副主任药师/主任药师-6
(总分100, 做题时间90分钟)
X型题

1. 
1、中国药品生物制品检定所的职能范围包括


A 承担新药注册任务
B 承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修定或起草工作
C 承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D 综合上报和反馈药品质量情报信息
E 负责全国药品、生物制品(包括进出口药品)质量检定和技术仲裁
2. 
2、特殊管理药品管理模式的特点是


A 使用前置式审批管理方式
B 更多、更具体、更严格的管理方式
C 多部门协同管理
D 对违法行为给予更严厉的处罚
E 不许零售
3. 
3、将药物制成注射用无菌粉末的目的是


A 防止药物风化
B 阻止药物的挥发
C 防止药物的水解
D 防止药物的潮解
E 防止药物的变性
4. 
4、中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是


A 以监管为中心
B 以法规为依据
C 以技术为依托
D 以监、帮、促相结合
E 加大执法力度,保证人们用药安全有效
5. 
5、世界卫生组织(WHO)提出的主要药品命名原则包括


A 药品名称读音应清晰易辨
B 全词不宜过长
C 避免与已经使用的药品相似
D 属于同一药效类别的药物,力求用适应的方法显示这一关系
E 可以采用令人从解剖学、生物学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
6. 
6、定点医疗机构审查和确定的原则有


A 中西医并举,基层、专科、综合医院兼顾
B 方便参保人员就医并便于管理
C 以综合性大医院为主
D 提高医疗卫生资源的利用效率
E 促进医疗卫生资源的优化配置
7. 
7、药品特殊性体现在


A 质量标准严格
B 消费者低选择性
C 需要迫切性
D 缺乏需求价格弹性
E 与人的生命健康
8. 
8、下列关于溶液的等渗与等张的叙述中,哪些是正确的


A 等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是物理化学概念
B 等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是生物学概念
C 等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张
D 等渗不等张的药液调节至等张时,该溶液一定是低渗的
E 0.9%氯化钠溶液为等渗溶液,但并不是等张溶液
9. 
9、以下关于法律和其他行政规范性文件效力说法正确的是


A 法律效力高于行政法规、地方性法规、规章
B 特别规定优于一般规定
C 新规定优于旧规定
D 法不溯及既往,但有例外
E 除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外,其他规范性文件不得设定行政处罚
10. 
10、关于热原性质的叙述正确的是


A 可被高温破坏
B 具有水不溶性
C 具有挥发性
D 可被滤过性
E 易被吸附
11. 
11、下面关于药用炭用法的叙述,正确的是


A 药用炭的用量应根据原辅料的质量而定
B 一般为药液总量的0.1%~0.5%
C 一般为原料总量的0.1%~0.5%
D 应选用优质针用药用炭
E 使用药用炭的注射剂其pH应控制在偏酸性
12. 
12、下列关于粉末直接压片的叙述中,正确的有


A 省去了制粒、干燥等工序,节能省时
B 产品崩解或溶出较快
C 是国内应用广泛的一种压片方法
D 适用于对湿热不稳定的药物
E 粉尘飞扬小
13. 
13、基本医疗保险统筹地区的内容包括


A 采用自愿的方式划分或组合统筹地区
B 所有用人单位及其职工都要按照属地管理原则参加所在统筹地区的基本医疗保险
C 统筹地区执行统一政策,实行基本医疗保险基金的统一筹集、使用和管理
D 铁路、电力、远洋运输等跨地区、生产流动性较大的企业及其职工,可以相对集中的方式异地参加统筹地区的基本医疗保险
E 基本医疗保险原则上以地级以上行政区为统筹单位,也可以县(市)为统筹单位
14. 
14、实行处方药与非处方药分类管理的意义是


A 有利于保证人们用药安全
B 有利于推动医疗保险制度的改革
C 有利于提高人们自我保健意识
D 促进医药行业与国际接轨
E 方便公众自行治疗病症
15. 
15、世界卫生组织(WHO)的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作包括


A 制定药物政策和药物管理规划
B 药品质量控制
C 生物制品,制定国际标准和控制质量
D 药品质量管理
E 决定各种服务费用
16. 
16、一病人,静注某抗生素,此药的t1/2为8小时,今欲使病人体内药物最低量保持在300g左右,最高为600g左右,可采用下列何种方案


A 200mg,每8小时1次
B 300mg,每8小时1次
C 400mg,每8小时1次
D 500mg,每8小时1次
E 首次600mg,以后每8小时给药300mg
17. 
17、浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是


A 药材标准
B 药材洗涤原则
C 制法规范
D 药材的粉碎规范
E 质量标准
18. 
18、下列关于散剂包装材料防湿性能的比较,正确的是


A 蜡纸A大于玻璃纸
B 玻璃纸大于桐油纸
C 桐油纸大于膀胱纸
D 膀胱纸大于硫酸纸
E 硫酸纸大于蜡纸A
19. 
19、微丸剂的制备方法常用如下哪种方法


A 沸腾制粒法
B 喷雾制粒法
C 高速搅拌制粒法
D 挤出滚圆法
E 锅包衣法
20. 
20、表面活性剂的特性是


A 增溶作用
B 杀菌作用
C HLB值
D 吸附作用
E 形成胶束
21. 
21、关于液体制剂的防腐剂叙述正确的是


A 对羟基苯甲酸酯类在弱碱性溶液中作用最强
B 对羟基苯甲酸酯类广泛应用于内服液体制剂中
C 醋酸氯己定为广谱杀菌药
D 苯甲酸其防腐作用是靠解离的分子
E 山梨酸对真菌和酵母菌作用强
22. 
22、下列哪些设备可制得干燥颗粒


A 一步制粒机
B 高速搅拌制粒机
C 喷雾干燥制粒机
D 摇摆式颗粒机
E 重压法制粒机
23. 
23、医院临床药学的主要内容是


A 药学情报资料的收集和咨询服务
B 开展治疗药物药浓度监测(TMI))
C 参与临床治疗实践,建立药历,进行处方分析
D 参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作
E 进行药物配合和相互作用的研究
24. 
24、医药商品流通过程的特点是


A 品种多、规格多、数量大、流动性大
B 在运输中,商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响
C 其质量的识别,多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据
D 其质量受仓库条件的影响
E "借行医卖药\
25. 
25、下列关于药物的理化性质影响直肠吸收的因素中,叙述正确的是


A 脂溶性、解离型药物容易透过类脂质膜
B 碱性药物pKa低于8.5者可被直肠黏膜迅速吸收
C 酸性药物pKa在4以下可被直肠黏膜迅速吸收
D 粒径愈小,愈易溶解,吸收亦愈快
E 溶解度小的药物,因在直肠中溶解得少,吸收也较少,溶解成为吸收的限速过程
26. 
26、环糊精包合物在药物制剂中常用于


A 提高药物溶解度
B 液体药物粉末化
C 提高药物稳定性
D 制备靶向制剂
E 避免药物的首过效应
27. 
27、适合弱酸性药液的抗氧剂有


A 焦亚硫酸钠
B 亚硫酸氢钠
C 亚硫酸钠
D 硫代硫酸钠
E BHT
28. 
28、药物稳定性试验方法用于新药申请需做


A 影响因素试验
B 加速试验
C 经典恒温法试验
D 长期试验
E 活化能估计法
29. 
29、药品经营企业的市场准入条件有


A 具有依法经过资格认定的药学技术人员
B 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、环境
C 具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D 具有与所经营药品相适应的检验机构和人员
E 具有保证所经营药品质量的规章制度
30. 
30、粒子径的测定方法有


A 比色法
B 显微镜法
C 库尔特记数法
D 沉降法
E 筛分法
31. 
31、药品广告规则包括


A 前置性审查规则
B 广告发布规则
C 媒介限制规则
D 内容限制规则
E 广告监管规则
32. 
32、下列一些剂型中,哪些属于固体分散物


A 低共溶混合物
B 复方散剂
C 共沉淀物
D 气雾剂
E 固体溶液
33. 
33、前体药物的作用特点,正确的叙述是


A 产生协同作用
B 降低药物的溶解度
C 药物吸收加强,血药浓度增高
D 水溶性药物制成难溶性的前体药物后,药物作用时间变短
E 可制成靶向制剂
34. 
34、药品质量监督管理的主要内容是


A 制定和修改药品标准
B 制定国家基本药物
C 药品不良反应监测报告制度
D 药品品种的整顿和淘汰
E 对药品实行处方药和非处方药管理
35. 
35、以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料


A 羟丙基甲基纤维素
B 乙基纤维素
C 醋酸纤维素
D 邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP)
E 丙烯酸树脂Ⅱ号
36. 
36、安瓿的洗涤方法一般有


A 甩水洗涤法
B 干洗
C 加压洗涤法
D 压水洗涤法
E 加压喷射气水洗涤法
37. 
37、葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况,可采取哪些措施解决


A 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度
B 浓配,先配成50%~60%的浓溶液
C 加适量盐酸
D 加0.1%针用药用炭
E 加热煮沸15分钟,趁热过滤脱碳
38. 
38、药品监督管理的原则有


A 目的性原则
B 方法性原则
C 方针性原则
D 限制性原则
E 内容性原则
39. 
39、关于微型胶囊特点叙述正确的是


A 微囊能掩盖药物的不良嗅味
B 制成微囊能提高药物的稳定性
C 微囊能防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性
D 微囊能使药物浓集于靶区
E 微囊使药物高度分散,提高药物溶出速率
40. 
40、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为


A EC
B CMC-Na
C HPMC
D MC
E PVP
41. 
41、国家食品药品监督管理局的职能有


A 拟定修定药品管理法律法规并监督实施
B 拟定修定药品法定标准,制定国家基本药物目录
C 核发《药品经营许可证》
D 监管食品、化妆品、药品
E 审批药品广告
42. 
42、解决裂片问题可采取如下哪些措施


A 换用弹性小、塑性大的辅料
B 颗粒充分干燥
C 减少颗粒中细粉
D 加入黏性较强的黏合剂
E 延长加压时间
43. 
43、下列选项中哪些属于建立城镇职工基本医疗保险制度的原则


A 基本医疗保险的水平要与社会主义初级阶段生产力发展水平相适应
B 城镇所有用人单位及其职工都要参加,实行属地管理
C 基本医疗保险费用由国家、用人单位和职工三方共同负担
D 基本医疗保险费用由用人单位和职工双方共同负担
E 基本医疗保险基金实行社会统筹和个人账户相结合
44. 
44、注射剂生产环境划分区域,一般划分为哪几个区


A 一般生产区
B 控制区
C 质检区
D 洁净区
E 无菌区
45. 
45、以下哪些物质可以增加透皮吸收性


A 月桂氮革酮
B 聚乙二醇
C 二甲基亚砜
D 薄荷醇
E 尿素
46. 
46、注射液的灌封中可能产生焦头问题原因是


A 灌药时给药太急,蘸起药液在安瓿壁上
B 针头往安瓿里注药后,立即缩水回药
C 针头安装不正
D 安瓿粗细不匀
E 压药与针头打药的行程配合不好
答题卡