(总分41, 做题时间90分钟)
A型题
以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。
1.
除中药饮片外，关于药品生产的说法错误的是( )
- A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行
- B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
- C．生产记录必须完整准确
- D．必须取得药品批准文号
- E．药品出厂前必须质量检验合格
2.
主管全国药品监督管理工作的部门是( )
- A．国务院卫生行政部门
- B．国家食品药品监督管理部门
- C．国家中医药管理局
- D．国务院药品监督管理部门
- E．国家经济贸易委员会
3.
国家药品标准是指( )
- A．《中国药典》和出口药品标准
- B．《中国药典》
- C．《中国药典》和省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准的药品标准
- D．《中国药典》和新审办颁布的药品标准
- E．《中国药典》和企业标准
4.
我国遴选OTC药物的基本原则是( )
- A．应用安全、质量稳定、疗效确切、价格合理
- B．应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便
- C．临床必须、质量稳定、经济合理、应用方便
- D．安全有效、价格合理、应用方便、质量稳定
- E．临床必须、应用安全、使用方便、质量稳定
5.
下列说法错误的是( )
- A．疫苗分为两类
- B．药品批发企业依法经批准后可以经营疫苗
- C．省药品监督管理部门对符合条件的药品批发企业，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
- D．药品零售企业依法经批准后可以经营疫苗
- E．药品零售企业不得从事疫苗经营活动
6.
下列说法错误的是( )
- A．药品抽样必须由三名以上药品监督检查人员实施
- B．被抽检方不得拒绝，没有正当理由拒绝抽检的国家和省级药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽检药品的上市销售和使用
- C．当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验时应提交书面申请和原药品检验报告书，并按规定向复验机构预先支付检验费
- D．复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原检验机构留样中抽取
- E．药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售的或使用的药品是假药、劣药的，应当没收药品和违法所得，但是可以免除其他行政处罚
7.
药品生产企业制定的原料、辅料及包装材料的储存期，一般不得超过( )
8.
国家保护野生药材资源，鼓励( )
- A．发展中成药
- B．研究中药
- C．培育道地中药材
- D．培育中药材
- E．发展中药种植业
9.
临床治疗必须使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品是( )
- A．甲类目录的药品
- B．乙类目录的药品
- C．《基本医疗保险药品目录》药品
- D．《基本医疗保险药品目录》中的西药和中成药
- E．《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片
10.
应专库或专柜存放、双人双锁保管，专账记录的药品是( )
- A．长期储存的怕压商品
- B．有效期的药品
- C．毒性药品、一类精神药品
- D．药品与非药品
- E．易串味的药品
11.
药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为( )
12.
制售假药的行为的鉴定机关是( )
- A．公安机关
- B．工商部门
- C．技术监督部门
- D．省级以上药品监督管理部门
- E．省级以上药品监督管理部门设置的或者确定的药品检验机构
13.
关于医疗用毒性药品的说法正确的是( )
- A．毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位
- B．剩余的毒性药品，生产单位按购销合同销售
- C．收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责
- D．配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务
- E．药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度
14.
关于药品批发企业的管理，错误的是( )
- A．必须取得《药品经营许可证》才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办
- B．禁止在药品购销中账外暗中给予，收受回扣或者其他利益
- C．为降低成本在保证质量的前提下可以从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品(除未实施批准文号管理的中药材外，药品批发企业不得从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药材
- D．购销药品必须有真实完整的购销记录
- E．依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量的资料
15.
下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是( )
- A．精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品
- B．国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
- C．未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储运、运输等活动
- D．麻醉药品分为第一类麻醉药品和第二类麻醉药品
- E．麻醉药品和精神药品生产、经营企业和使用单位可以依法参加企业协会，行业协会应当加强行业自律管理
16.
我国生产及使用的麻醉药品有( )
- A．倍他美罗
- B．海洛因
- C．复方樟脑酊
- D．大麻
- E．倍醋美沙朵
17.
国家食品药品监督管理局负责对药品的( )
- A．研究、生产、使用进行行政监督
- B．研究、生产、使用进行行政监督和技术监督
- C．研究、生产、流通、使用进行行政监督
- D．研究、生产、流通、使用进行技术监督
- E．研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
18.
由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售的是( )
- A．第一类中的药品类易制毒类化学品
- B．第一类中的非药品类易制毒类化学品
- C．第一类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂
- D．第二类中的药品类易制毒类化学品药品单方制剂
- E．第一类中的非药品类易制毒类化学品药品单方制剂
19.
为患者服务的中心环节是( )
- A．药品生产
- B．药品经营
- C．药品使用
- D．药品研究开发
- E．药品监督
20.
我国生产及使用的第二类精神药品有( )
- A．咖啡因
- B．可待因
- C．福尔可定
- D．哌替啶
- E．蒂巴因
21.
药品的特殊性不包括( )
- A．与人的生命健康相关
- B．质量标准严格
- C．专业技术性强
- D．需求迫切性
- E．经济性
22.
药品经营企业销售中药材，必须标明( )
- A．别名
- B．有效成分
- C．有效部位
- D．杂质含量
- E．产地
B型题
以下每组考题有A、B、C、D、E五个备选项，每一考题只有一个最佳正确答案，每个备选项可以重复选择。
- A．GCP
- B．GAP
- C．GMP
- D．GSP
- E．GPP
- A．使用“甲类目录”药品所发生的费用
- B．使用“乙类目录”药品所发生的费用
- C．使用中药饮片所发生的费用
- D．急救、抢救期间所需药品
- E．使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用
- A．特殊管理制度
- B．品种保护制度
- C．分类管理制度
- D．批准文号管理制度
- E．药品保管制度
- A．处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金
- B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1～5倍罚金
- C．处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
- D．处10年以上有期徒刑或无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产
- E．处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或没收财产
- A．药学人员对服务对象的职业道德规范
- B．药学人员对社会的道德规范
- C．药学人员对同仁的职业道德规范
- D．处理好医药人员与服务对象的关系
- E．处理好个人利益和集体利益的关系、道德与技术的关系
- A．非处方药
- B．处方药
- C．甲类非处方药
- D．乙类非处方药
- E．药品
X型题
每题后面有A、B、C、D、E五个备选答案，请选择所有正确答案。
48.
药师调剂处方时要做到“四查十对”，四查是指( )