Declarações de voto escritas Waldemar TOMASZEWSKI

Pritariu, kad reikia skubiai pakeisti Medicinos priemonių reglamentą, nes medicinos priemonės yra labai svarbios visuomenės sveikatai ir užtikrina pacientų diagnostikos, gydymo ir stebėjimo veiksmingumą. Dėl vėlavimo taikyti galiojančius teisės aktus sveikatos priežiūros sektoriuje iškilo sunkumų, todėl atsirado įvairūs trūkumai, ypač ligoninių ir pediatrijos paslaugų rinkose. O juk vaikų sveikatai, ypač teisės aktų kontekste, turėtume skirti ypatingą dėmesį.
Kalbant apie medicinos priemones, greitų sprendimų stoka gali lemti trūkumą ligoninėse ir jų nepasiekiamumą pacientams, kuriems reikalingas skubus gydymas. Negalima leisti, kad taip nutiktų, todėl reikėtų paspartinti teisės aktų leidybos darbą dėl reglamento pakeitimų.
Europos Parlamentas taip pat turi paraginti Europos Komisiją skubiai peržiūrėti medicinos gaminių sertifikavimo taisykles, siekiant supaprastinti patvirtinimo procedūras, ypač mažos rizikos prietaisams ir technologinėms naujovėms, sumažinti administracinę naštą ir apriboti medicinos prietaisų trūkumą rinkoje. Norint tai pasiekti per prognozuojamai trumpą laiką, būtina finansinė Komisijos parama naujiems teisiniams sprendimams, ypač susijusiems su naujoviškais medicinos produktais.