药物制剂分析(二)
(总分58, 做题时间90分钟)
一、X型题
由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案,多选、少选、错选均不得分。
1. 
注射剂的一般检查项目包括

A 色泽与澄明度
B pH值
C 装量限度
D 热源
E 无菌或细菌内毒素
2. 
药物制剂分析的特点为

A 检查项目较原料药多
B 含量测定方法的专属性要高
C 含量测定结果以相当于标示量百分率表示
D 杂质多来源于药物的稳定性不好
E 测定方法多为仪器分析法
3. 
注射剂中常加入的抗氧剂有

A 亚硫酸钠
B 焦亚硫酸钠
C 硫酸钠
D 亚硫酸氢钠
E 硫代硫酸钠
4. 
油质注射液中的溶剂油常干扰含量测定,消除的方法有

A 柱色谱分除法
B 有机溶剂萃取法
C 有机溶剂稀释法
D 加酸水解法
E 加热挥发法
5. 
按规定符合含量均匀度要求的结果判断标准为

A A+1.80S≤15.0
B A+S>15.0
C A+1.805>15.0,且/4+S<15.0
D A+1.45S≤15.0
E A+1.45S>15.0
6. 
崩解时限检查法适用于检查的制剂为

A 片剂
B 胶囊
C 滴丸剂
D 注射用无菌粉末
E 颗粒冲剂
7. 
以下制剂中规定不要求检查崩解时间的制剂为

A 含片
B 泡腾片
C 栓剂
D 滴丸剂
E 阴道片
8. 
片剂溶出度的测定方法,中国药典(2000年版)收载的为

A 比旋度法
B pH值测定法
C 转篮法(第一法)
D 浆法(第二法)
E 吊篮法
9. 
复方制剂分析时应考虑的影响因素有

A 附加剂影响
B 药物间相互影响
C 药物的稳定性
D 药物的溶解度
E 药物的理化特性
10. 
选用药物制剂含量测定方法的依据是

A 测定方法的灵敏性与专属性
B 药物的理化性质
C 药物含量的多少
D 附加剂的性质
E 对测定准确度的要求
11. 
软膏剂沉淀检查的项目有

A 无菌
B 溶化性
C 粒度
D 装量
E 微生物限度
12. 
规定检查崩解时限的制剂应为

A 一般片剂
B 糖衣片剂
C 肠溶衣片剂
D 薄膜衣片
E 阿片
13. 
判断片剂含量时的干扰和设计消除干扰方法应考虑的因素为

A 所含主药量的多少
B 辅料与主药理化性质的差异
C 所用测定方法的专属性
D 辅料的毒副作用
E 辅料加入方式
14. 
测定片剂溶出度时,判断符合规定的标准是

A 6片均不低于限度(Q)
B 6片中仅有1-2片低于规定限度,但不低于Q-10%,且平均溶出度不低于规定限度
C 6片中1片低于Q-10%
D 复试后12片中仅有1-2片低于Q-10%,且平均溶出度不低于规定限度
E 若规定取供试品2片以上时,每片溶出量均不低于规定限度
15. 
颗粒剂规定检查的项目有

A 微生物限度
B 粒度
C 溶化性
D 干燥失重
E 装量差异
16. 
药物制剂的检查是保证药物的

A 均一性
B 稳定性
C 安全性
D 有效性
E 合理性
17. 
片剂含量均匀度检查时,判断为不符合规定的标准有

A A+1.80S>15.0
B A+S>15.0
C A+1.45S>15.0
D A+1.80S≤15.0
E A+S≤15.0
18. 
注射剂中若加入亚硫酸钠、亚硫酸氢钠作抗氧剂时,测定时不应当选用的方法为

A 高碘酸钾法
B 亚硝酸钠滴定法
C 碘量法
D 银量法
E 铈量法
19. 
测定注射液含量时,消除抗氧剂干扰的方法有

A 加酸水解法
B 加入弱氧化剂法
C 利用紫外光谱的差异法
D 加掩蔽剂法
E 提取分离法
20. 
中国药典(2000年版)规定要求检查均匀度小规格[标示量小于10mg,含量小于片(个)重的5℅等]剂型有

A 片剂
B 膜剂
C 胶囊剂
D 注射用无菌粉末
E 丸剂
21. 
片剂分析的步骤一般包括

A 外观检查
B 鉴别试验
C 常规检查
D 杂质检查
E 含量测定
22. 
规定检查含量均匀度的片剂应是

A 每片含药物1.0g以上者
B 每片含药物0.1g以下者
C 每片含药物几毫克者
D 每片含药物零点几毫克者
E 药物在颗粒中难以混合均匀者
23. 
注射剂的特殊检查项目为

A 异常毒性
B 不溶性微粒
C 细菌内毒素
D 碘值
E 酸值和皂化值
24. 
片剂含量均匀度的检查时,判断符合规定的标准包括

A A+S>15.0
B A+1.45S≤15.0
C A+1.80S<15.0
D A+1.80S=15.0
E A+1.80S>15.0
25. 
颗粒剂应检查

A 干燥失重
B 装量差异限度
C 装量
D 粒度
E 溶化性
26. 
规定应做含量均匀度检查药物制剂为

A 口服固体制剂
B 片剂
C 膜剂
D 胶囊剂
E 注射用无菌粉末
27. 
地高辛片剂(0.25mg)应检查的项目有

A 重量差异
B 崩解时限
C 溶出度
D 含量均匀度
E 释放度
28. 
以下各规格制剂应检查均匀度者为

A 标示量小于10mg
B 标示量小于2mg
C 主要含量小于每片重量的5%片剂
D 主要含量小于每个重量2%的其他制剂
E 规格为每片0.38
29. 
复方对乙酰氨基酚片中各组分的测定所用方法为

A 剩余滴定碘量法
B 亚硝酸钠滴定法
C 提取中和法
D 直接酸碱滴定法
E 紫外分光光度法
30. 
片剂含量均匀度检查时,判断结果所应求得的参数有

A 标示量为100的含量(X)
B X的均值(X)
C 标准偏差(S)
E 相对标准偏差(RSD)
31. 
药物制剂中杂质的来源为

A 原料
B 制备过程
C 贮藏过程
D 运输过程
E 体内溶出过程
32. 
干扰注射液含量测定的附加剂有

A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 溶剂油
E 渗透压调节剂
33. 
胶囊剂的常规检查项目应包括

A 溶出度或释放度
B 含量均匀度
C 崩解时限
D 装量差异
E 外观
34. 
《中国药典》(2000年版)制剂通则的片剂项下,规定的常规检查项目有

A 溶出度
B 均匀度
C 含量均匀度
D 重量差异
E 崩解时限
35. 
《中国药典》(2000年版)规定苯巴比妥片(15mg)应检查的项目是

A 崩解时限
B 溶出度
C 释放度
D 重量差异
E 含量均匀度
36. 
注射剂无菌检查方法有

A 直接接种法
B 薄膜过滤法
C 家兔法
D 鲎试剂法
E 光阻法
37. 
片剂溶出度测定结果符合规定者应为

A 含量均不低于规定限度(Q)
B 按标示量计算的含量,均不低于规定限度(Q)
C 6片中仅1~2片低于Q值,但不低于Q-10%
D 6片中仅1片低于Q-10%
E 1片低于Q值,但不低于Q-10%
38. 
药物制剂的检验内容应包括

A 规格
B 性状
C 鉴别
D 检查
E 含量测定
39. 
中国药典(2000年版)规定检查装量差异限度的制剂为

A 胶囊剂
B 颗粒剂
C 注射剂
D 散剂
E 软膏剂
40. 
片剂含量测定时的取样方法

A 一般取20片,精密称定
B 计算出平均片重
C 将20片研细
D 精密称取规定量
E 按中国药典(2000年版)规定方法测定
41. 
注射液中常用的抗氧剂有

A 维生素C
B 亚硫酸钠
C 亚硫酸氢钠
D 焦亚硫酸钠
E 酸代硫酸钠
42. 
注射剂的检查项目有

A 澄明度
B 装量及注射用无菌粉末装量差异
C 热源或细菌内毒素
D 无菌
E 不溶性微粒
43. 
复方碘口服液中应测定碘与碘化钾的含量,应用方法为

A 铈量法
B 滴定碘法
C 银量法
D 配位滴定法
E HPLC法
44. 
糖类常被用于片剂的稀释剂,在片剂的含量测定时,往往会产生干扰作用,其干扰的测定方法是

A 亚硝酸钠滴定法
B 银量法
C 高锰酸钾法
D 溴酸钾法
E 紫外分光光度法
45. 
片剂的常规检查应包括

A 重量差异
B 崩解时限
C 溶出度
D 均匀度
E 释放度
46. 
规定片剂的特殊检查项目有

A 重量差异
B 含量均匀度
C 崩解时限
D 溶出度
E 释放度
47. 
硬脂酸镁的硬脂酸根干扰非水滴定法,消除于扰的方法有

A 加草酸掩蔽
B 提取分离
C 改用其他方法
D 调节pH值
E 用醋酐作溶剂
48. 
片剂中常加入硬脂酸镁作润滑剂,其中的镁离子干扰配位滴定法,消除的方法有

A 加掩蔽剂掩蔽
B 加入无水草酸的醋酐溶液
C 改用其他方法
D 提取分离
E 改用合适指示剂
49. 
中国药典(2000年版)规定检查重量差异限度的制剂为

A 片剂
B 胶囊剂
C 丸剂
D 注射剂
E 栓剂
50. 
为消除抗氧剂的干扰,测定注射剂含量时应加入的试剂为

A 甲醛
B 甲醇
C 甲酸
D 丙酮
E 茚三酮
51. 
片剂溶出度的测定方法《中国药典》(2000年版)规定有

A 转篮法
B 浆法
C 吊篮法
D 小杯法
E 第一、二、三法
52. 
静脉滴注用注射液装量在100ml以上者,规定应检查不溶性微粒,检查方法有

A 家兔法
B 鲎试剂法
C 薄膜过滤
D 光阻法
E 显微计数法
53. 
片剂溶出度检查时,中国药典(2000年版)规定的溶剂一般有

A 水
B 盐酸溶液(9→1000)
C 磷酸盐缓冲溶液(pH6.8±0.05)
D 等渗溶液
E 巴比妥缓冲液(pH8.6)
54. 
中国药典(2000年版)规定注射液检查无菌的方法为

A 直接接种法
B 间接接种法
C 薄膜过滤法
D 家兔法
E 鲎试剂法
55. 
药物制剂中杂质的来源是

A 制备过程
B 供应过程
C 贮藏过程
D 使用过程
E 提取过程
56. 
片剂含量测定结果的计算式含量占标示量的百分率= 100%中参数分别是

A 供试样品中药物的量(g)
B 平均片重(g)
C 片粉的称样量(g)
D 标示量
E 含量均匀度
57. 
某些药物固体制剂规定测定溶出度的作用为

A 判断溶解度
B 体外观测生物利用度
C 体外观察其疗效
D 控制处方和生产过程中各种因素的变化
E 规定用药剂量
58. 
片剂含量均匀度检查时,判断为复试的标准应同时具备

A A+1.80S<15.0
B A+1.80S>15.0
C A+S<15.0
D A+S=15.0
E A+1.45S≤15.0