药物制剂分析(二)
A 色泽与澄明度
B pH值
C 装量限度
D 热源
E 无菌或细菌内毒素
A 检查项目较原料药多
B 含量测定方法的专属性要高
C 含量测定结果以相当于标示量百分率表示
D 杂质多来源于药物的稳定性不好
E 测定方法多为仪器分析法
A 亚硫酸钠
B 焦亚硫酸钠
C 硫酸钠
D 亚硫酸氢钠
E 硫代硫酸钠
A 柱色谱分除法
B 有机溶剂萃取法
C 有机溶剂稀释法
D 加酸水解法
E 加热挥发法
A A+1.80S≤15.0
B A+S>15.0
C A+1.805>15.0,且/4+S<15.0
D A+1.45S≤15.0
E A+1.45S>15.0
A 片剂
B 胶囊
C 滴丸剂
D 注射用无菌粉末
E 颗粒冲剂
A 含片
B 泡腾片
C 栓剂
D 滴丸剂
E 阴道片
A 比旋度法
B pH值测定法
C 转篮法(第一法)
D 浆法(第二法)
E 吊篮法
A 附加剂影响
B 药物间相互影响
C 药物的稳定性
D 药物的溶解度
E 药物的理化特性
A 测定方法的灵敏性与专属性
B 药物的理化性质
C 药物含量的多少
D 附加剂的性质
E 对测定准确度的要求
A 无菌
B 溶化性
C 粒度
D 装量
E 微生物限度
A 一般片剂
B 糖衣片剂
C 肠溶衣片剂
D 薄膜衣片
E 阿片
A 所含主药量的多少
B 辅料与主药理化性质的差异
C 所用测定方法的专属性
D 辅料的毒副作用
E 辅料加入方式
A 6片均不低于限度(Q)
B 6片中仅有1-2片低于规定限度,但不低于Q-10%,且平均溶出度不低于规定限度
C 6片中1片低于Q-10%
D 复试后12片中仅有1-2片低于Q-10%,且平均溶出度不低于规定限度
E 若规定取供试品2片以上时,每片溶出量均不低于规定限度
A 微生物限度
B 粒度
C 溶化性
D 干燥失重
E 装量差异
A 均一性
B 稳定性
C 安全性
D 有效性
E 合理性
A A+1.80S>15.0
B A+S>15.0
C A+1.45S>15.0
D A+1.80S≤15.0
E A+S≤15.0
A 高碘酸钾法
B 亚硝酸钠滴定法
C 碘量法
D 银量法
E 铈量法
A 加酸水解法
B 加入弱氧化剂法
C 利用紫外光谱的差异法
D 加掩蔽剂法
E 提取分离法
A 片剂
B 膜剂
C 胶囊剂
D 注射用无菌粉末
E 丸剂
A 外观检查
B 鉴别试验
C 常规检查
D 杂质检查
E 含量测定
A 每片含药物1.0g以上者
B 每片含药物0.1g以下者
C 每片含药物几毫克者
D 每片含药物零点几毫克者
E 药物在颗粒中难以混合均匀者
A 异常毒性
B 不溶性微粒
C 细菌内毒素
D 碘值
E 酸值和皂化值
A A+S>15.0
B A+1.45S≤15.0
C A+1.80S<15.0
D A+1.80S=15.0
E A+1.80S>15.0
A 干燥失重
B 装量差异限度
C 装量
D 粒度
E 溶化性
A 口服固体制剂
B 片剂
C 膜剂
D 胶囊剂
E 注射用无菌粉末
A 重量差异
B 崩解时限
C 溶出度
D 含量均匀度
E 释放度
A 标示量小于10mg
B 标示量小于2mg
C 主要含量小于每片重量的5%片剂
D 主要含量小于每个重量2%的其他制剂
E 规格为每片0.38
A 剩余滴定碘量法
B 亚硝酸钠滴定法
C 提取中和法
D 直接酸碱滴定法
E 紫外分光光度法
A 标示量为100的含量(X)
B X的均值(X)
C 标准偏差(S)
D
E 相对标准偏差(RSD)
A 原料
B 制备过程
C 贮藏过程
D 运输过程
E 体内溶出过程
A 抗氧剂
B 助溶剂
C 抑菌剂
D 溶剂油
E 渗透压调节剂
A 溶出度或释放度
B 含量均匀度
C 崩解时限
D 装量差异
E 外观
A 溶出度
B 均匀度
C 含量均匀度
D 重量差异
E 崩解时限
A 崩解时限
B 溶出度
C 释放度
D 重量差异
E 含量均匀度
A 直接接种法
B 薄膜过滤法
C 家兔法
D 鲎试剂法
E 光阻法
A 含量均不低于规定限度(Q)
B 按标示量计算的含量,均不低于规定限度(Q)
C 6片中仅1~2片低于Q值,但不低于Q-10%
D 6片中仅1片低于Q-10%
E 1片低于Q值,但不低于Q-10%
A 规格
B 性状
C 鉴别
D 检查
E 含量测定
A 胶囊剂
B 颗粒剂
C 注射剂
D 散剂
E 软膏剂
A 一般取20片,精密称定
B 计算出平均片重
C 将20片研细
D 精密称取规定量
E 按中国药典(2000年版)规定方法测定
A 维生素C
B 亚硫酸钠
C 亚硫酸氢钠
D 焦亚硫酸钠
E 酸代硫酸钠
A 澄明度
B 装量及注射用无菌粉末装量差异
C 热源或细菌内毒素
D 无菌
E 不溶性微粒
A 铈量法
B 滴定碘法
C 银量法
D 配位滴定法
E HPLC法
A 亚硝酸钠滴定法
B 银量法
C 高锰酸钾法
D 溴酸钾法
E 紫外分光光度法
A 重量差异
B 崩解时限
C 溶出度
D 均匀度
E 释放度
A 重量差异
B 含量均匀度
C 崩解时限
D 溶出度
E 释放度
A 加草酸掩蔽
B 提取分离
C 改用其他方法
D 调节pH值
E 用醋酐作溶剂
A 加掩蔽剂掩蔽
B 加入无水草酸的醋酐溶液
C 改用其他方法
D 提取分离
E 改用合适指示剂
A 片剂
B 胶囊剂
C 丸剂
D 注射剂
E 栓剂
A 甲醛
B 甲醇
C 甲酸
D 丙酮
E 茚三酮
A 转篮法
B 浆法
C 吊篮法
D 小杯法
E 第一、二、三法
A 家兔法
B 鲎试剂法
C 薄膜过滤
D 光阻法
E 显微计数法
A 水
B 盐酸溶液(9→1000)
C 磷酸盐缓冲溶液(pH6.8±0.05)
D 等渗溶液
E 巴比妥缓冲液(pH8.6)
A 直接接种法
B 间接接种法
C 薄膜过滤法
D 家兔法
E 鲎试剂法
A 制备过程
B 供应过程
C 贮藏过程
D 使用过程
E 提取过程
A 供试样品中药物的量(g)
B 平均片重(g)
C 片粉的称样量(g)
D 标示量
E 含量均匀度
A 判断溶解度
B 体外观测生物利用度
C 体外观察其疗效
D 控制处方和生产过程中各种因素的变化
E 规定用药剂量
A A+1.80S<15.0
B A+1.80S>15.0
C A+S<15.0
D A+S=15.0
E A+1.45S≤15.0