除另有规定外，含量均匀度的限度是

• A．15%
• B．20%
• C．10%
• D．25%
• E．30%

硬脂酸镁干扰非水滴定法，因而盐酸吗啡片的含量测定应采用

• A．加掩蔽剂
• B．提取分离后非水滴定
• C．改用其他方法
• D．HPLC
• E．紫外分光光度法

凡规定检查溶出度融变时限的片剂，可以不进行检查的项目为

• A．崩解时限
• B．释放度
• C．均匀度
• D．生物利用度
• E．溶出的速度或程度

药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为

• A．代表性
• B．科学性
• C．真实性
• D．专属性
• E．耐用性

《中国药典》(2000年版)规定用碘量法测定安乃近注射液含量时，应加入

• A．丙酮
• B．甲醛
• C．焦亚硫酸钠
• D．过氧化氢
• E．亚硫酸氢钠

中国药典(2000年版)规定测定葡萄糖氯化钠注射液中氯化钠含量的方法为

• A．银量法
• B．紫外分光光度法
• C．碘量法
• D．吸附指示剂法(Faians法)
• E．高效液相色谱法

药物中能引起体温升高的杂质称为

• A．细菌内毒素
• B．无菌
• C．异常毒性
• D．热源
• E．C组分

《中国药典》规定检查含量均匀度项目起始于

• A．1963年版
• B．1977年版
• C．1985年版
• D．1990年版
• E．2000年版

小剂量的片、膜剂、胶囊剂或注射用无菌粉末等每片(个)含量偏离标示量的程度，称为

• A．含量差异
• B．含量均匀度
• C．含量均一度
• D．含量符合度
• E．含量一致性

维生素C注射液的含量测定若选用碘量法时，必须加入的试剂为

• A．亚硫酸钠
• B．丙酮
• C．甲醛
• D．乙醇
• E．淀粉指示液

片剂溶出度检查操作中，加人每个溶出槽内溶出液的温度应为

• A．室温
• B．25℃
• C．30℃
• D．37±0.1℃
• E．37±0.5℃

注射液的抽检不合格率不得超过

• A．20%
• B．15%
• C．5%
• D．2%
• E．1%

检查片剂崩解时限时，取6片按照规定方法检查，除另有规定外，各片符合规定的全部崩解时限是

• A．1小时
• B．15分钟
• C．30分钟
• D．20分钟
• E．10分钟

药物中的热源杂质主要来源于

• A．细菌
• B．异常毒性物质
• C．降压物质
• D．细菌细胞壁的脂多糖组分
• E．细菌内毒素

《中国药典》(2000年版)规定颗粒剂不能通过一号筛(2000μm)的与能通过五号筛(180μm)的颗粒总和不得超过供试量的

• A．5%
• B．10%
• C．15%
• D．2%
• E．1%

阿司匹林肠溶片(每片0.3g)中国药典(2000年版)规定检查的项目为

• A．崩解时限
• B．溶出度
• C．释放度
• D．均匀度
• E．融变时限

已检查释放度的片剂，不再要求检查的项目为

• A．重量差异
• B．活螨
• C．崩解时限
• D．溶出度
• E．均匀度

《中国药典》(2000年版)规定检查片重差异时，一般取药片的数量是

• A．l片
• B．2片
• C．5片
• D．10片
• E．20片

注射剂含量测定结果计算式应为

盐酸氯丙嗪的λmax是254nm、306nm，可测定盐酸氯丙嗪注射液含量时，采用306nm而不用254nm的目的是

• A．306nm处的吸收较254nm强
• B．提高灵敏度
• C．提高准确度
• D．消除干扰
• E．消除抗氧剂维生素C的干扰

检查肠溶衣片的崩解时限时，所用介质应是

• A．水
• B．盐酸溶液(9→1000)
• C．磷酸盐缓冲液(pH6.8)
• D．氨-氯化铵缓冲液(pHl0.0)
• E．碳酸氢钠溶液

片剂均匀度检查时，若均匀度限度规定为±20%，则符合规定的结果应为

• A．A+1.80S≤15.0
• B．A+S>15.0
• C．A+1.45S≤20.0
• D．A+1.80S≤20.0
• E．A+1.80S>20.0,且/4+S<20.0

注射液的澄明度检查是控制

• A．药物的溶解度
• B．不溶性的异物
• C．无机物质.
• D．析出的药物
• E．降解产物

除另有规定外，Q为标示量的

• A．50%
• B．60%
• C．80%
• D．90%
• E．70%

按《中国药典》(2000年版)规定方法检查片剂含量均匀度时，符合规定的判断标准是

• A．A+1.80S>15.0
• B．A+1.80S≤15.0
• C．A+S>15.0
• D．A+S<15.0
• E．A+1.45S≤15.0

胶囊剂含量测定结果计算式应为

• A．胶囊(%)= [测得量（g）×平均量（g）]/[供试品量（g）×标示量（g）] ×100
• B．相当于标示量(%) = [测得量×平均装量]/[供试品量×标示量]
• C．相当于标示量=测得量（g）/标示量（g）×100%
• D．相当于标示量(%)= [测得量×平均装量]/[供试品量×标示量] ×100%
• E．相当于标示量(%)=[测得量（g）×平均装量(克每粒)]/[供试品量（g）×标示量(克每粒)] ×100%

以下哪种制剂不再要求检查片重差异

• A．已检查溶出度
• B．已检查崩解时限
• C．已检查融变时限
• D．已检查均匀度
• E．已检查释放度

《中国药典》(2000年版)规定注射液的装量要求是

• A．每支均不得少于标示量
• B．±15%
• C．±10%
• D．±7%
• E．±5%

测定片剂的溶出度时，如规定取2片或2片以上，符合规定的标准是

• A．按标示量计算均不低于Q
• B．1片低于Q-10%
• C．1片低于Q
• D．1片低于Q，且均值不低于Q
• E．均值不低于Q

溶出度是指

• A．在规定溶剂中片剂或胶囊溶出的速度或程度
• B．在规定溶液中溶散出的速度或程度
• C．在胃液中溶出的速度
• D．在肠液中溶解的程度
• E．在溶液中微溶药物溶出的速度

检查片剂溶出度时，如规定取供试品2片，符合规定的溶出量为

• A．不低于规定限度(Q)
• B．均不低于Q-10%
• C．1片不低于规定限度(Q)
• D．均不低于规定限度(Q)
• E．1片低于规定限度(Q)，复试后均不低于Q-10%

中国药典(2000年版)规定测定盐酸苯海拉明注射液的方法为

• A．酸碱滴定法
• B．非水酸量法
• C．溴酸钾法
• D．配位滴定法
• E．阴离子表面活性剂滴定法

中国药典(2000年版)规定采用碘量法测定安乃近注射液的含量时，加入甲醛，其目的是

• A．易于观察终点
• B．消除干扰
• C．消除抗氧剂(焦亚硫酸钠)的氧化作用
• D．消除抗氧剂(焦亚硫酸钠)的还原作用
• E．加速滴定反应

采用剩余碘量法测定复方对乙酰氨基酚片中咖啡含量时，1mol碘相当于咖啡因的摩尔数是

• A．2mol
• B．Imol
• C．1/2mol
• D．1/3mol
• E．1/4mol

制剂含量测定的结果表示方法是

• A．百分含量
• B．含量占标示量的百分率
• C．占规定量的百分率
• D．限理范围
• E．标示量

测定片剂等固体制剂的溶出度时，温度影响药物的溶出率，因此《中国药典》(2000年版)规定测定时的温度是

• A．室温
• B．37℃±0.5℃
• C．20℃
• D．20℃±0.1℃
• E．25℃±0.5℃

片剂溶出度检查操作中，加入每个溶出槽内溶出液体积的平均误差应为

• A．10%以内
• B．5%以内
• C．3%以上
• D．2%/2以上
• E．1%以内

含量均匀度系指小剂量口服固体制剂中每片(个)含量偏离于

• A．平均含量的程度
• B．标示量的程度
• C．含量中间值的程度
• D．规定量的程度
• E．规定含量范围的程度

片剂溶出度检查时，以下哪种结果必须进行复试

• A．6片中1～2片低于规定限度(Q)
• B．6片中1～2片不低于Q-10%
• C．平均值不低于规定限度(Q)
• D．6片中1片低于Q-10%
• E．6片均不低于规定限度(Q)

片剂溶出度测定操作过程中，取样应在多少时间范围内完成

• A．30min内
• B．15min内
• C．5min内
• D．1min内
• E．0.5min内

崩解时限检查法中规定在规定条件下，崩解溶散(或成碎粒)成粉粒的大小为

• A．>2.0mm
• B．>1.0mm
• C．<2.0mm
• D．<1.5mm
• E．<0.1mm

中国药典(2000年版)规定采用铈量法测定葡萄糖亚铁片(每片0.3g)的含量。方法为：取供试品20片，精密称定其重量为6.000g，研细，精密称取0.9644g，依规定方法滴定，消耗硫酸铈滴定液(0.1mo/L)20.00ml，已知每lml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于葡萄糖亚铁48.22mg，该供试品含量应为标示量的

• A．99.6%
• B．99.95%
• C．99.30%
• D．100.0%
• E．107.0%

测定复方对乙酰氨基酚片中阿司匹林的含量时，为消除稳定剂(枸橼酸或酒石酸)的干扰应采用

• A．两步滴定法
• B．剩余滴定法
• C．剩余酸碱滴定法
• D．提取分离后酸碱滴定法
• E．双相滴定法

崩解时限是指

• A．固体制剂在规定的液体介质中，使用规定的检查方法溶散或成碎粒至小于规定大小的颗粒所需时间的限度
• B．片剂在溶液中崩解成很小的颗粒所需时间的限度
• C．片剂在规定液体中崩解成小于2．Omm粉粒所需最短时间
• D．片剂在人工胃液中崩解所需时间限度
• E．片剂在人工肠液中崩解所需时间限度

检查片剂崩解时，除另有规定处，取药片的数量是

• A．20片
• B．15片
• C．12片
• D．8片
• E．6片

《中国药典》(2000年版)规定采用碘量法测定维生素C含量时，需加入

• A．亚硫酸氢钠
• B．亚硫酸钠
• C．丙酮
• D．甲醛
• E．过氧化氢

对填充惰性气体的注射剂品种应检查的特殊项目为

• A．pH值
• B．碘值
• C．装量
• D．惰性气体填充量
• E．安瓿空间残余含氧率

在测定二巯丙醇注射液含量时，中国药典(2000年版)规定加氯仿-无水乙醇(1：3)混合液溶解样品，原因是

• A．二巯丙醇不溶于水
• B．二巯丙醇不溶于乙醇
• C．因本品为灭菌油溶液
• D．因加入苯甲酸苄酯助溶剂
• E．便于选用测定方法

固体制剂在规定的介质中，以规定方法进行检查，崩解溶散并通过规定孔径的筛网所需时间的限度，一般称为

• A．融变限度
• B．崩解限度
• C．溶散限度
• D．崩解时限
• E．融变时限

《中国药典》(2000年版)检查细菌内毒素所用的试剂是

• A．鲎试剂
• B．家兔
• C．培养液
• D．氯化钠
• E．供试液

中国药典(2000年版)规定，片剂释放度系指

• A．口服固体制剂每个含量偏离标示量的程度
• B．固体制剂在规定溶液中采用规定检查方法溶散至小于2.0mm粉粒所需时间限度
• C．口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、控(缓)释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度
• D．以称量法测定每片(个)重量和平均重量之间的差异程度
• E．口服药物从肠溶制剂、透皮贴剂、缓释和控释制剂等在规定溶剂中释放的速度和程度

中国药典(2000年版)规定测定注射用硫喷妥钠的方法为

• A．银量法
• B．比色法
• C．紫外分光光度法
• D．溴量法
• E．薄层色谱法

《中国药典》(2000年版)规定应检查不溶性颗粒的药品是

• A．注射液
• B．注射用无菌粉末
• C．静脉滴注用注射液
• D．肌肉注射用
• E．静脉滴注用注射液且装量在100ml以上者

含量均匀度符合规定的判断标准式A+1.80S≤15.0中，15.0是

• A．标准偏差
• B．平均值
• C．标示量与均值差
• D．含量均匀度的限度
• E．规律常数

注射液在贮存期的不合格率不得超过

• A．10%
• B．8%
• C．7%
• D．7.5%
• E．6%

药物制剂含量测定结果的表示方法为

• A．百分含量
• B．百万分之几
• C．主成分的百分含量
• D．标示量
• E．相当于标示量的百分含量(标示量百分率)

肠溶衣片与糖衣片检查片重差异时，应取

• A．20片
• B．10片
• C．片芯
• D．包衣片
• E．将糖衣剥去后的片芯

检查注射液澄明度的装置是

• A．分光光度计
• B．浊度计
• C．装有日光灯的伞棚式装置
• D．装有日光灯的检测室
• E．自然光亮的检查专用装置

药物从片剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度与程度，一般称为

• A．崩解时限
• B．溶解度
• C．溶出度
• D．溶散度
• E．吸收度

硫酸亚铁原料药的含量测定，《中国药典》(2000年版)采用

• A．亚硝酸滴定法
• B．铈量法
• C．高锰酸钾法
• D．溴酸钾法
• E．溴量法

硫酸亚铁片的含量测定，《中国药典》(2000年版)采用

• A．银量法
• B．溴量法
• C．紫外分光光度法
• D．铈量法
• E．高锰酸钾法

微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为

• A．硬度
• B．颗粒度
• C．溶解度
• D．溶出度
• E．饱和度

按照规定的称量方法测定片剂每片的重量与平均片重之间的差异程度，一般称为

• A．片重检查
• B．片重测定
• C．片重均匀性检查
• D．片重控制
• E．片重差异

检查片剂崩解时限的方法是

• A．转蓝法
• B．浆法
• C．吊篮法
• D．小杯法
• E．崩解仪法

崩解时限检查法中国药典(2000年版)规定为

• A．浆法
• B．吊篮法
• C．滴定法
• D．转篮法
• E．加热法

复方片剂中规定某成分是否需检查均匀度的依据为

• A．标示量为15mg
• B．含量小于片重的5%
• C．标示量小于20mg
• D．标示量小于12mg
• E．含量小于片重的10%