Зміни до Переліку допоміжних речовин, дозволених для застосування у виробництві лікарських засобів, які (лікарські засоби) реєструються в Україні

Документ z1045-04, чинний, поточна редакція — Прийняття від 04.08.2004
( Остання подія — Набрання чинності, відбулась 31.08.2004. Подивитися в історії? )
Виберіть формат файлу для збереження:
Темний режим
Поділитися 

                                                          


              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ 
 
                                      ЗАТВЕРДЖЕНО 
                                      Наказ Міністерства охорони 
                                      здоров'я України 
                                      04.08.2004  N 391 
                                      ( z1044-04 ) 
                                      Зареєстровано в Міністерстві 
                                      юстиції України 
                                      20 серпня 2004 р. 
                                      за N 1045/9644 
 
                              ЗМІНИ 
                 до Переліку допоміжних речовин, 
            дозволених для застосування у виробництві 
            лікарських засобів, які (лікарські засоби) 
                      реєструються в Україні 
                           ( z0069-03 ) 
 
     1. Позиції  113,  183,  192,  286,  371,  401-403,  407,  524 
Переліку виключити. 
     2. У графі "Найменування" позицій: 
     - 172 після слів "(натрію кармелоза" додати слова  ",  натрію 
карбоксиметилцелюлоза)";
     - 182 після  слів  "Кислота  винна"  додати  слова  у  дужках 
"(кислота винна харчова)";
     - 191  після  слів  "(альфаоксипропіонова   кислота"   додати 
слова ", кислота молочна харчова /40%/)";
     - 210 після слова "Колер" додати слова  у  дужках  "(сахароза 
карамелізована)";
     - 233 після слова "Лактоза" додати  слова  у  дужках  "(цукор 
молочний)";
     - 254 після слів "Макрогол гліцерину рицинолеат" додати слова 
у дужках "(поліоксил 35 касторова олія");
     - 370 після слів "Олія лаванди" додати слова у дужках  "(олія 
лавандова ефірна)";
     - 493 після слів "Фармакрил  -  РТФ  додати  слова  у  дужках 
"(натрію поліакрилу водний розчин)". 
     3. У   графі   "Примітка"   позиції   430   "Сахароза"  слова 
"недостатністю   Са"    замінити    словами    "з    недостатністю 
сахарози/ізомальтази". 
     4. Графу "Примітка" позиції 453 викласти в такій редакції:
     "Якщо вміст у максимальній добовій дозі  становить  від  0,05 
до 3 г:
     ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить ...%  етилового  спирту. 
Кожна доза містить до ... г спирту.
     Шкідливий для тих,  хто  страждає  на  захворювання  печінки, 
алкоголізм,    епілепсію,   при   черепно-мозкових   травмах   або 
захворюваннях мозку,  а також для вагітних  жінок  і  дітей  віком 
до ... .  Може   змінювати  або  посилювати  дію  інших лікарських 
засобів.
     Якщо вміст у максимальній добовій дозі перевищує 3 г:
     ЗАСТЕРЕЖЕННЯ: Даний препарат містить ...%  етилового  спирту. 
Кожна доза містить до ... г спирту.
     Даний препарат  не  треба  приймати  дітям   віком   до  ..., 
вагітним жінкам і особам,  які страждають на захворювання печінки, 
алкоголізм,   епілепсію,   при   черепно-мозкових   травмах    або 
захворюваннях мозку.  Реакції при керуванні автомобілем і роботі з 
механізмами можуть знижуватися.  Може змінювати або посилювати дію 
інших лікарських засобів.
     Препарати для місцевого застосування:
     при частому  застосуванні  спричиняє  подразнення  і  сухість 
шкіри". 
     5. У  графі  "Примітка"  позиції  497   після   слів   "через 
можливість  невиявленої  дотепер  уродженої непереносності" додати 
слово "фруктози" та нове речення:  "Даний  препарат  можна  давати 
грудним  дітям  і дітям молодшого віку тільки після консультації з 
лікарем". 
 Директор Державного 
 фармакологічного центру МОЗ України, 
 академік АМН України                                 О.В.Стефанов


вгору