą ataskaitą arba jos dalį paskelbia tik gavusi gamintojo sutikimą.

6.  Kai tipas atitinka šio reglamento reikalavimus, notifikuotoji įstaiga turi išduoti gamintojui ES tipo tyrimo sertifikatą. ES tipo tyrimo sertifikate pateikiama nuoroda į šį reglamentą, spalvotas atvaizdas, aiškus žaislo apibūdinimas, įskaitant jo matmenis, taip pat atliktų bandymų (pateikiant nuorodą į atitinkamą bandymo ataskaitą) sąrašas. Sertifikate nurodomas gamintojo pavadinimas ir adresas, nurodoma vieta, kurioje gaminama, tyrimo išvados, jo galiojimo sąlygos (jei yra) ir duomenys, reikalingi patvirtintam tipui identifikuoti. Prie sertifikato gali būti pridėti priedai.

Sertifikate ir jo prieduose pateikiama visa reikiama informacija, kuria remiantis būtų galima įvertinti gaminių atitiktį ištirtam tipui ir vykdyti eksploatacinę kontrolę.

Kai tipas neatitinka taikytinų šio reglamento reikalavimų, notifikuotoji įstaiga turi atsisakyti išduoti ES tipo tyrimo sertifikatą ir apie tai pranešti pareiškėjui, nurodydama išsamias atsisakymo priežastis.

7.  Notifikuotoji įstaiga nuolat vertina visuotinai pripažįstamus technikos laimėjimus, kurie rodo, kad patvirtintas tipas gali nebeatitikti šio reglamento, ir sprendžia, ar dėl tokių pokyčių būtina atlikti papildomus tyrimus. Jei tyrimai reikalingi, notifikuotoji įstaiga apie tai praneša gamintojui.

Gamintojas praneša notifikuotajai įstaigai, saugančiai su ES tipo tyrimo sertifikatu susijusius techninius dokumentus, apie visus patvirtinto tipo pakeitimus, kurie gali turėti įtakos žaislo atitikčiai esminiams šio reglamento reikalavimams arba sertifikato galiojimo sąlygoms. Tokiems pakeitimams reikalingas papildomas patvirtinimas, išduodamas kaip pirminio ES tipo tyrimo sertifikato papildymas.

8.  Kiekviena notifikuotoji įstaiga praneša notifikuojančiosioms valdžios institucijoms apie išduotus arba panaikintus ES tipo tyrimo sertifikatus ir (arba) jų papildymus ir periodiškai arba gavusi prašymą pateikia joms sertifikatų ir (arba) jų papildymų, kuriuos išduoti ji atsisakė arba kurių galiojimą sustabdė ar kitaip apribojo, sąrašą.

Kiekviena notifikuotoji įstaiga praneša kitoms notifikuotosioms įstaigoms apie ES tipo tyrimo sertifikatus ir (arba) jų papildymus, kuriuos ji atsisakė išduoti, panaikino arba kurių galiojimą sustabdė ar kitaip apribojo, o gavusi prašymą – ir apie išduotus sertifikatus ir (arba) jų papildymus.

Valstybės narės, Komisija ir kitos notifikuotosios įstaigos turi teisę pateikusios prašymą gauti ES tipo tyrimo sertifikatų ir (arba) jų papildymų kopijas. Valstybės narės ir Komisija turi teisę pateikusios prašymą gauti techninių dokumentų kopijas ir notifikuotosios įstaigos atliktų tyrimų rezultatus. Notifikuotoji įstaiga saugo ES tipo tyrimo sertifikato, jo priedų ir papildymų kopijas, taip pat techninę bylą su gamintojo pateiktais dokumentais iki sertifikato galiojimo pabaigos.

9.  Gamintojas saugo ES tipo tyrimo sertifikato, jo priedų bei papildymų kopijas ir techninius dokumentus 10 metų po paskutinio žaislo modelio vieneto pateikimo rinkai dienos, kad nacionalinės valdžios institucijos galėtų juos patikrinti. [228 pakeit.]

10.  Gamintojo įgaliotasis atstovas gali pateikti 3 punkte nurodytą paraišką ir vykdyti 7 ir 9 punktuose nustatytas pareigas, jei jos nurodytos įgaliojime.

III dalis. C modulis: Atitiktis tipui, pagrįsta gamybos vidaus kontrole [229 pakeit.]

1.  Gamybos vidaus kontrole pagrįsta tipo atitiktis – tai atitikties vertinimo procedūros dalis, pagal kurią gamintojas vykdo 2 ir 3 punktuose nustatytus įpareigojimus ir užtikrina bei deklaruoja, kad aptariami gaminiai atitinka ES tipo tyrimo sertifikate aprašytą tipą ir šiems gaminiams taikomus teisės akto reikalavimus.

2.  Gamyba

Gamintojas imasi visų būtinų priemonių, kad gamybos ir jos stebėsenos metu būtų užtikrinta gaminamų gaminių atitiktis ES tipo tyrimo sertifikate aprašytam patvirtintam tipui ir šiems gaminiams taikomiems teisės akto reikalavimams.

3.  Ženklinimas CE ženklu ir skaitmeninis gaminio pasas [230 pakeit.]

3.1.  Kiekvieną produktą, atitinkantį ES tipo tyrimo sertifikate aprašytą tipą ir taikytinus teisės akto reikalavimus, gamintojas paženklina CE ženklu.

3.2.  Gamintojas sukuria žaislo modelio skaitmeninį gaminio pasą ir užtikrina, kad jis būtų saugomas 10 metų po paskutinio žaislo modelio vieneto pateikimo rinkai dienos. Skaitmeniniame gaminio pase nurodomas žaislas, kuriam jis buvo parengtas. [231 pakeit.]

4.  Įgaliotasis atstovas

3 punkte nurodytas gamintojo pareigas gamintojo vardu ir jo atsakomybe gali atlikti gamintojo įgaliotasis atstovas, jeigu tos pareigos nurodytos įgaliojime.

V PRIEDAS

Į TECHNINIUS DOKUMENTUS ĮTRAUKTINI ELEMENTAI

(nurodyti 23 straipsnyje)

1)  išsamus konstrukcijos ir gamybos aprašas, įskaitant žaislo sudėtinių dalių ir jame naudojamų medžiagų sąrašą bei saugos duomenų apie panaudotas chemines medžiagas ir mišinius lapus, kuriuos turi pateikti cheminių medžiagų tiekėjai;

2)  pagal 21 straipsnį atliktas (-i) saugos vertinimas (-ai);

3)  taikytos atitikties vertinimo procedūros aprašymas;

4)  gamybos ir sandėliavimo vietų adresai;

5)  kai taikoma, dokumentų, kuriuos gamintojas pateikė bet kuriai notifikuotajai įstaigai, kopijos; [232 pakeit.]

6)  bandymų ataskaitos ir priemonių, kuriomis gamintojas užtikrina gamybos atitiktį darniesiems standartams, aprašai, jeigu gamintojas laikėsi gamybos vidaus kontrolės procedūrų, nurodytų 22 straipsnio 2 dalyje, ir

7)  ES tipo tyrimo sertifikato kopija, aprašas priemonių, kuriomis gamintojas užtikrina gamybos atitiktį gaminio tipui, kaip aprašyta ES tipo tyrimo sertifikate, ir notifikuotajai įstaigai gamintojo pateiktų dokumentų kopijos, jeigu gamintojas laikėsi ES tipo tyrimo ir tipo atitikties deklaracijos, nurodytos 22 straipsnio 3 dalyje.

VI PRIEDAS

SKAITMENINIS GAMINIO PASAS [233 pakeit.]

I dalis. Į skaitmeninį gaminio pasą įtrauktina informacija [234 pakeit.]

a)  žaislo unikalus gaminio identifikatorius;

b)  gamintojo arba gamintojo įgaliotojo atstovo pavadinimas ir adresas ir unikalus ekonominės veiklos vykdytojo identifikatorius;

c)  ekonominės veiklos vykdytojo, atsakingo už Reglamento (ES) 2019/1020 4 straipsnyje nustatytų užduočių vykdymą, pavadinimas ir adresas bei unikalus ekonominės veiklos vykdytojo identifikatorius;

d)  paso objektas (žaislo identifikaciniai duomenys, pagal kuriuos jį galima atsekti, įskaitant pakankamai aiškų spalvotą atvaizdą, kad prireikus žaislą būtų galima identifikuoti); [235 pakeit.]

e)  prekės kodas, pagal kurį paso sukūrimo momentu žaislas klasifikuojamas, kaip nustatyta Tarybos reglamente (EEB) Nr. 2658/87(27);

f)  nuorodos į visus Sąjungos teisės aktus, kuriuos žaislas atitinka;

g)  taikytų atitinkamų darniųjų standartų nuorodos arba bendrųjų specifikacijų, kurių atitiktis deklaruojama, nuorodos;

h)  kai taikytina: notifikuotosios įstaigos, dalyvavusios atitikties vertinimo procedūroje ir išdavusios sertifikatą, pavadinimas ir numeris, taip pat nuoroda į sertifikatą;

i)  ženklinimas CE ženklu;

j)  žaisle esančių alerginių kvapiųjų medžiagų, kurioms taikomi II priedo priedėlio B dalies 1 punkte nustatyti specialūs ženklinimo etiketėmis reikalavimai, sąrašas;

ja)  ryšių kanalas, nustatytas 7 straipsnio 11 dalyje; [236 pakeit.]

jb)  jei žaisle yra radijo ryšio įrenginys – informacija, nurodyta Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2014/53/ES VI priede; [237 pakeit.]

jc)  nuoroda į portalą „Safety Business Gateway“ ir į Reglamento 2023/988 27 straipsnyje ir 34 straipsnio 3 dalyje nurodytą portalo „Safety Gate“ skyrelį, skirtą informacijai apie žaislus, kurie gali kelti pavojų vartotojų sveikatai ir saugai, skleisti. [238 pakeit.]

(k)   bet kokia žaisle esanti susirūpinimą kelianti medžiaga. [239 pakeit.]

II dalis. Informacija, kurią galima įtraukti į skaitmeninį gaminio pasą [240 pakeit.]

a)  saugos informacija ir įspėjimai;

b)  naudojimo instrukcijos.

ba)  žaislo vaizdas arba brėžinys. [241 pakeit.]

VII PRIEDAS

PREKIŲ KODŲ IR GAMINIŲ APRAŠYMŲ SĄRAŠAS PAGAL 20 STRAIPSNIO 8 DALĮ

VIII PRIEDAS

ATITIKTIES LENTELĖ

(1) OL C, 2024/1577, 2024 3 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/1577/oj. (2) OL C , , p. . (3) 2009 m. birželio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2009/48/EB dėl žaislų saugos (OL L 170, 2009 6 30, p. 1). (4) COM(2020) 667 galutinis. (5) OL L 11, 2002 1 15, p. 4. (6) 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 765/2008, nustatantis su gaminių prekyba susijusius akreditavimo ir rinkos priežiūros reikalavimus ir panaikinantis Reglamentą (EEB) Nr. 339/93 (OL L 218, 2008 8 13, p. 30). (7) 2008 m. liepos 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 768/2008/EB dėl bendrosios gaminių pardavimo sistemos ir panaikinantis Sprendimą 93/465/EEB (OL L 218, 2008 8 13, p. 82). (8) 2023 m. gegužės 10 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2023/988 dėl bendros gaminių saugos, kuriuo iš dalies keičiami Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1025/2012 bei Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2020/1828 ir panaikinamos Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2001/95/EB bei Tarybos direktyva 87/357/EEB (OL L 135, 2023 5 23, p. 1). (9) 2019 m. birželio 20 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2019/1020 dėl rinkos priežiūros ir gaminių atitikties, kuriuo iš dalies keičiama Direktyva 2004/42/EB ir reglamentai (EB) Nr. 765/2008 ir (ES) Nr. 305/2011 (OL L 169, 2019 6 25, p. 1). (10) 2014 m. balandžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2014/53/ES dėl valstybių narių įstatymų, susijusių su radijo įrenginių tiekimu rinkai, suderinimo, kuria panaikinama Direktyva 1999/5/EB (OL L 153, 2014 5 22, p. 62). (11) Leidinių biuro prašoma įrašyti šio reglamento numerį, o išnašoje pateikti šio reglamento numerį, datą, pavadinimą ir OL nuorodą. (12) 2004 m. spalio 27 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1935/2004 dėl žaliavų ir gaminių, skirtų liestis su maistu, ir panaikinantis direktyvas 80/590/EEB ir 89/109/EEB (OL L 338, 2004 11 13, p. 4). (13) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1). (14) 2008 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1272/2008 dėl cheminių medžiagų ir mišinių klasifikavimo, ženklinimo ir pakavimo, iš dalies keičiantis ir panaikinantis direktyvas 67/548/EEB bei 1999/45/EB ir iš dalies keičiantis Reglamentą (EB) Nr. 1907/2006 (OL L 353, 2008 12 31, p. 1). (15) 2006 m. gruodžio 18 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 dėl cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų (REACH), įsteigiantis Europos cheminių medžiagų agentūrą, iš dalies keičiantis Direktyvą 1999/45/EB bei panaikinantis Tarybos reglamentą (EEB) Nr. 793/93, Komisijos reglamentą (EB) Nr. 1488/94, Tarybos direktyvą 76/769/EEB ir Komisijos direktyvas 91/155/EEB, 93/67/EEB, 93/105/EB bei 2000/21/EB (OL L 396, 2006 12 30, p. 1). (16) Leidinių biuro prašoma įrašyti šio reglamento numerį, o išnašoje pateikti šio reglamento numerį, datą, pavadinimą ir OL nuorodą. (17) 2020 m. gruodžio 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyva (ES) 2020/2184 dėl žmonėms vartoti skirto vandens kokybės (nauja redakcija) (OL L 435, 2020 12 23, p. 1). (18) 2012 m. spalio 25 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 1025/2012 dėl Europos standartizacijos, kuriuo iš dalies keičiamos Tarybos direktyvos 89/686/EEB ir 93/15/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 94/9/EB, 94/25/EB, 95/16/EB, 97/23/EB, 98/34/EB, 2004/22/EB, 2007/23/EB, 2009/23/EB ir 2009/105/EB ir panaikinamas Tarybos sprendimas 87/95/EEB ir Europos Parlamento ir Tarybos sprendimas Nr. 1673/2006/EB (OL L 316, 2012 11 14, p. 12). (19) Leidinių biuro prašoma įrašyti reglamento, kuriuo nustatoma tvarių gaminių ekologinio projektavimo reikalavimų nustatymo sistema ir panaikinama Direktyva 2009/125/EB, numerį … ir išnašoje įrašyti to reglamento numerį, datą, antraštę ir OL nuorodą. (20) 2013 m. spalio 9 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 952/2013, kuriuo nustatomas Sąjungos muitinės kodeksas (nauja redakcija) (OL L 269, 2013 10 10, p. 1). (21) 1987 m. liepos 23 d. Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2658/87 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo (OL L 256, 1987 9 7, p. 1). (22) OL L 123, 2016 5 12, p. 1. (23) 2011 m. vasario 16 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) Nr. 182/2011, kuriuo nustatomos valstybių narių vykdomos Komisijos naudojimosi įgyvendinimo įgaliojimais kontrolės mechanizmų taisyklės ir bendrieji principai (OL L 55, 2011 2 28, p. 13). (24) 2022 m. lapkričio 23 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (ES) 2022/2399, kuriuo sukuriama Europos Sąjungos muitinės vieno langelio aplinka ir iš dalies keičiamas Reglamentas (ES) Nr. 952/2013 (OL L 317, 2022 12 9, p. 1). (25) 12009 m. lapkričio 30 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentas (EB) Nr. 1223/2009 dėl kosmetikos gaminių (OL L 342, 2009 12 22, p. 59). (26) 1Gamintojo nurodomas amžius. (27) 11987 m. liepos 23 d. Tarybos reglamentas (EEB) Nr. 2658/87 dėl tarifų ir statistinės nomenklatūros bei dėl Bendrojo muitų tarifo (OL L 256, 1987 9 7, p. 1).