(总分23, 做题时间90分钟)
一、B型题
是一组试题（2至4个）公用一组A、B、C、D、E五个备选。选项在前，题干在后。每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次,也可重复选用，也可不被选用。考生只需为每一道题选出一个最佳答案。
A．直接责任人
B．药品广告批准文号
C．临床试验
D．有试行期标准的药品
E．医疗机构制剂许可证
1.
药监部门应当自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查的是
3.
药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关的是撤销
A．国家一级保护野生药材物种
B．国家二级保护野生药材物种
C．国家三级保护野生药材物种
D．中药一级保护品种
E．中药二级保护品种
9.
分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于
A．厚朴
B．山茱萸
C．豹骨
D．蟾酥
E．生天仙子
13.
即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是
A．处违法收入50％以上三倍以下的罚款
B．处以五千元以上二万元以下的罚款
C．处以一万元以上三万元以下的罚款
D．处以二万元以上十万元以下的罚款
E．处以三万元以上五万元以下的罚款
15.
药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位
16.
药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令其停业整顿并
17.
买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将
18.
提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并
A．国家药监部门批准
B．省级药监部门批准
C．卫生部批准
D．CE商行政管理部批准
E．国家计划委员会批准
21.
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经
22.
"GMP"、"GSP"认证证书的格式制定必须经
A．国家二级保护野生药材物种
B．国家一级保护野生药材物种
C．毒性中药材
D．中药一级保护品种
E．国家三级保护野生药材物种
23.
必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制的是
25.
属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是
A．处方药与非处方药
B．C批准上市药品
C．毒麻药品
D．传统中药
E．新药
A．药品生产企业
B．药品经营企业
C．城乡集贸市场
D．药品使用单位
E．药品监督部门
31.
根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是
A．药品出、入库
B．出厂前的药品
C．药品经营企业
D．药品仓库
E．新药申报
A．医疗机构制剂
B．药品
C．新药
D．非处方药
E．处方药
39.
凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是
40.
由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是
41.
医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是
A．血竭
B．肉苁蓉
C．洋金花
D．猪苓
E．蟾酥
44.
既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是